Zapnex-10 Davipharm medicament pentru tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Olanzapină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Olanzapină	10 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Zapnex sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul bolilor schizofreniei .

Notă: Utilizată la copiii cu vârsta între 13 - 17 ani trebuie să fie foarte precaută și sub atenta supraveghere a unui specialist.

Farmacocologie

olanzapina este un neuroleptic (antipsihotic) care nu este tipic (a doua generație) și este substanța dibenzodiazepinei.

Medicamentul are multe alte proprietăți farmacologice diferite de medicamentele antipsihotice tipice care sunt substanța fenotiazinei sau butirofenonului, cum ar fi sindromul turnului străin care provoacă mai puțin, secreție mai mică de prolactină, mai puțină displazie atunci când este tratat pentru un tratament prelungit și eficient atât asupra pozitivă, cât și negativă și inhibitori ai schizofreniei.

Efectul antipsihotic al olanzapinei are un mecanism complex și nu a fost complet clarificat. Acest mecanism este legat de antagonismul medicamentului în serotonina de tip 2 (5-HT2A, 5-HT2C), Typ 3 (5-HT3, Typ 6 (5-HT6) și Dopamină în sistemul nervos central.

olanxapina are efect de inhibare și reducere a răspunsului (aer condiționat negativ) pentru efectul anti-additiv al medicamentului, legat de receptorul 5-HT2A. olanzapina stabilizează, de asemenea, temperamentul datorită unei părți din inhibitorul receptorului D2 al dopaminei .

olanzapina este, de asemenea, opusă receptorului muscarinic (M1, M2, M3, M4 și M5). Efectul anticolinergic al medicamentului explică riscul de reducere a apariției sindromului extracurricular, pe de altă parte, legat de alte efecte nedorite ale olanzapinei.

olanzapina are efectul antagonist al receptorului H1 al histaminei și alfa1 adrenergic. Acest efect este legat de capacitatea de a dormi, de postura hipotensiunii atunci când utilizați olanzapină.

Farmacocinetică

absorbție

După băut, olanzapina este absorbită rapid și aproape complet prin tractul digestiv, dar datorită metabolizării inițial în ficat, biodisponibilitatea olanzapinei este de doar 60%. Absorbția nu este afectată de alimente.

Concentrația maximă a plasmei este atinsă în 5 - 8 ore. Atingerea unei stări stabile după 7-10 zile de doză reamintită. Concentrația de medicamente în plasmă se modifică între indivizi, în funcție de vârstă, sex și dacă pacientul fumează sau nu.

O concentrație a sângelui femeilor este cu aproximativ 30-40% mai mare decât cea a bărbaților. Concentrația de tratament cu olanzapină în plasmă nu este clar definită. Corelația dintre concentrația sanguină și efectul tratamentului și toxicitatea olanzapinei nu a fost stabilită.

Distribuție

olanzapina este distribuită rapid și mult în țesuturi, inclusiv în sistemul nervos central. Distribuția medicamentului este de aproximativ 1000 l.

Raportul de legare a proteinelor plasmatice a olanzapinei este de aproximativ 93%, legat în principal de albumină și al-glicoproteină, olanzapină și metaboliții metabolici conjugați prin placentă și este excretat în laptele matern. Cantitatea de medicament stabilizat la bebeluși este de aproximativ 1,8% din doza mamei.

În plus, vârful laptelui matern este cu aproximativ 5,2 ore mai lent după atingerea celei mai mari concentrații. În plasma mamei.

Metabolism

olanzapina este metabolizată în ficat înainte de a fi excretată în principal. Prin CYP1A2, o mică parte prin CYP2D6 este apoi conjugată cu acid glucuronic.

Doi metaboliți principali sunt 4’-N-Desmetil și 10-N-Glucuronid nu mai păstrează activitatea olanzapinei.

Eliminare

După băut, timpul semi-descărcat în plasma olanzapinei. Alte simptome pot fi: aproximativ 30 de ore (variind de la 21 - 54 de ore). Timpul de vânzare a crescut de aproximativ 1,5 ori la vârstnici.

Clearance-ul olanzapinei a crescut cu aproximativ 40% la fumători cu nefumători și a scăzut cu aproximativ 30% la femei, comparativ cu bărbații.

