Zokora-HCTZ 20/12,5 Davipharm zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Hydrochlorothiazid, Olmesartan
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Hydrochlorothiazid | 12,5 mg |
| Olmesartan | 20 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Arzneimittel Zokora-HCTZ 20/12,5 ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakologische Gruppe: Arzneimittel zur Hämatoplastik. ATC-Code: C09CA08.
Hydrochlorothiazid:
Pharmakologische Gruppe: Thizazid-Diuretika. ATC-Code: C03AA03.
Zokora-HCTZ 20/12,5 ist eine feste Form von Olmesartanmedoxomil, Angiotensin-II-Rezeptorantagonist und Hydrochlorothiazid, Thiaziddiuretika. Diese Kombination verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung und senkt den Blutdruck als die Verwendung von zwei Einzelmedikamenten.
1 Mal pro Tag wirkt die Tablette innerhalb von 24 Stunden wirksam.
Olmesartanmedoxomil ist ein oraler, selektiver antagonistischer Angiotensin-II-Rezeptor (AT1). Angiotensin II ist das gefäßerweiternde Hormon des Renin-Analiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie der Hypertonie. Die Wirkung von Angiotensin II umfasst Gefäßkontraktionen, die Stimulierung der Synthese und Freisetzung von Aldosteron, die Stimulation des Herzens und die Nodia-Reabsorption in den Nieren.
Olmesartan hemmt die Gefäßschrumpfung und die Aldosteronsekretion von Angiotensin II, indem es dessen Bindung an den AT1-Rezeptor im Gewebe, einschließlich Blutgefäßen und Nebennieren, hemmt. Die Wirkung von Olmesartan steht in keinem Zusammenhang mit der Quelle oder der Synthese von Angiotensin II. Die selektive antagonistische Wirkung von Angiotensin II (AT1) durch Olmesartan erhöht den Plasma-Reninspiegel sowie die Angiotensin-I- und Angiotensin-II-Spiegel und senkt den Plasma-Aldosteronspiegel.
Bei Bluthochdruck führt Olmesartanmedoxomil bei längerer Dosierung zu einer Blutdrucksenkung.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass es bei der ersten Dosis zu Hypotonie, bei Langzeitbehandlung zu schneller Herzreflexion oder nach Absetzen der Behandlung zu einem Überschreiten der Hypertonie kommt.
Die einmalige Gabe von Olmesartanmedoxomil pro Tag hat die Wirkung, den Blutdruck innerhalb von 24 Stunden zu senken. 1 Mal pro Tag für eine blutdrucksenkende Wirkung, ähnlich der Dosis zweimal täglich mit einer täglichen Gesamtdosisäquivalent.
Bei kontinuierlicher Behandlung erreicht die blutdrucksenkende Wirkung 8 Wochen nach Beginn der Behandlung ihr Maximum, obwohl der größte Teil der blutdrucksenkenden Wirkung nach 2 Behandlungswochen erreicht wird.
Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum. Der blutdrucksenkende Mechanismus von Thiaziddiuretika ist noch unbekannt. Thiazid wirkt auf den Elektrolyt-Reabsorptionsmechanismus in den Nierentubuli und steigert direkt die Natrium- und Chloridausscheidung in äquivalenten Mengen. Die harntreibende Wirkung von Hydrochlorothiazid reduziert das Plasmavolumen, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität und erhöht die Aldosteronsekretion, wodurch der Verlust von Kalium und Bicarbonat im Urin erhöht und das Serumkalium verringert wird. Renin-Anotensin ist mit Angiotensin II verwandt und daher gleicht die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Fälschungen den Kaliumverlust aufgrund von Thiaziddiuretika aus. Bei Hydrochlorothiazid tritt die harntreibende Wirkung nach 2 Stunden Medikamenteneinnahme ein und die maximale Wirkung tritt nach 4 Stunden ein, während die harntreibende Wirkung etwa 6 bis 12 Stunden anhält.
Pharmakokinetik
Absorption und Verteilung
Olmesartanmedoxomil
Olmesartanmedoxomil ist eine Apotheke. Während der intestinalen Resorption wird es durch das Enzym Esterase im Darm und in der Darmvene schnell in aktive Metaboliten von Olmesartan umgewandelt. Olmesartanmedoxomil bzw. Medoxomil wird nicht in intakten Plasma- oder Ausscheidungssubstanzen gefunden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Olmesartan bei Verwendung in Tablettenform beträgt 25,6 %.
