Zestoretic-20 Astrazeneca medicinale per l'ipertensione primaria (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Lisinopril, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Lisinopril20mg
Idroclorotiazide12,5 mg

Usi

indicazioni

La medicina zestoretica è indicata nei seguenti casi:

Il trattamento dei pazienti con ipertensione da lieve a moderata viene trattato stabilmente con lo stesso singolo farmaco ad ogni dose di 20 mg/12,5 mg.

Farmacologia

Meccanismo d'azione

Il lisinopril è un inibitore della peptidil dipeptidasi dello smalto. Il lisinopril inibisce l'angiotensina (ACE), il catalizzatore dell'angiotensina nella vasocostrizione dell'angiotensina II. L'angiotensina II stimola anche la secrezione di aldosterone dal guscio surrenale.

L'ACE inibizione riduce la concentrazione di angiotensina II nel plasma, portando a una ridotta attività vasocostrittrice e a una riduzione della secrezione di aldosterone. La diminuzione della secrezione di aldosterone può portare ad un aumento dei livelli sierici di potassio.

Effetti della farmacia

Nel frattempo, si ritiene che il meccanismo di ipotensione del lisinopril sia dovuto principalmente all'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Lisinopril funziona ancora per trattare l'ipertensione anche nei pazienti ipertesi con bassi livelli di lenina.

L'ACE è esattamente come la Kininasi II, l'enzima con variabili Bradichinina. L'aumento della concentrazione della bradichinina, un peptide vasodilatatore, che giochi un ruolo nell'effetto terapeutico del lisinopril o meno è ancora un problema che deve essere chiarito.

L'idroclorotiazide è un diuretico e un trattamento dell'ipertensione. Influisce sul meccanismo di riassorbimento degli elettroliti a distanza e aumenta nella stessa quantità l'escrezione di sodio e cloruro. L'aumento dell'escrezione di sodio dollaro può comportare una perdita di potassio e bicarbonato.

I tiazidici di solito non influenzano la normale pressione sanguigna.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Dopo aver assunto una dose di lisinopril, la concentrazione massima di lisinopril nel siero raggiunge 7 ore. In base alla quantità di farmaco attraverso le urine, l’assorbimento di lisinopril corrisponde a circa il 25% della dose, con variazioni tra i pazienti (6-60%). Il cibo non influenza l'assorbimento del lisinopril attraverso il tratto gastrointestinale.

distribuzione

Il lisinopril non è legato alle proteine ​​nel siero oltre agli enzimi angiotensina nel sangue. Studi sui topi mostrano che il lisinopril è povero di barriere sanguinolente.

metabolismo ed eliminazione

Il lisinopril non viene metabolizzato ed eliminato sotto forma di urina immodificata. Con una dose ripetuta, il lisinopril ha un tempo di vendita cumulativo di 12 ore. L'emivita di eliminazione nel plasma varia da 5,6 a 14,8 ore.

L'idroclorotiazide non viene metabolizzata, ma rapidamente eliminata attraverso i reni; Almeno il 61% della dose orale viene eliminato entro le prime 24 ore.

idroclorotiazide attraverso la placenta ma non attraverso la barriera sanguigna. La multidose di Lisinopril e Idroclorotiazide non influisce né altera la biodisponibilità di entrambi i farmaci. Compresse di combinazione biologica con uso simultaneo di due farmaci separati.

Pazienti con insufficienza epatica: il danno alla funzionalità epatica nei pazienti con cirrosi riduce l'assorbimento di lisinopril (circa il 30%).

Pazienti con insufficienza renale: il danno alla funzionalità renale riduce l'escrezione di lisinopril, questa diminuzione ha significato clinico solo quando la filtrazione glomerulare è inferiore a 30 ml/min.

Pazienti con insufficienza cardiaca: rispetto alle persone sane, i pazienti con insufficienza cardiaca hanno contatti maggiori di lisinopril (AUC), ma l'assorbimento diminuisce di circa il 16% in base alla quantità di farmaco nelle urine.

