ゼストアティック-20 アストラゼネカの原発性高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様リシノプリル、ヒドロクロロチアジド

成分

成分情報	コンテンツ
リシノプリル	20mg
ヒドロクロロチアジド	12.5mg

用途

適応症

ゼストレティック薬は次の場合に適応されます。

軽度から中等度の高血圧患者の治療は、同じ単一薬剤の各用量 20 mg/12.5 mg で安定して治療されています。

薬理

作用機序

リシノプリルはエナメル阻害剤ペプチジルジペプチダーゼです。リシノプリルは、アンジオテンシン II 血管収縮へのアンジオテンシンの触媒であるアンジオテンシン (ACE) を阻害します。アンジオテンシン II は、副腎殻からのアルドステロンの分泌も刺激します。

ACE 阻害により、血漿中のアンジオテンシン II 濃度が低下し、血管収縮作用が低下し、アルドステロン分泌が減少します。アルドステロン分泌の減少は、血清カリウムレベルの上昇につながる可能性があります。

薬局効果

一方、リシノプリルの低血圧のメカニズムは主にレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の阻害によるものと考えられており、リシノプリルはレニン濃度が低い高血圧患者であっても高血圧の治療に効果を発揮します。

ACE は、ブラジキニン変数を持つ酵素であるキニナーゼ II とまったく同じです。血管拡張ペプチドであるブラジキニンの濃度の増加が、リシノプリルの治療効果に影響を与えるかどうかは、まだ解明する必要がある問題です。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧の治療薬です。遠く離れた電解質の再吸収のメカニズムに影響を与え、同量のナトリウムと塩化物の排泄を増加させます。ナトリウムダラーの排泄が増加すると、カリウムと重炭酸塩の損失が生じる可能性があります。

チアジドは通常、正常な血圧には影響しません。

動的薬物動態

吸収

リシノプリルを服用した後、リシノプリル血清のピーク濃度は 7 時間に達します。尿を介した薬剤の量に基づくと、リシノプリルの吸収は用量の約 25% ですが、患者によってばらつきがあります (6 ～ 60%)。食物は胃腸管を通じたリシノプリルの吸収に影響を与えません。

配布

リシノプリルは、血液中の酵素アンジオテンシンのほかに、血清中のタンパク質とは結合しません。マウスの研究では、リシノプリルが血液関門を通過できないことが示されています。

代謝と排泄

リシノプリルは代謝されず、未変化の尿の形で排出されます。繰り返し投与すると、リシノプリルの累積販売時間は 12 時間になります。血漿中の排出半減期は 5.6 ～ 14.8 時間です。

ヒドロクロロチアジドは代謝されませんが、腎臓からすぐに排出されます。経口投与量の少なくとも 61% が最初の 24 時間以内に排出されます。

ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、血液関門は通過しません。リシノプリルとヒドロクロロチアジドを複数回投与しても、両方の薬剤の生物学的利用能に影響はありません。 2 つの別々の薬剤を同時に使用できる生物学的配合錠剤。

肝不全患者: 肝硬変患者の肝機能損傷により、リシノプリルの吸収が低下します (約 30%)。

腎不全の患者: 腎機能の損傷によりリシノプリルの排泄が減少します。この減少は糸球体濾過が 30 ml/分未満の場合にのみ臨床的に重要です。

心不全の患者: 健康な人と比較して、心不全の患者はリシノプリルの接触量 (AUC) が多くなりますが、尿中の薬物量に基づいて吸収は約 16% 減少します。

服用する前にゼストアティック-20 アストラゼネカの原発性高血圧症治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

経口的に服用してください。

用法用量

通常、1 錠を 1 日 1 回服用します。他の薬と同様に1日1回使用します。ゼストアティックは 1 日の同じ時間帯に服用する必要があります。

この治療用量で 2 ～ 4 週間以内に望ましい治療が得られない場合は、用量を 1 日 1 回、2 回に増やすことができます。

腎不全を伴う高血圧: サイアジド系薬剤は腎障害のある患者には利尿薬として適しておらず、クレアチニンクリアランスレベルが 30 ml/分以下 (平均から重度の腎不全) では効果がありません。