Die maximale Plasmakonzentration von Olmesartan wird innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme einer Dosis Olmesartanmedoxomil erreicht und die Plasmakonzentration von Olmesartan steigt fast bis zur Höchstdosis von 80 mg.
Nahrungsmittel haben einen sehr geringen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Olmesartan, daher kann Olmesartan Medoxomil mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Olmesartan ist in hohem Maße mit Plasmaproteinen verbunden (99,7 %), aber die Wahrscheinlichkeit einer konkurrierenden Wechselwirkung mit Plasmaproteinen zwischen Olmesartan und anderen Arzneimitteln ist klinisch mit vielen anderen niedrigen Blutplasmaproteinen verbunden. Die Kohäsion von Olmesartan mit Blutzellen ist vernachlässigbar. Das Verteilungsvolumen nach Anwendung einer niedrigen intravenösen Injektion (16–29 l).
Hydrochlorothiazid
Nach oraler Einnahme in Kombination mit Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid beträgt die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von Hydrochlorothiazid 1,5 bis 2 Stunden.
Hydrochlorothiazid bindet 68 % der Plasmaproteine und das Verteilungsintegral beträgt 0,83 - 1,14 l/kg.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Olmesartanmedoxomil
Die gesamte Plasma-Clearance von Olmesartan beträgt 1,3 l/Stunde und ist relativ langsamer als die Blutrate in der Leber (90 l/Stunde). Nach Einnahme einer Dosis Olmesartanmedoxomil, die die Isotope 14C markiert, werden 10–16 % des Arzneimittels mit dem Urin ausgeschieden (der größte Teil erfolgt in den ersten 24 Stunden) und der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Basierend auf der körpereigenen Bioverfügbarkeit von 25,6 % kann die Resorption von Olmesartan über die Nieren zu 40 % und über die Leber zu 60 % berechnet werden. Bei allen Isotopen handelt es sich um Olmesartan. Es werden keine weiteren Metaboliten gefunden. Der Leberzyklus von Olmesartan ist niedrig. Da der größte Teil des Olmesartans über die Gallenwege ausgeschieden wird, ist Olmesartan bei Patienten mit Gallenverstopfung kontraindiziert.
Die Gesamtverkaufszeit von Olmesartan variiert zwischen 10 und 15 Stunden nach der Anwendung wiederholter oraler Dosen. Nach einigen Dosen wird ein stabiler Zustand erreicht, und 14 Tage nach wiederholter Gabe kommt es zu keiner Akkumulation. Die Clearance der Niere beträgt etwa 0,5 – 0,7 l/Stunde und ist nicht von der Dosis abhängig.
Hydrochlorothiazid
Hydroclorothiazid wird beim Menschen nicht metabolisiert und fast vollständig in Form einer konstanten Aktivität im Urin ausgeschieden. Etwa 60 % der oralen Dosen werden innerhalb von 48 Stunden in konstanter Form ausgeschieden. Die renale Clearance beträgt etwa 250 – 300 ml/min. Die Gesamtverkaufszeit von Hydrochlorothiazid beträgt 10 - 15 Stunden.
Die Bioverfügbarkeit des gesamten Körpers wird bei der Anwendung mit Olmesartanmedoxomil um etwa 20 % verringert, diese Verringerung ist jedoch klinisch nicht signifikant. Die Pharmakokinetik von Olmesartan wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Hydrochlorothiazid nicht beeinflusst.
Pharmakokinetik in speziellen Fächern
Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Bei Patienten mit Bluthochdruck stieg die AUC von Olmesartan im stabilen Zustand bei älteren Menschen (65–75 Jahre) um etwa 35 % und bei Menschen, die ≥ 75 Jahre älter waren als die Jugendgruppe, um etwa 44 %.
Es liegen nur begrenzte klinische Daten vor, die zeigen, dass die Clearance von Hydrochlorothiazid im gesamten Körper bei einer gesunden älteren Gruppe oder bei Bluthochdruck höher ist als bei einem gesunden jungen Probanden.
Nierenversagen
Bei Patienten mit Nierenversagen steigt die AUC von Olmesartan im stabilen Zustand um 62 %, 82 % und 179 % bei Patienten mit leichter, mittlerer und schwerer Niereninsuffizienz im Vergleich zur gesunden Evidenzgruppe. Bei Patienten mit Nierenversagen ist die Abfallzeit von Hydrochlorothiazid länger.