Prima di prendere Zestoretic-20 Astrazeneca medicinale per l'ipertensione primaria (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Dosaggio

La dose abituale è una compressa, utilizzata 1 volta al giorno. Così come altri farmaci usati 1 volta al giorno. Zestoretic deve essere assunto alla stessa ora del giorno.

Se il trattamento desiderato non viene raggiunto in 2-4 settimane con questa dose di trattamento, la dose può essere aumentata a due, 1 volta al giorno.

Ipertensione con insufficienza renale: i tiazidici non sono diuretici adatti per i pazienti con insufficienza renale e sono inefficaci a livello di clearance della creatinina ≤ 30 ml/min (insufficienza renale da media a grave).

Non utilizzare il trattamento Zestoretic per iniziare in pazienti con insufficienza renale. Utilizzato in pazienti con clearance della creatinina da 30 ml/minuto a 80 ml/min, Zestoretic può essere utilizzato ma solo utilizzato ma solo dopo aver aggiustato la dose per ciascuno dei propri ingredienti. La dose iniziale di lisinopril quando usato da solo in pazienti con insufficienza renale lieve è di 5 - 10 mg.

Precedente trattamento con diuretici: dopo la dose iniziale di Zestoretic può verificarsi ipotensione sintomatica. È probabile che ciò si verifichi in pazienti con volume circolatorio e/o elettroliti ridotti. Il trattamento con diuretici deve essere interrotto 2-3 giorni prima dell'uso di Zestoretic. In caso contrario, iniziare il trattamento solo individualmente con lisinopril alla dose di 5 mg.

Uso di farmaci nei bambini: la sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei bambini non sono state stabilite.

Uso di farmaci negli anziani: non è necessario aggiustare la dose per gli anziani. Negli studi clinici, la validità e la tolleranza quando si utilizza Lisinopril e Idroclorotiazide usati in combinazione sono simili sia nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che nei pazienti giovani.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

sintomi

Il sovradosaggio di dati nelle persone è limitato. I sintomi del sovradosaggio di enzimi che inibiscono includono ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, respiro rapido, battito cardiaco accelerato, tamburo toracico, vertigini e tosse.

I sintomi legati al sovradosaggio di tiazidico sono aumento dell'urologia, declino cognitivo, convulsioni, paralisi, aritmia e insufficienza renale.

Gestione

Infusione endovenosa lenta di soluzione salina fisiologica. Se si verifica una grave ipotensione, il paziente deve essere posizionato sulla schiena. È possibile rimuovere il lisinopril dal metodo circolatorio mediante il metodo dell'emolisi. Posizionare il pacemaker, monitorare regolarmente i segni di sopravvivenza, la concentrazione di elettroliti e la creatinina nel siero.

Il battito cardiaco lento o la reazione prolungata del nervo vago devono essere trattati con i sintomi dell'atropina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale Zestoretic, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

generalmente lisinopri/idroclorotiazide 20/12,5 mg è ben tollerato. Gli effetti indesiderati sono generalmente minori, temporanei e nella maggior parte dei casi non è necessario interrompere il trattamento. Gli effetti indesiderati sono tutti compresi negli effetti indesiderati di lisinopril o idroclorotiazide.

Comune, ADR> 1/100

  • Disturbi mentali e disturbi del sistema nervoso: vertigini, mal di testa, svenimenti;

    • Disturbi cardiovascolari: postura;

  • Patologie respiratorie, torace e mediastino: tosse;
    • disturbi gastrointestinali: diarrea, vomito;
  • Patologie renali e urinarie: disfunzione renale.