Aproximativ 57% și 30% din medicament este excretat prin urină și fecale, în principal sub formă de metaboliți, o mică parte (7%) în forma originală. Farmacocinetica medicamentului nu se modifică prea mult la pacienții cu insuficiență renală.

Copii

Adolescenți (între 13-17 ani): farmacocinetica mobilă a adolescenților este similară cu cea a adulților.

În cercetarea clinică, ASC medie a olanzapinei la adolescenți este cu aproximativ 27% mai mare. La rezultatele de mai sus pot contribui diferiți factori demografici între adolescenți și adulți, parcă ar fi mai mici și ar avea mai puțini tineri fumători.

Înainte de a lua Zapnex-10 Davipharm medicament pentru tratamentul schizofreniei (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicamentele orale. Bea la mese sau departe de mese. Pacienților cu somnolență prelungită li se poate folosi doza zilnică seara înainte de culcare.

Doza de olanzapină trebuie corectată cu atenție pentru fiecare pacient, iar cea mai mică doză este eficientă. Doza trebuie crescută treptat, împărțită în doze pe zi, la începutul tratamentului, pentru a minimiza efectele nedorite.

Doza

doza zilnică de olanzapină în intervalul 5 - 20 mg.

Adulți

psihic schizofrenic: Doza inițială de olanzapină este recomandată pentru 5 - 10 mg/zi. Apoi se crește aproximativ 5 mg/zi timp de 5-7 zile până la destinația de 10 mg/zi. Doza de intretinere: 10 - 20 mg x 1 data/zi.

Terapie unică: Doza inițială este de 10 - 15 mg/zi, luând 1 dată pe zi. Doza de intretinere: 5 - 20 mg/zi. Doza maximă recomandă 20 mg/zi.

Terapie combinată (cu litiu sau valproear): doza inițială 10 - 15 mg/zi, se bea o dată pe zi. Doza poate varia între 5-20 mg/zi.

Prevenirea tulburărilor bipolare: Doza de 5 - 20 mg/zi. Pentru pacienții care au utilizat olanzapină pentru a trata atacurile maniacale, este recomandabil să se continue tratamentul profilaxiei în aceeași doză. Dacă apare o nouă manie, un amestec sau o depresie, se recomandă continuarea tratamentului cu olanzapină (cu doza optimă dacă este necesar), cu terapie suplimentară pentru tratarea simptomelor de dispoziție conform indicațiilor clinice.

Copii

Copii sub 13 ani: siguranța și eficiența nu au fost determinate.

Copii cu vârsta cuprinsă între 13-17 ani: Când utilizați olanzapină, este necesar să fiți precauți și supravegheați îndeaproape de un medic specialist.

Schizofrenie: Doza inițială: 2,5 - 5 mg/zi orală 1 dată. Doza de 10 mg/zi. Creștere sau scădere reglabilă a dozei de 2,5 mg sau 5 mg. Doza de întuneric este de 20 mg/zi.

Boala bipolară: Doza inițială: 2,5 - 5 mg/zi orală o dată. Doza de 10 mg/zi. Creștere sau scădere reglabilă a dozei de 2,5 mg sau 5 mg. Doza maxima de 20 mg/zi.

Vârstnici

Doza inițială mică (5 mg/zi) nu este prescrisă în mod regulat, dar ar trebui să ia în considerare pacienții cu vârsta peste 65 de ani atunci când factorii clinici sunt garantați.

insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică

Doza inițială mică (5 mg/zi) ar trebui să ia în considerare acești pacienți. În caz de insuficiență hepatică medie (ciroză, Child-Pugh A sau B), începeți cu o doză de 5 mg/zi și aveți grijă când creșteți doza.

Fumători: Doza inițială și doza nu sunt modificate de obicei. Recomandări de monitorizare clinică și poate lua în considerare creșterea dozei de olanzapină dacă este necesar.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Semne și simptome:

Simptomele sunt foarte frecvente la supradozajul medicamentului (10%), inclusiv bătăi rapide ale inimii, agitație, agresivitate, vorbire, multe simptome de turn străin și reducerea nivelului de conștiență de la sedare la comă.