Leberversagen
Nach Einnahme der Einzeldosis ist der AUC-Wert von Olmesartan bei leichtem Leberversagen um 6 % und bei Menschen mit Leberversagen um 65 % höher als bei einer gesunden Evidenzgruppe. Nach Anwendung der wiederholten Dosis bei Patienten mit mittlerem Leberversagen ist die AUC von Olmesartan etwa 65 % höher als bei der gesunden Evidenzgruppe. Der CMAX-Wert von Olmesartan ist bei einem gesunden Patienten und einem Patienten mit Leberversagen gleich. Olmesartan Medoxomil wurde bei Patienten mit schwerem Leberversagen nicht untersucht. Leberversagen hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirkungsweise von Hydrochlorothiazid.
Vor der Einnahme Zokora-HCTZ 20/12,5 Davipharm zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Zokora-HCTZ 20/12,5 Arzneimittel zum Einnehmen. Trinken Sie ganze Tabletten mit viel Wasser (zum Beispiel: einem Glas Wasser). Kauen Sie die Tablette nicht und nehmen Sie das Medikament regelmäßig zur gleichen Tageszeit ein. Das Medikament kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis der Kombination beträgt 1 Kapsel einmal täglich.
Die kombinierte Tablette ist bei erwachsenen Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck gemäß der Einzelanwendung von Olmesartan Medoxomil angezeigt. Bei Bedarf kann die Dosis auf 40 mg/25 mg erhöht werden.
Die kombinierte Tablette ist angezeigt bei erwachsenen Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck gemäß der Einzelanwendung von Hydrochlorothizid oder bei Patienten, bei denen unerwünschte Wirkungen auftreten, die die Dosis von Hydrochlorothiazid begrenzen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 40 mg/25 mg erhöht werden.
Der Einfachheit halber können Patienten, die Olmesartan Medoxomil und Hydrochorothiazid separat verwenden, in Kombination mit derselben Dosis auf Tabletten umgestellt werden.
Ältere Menschen (65 Jahre)
Bei älteren Menschen ist die Dosis eine Kombination aus der Dosis für Erwachsene.
Überwachen Sie den Blutdruck des Patienten genau.
Nierenversagen
Die Höchstdosis von Olmesartanmedoxomil bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionsstörung (ClCR 30 – 60 ml/min) beträgt 20 mg x 1 Mal/Tag.
Kontraindiziert für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLCR
Leberversagen
Bei Patienten mit leichtem Leberversagen mit Vorsicht anwenden. Die Kontrolle des Blutdrucks und der Nierenfunktion ist bei Patienten mit Leberversagen unter Verwendung von Diuretika und anderen Hypotonien streng. Bei Patienten mit mittlerer Leberinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis von Olmesartan Medoxomil 10 mg x 1 Mal/Tag und darf nicht mehr als 20 mg x 1 Mal/Tag angewendet werden.
Es liegen keine Erfahrungen mit der Behandlung mit Olmesartanmedoxomil bei Patienten mit schwerem Leberversagen vor.
Die Anwendung von Zokora-HCTZ 20/12,5 ist bei Patienten mit mittlerem und schwerem Leberversagen kontraindiziert.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Mitglieder bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Keine klinischen Daten.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Überwachung der Patienten, symptomatische Behandlung und Unterstützung. Die Behandlung hängt von der Dauer der Einnahme und der Schwere der Symptome ab. Mögliche Maßnahmen sind Erbrechen und/oder Magenspülung. Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung hilfreich sein. Überwachen Sie regelmäßig die Konzentration von Elektrolyten und Kreatinin. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient ruhig liegen, Salz und Flüssigkeit zu sich nehmen.
Olmesartan-Medoxomil-Überdosierung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung ist Hypotonie und Herzfrequenz; Es kann auch zu einer langsamen Herzfrequenz kommen. Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid führt häufig zu verminderten Elektrolyten (Hypotonie, Blutchlorid) und Dehydrierung aufgrund einer übermäßigen Diuretikazufuhr. Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Bewusstlosigkeit.
Hypotonie kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Digitalisglycosid oder anderen Antiarrhythmika zu Muskelkontraktionen und/oder Herzrhythmusstörungen führen.
Es liegen keine Daten zu Olmesartan oder Hydrochlorothiazid vor.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Wirkungen treten häufig auf, wenn eine Kombination aus Kopfschmerzen (2,9 %), Schwindel (1,9 %) und Müdigkeit (1,0 %) angewendet wird.