    • Non comune, 1/1000

  • Disturbi mentali e disturbi del sistema nervoso: anomalie, vertigini, disturbi del gusto, disturbi del sonno, cambiamenti dell'umore, sintomi di depressione;

    • disturbi cardiovascolari: infarto miocardico o ictus, possono essere secondari a causa dell'eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio;

  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiti: rinite;

    • Disturbi digestivi: nausea, dolore addominale e indigestione;

    Disturbi epatici: iperenzima e bilirubina;

    Patologie della pelle e dei tessuti: eruzione cutanea, prurito;

  • Disturbi riproduttivi e mammari: impotenza;
  • Patologie generali e tratti locali: debolezza, affaticamento;
  • Risultati dei test: ipertoinemia, aumento della creatinina sierica, iperkaliemia.

    • Raro, 1/10.000

  • Disturbi del sangue e del sistema linfatico: diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito;

    • Disturbi endocrini: la sindrome da escrezione non è appropriata;

  • Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipoglicemia;
  • Disturbi mentali e disturbi del sistema nervoso: disturbi mentali, disturbi dell'olfatto;

    • Disturbi digestivi: secchezza delle fauci;

    Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: edema troppo capello/vasodeico (vena facciale, filo, labbra, lingua, soggetti e/o laringe);

  • Patologie renali e urinarie: aumento dell'azotemia, insufficienza renale acuta;
  • Patologie riproduttive e mammarie: ghiandole mammarie femminili;
  • Risultati dei test: ipotenemia;

    • Molto raro, ADR

  • Clinici: ipoglicemia, iperuricemia, iperkaliemia o diminuzione del potassio. Ipermateria dell'urea nel sangue e della creatinina nel siero e nell'anemia;

    • Disturbi dell'epatite: epatite;

    Patologie del sangue e del sistema linfatico: insufficienza midollare, trombocitopenia, granulocitosi, anemia emolitica, linfonodi, malattie autoimmuni;

    Patologie respiratorie, torace e mediastino: broncospasmo, sinusite, bronchite/polmonite ipernagica nonilica;

    Patologie gastrointestinali: pancreatite, angioedema; Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: atrofia cutanea, necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Stevens-Johnson, rose diverse;

    Patologie renali e urinarie: distante, anuria.

    Sconosciuto:

  • Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, reazione anafilattica;

    • Disturbi mentali e disturbi del sistema nervoso: illusione;

    Disturbi cardiovascolari: vampate;

    Quando si riscontrano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    controindicato

    La medicina zestoretica è controindicata nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad eventuali eccipienti presenti nel prodotto farmaceutico;

    • Ipersensibilità a qualsiasi altro inibitore trasferito (ACEI);

    Ipersensibilità a qualsiasi derivato della sulfamidica;

    Storia di angioedema con precedenti inibitori di conversione;

  • Aquile genetiche o idiopatiche;
  • 3 mesi o gli ultimi 3 mesi di gravidanza;
  • grave insufficienza renale (creatinina ≤ 30 ml/minuto);
  • Animale;
    • Grave insufficienza epatica;
  • Uso convenzionale di zestoretic con un prodotto contenente Aliskiren in pazienti con diabete o pazienti con insufficienza renale (GFR

    Attenzione durante l'uso

    Ipotensione con sintomi:

  • Ipotensione con sintomi rari in pazienti con ipertensione senza complicazioni, ma la probabilità che si verifichi è maggiore nei pazienti con diminuzione del volume come diuretici, dieta limitante il sale, emolisi, diarrea o vomito o ipertensione dipendente da lenina grave. Quando è necessaria l'ipotensione per far sdraiare il paziente sulla schiena, soluzione salina fisiologica per via endovenosa. Dopo aver ripristinato la pressione sanguigna e il volume, è possibile continuare a utilizzare il farmaco a dosi più basse o con dosi adeguate per ciascun componente.
  • Nei pazienti con insufficienza cardiaca con pressione sanguigna normale o bassa, quando si utilizza lisinopril può verificarsi una riduzione della pressione sanguigna sistemica. Se l'ipotensione diventa sintomatica, potrebbe essere necessario ridurre la dose o interrompere l'assunzione del farmaco.

    • Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale/malattia miocardica ipertrofica:

    Prestare attenzione quando si utilizza lisinopril in pazienti con stenosi mitralica e flusso ostruito del ventricolo sinistro come stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica.

    Doppio inibitore renina-anotensina-aldosterone:

    Aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e ridotta funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta). Non utilizzare gli inibitori enzimatici e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o dell'Aliskiren.

    Danno alla funzione renale:

  • I tiazidici non sono diuretici adatti per i pazienti con insufficienza renale, questi farmaci non funzionano quando la clearance della creatinina è pari o inferiore a 30 ml/min (insufficienza renale da grave a livelli gravi). La parte separata del farmaco mostra la necessità di utilizzare una combinazione. Ciò è particolarmente probabile che si verifichi nei pazienti con insufficienza renale.

    trapianto di rene:

    Non usare questo farmaco.

    Reazione anafilattica in pazienti con emolisi:

    Non solo ha prescritto questo medicinale.

    Reazioni anafilattiche correlate al metodo di separazione delle lipoproteine ​​decantate: il rischio di reazione anafilattica è pericoloso per la vita. Dovrebbe interrompere temporaneamente l'uso degli inibitori enzimatici prima di effettuare la separazione.

    Insufficienza epatica:

    Fare attenzione a usare i tiazidici nei pazienti che hanno una doppia funzionalità epatica o che hanno una malattia epatica progressiva perché piccoli cambiamenti nell'equilibrio elettrolitico possono anche causare coma epatico.

    intervento chirurgico e anestesia:

  • Per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico o che utilizzano anti-ipotensione, il lisinopril può prevenire la formazione di angiotensina II secondaria dovuta al rilascio di ri-rilascio.

    Effetti sul sistema endocrino e sul metabolismo:

    I farmaci riducono la tolleranza al glucosio. La dose del diabete può essere aggiustata, inclusa l'insulina.

    Squilibrio elettrolitico:

    Dovrebbe controllare regolarmente la concentrazione degli elettroliti sierici al momento opportuno.

    Emorragia:

    I pazienti a rischio di iperkaliemia includono persone con insufficienza renale, diabete o utilizzatori che risparmiano contemporaneamente diuretici risparmiatori di potassio, potassio o sale sostitutivo con potassio, o pazienti che assumono altri farmaci associati all'iperpasso sierico.

    Pazienti con diabete:

    Il controllo emodiaico deve essere attentamente monitorato nel primo mese di trattamento con inibitori trasferiti.

    Ipersensibilità/aquile:

  • Vene facciali, arti, lingua e/o nervi della laringe in pazienti trattati con inibitori enzimatici incluso lisinopril.

    Ipersensibilità:

    Potrebbe verificarsi una reazione anafilattica a lungo termine.

    Leucemia neutra/leucemia da grano:

    Durante l'assunzione del farmaco sono state registrate piastrine e anemia. I sintomi possono migliorare interrompendo il farmaco.

    Gara:

    Farmaci di valutazione nelle persone di colore con un tasso più elevato nelle persone con un altro colore della pelle.

    ho:

    Tosse tipicamente secca, persistente e che si arresta da sola quando si interrompe il farmaco. La tosse dovuta al trasferimento degli inibitori enzimatici deve essere presa in considerazione quando si diagnostica la causa della tosse.

    Liti:

    Non incoraggiare la coordinazione con gli inibitori enzimatici.

    Test antidoping:

    I farmaci idroclorotiazide possono dare risultati positivi ai test antidoping.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Il farmaco può avere un impatto da leggero a medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Soprattutto quando si inizia o si modifica la dose e quando si usa con l'alcol, ma questi effetti dipendono dalla sensibilità di ciascun paziente. Durante la guida e l'uso di macchinari, si deve prestare attenzione che il farmaco può causare vertigini o affaticamento.

    Gravidanza

    Gli inibitori enzimatici sono ad alto rischio di malattia e morte per feto e neonati se durante la gravidanza non è raccomandato l'uso di inibitori del lievito nei primi 3 mesi.