Sechelele semnificative ale supradozajului includ delir, convulsii, comă, poate avea sindrom neurolitic malign, insuficiență respiratorie, sufocare, hipotensiune sau hipertensiune arterială, aritmie (

Management:

Nu există un antidot specific pentru olanzepină. Nu se recomandă stimularea vărsăturilor. Tratament standard de supradozaj (cum ar fi lavaj gastric, cărbune activat). Utilizarea simultană a cărbunelui activat arată o biodisponibilitate redusă a olanzepinei cu 50-60%.

Tratamentul simptomatic trebuie tratat și monitorizat semnele bazate pe stilul de viață, inclusiv tratamentul hipotensiunii arteriale și insuficiența circulatorie și susținerea funcției respiratorii.

Nu utilizați epinefrină, dopamină sau medicamente contrare beta, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială. Monitorizarea cardiovasculară este necesară pentru a detecta o posibilă aritmie. Ar trebui să monitorizeze cu atenție pacienții până la recuperare.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Luați acea doză imediat ce vă amintiți. Nu utilizați 2 doze în aceeași zi.

Efecte secundare

Când utilizați Zapnex, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10

Metabolism și nutriție: creștere în greutate.

Neurologic: somnolență.

Tensiune arterială vasculară: presiune ipotenară verticală.

Testare: Nivel crescut de prolactină din sânge.

Frecvente, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

Sânge și sistem limfatic: leucemie acidă, leucopenie, neutropenie.

Metabolism și nutriție: creșterea nivelului de colesterol, creșterea nivelului de glucoză, creșterea trigliceridelor, a materialelor glucozate, creșterea apetitului.

Neurologic: amețeli Starea nu este nemișcată, Parkinson, tulburări de mișcare. Digestiv: efectul anticolinergic ușor, trecător include constipație și gură uscată. ficat: niveluri crescute de colesterol, glucoză, triliceride.

Piele și țesuturi subcutanate: erupții cutanate.

mușchi și țesut conjunctiv: dureri articulare.

Glandele genitale și mamare: disfuncție erectilă la bărbați, reducerea dorinței sexuale atât la bărbați, cât și la femei. Sistemice: slăbiciune, oboseală, edem, febră.

Testare: creșterea fosfatului alcalin, creatinina kinazei ridicate. Gamma glutamiltransferaza, acid uric ridicat.

Mai puțin frecvente, 1/1000 ≤ ADR

Imun: Hipersensibilitate.

metabolism și nutriție: Diabetul zaharat progresează sau sever decât adesea însoțit de ceton sau comă, moarte. Neurologie: convulsii, tulburări de mișcare tardivă, tulburări de memorie, tulburări de limbaj. inimă: ritm cardiac lent, extinzând intervalul QT. vase de sânge: tromboză (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă).

Respiratorie, torace și mediastin: sângerări nazale.

digestie: balonare.

Piele și țesuturi subcutanate: sensibile la lumină, căderea părului.

Rinichi și tract urinar: mini necontrolat.

Glandele genitale și mamare: sânii mari, secreția de lapte la femei, glandele mamare feminine la bărbați.

Testare: creșterea bilirubinei.

Rare, 1/10.000 ≤ ADR

Sânge și sistem limfatic: trombocitopenie.

Metabolism și nutriție: căldura corpului inferior.

inima: tahicardie ventriculară/ventriculară, moarte subită. digestia: pancreatită.

Hepatită: Hepatită.

Mușchi și țesut conjunctiv: model muscular.

Glandele genitale și mamare: erecție prelungită.

Frecvență necunoscută:

Sindromul de încetare la sugari.

rochie: reacții cutanate (erupții cutanate, dermatită descuamată), hiperlemm, limfadenopatii cu complicații sistemice precum hepatită, nefrită, pneumonie , miocardită și/sau pericardită.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Opriți medicamentele în cazul manifestărilor sindromului neurolitic malign. Tratamentul de sprijin pozitiv și monitorizarea îndeaproape a pacienților. Se recomandă prudență la reutilizarea olanzapinei la pacienți după apariția sindromului neuronal malign:

Ar trebui să aleagă medicamentele care provoacă mai puțin sindrom și trebuie să mărească doza lent pentru pacienți. Lipidele din sânge dacă apar în timpul tratamentului cu olanzapină. Este posibil să luați în considerare utilizarea înlocuirii cu alte medicamente neuroleptice care sunt mai puțin afectate asupra metabolismului lipidic, cum ar fi Risperidon, Ziprasidon sau Aripiprazol.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Zapnex contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la olanzapină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienții sunt expuși riscului de glaucom cu unghi îngust.