Hydrochlorothiazid kann die Volumenreduktion verschlimmern und zu Wasser- und Elektrolytstörungen führen.
Olmesartan
Häufig, 1/100 ≤ ADR
Selten, 1/10.000 ≤ ADR Metabolisch: Blutungshyperpass.
Sehr häufig, UAW ≤ 1/10
Häufig, 1/100 ≤ ADR
Häufig, 1/100 ≤ ADR
Das Medikament kann andere unerwünschte Wirkungen haben. Es ist notwendig, den Patienten genau zu überwachen und ihm zu empfehlen, den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels zu informieren.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Zokora-HCTZ-Arzneimittel 20/12,5 sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsicht bei der Anwendung
Verringerung des inneren Blutvolumens
Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten mit einer Abnahme des Blutvolumens und/oder einem Hypoglykämie-Hämatom aufgrund von Diuretika, salzarmer Ernährung, Durchfall oder Erbrechen auftreten. Diese Situation muss überwunden werden, bevor der Patient eine Kombinationstablette einnimmt.
Andere Erkrankungen reizen das Renin-Analiotensin-Aldosteron-System.
Bei Patienten, deren Blutgefäßtonus und Nierenfunktion hauptsächlich von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder Nierenversagen, einschließlich Nierenarterienstenose), kann die Behandlung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, zu akutem Blutdruck, Hyperstickstoffstickstoff, Harnminimum oder selten akuter Niereninsuffizienz führen.
Nierenhypertonie
Erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen, wenn Patienten mit verengter Nierenstenose oder Arterienstenose in der Nierenarterie auch Medikamente einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen.
Nierenversagen und Nierentransplantation
Die Höchstdosis von Olmesartanmedoxomil beträgt bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz 20 mg x 1 Mal pro Tag. Bei diesen Patienten sollte Zokora-HCTZ 20/12,5 jedoch sorgfältig angewendet und die Kalium-, Kreatinin- und Serumharnstoffkonzentration regelmäßig überwacht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine durch Thiaziddiuretika verursachte Hypergestie auftreten. Wenn Anzeichen dafür vorliegen, dass das Nierenversagen fortschreitet, muss die Notwendigkeit einer Behandlung sorgfältig neu beurteilt und die Gabe von Diuretika in Betracht gezogen werden.Kontraindiziert ist Zokora-HCTZ 20/12,5 bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CLCR
Kontraindiziert für Patienten mit Nierenversagen in allen Stadien.
Es liegen keine Erfahrungen zur Behandlung von Patienten mit Nierentransplantation vor.
Doppeltes Renin-Anotensin-Aldosteron-System
Das Doppel-Renin-Anotensin-Aldosteron-versiegelte Verschlusssystem wird bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-Transferenzym-Inhibitoren, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Antagonisten verwendet, die das Risiko einer Blutdrucksenkung, Hyperkaliämie und einer verminderten Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöhen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Bei Bedarf nur unter Aufsicht von Experten unter Überwachung der Nierenfunktion, der Elektrolyte und des regelmäßigen Blutdrucks anwenden. Bei Patienten mit Diabetes sollten die Enzyminhibitoren Angiotensin und Angiotensin-II-Rezeptorantagonist nicht eingesetzt werden.
Leberversagen
Leichtes Leberversagen: Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Zokora 20/12,5.
Mittelschweres und schweres Leberversagen: Unerfahren in der Anwendung von Olmesartan Medoxomil bei Patienten mit schwerem Leberversagen. Bei Patienten mit mittlerer Leberinsuffizienz beträgt die Höchstdosis von Olmesartanmedoxomil 20 mg. Darüber hinaus kann die geringfügige Veränderung des Wasser- und Elektrolythaushalts während der Thiazid-Behandlung bei Patienten mit Leberversagen oder fortschreitender Lebererkrankung zum Leberkoma führen.
Die Kombination von Tabletten ist bei mittlerem und schwerem Leberversagen, Gallenstauung und Gallenstauung kontraindiziert.
Aortenklappenstenose und Mitralklappe, hypertropher Herzmuskel
Wie andere Vasodilatatoren ist Vorsicht geboten, wenn Patienten mit Aortenstenose oder Mitralklappe oder hypertropher Kardiomyopathie verschrieben werden.