    Controindicato per l'inibizione degli inibitori del lievito trasferiti a donne che sono incinte da 3 mesi tra gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Pertanto, non utilizzare lisinopril per le donne incinte, se stai assumendo il farmaco e rilevi una gravidanza, devi interrompere immediatamente il farmaco.

    Il periodo di allattamento al seno

    non ha determinato se il lisinopril sia escreto nel latte materno o meno, ma se i tiazidici siano nel latte materno.

    A causa del grave danno dell'idroclorotiazide sui neonati, è necessario scegliere tra l'allattamento al seno o l'interruzione di lisinopril/idroclorotiazide 20/12,5 mg in base all'importanza della madre.

    Farmaco interattivo

    Farmaci per l'ipertensione:

  • Causa un aumento della pressione sanguigna. L'uso simultaneo di glicerina trinitrata e altri nitrati o vasodilatatori può causare una maggiore ipotensione.

    litio:

  • Non utilizzare il litio con pepe o inibitori enzimatici che trasferiscono l'angiotensina perché questi farmaci riducono la clearance renale del litio e quindi aumentano il rischio di tossicità.

    Integratori di potassio, diuretici di potassio o sostituti del sale di potassio e altri farmaci:

    può aumentare la concentrazione sierica di potassio.

    Droghe distorte:

    A causa del rischio di ipokaliemia, prestare attenzione quando si utilizza l'idroclorotiazide con farmaci che causano picchi (antiaritmici, farmaci psicotici...)

    Farmaci antidepressivi/antipsicotici/anestetici a 3 cicli:

    Utilizzato con inibitori enzimatici trasferiti può continuare l'ipotensione.

    Farmaci antinfiammatori non stoidi, inclusa l'aspirina:

    può ridurre l'effetto anti-ipertensione di idroclorotiazide e lisinopril se usati in combinazione.

    Stimolanti del parasma:

    può ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna del farmaco. I tiazidici possono ridurre la risposta arteriosa alla noradrenalina.

    Oro:

    La reazione nitritoide (sintomi di vasodilatazione, che possono essere molto gravi tra cui vampate, nausea, vertigini e ipotensione) dopo l'uso dell'oro sotto forma di iniezione si verifica in pazienti trattati con inibitori enzimatici.

    Trattamento del diabete:

    Riduci la tolleranza al glucosio. Il dosaggio di altri trattamenti per il diabete, inclusa l'insulina, nei pazienti diabetici può aumentare, diminuire o rimanere costante.

    amfotericina B, carbenoxolon, corticosteroide, corticotropina o lassativo stimolante:

    Aumenta l'effetto di riduzione del potassio.

    Sali di calcio:

    I diuretici tiazidici possono aumentare la concentrazione sierica di calcio a causa della secrezione.

    glicosidi cardiaci:

    L'ipotensione può causare sensibilità o aumentare la risposta del cuore agli effetti tossici della digitale.

    colestiramina e colestipolo:

    Ridurre l'assorbimento di idroclorotiazide.

    Rilassanti muscolari non riducenti:

    I tiazidici possono aumentare la risposta ai miorilassanti non riducenti.

    trimetoprim:

    Aumenta il rischio di iperkaliemia.

    sotalolo:

    L'ipotensione tiazidica può aumentare il rischio di aritmia cardiaca con sotalolo.

    Allopurinolo:

    Aumenta il rischio di danni renali e può aumentare il rischio di iperuricemia e complicazioni della gotta.

    ciclosporina:

    Aumenta il rischio di iperkaliemia e complicanze della gotta.

    lovastatina:

    Aumenta il rischio di iperkaliemia.

    pinze cellulari, farmaci immunosoppressori, processi:

    I tiazidici riducono l'escrezione e aumentano l'effetto di inibizione del midollo osseo.

    co-trimossazolo:

  • può aumentare il rischio di iperkaliemia.

    • Conservazione

    Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C, evitare la luce.

    Altri farmaci

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