Femei care alăptează.

Fiți precauți când utilizați

În timpul tratamentului cu medicamente antipsihotice, îmbunătățirea stării clinice a pacientului poate dura câteva zile până la câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în această perioadă.

sinucidere: riscul de sinucidere inerent schizofreniei și bolilor mentale bipolare, monitorizarea atentă a pacienților cu risc crescut de consum de droguri.

Tulburări mentale și/sau tulburări de comportament legate de demență: se recomandă să nu utilizați olanzapină la acest grup de pacienți deoarece medicamentul poate crește mortalitatea și crește riscul de apariție a vaselor cerebrale.

Parkinsion: Nu există nicio recomandare pentru utilizarea olanzapinei.

Sindrom neuropular malign: Când semnele acestui sindrom includ febră mare, schimbarea stării mentale și semne de autonomie instabilă... ar trebui să încetați să utilizați toate medicamentele antipsihotice, inclusiv olanzapina. greutate), iar pacienții cu diabet zaharat cu factori de risc pentru diabet ar trebui monitorizați regulat controlul zahărului din sânge.

Schimbarea lipidelor din sânge: trebuie să monitorizați lipidele în mod regulat, conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor antipsihotice atunci când utilizați orice medicamente antipsihotice.

Creșterea în greutate: consecințele creșterii în greutate trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului. Monitorizați greutatea normală.

Rezistența colinergică: fiți precauți când utilizați olanzapină la pacienții cu hipertrofie de prostată, glaucom cu unghi îngust sau paralizie intestinală și afecțiuni asociate.

Funcția hepatică: Precauții la utilizarea olanzapinei și monitorizarea la pacienții cu hipertensiune arterială ALT și/sau AST, la pacienții cu semne și simptome de insuficiență hepatică, pacienții au afecțiuni care limitează funcția de rezervă hepatică înainte și la pacienții care sunt tratați cu medicamente care pot otrăvi ficatul. În cazul hepatitei (inclusiv leziuni hepatice, colest sau mixte ale ficatului), care este diagnosticată, trebuie întreruptă tratamentul cu olanzapină.

leucopenie: Se recomandă prudență la pacienții cu număr redus de leucocite și/sau neutrofile din orice motiv. Leucopenia este adesea raportată când este utilizată concomitent olanzapină cu valproat.

Opriți medicamentele: când olanzapina încetează brusc, olanzapina poate apărea simptome acute, cum ar fi transpirație, insomnie, tremor, anxietate, greață sau vărsături (foarte rare).

Intervalul QT: Fiți precauți când utilizați olanzapina cu medicamente care măresc intervalul QTC, în special la vârstnici, pacienți cu sindrom QT congenital, insuficiență cardiacă congenitală, hipertrofie cardiacă, hipotensiune arterială sau hipoglicemie.

Tromboza venoasă: este necesar să se identifice toți factorii de risc pentru tromboza venoasă înainte de a utiliza olanzapină și să se ia măsuri preventive.

Activitate asupra sistemului nervos central: Precauții la utilizarea olanzapinei împreună cu alcoolul și alte efecte centrale.

Convulsii: Fiți precauți atunci când utilizați olanzapină la pacienții cu antecedente de epilepsie sau ușor afectați de factori care pot reduce pragul epilepsiei.

Tulburări de mișcare tardivă: Riscul de tulburări de mișcare tardivă crește atunci când este tratat pe termen lung cu olanzapină, așa că atunci când există semne sau simptome de tulburări de mișcare tardivă, opriți tratamentul la pacienții care utilizează olanzapină.> reducerea dozei.

Poziția de hipotensiune arterială: tensiunea arterială trebuie măsurată periodic la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Dintr-o dată din cauza inimii: a existat un raport privind inima datorată inimii la pacienții care utilizează olanzapină.

Copii: Nu utilizați olanzapină pentru copii sub 13 ani.