Cuong Aldosteron Tien Phat
Patienten mit Aldosteron-Primärgenerälen reagieren im Allgemeinen nicht auf die Wirkung blutdrucksenkender Medikamente durch Hemmung des Renin-Anotensin-Systems. Daher wird die Anwendung der Kombinationstablette bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Auswirkungen auf Stoffwechsel und Hormonsystem
Die Behandlung mit Thiazid kann die Glukosetoleranz verringern. Bei Patienten mit Diabetes können die Insulindosis und die oralen Antidiabetika angepasst werden. Während der Behandlung mit Thiazid kann sich ein potenzieller Diabetes manifestieren.
Weitere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Thiazid sind erhöhte Cholesterin- und Triglyceridspiegel.
Bei Patienten, die mit Thiazid behandelt werden, kann es zu Bluthochdruck oder Gicht kommen.
Elektrolythaushalt
Bei jedem Patienten, der mit Diuretika behandelt wird, ist es notwendig, die Elektrolytkonzentration regelmäßig zu überwachen.
Thiazid, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann zu einem Wasser- und Elektrolytungleichgewicht führen (einschließlich Hypotonie, Hypoglykämie und alkalischer Infektion aufgrund der Chloridreduktion). Warnzeichen für ein Wasser- und Elektrolytungleichgewicht sind Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Schlaf, Schläfrigkeit, Unruhe, Schmerzen oder Krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Harnausfluss, schneller Herzschlag, Verdauungsstörungen wie Übelkeit oder Erbrechen.
Das höchste Risiko einer Hypokaliämie besteht bei Patienten mit Leberzirrhose, Harnwegspatienten, Patienten, die unvernünftige orale Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, und Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden ACTH.
Im Gegensatz dazu kann es aufgrund der antagonistischen Wirkung von Olmesartanmedoxomil am Angiotensin-II-Rezeptor zu einer Hyperkaliämie kommen, insbesondere bei Nierenversagen und/oder Herzinsuffizienz sowie Diabetes. Bei Risikopatienten ist die Kaliumkonzentration im Serum genau zu überwachen. Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel sowie andere Arzneimittel können den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. Heparin). Bei der Anwendung mit Kombinationstabletten ist Vorsicht geboten.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Olmesartanmedoxomils die durch Diuretika verursachte Hämaturie verringert oder verhindert. Reduziert normales Chlor mild und erfordert keine Behandlung.
Thiazid kann die Kalziumsekretion im Urin verringern und zu einem leichten und nicht kontinuierlichen Anstieg der Serumkalziumkonzentration führen, wenn keine damit verbundenen Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. Hyperkalzämie kann ein Symptom einer Hyperthyreose sein. Vor dem Testen der angrenzenden Funktion sollte Thiazid abgesetzt werden.
Es ist bekannt, dass Thiazid die Magnesiumausscheidung im Urin erhöht, was zu Hypoglykämie führen kann.
Bei ödematösen Patienten kann es bei heißem Wetter zu einer Unterzuckerung des Natriums aufgrund des erhöhten Volumens kommen.
Lithium
Wie bei anderen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wird die gleichzeitige Anwendung in Kombination mit Lithium nicht empfohlen.
Ähnlicher chronischer Durchfall Sprue
In seltenen schwerwiegenden Fällen wurde bei Patienten, die Olmesartan über mehrere Monate bis mehrere Jahre einnahmen, über chronischen Durchfall mit starkem Gewichtsverlust berichtet, möglicherweise aufgrund einer Slow-Slow-Überempfindlichkeit.
Eine Patientenbiopsie zeigt häufig eine Darmatrophie. Wenn der Patient während der Behandlung mit Olmesartan diese Symptome aufweist, müssen andere Krankheitsursachen beseitigt werden. Erwägen Sie das Absetzen von Olmesartan Medoxomil, wenn keine andere Krankheitsursache vorliegt.
Wenn die Symptome verschwinden und Sprue-ähnliche Darmerkrankungen durch Biopsie festgestellt werden, sollte nicht mit Olmesartanmedoxomil behandelt werden.
Rassenunterschied
Wie bei anderen Präparaten, die gefälschte Angiotensin-II-Rezeptor-Substanzen enthalten, ist die blutdrucksenkende Wirkung der Tablette bei schwarzen Patienten geringer als bei anderen hautfarbenen Patienten, möglicherweise aufgrund der hohen Rate an Bluthochdruck bei schwarzer Haut und niedrigem Renin.