腎不全患者に対して Zestoretic 治療を開始しないでください。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分から 80 ml/分までの患者に使用されるゼストレティックは、それぞれの成分の用量を調整した後にのみ使用できます。軽度の腎障害患者にリシノプリルを単独で使用する場合の開始用量は 5～10 mg です。

利尿薬による以前の治療: Zestoretic の投与開始後に症状を伴う低血圧が発生する場合があります。これは、循環量や電解質が減少している患者に発生する可能性があります。 Zestoretic を使用する 2 ～ 3 日前に利尿薬による治療を中止する必要があります。そうでない場合は、リシノプリル 5 mg の用量で個別に治療を開始します。

小児における薬物の使用: 小児における薬物の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者における薬の使用: 高齢者のために用量を調整する必要はありません。臨床研究では、リシノプリルとヒドロクロロチアジドを併用した場合の有効性と忍容性は、65 歳以上の患者でも若い患者でも同様でした。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

人々のデータ過剰摂取は限定的です。阻害酵素の過剰摂取による症状には、低血圧、循環ショック、電解質異常、腎不全、呼吸速さ、心拍数の上昇、胸部鼓動、めまい、咳などがあります。

サイアザイドの過剰摂取に関連する症状には、泌尿器疾患の増加、認知機能の低下、けいれん、麻痺、不整脈、腎不全などがあります。

管理

生理食塩水をゆっくりと静脈内に注入します。重度の低血圧が発生した場合は、患者を仰向けに寝かせる必要があります。溶血法により循環法からリシノプリルを除去することが可能です。ペースメーカーを装着し、生存の兆候、電解質濃度、血清中のクレアチニンを定期的に監視します。

心拍数が遅い場合、または迷走神経反応が長引く場合は、アトロピンの症状で治療する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ゼストレティック薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般に、リシノプリ/ヒドロクロロチアジド 20/12.5mg は忍容性が良好です。通常、望ましくない影響は少なく、一時的であり、ほとんどの場合、治療を中止する必要はありません。望ましくない効果はすべて、リシノプリルまたはヒドロクロロチアジドの望ましくない効果に含まれます。

共通、ADR> 1/100

精神障害および神経系障害: めまい、頭痛、失神。

心血管障害: 姿勢。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 咳。

胃腸障害: 下痢、嘔吐。

腎臓および泌尿器疾患: 腎機能不全。

アンコモン、1/1000

精神障害および神経系障害: 異常、めまい、味覚障害、睡眠障害、気分変化、うつ病の症状。

心血管障害: 心筋梗塞や脳卒中は、高リスク患者の過度の低血圧により二次的に起こる可能性があります。

呼吸器疾患、胸部炎および縦隔炎: 鼻炎。

消化器疾患: 吐き気、腹痛、消化不良。

肝臓障害: 酵素とビリルビンの増加。

皮膚および組織の障害: 発疹、かゆみ。

生殖器疾患と乳腺疾患: 無力。

一般的な障害と局所的特徴: 衰弱、疲労。

検査結果: 高毒素血症、血清クレアチニン上昇、高カリウム血症。

レア、1/10,000

血液疾患およびリンパ系: ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少。

内分泌疾患: 排泄症候群は適切ではありません。

代謝と栄養の障害: 低血糖。

精神障害と神経系障害: 精神障害、嗅覚障害。

消化器疾患: 口渇。

皮膚および皮下の障害: 過度の血管浮腫 (顔面静脈、糸、唇、舌、被験者および/または喉頭)。

腎臓および泌尿器疾患: 血中尿素の増加、急性腎不全。

生殖障害および乳腺疾患: 女性の乳腺。

検査結果: 低血圧。

非常にまれです、ADR

臨床: 低血糖、高尿酸血症、高カリウム血症、またはカリウムの減少。血中尿素と血清の異常および貧血クレアチニン。

肝炎疾患: 肝炎。

血液疾患とリンパ系: 骨髄不全、血小板減少症、顆粒球症、溶血性貧血、リンパ節、自己免疫疾患。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 気管支けいれん、副鼻腔炎、気管支炎/ノニル性過敏性肺炎。

胃腸疾患: 膵炎、血管浮腫。 皮膚および皮下組織の障害: 皮膚萎縮、中毒性表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群、多様なバラ;

腎臓および泌尿器の障害: 遠隔、無尿。

不明:

免疫系障害: アナフィラキシー、アナフィラキシー反応。

精神障害と神経系障害: 錯覚。
心血管障害: 顔面紅潮。
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ゼストレティック薬は次の場合には禁忌です。

医薬品の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

他の転移阻害剤 (ACEI) に対する過敏症。

スルホンアミドの誘導体に対する過敏症。

以前の変換阻害剤による血管浮腫の病歴。

遺伝的または特発性のワシ。

妊娠 3 か月または妊娠最後の 3 か月。

重度の腎不全（クレアチニン ≤ 30 ml/分）。

動物。

重度の肝不全。

糖尿病患者または腎障害患者（GFR

使用上の注意

症状のある低血圧:

合併症のない高血圧患者にまれな症状を伴う低血圧ですが、利尿薬、減塩食、溶血、下痢または嘔吐などの体積減少患者、あるいは重度のレーニンに依存している高血圧患者では発生の可能性が高くなります。患者が仰向けになるために低血圧が必要な場合は、生理食塩水を静脈内投与します。血圧と容積が回復した後は、より少ない用量で、または各成分に適した用量で薬物の使用を続けることができます。

血圧が正常または低血圧の心不全患者の場合、リシノプリルを使用すると全身血圧の低下が起こる可能性があります。低血圧が症状を示すようになった場合は、薬の用量を減らすか、服用を中止する必要があるかもしれません。

大動脈弁狭窄症および僧帽弁/肥大型心筋症:

大動脈弁狭窄症や肥大型心筋症など、僧帽弁狭窄症や左心室の流れの詰まりのある患者にリシノプリルを使用する場合は注意してください。

デュアル阻害剤レニン-アノテンシン-アルドステロン:

低血圧、高カリウム血症、腎機能低下（急性腎不全を含む）のリスクが増加します。酵素阻害剤やアンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤は使用しないでください。

腎臓機能の損傷:

チアジド系薬剤は腎障害のある患者には適切な利尿薬ではありません。これらの薬剤はクレアチニンクリアランスが 30 ml/分以下（重度の腎不全から重篤なレベル）の場合には機能しません。薬の別個の部分は、組み合わせて使用する必要があることを示しています。これは、腎障害のある患者で特に発生する可能性が高くなります。

腎移植:

この薬は使用しないでください。

溶血患者におけるアナフィラキシー反応:

この薬は処方されただけではありません。

デカントリポタンパク質分離法に関連するアナフィラキシー反応: アナフィラキシー反応のリスクは生命を脅かすものです。分離する前に、酵素阻害剤の使用を一時的に中止する必要があります。

肝不全:

電解質バランスの小さな変化も肝昏睡を引き起こす可能性があるため、二重の肝機能を持つ患者や進行性肝疾患のある患者にはチアジドの使用に注意してください。

手術と麻酔:

手術を受けている患者や抗低血圧薬を使用している患者の場合、リシノプリルは再放出による二次アンジオテンシン II の形成を防ぐことができます。

内分泌および代謝への影響:

薬は耐糖能を低下させます。糖尿病の投与量は、インスリンを含めて調整できます。

電解質の不均衡:

血清電解質の濃度を適切な時期に定期的にチェックする必要があります。

出血:

高カリウム血症のリスクのある患者には、腎不全、糖尿病を患っている人、カリウム節約利尿薬、カリウム、またはカリウムとの代替塩を同時に保存しているユーザー、または血清高血症に関連する他の薬剤を服用している患者が含まれます。

糖尿病患者:

阻害剤を導入した治療の最初の 1 か月間は、血行管理を注意深く監視する必要があります。

過敏症/ワシ:

リシノプリルなどの酵素阻害剤で治療されている患者の顔面静脈、四肢、舌、舌、喉頭神経。

過敏症:

長期的なアナフィラキシー反応が発生する可能性があります。

中性白血病/穀物白血病:

薬の服用時に血小板と貧血が記録されています。薬を中止すると症状が回復することがあります。

レース:

黒人における薬剤の評価。他の肌の色の人の評価はより高い。

ほ:

通常、薬を中止すると空咳が持続し、自然に止まります。咳の原因を診断する際には、酵素阻害剤の転移による咳を考慮する必要があります。

リティ:

酵素阻害剤との調整を奨励しないでください。

アンチドーピング検査:

ヒドロクロロチアジド薬は、アンチドーピング検査で陽性結果をもたらす可能性があります。

機械の運転および操作能力

この薬物は、機械の運転および操作能力に軽度から中程度の影響を与える可能性があります。特に用量の開始時や変更時、アルコールと併用した場合に顕著ですが、これらの影響は各患者の感受性によって異なります。機械を運転したり操作したりする場合は、この薬によりめまいや疲労感を引き起こす可能性があることに注意してください。

妊娠

妊娠中の場合、酵素阻害剤は胎児や乳児にとって病気や死亡のリスクが高いため、最初の 3 か月間は酵母阻害剤を使用することはお勧めできません。

妊娠 3 か月から妊娠最後の 3 か月までの女性に移入される酵母阻害剤の阻害には禁忌です。したがって、妊婦にはリシノプリルを使用しないでください。薬を服用中に妊娠が判明した場合は、直ちに薬を中止する必要があります。

授乳期間

は、リシノプリルが母乳中に排泄されたかどうかではなく、チアジッドが母乳中に含まれているかどうかによって決まります。

ヒドロクロロチアジドは乳児に重大な害を及ぼすため、母親の重要性に基づいて、授乳するかリシノプリル/ヒドロクロロチアジド 20/12.5 mg の投与を中止するかを選択する必要があります。

インタラクティブ薬

高血圧薬:

血圧が上昇します。三硝酸グリセリンと他の硝酸塩または血管拡張剤を同時に使用すると、さらに低血圧を引き起こす可能性があります。

リチウム:

コショウやアンジオテンシンを転移する酵素阻害剤と一緒にリチウムを使用しないでください。これらの薬剤はリチウムの腎臓クリアランスを低下させ、毒性のリスクを高めます。

カリウムサプリメント、カリウム利尿剤、カリウム塩代替品、およびその他の薬剤:

血清カリウム濃度が増加する可能性があります。

ツイストドラッグ:

低カリウム血症のリスクがあるため、ヒドロクロロチアジドをピーク原因薬 (抗不整脈薬、精神病薬など) と一緒に使用する場合は注意してください。

3 種類の抗うつ薬、抗精神病薬、麻酔薬:

転移酵素阻害剤と併用すると、低血圧を継続できます。

アスピリンなどの非ストイド抗炎症薬:

ヒドロクロロチアジドとリシノプリルを組み合わせて使用すると、その抗高血圧効果が低下する可能性があります。

パラズマ興奮剤:

は、薬の血圧降下効果を低下させる可能性があります。チアジドは、ノルアドレナリンに対する動脈の反応を低下させる可能性があります。

ゴールド:

金を注射の形で使用した後のニトリトイド反応（血管拡張の症状。顔面紅潮、吐き気、めまい、低血圧などの非常に重篤な症状）は、酵素阻害剤で治療されている患者に発生します。

糖尿病の治療:

耐糖能を低下させます。 Dosage of other diabetes treatments including insulin in diabetes patients may increase, decrease, or constant.

アムホテリシン B、カルベノキソロン、コルチコステロイド、コルチコトロピン、または下剤刺激剤:

カリウムを減らす効果が高まります。

カルシウム塩:

サイアザイド系利尿薬は、分泌により血清カルシウム濃度を上昇させる可能性があります。

心臓配糖体:

低血圧は、ジギタリスの毒性作用に対する心臓の過敏症を引き起こしたり、心臓の反応を高めたりする可能性があります。

コレスチラミンとコレスチポール:

ヒドロクロロチアジドの吸収を減らします。

非還元性筋弛緩薬:

チアジドは、非還元性筋弛緩剤に対する反応を高める可能性があります。

トリメトプリム:

高カリウム血症のリスクが増加します。

ソタロール:

サイアザイド系低血圧は、ソタロール心臓不整脈のリスクを高める可能性があります。

アロプリノール:

腎臓損傷のリスクが高まり、高尿酸血症や痛風の合併症のリスクが高まる可能性があります。

シクロスポリン:

高カリウム血症と痛風の合併症のリスクを高めます。

ロバスタチン:

高カリウム血症のリスクが増加します。

セルプライヤー、免疫抑制剤、プロセス:

チアジドは排泄を減らし、骨髄阻害効果を高めます。

コトリモキサゾール:

は高カリウム血症のリスクを高める可能性があります。

保管

光を避け、30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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