Lactoză: nu utilizați medicamente pentru pacienții cu intoleranță la galtoză, deficit de lactază sau malpozină-galactoză.

lecitină din soia: nu utilizați medicamente pentru pacienții prea sensibili la alune sau soia.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat cercetări privind influența olanzapinei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece olanzapina poate provoca somnolență și amețeli, pacienții trebuie să fie precauți în ceea ce privește conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

În timpul sarcinii

Nu sunt suficiente cercetări la femeile însărcinate, anunțarea medicului în timpul sarcinii sau intenția de a rămâne gravidă în timpul tratamentului cu olanzapină.

Bebelușii expuși la medicamente antipsihotice în ultimele 3 luni de sarcină sunt expuși riscului de efecte nedorite, cum ar fi simptome de pagodă și/sau simptome de renunțare la droguri cu diferite severități și grade. Există un raport emoționat, creșterea/scăderea tonusului muscular, tremor, somnolență, insuficiență respiratorie sau dificultăți de hrănire la bebeluși, bebelușii trebuie monitorizați cu atenție.

Perioada de alăptare

olanzapina poate fi excretată prin laptele matern, nu ar trebui să fie alăptată în timpul utilizării medicamentului.

Interacțiunea medicamentoasă

evitați coordonarea cu levometadilul din cauza riscului de toxicitate asupra inimii, necoordonarea cu Metoclopramidă din cauza riscului crescut de apariție a celor care nu au sindrom extracurricular, sindrom neuron malign.

Interacțiuni care pot influența olanzapina:

Diazepam: partajat, crește riscul de postură.

Inducerea CYP1A2: Metabolismul olanzapinei poate crește din cauza fumatului (nicotină) și a medicamentelor de inducție a CYP1A2 (carbamazepină, fenobarbital , fenitoină, rifampicină , omeprazol), ceea ce poate duce la scăderea concentrațiilor de olanzapină. Clearance-ul olanzapinei crește mic sau mediu. Efectele clinice sunt de obicei mici, se recomandă monitorizarea silviculturii și creșterea dozei de olinzepină dacă este necesar.

Inhibitori ai CYP1A2: Fluvoxamină, un inhibitor specializat al CYP1A2 care s-a dovedit că inhibă semnificativ metabolizarea olinzapinei. Trebuie luată în considerare doza inițială mai mică la pacienții care utilizează fluvoxamină sau orice alți inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina. Doza de olanzapină trebuie luată în considerare dacă au fost tratați cu inhibitori ai CYP1A2.

Reduceți biodisponibilitatea:

Cărbunele activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei de la 50-60% și trebuie utilizat timp de cel puțin 2 ore înainte sau după utilizarea olanzapinei.

Warfarina (doză unică de 20 mg), fluoxetina (inhibitori CYP2D6), antiacidul (aluminiu, magnezină) sau cimetidina nu afectează în mod semnificativ olfarmacokinei.

Interacțiune farmacologică:

Nu utilizați dopamină, adrenalină sau alte efecte simpatice asupra receptorului beta la pacienții care sunt în tratament cu olanzapină, datorită capacității de a agrava hipotensiunea arterială din cauza inhibitorilor receptorului alfa ai olanzapinei.

olanzepina poate afecta alte medicamente:

olanzepina poate fi opusă efectului levodopa și al agenților dopaminergici. Vitro (cum ar fi 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Prin urmare, nu există niciun risc de interacțiune. Cercetare in vivo, fără inhibare a următoarelor ingrediente active: antidepresive triple (reprezentând metabolismul prin CYP2D6), warfarină (CYP2C9), Teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 și 2C19).

Monitorizarea concentrațiilor plasmatice de valproat arată că nu este necesară ajustarea dozei de valproat atunci când este utilizat dinamic cu olanzapină.

Impact asupra sistemului nervos central:

trebuie să fie precaut la pacienții cu alcool sau cu inhibitori ai sistemului nervos central.

Nu se recomandă utilizarea simultană a olanzapinei cu Parkinson anti-Parks la pacienți.

Intervalul QT: ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați olanzapina concomitent cu medicamente care măresc intervalul QT.

Depozitare

Păstrați nu mai mult de 30 de grade Celsius în ambalajul original, evitați lumina și umiditatea.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.