Dopingresistenztest
Hydrochlorothiazid in Zubereitungen kann bei Dopingresistenztests zu positiven Ergebnissen führen.
Andere
Wie bei anderen Mitteln gegen Bluthochdruck kann eine übermäßige Hypotonie bei Patienten mit Ischämie oder Ischämie zu einem Myokardinfarkt oder Kardiom führen.
Eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Hydrochlorothiazid kann bei Patienten mit oder ohne Asthma in der Vorgeschichte auftreten, häufiger jedoch bei Patienten mit Vorgeschichte.
Bei der Anwendung von Thiaziddiuretika kann ein systemischer Erythematodes-Lupus auftreten oder es wurde über schwerwiegendere Fälle berichtet.
Warnung und Vorsicht im Zusammenhang mit Hilfsstoffen
Zubereitungen enthalten Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Galaktose-Toleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen sollten nicht angewendet werden.
Präparate, die Polysorbat 80 enthalten, können Allergien auslösen, Rizinusöl kann Bauchschmerzen und Durchfall verursachen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Kombinierte Tabletten haben geringe bis mittlere Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Patienten, die blutdrucksenkende Mittel einnehmen, kann es manchmal zu Schwindel und Müdigkeit kommen, die die Reflexe beeinträchtigen können.
Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Aufgrund der Auswirkungen von Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid auf die Schwangerschaft wird die Einnahme der Tablettenkombination während der ersten drei Monate der Schwangerschaft nicht empfohlen. Kontraindizierte Tablettenkombination in den drei Monaten und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft.
Olmesartanmedoxomil
Die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und ist in der Mitte und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.
Epidemiologische Beweise im Zusammenhang mit dem Risiko einer Teratogenität bei der Anwendung von Acei in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wurden nicht abschließend beurteilt, es ist jedoch nicht möglich, die Möglichkeit eines leicht erhöhten Risikos auszuschließen. Es liegen zwar keine Daten aus der epidemiologischen kontrollierten Epidemiologie zum Risiko von Angiotensin-II-Antagonisten vor, das gleiche Risiko kann jedoch auch bei dieser Arzneimittelgruppe auftreten. Sofern eine weitere Anwendung von Angiotensin-Rezeptor-Inhibitoren nicht erforderlich ist, ist bei Patientinnen eine Schwangerschaft vorgesehen und sie sollten daher auf andere blutdrucksenkende Arzneimittel umgestellt werden, deren Anwendung während der Schwangerschaft als sicher erwiesen ist. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, ist es möglich, die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Gegenmitteln abzubrechen und, wenn möglich, mit der Behandlung mit anderen Medikamenten zu beginnen.
Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Gegenmitteln in den drei Monaten und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dem Fötus schadet (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Bei der Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten in der Mitte der Schwangerschaft empfiehlt sich eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des fetalen Schädels.
Babys, deren Mütter den Angiotensin-II-Rezeptor verwenden, sollten mit Hypotonie überwacht werden.
Hydrochlorothiazid
Klinische Daten zu Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft sind sehr begrenzt, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft. Unzureichende Tierversuchsdaten.
Hydrochlorothiazid durch die Plazenta. Basierend auf dem pharmakologischen Mechanismus von Hydrochlorothiazid kann die Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft die Durchblutung der Plazenta beeinträchtigen und beim Fötus und Säuglingen Gelbsucht, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts sowie Blutplättchenmangel verursachen.
Hydrochlorothiazid sollte nicht bei Schwangerschaft, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie angewendet werden, da das Risiko eines verringerten Plasmavolumens und einer verminderten Ernährung durch die Plazenta besteht, ohne dass sich dies positiv auf die Krankheit auswirkt.
Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung von primärem Bluthochdruck bei schwangeren Frauen angewendet werden, außer in seltenen Fällen ohne andere Behandlung.
Stillzeit:
Olmesartanmedoxomil
Da es keine Informationen über die Anwendung einer Kombination bei stillenden Frauen gibt, wird die Anwendung bei stillenden Frauen nicht empfohlen und es sollten Medikamente verwendet werden, die sich beim Stillen, insbesondere bei Neugeborenen, als sicher erwiesen haben.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid ging in geringen Mengen in die Muttermilch über. Hoch dosiertes Thiazid verursacht viel Wasserlassen und kann die Milchsekretion verringern. Die Einnahme von Kombinationstabletten während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Wenn Sie während der Stillzeit eine Kombinationstablette einnehmen, verwenden Sie die niedrigstmögliche Dosis.
Arzneimittelwechselwirkung
Die Fähigkeit zur Interaktion im Zusammenhang mit der Zokora-HCTZ-Koordination 20/12,5
Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen
Lithi:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren wurde über eine stark erhöhte Serum- und toxische Lithiumkonzentration berichtet, die bei Angiotensin-II-Rezeptor-resistenten Patienten selten auftritt. Darüber hinaus verringert Thiazid die Lithium-Clearance und kann die Toxizität von Lithium erhöhen. Daher wird die Verwendung von Lithium- und Kombinationstabletten nicht empfohlen. Wenn eine gemeinsame Verwendung erforderlich ist, muss die Lithiumkonzentration überwacht werden.
Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung
Baclofen: Es kann zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommen.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (NSAIDs):
NSAR (z. B. Acetylsalicylsäure > 3 g/Tag, nicht selektive COX-2- und NSAID-Hemmer) können die blutdrucksenkende Wirkung von Thiazid und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verringern.
Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Patienten mit Dehydration oder älteren Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die Kombination von Angiotensin-II-Rezeptor-resistenten Arzneimitteln mit Cycloxygenase-Hemmern mehr Schaden anrichten Niere, einschließlich akutem Nierenversagen, und erholen sich oft wieder. Seien Sie daher besonders bei älteren Menschen vorsichtig bei der Koordination. Patienten sollten ordnungsgemäß Wasser trinken und die Nierenfunktion überwachen, nachdem sie mit der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten begonnen und später regelmäßige Kontrollen durchgeführt haben.
Die gleichzeitige Nutzung wurde erfasst
Amifostin:
Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Interaktive Fähigkeit im Zusammenhang mit Olmesartan Medoxomil
Keine allgemeine Verwendung empfehlen
Angiotensin-Transferenzym-Hemmer (Acei), Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer oder Aliskiren:
Klinische Daten zeigen eine doppelte Blockade des Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)-Systems bei Verwendung einer Kombination von ACEI-, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren, was zu einer unerwünschten Häufigkeit von Blutdruck, Hyperämie und einer Verringerung der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Verwendung von im Handel erhältlichen Arzneimitteln bei RAAS führt.
Kaliumkonzentration:
Basierend auf den Erfahrungen mit Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System wirken, kann die Anwendung zusammen mit Diuretika zur Aufrechterhaltung des Kaliums, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigem Salz oder anderen Arzneimitteln, die die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen können (z. B. Heparin, Acetylsalicylsäure), zu einer erhöhten Kaliumkonzentration im Serum führen. Wenn das Arzneimittel die Kaliumkonzentration beeinflusst, ist die Anwendung mit Kombinationstabletten unter Überwachung des Kaliumspiegels im Plasma angezeigt.
Colesvelam-Gallensäure isolieren:
Die gleichzeitige Anwendung der Colesvelamhydrochlorid-Säureisolierung verringert die Arzneimittelkonzentration im Blut und die Spitzenkonzentration von Olmesartan und verringert die Nachrichtenübermittlung. Verwenden Sie Olmesartan Medoxomil mindestens 4 Stunden lang, bevor Sie ColesVEVEVELAM Hydrochorid anwenden, um Arzneimittelwechselwirkungen zu reduzieren.
Weitere Informationen
Nach der Behandlung mit Antazida (Aluminium/Magnesiumhydroxyd) kommt es zu einer deutlichen Verringerung der Bioverfügbarkeit von Olmesartan.
Olmesartan Medoxomil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik und die Pharmakokinetik von Warfarin und die Pharmakokinetik von Digoxin.
Die gemeinsame Anwendung von Olmesartan und Pravastatin hat klinisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel bei gesunden Menschen.Klinisch
hat Olmesartan in vitro keine hemmende Wirkung auf das Cytochrom P450 1A1/2, 2A6, 2C8, 2C19, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 und hat nicht die geringste Wirkung auf das Cytochrom P450-System bei der Maus. Es gibt keine klinische Wechselwirkung zwischen Olmesartan und Stoffwechselmedikamenten durch das Cytochrom P450-System.
Interaktive Fähigkeit im Zusammenhang mit Hydrochlorothiazid
Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen
Kaliumkonzentration:
Die kaliumreduzierende Wirkung von Hydroclorothiazid kann auftreten, wenn es zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Kalium oder Hypokaliämie reduzieren (z. B. andere Kaliumdiuretika, Abführmittel, Kortikosteroide, Akthere, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin-G-Natrium oder Salicylsäurederivate).
Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung
Kalziumsalz:
Thiaziddiuretika können aufgrund einer Reduktion die Serumcalciumkonzentration erhöhen. Wenn Sie Kalziumpräparate verschreiben müssen, überwachen Sie die Kalziumkonzentration im Plasma und passen Sie die entsprechende Kalziumdosis an.
Cholestyramin und Colestipolharz:
Bei einem Anionenaustausch nimmt die Aufnahme von Hydrochlorothiazid ab.
Digitalis-Glykosid:
Hypotonie oder Hypoglykämie von Thiazid können eine Digitalis-Touch-Arrhythmie verursachen.
Medikamente, die durch die Kaliumkonzentration im Serum beeinflusst werden:
Die Überwachung der Serum- und EKG-Konzentration wird häufig empfohlen, wenn Tabletten in Kombination mit Arzneimitteln verwendet werden, die die Serumkaliumkonzentration beeinflussen (z. B. Digitalisglykoside und Antiarrhythmika), und wenn torsionsverursachende Arzneimittel (einschließlich mehrerer Antiarrhythmika) verwendet werden, ist Hypotonie einer der Faktoren, die eine Herzrhythmusstörung verursachen können.
IA-Antiarrhythmie (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).
Anti-Arrhythmie-Gruppe III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
Einige Antipsychotika (Thioridazin, Clopromazin, Levopromazin, Trifloperaazin, Cyanmemazin, Sulpid, Amisulprid, Rayprid, Pimozid, Haloperidol, Mizolastin, Droperidol).
Andere (Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin IV).Unpolare Muskelrelaxantien (z. B. TuboCurarin):
Hydrochlorothiazid kann die Wirkung nicht polarisierter Muskelrelaxantien verstärken.
Sympathom (z. B. Atropin, Biperiden):
Erhöht die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika durch Verringerung der Magen-Darm-Motilität und Verringerung der Geschwindigkeit der Magenentleerung.
Antidiabetika (oral oder Insulin):
Die Behandlung mit Thiazid beeinträchtigt die Fähigkeit, Glukose zu vertragen. Möglicherweise muss die Dosis der Antidiabetika angepasst werden.
Metformin:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Metformin, da im Zusammenhang mit Hydrochlorothiazid ein erhöhtes Milchsäurerisiko aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion auftreten kann.
Beta- und Diazoxidblocker:
Thiazid kann die Wirkung von Beta- und Diazoxidblockern bei Hyperglykämie verstärken.
AMIN beeinflusst den Blutdruck (zum Beispiel: Adrenalin):
kann die Wirkung von Aminen verringern, die den Blutdruck beeinflussen.
Gichtbehandlung (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazol und Allopurinol):
Die Dosis von Arzneimitteln, die den Urin ausscheiden, muss angepasst werden, da Hydrochlorothiazid den Harnsäurespiegel im Serum erhöhen kann. Möglicherweise ist Probenecid oder Sulfinpyrazol erforderlich.
Die Anwendung mit einem Thiazid kann die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Amantadin:
Thiazid kann das Risiko unerwünschter Wirkungen aufgrund von Amantadin erhöhen.
Zytotoxisches Toxin (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat):
Thiazid kann die Ausscheidung zytotoxischer Arzneimittel über die Nieren verringern und hat die Fähigkeit, das Knochenmark zu hemmen.
Salicylat:
Bei hohen Salicylat-Dosen kann Hydrochlorothiazid die Toxizität von Salicylat auf das Zentralnervensystem erhöhen.
Methyldopa:
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Hydrochlorothiazid und Methyldopa wurde über eine hämolytische Anämie berichtet.
Cyclosporin:
Die Anwendung zusammen mit Ciclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und der Komplikation Gicht erhöhen.
Tetracyclin:
Die Verwendung von Tetracyclin und Hydrochlorothiazid erhöht das Risiko eines erhöhten Harnstoffspiegels aufgrund von Tetracyclin. Diese Wechselwirkung kann bei Doxycyclin nicht auftreten.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Andere Drogen
- BETAHISTINE 24 MG TABLETS
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
- Infanrix Hexa
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- SKINOREN 20% CREAM
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
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