Zokora-HCTZ 20/12.5 Davipharm θεραπεία για υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακολογική κατηγορία: Φάρμακα αιματοπλαστικής. Κωδικός ATC: C09CA08.

υδροχλωροθειαζίδη:

Φαρμακολογική κατηγορία: Διουρητικά διουρητικά θειαζίδη. Κωδικός ATC: C03AA03.

Το Zokora-HCTZ 20/12.5 είναι μια σταθερή μορφή olmesartan medoxomil, ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II και υδροχλωροθειαζίδης, θειαζιδικά διουρητικά. Αυτός ο συνδυασμός αυξάνει την επίδραση της κατά της υπέρτασης, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση από τη χρήση δύο μεμονωμένων φαρμάκων.

1 φορά/ημέρα του tablet συνδυάζεται αποτελεσματικά μέσα σε 24 ώρες.

Η olmesartan medoxomil είναι ένας από του στόματος, εκλεκτικός ανταγωνιστικός υποδοχέας της αγγειοτενσίνης II (AT1). Η αγγειοτενσίνη II είναι η αγγειοδιλική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αναλιοτενσίνης-αλδοστερόνης και παίζει σημαντικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Ο αντίκτυπος της αγγειοτενσίνης ΙΙ περιλαμβάνει αγγειακές συσπάσεις, διέγερση σύνθεσης και απελευθέρωση αλδοστερόνης, διέγερση της καρδιάς και επαναρρόφηση κόμβων στους νεφρούς.

Η ολμεσαρτάνη αναστέλλει την αγγειακή συρρίκνωση και την έκκριση αλδοστερόνης της Αγγειοτασίνης ΙΙ αναστέλλοντάς την συνδεδεμένη με τον υποδοχέα AT1 στον ιστό, συμπεριλαμβανομένων των αιμοφόρων αγγείων και των επινεφριδίων. Η επίδραση της ολμεσαρτάνης δεν σχετίζεται με την πηγή ή τη σύνθεση της αγγειοτενσίνης II. Η εκλεκτική ανταγωνιστική δράση Αγγειοτασίνη ΙΙ (AT1) από την ολμεσαρτάνη αυξάνει τα επίπεδα ρενίνης και αγγειοτενσίνης Ι και αγγειοτενσίνης II στο πλάσμα και μειώνει τα επίπεδα αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Στην υπέρταση, το Olmesartan Medoxomil προκαλεί παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης της δόσης.

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να προκαλούν υπόταση στην πρώτη δόση, γρήγορη αντανάκλαση της καρδιάς κατά τη μακροχρόνια θεραπεία ή υπέρταση μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η δόση olmesartan medoxomil 1 φορά/ημέρα έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης εντός 24 ωρών. 1 φορά/ ημέρα για επίδραση υπότασης παρόμοια με τη δόση δύο φορές την ημέρα με συνολική ημερήσια ισοδύναμη δόση.

Όταν γίνεται συνεχής θεραπεία, το αποτέλεσμα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης φτάνει στο μέγιστο μετά από 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και το μεγαλύτερο μέρος της επίδρασης της υπότασης επιτυγχάνεται μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας.

Η υδροχλωροθειαζίδη είναι θειαζιδικό διουρητικό. Ο μηχανισμός κατά της υπέρτασης των θειαζιδικών διουρητικών είναι ακόμη άγνωστος. Η θειαζίδη δρα στον μηχανισμό επαναρρόφησης ηλεκτρολυτών στα νεφρικά σωληνάρια, αυξάνοντας άμεσα την αποβολή νατρίου και χλωρίου με ισοδύναμες ποσότητες. Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνει τον όγκο του πλάσματος, αυξάνει τη δραστηριότητα ρενίνης του πλάσματος και αυξάνει την έκκριση αλδοστερόνης, αυξάνοντας έτσι την απώλεια καλίου και διττανθρακικών στα ούρα και μειώνεται το κάλιο του ορού. Η ρενίνη-Ανοτενσίνη σχετίζεται με την Αγγειοτασίνη ΙΙ και ως εκ τούτου η χρήση της ταυτόχρονης χρήσης πλαστών υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντισταθμίζει την απώλεια καλίου λόγω των θειαζιδικών διουρητικών. Με την υδροχλωροθειαζίδη, τα διουρητικά αποτελέσματα εμφανίζονται μετά από 2 ώρες θεραπείας και η μέγιστη δράση μετά από 4 ώρες, ενώ η διουρητική δράση διαρκεί περίπου 6 - 12 ώρες.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση και κατανομή

ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη

Το olmesartan medoxomil είναι φαρμακείο. Μετατρέπεται ταχέως σε ενεργούς μεταβολίτες της ολμεσαρτάνης από το ένζυμο εστεράση στο έντερο και στη φλέβα της πόρτας κατά τη διάρκεια της εντερικής απορρόφησης. Το Olmesartan Medoxomil ή το Medoxomil δεν βρίσκεται ανέπαφο στο πλάσμα ή σε απεκκριτικές ουσίες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Olmesartan κατά τη χρήση της μορφής δισκίου είναι 25,6%.

Η μέγιστη συγκέντρωση της ολμεσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2 ωρών μετά τη λήψη μιας δόσης ολμεσαρτάνης μεδοξομίλης και η συγκέντρωση της ολμεσαρτάνης στο πλάσμα αυξάνεται σχεδόν στη μέγιστη δόση των 80 mg.

Η τροφή έχει πολύ μικρό αντίκτυπο στη βιοδιαθεσιμότητα της ολμεσαρτάνης, επομένως μπορεί να ληφθεί το Olmesartan Medoxomil με ή όχι με τροφή.

Η ολμεσαρτάνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99,7%), αλλά η πιθανότητα ανταγωνιστικής αλληλεπίδρασης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μεταξύ της ολμεσαρτάνης και άλλων φαρμάκων με κλινικά χαμηλές πρωτεΐνες πλάσματος - Η συνοχή της ολμεσαρτάνης με τα αιμοσφαίρια είναι αμελητέα. Ο όγκος κατανομής μετά τη χρήση χαμηλής ενδοφλέβιας ένεσης (16 - 29L).

υδροχλωροθειαζίδη

Μετά από από του στόματος, σε συνδυασμό με olmesartan medoxomil και hydrochlorothiazid, ο μέσος χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης της υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα είναι 1,5 - 2 ώρες.

η υδροχλωροθειαζίδη συνδέει το 68% των πρωτεϊνών του πλάσματος και η αναπόσπαστη κατανομή είναι 0,83 - 1,14 l/kg.

μεταβολισμός και αποβολή

ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη

Η συνολική κάθαρση της ολμεσαρτάνης από το πλάσμα είναι 1,3 l/ώρα και είναι σχετικά πιο αργή από τον ρυθμό αίματος στο ήπαρ (90 l/h). Μετά τη λήψη μιας δόσης Olmesartan Medoxomil που σημαδεύει τα ισότοπα 14C, το 10 - 16% του φαρμάκου σηματοδοτεί την απέκκριση των ούρων (το μεγαλύτερο μέρος τις πρώτες 24 ώρες) και το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα. Με βάση τη βιοδιαθεσιμότητα του σώματος 25,6%, η απορρόφηση της ολμεσαρτάνης μπορεί να υπολογιστεί από τα νεφρά είναι 40% και το ήπαρ είναι 60%. Όλα τα ισότοπα είναι Olmesartan. Δεν υπάρχουν άλλοι μεταβολίτες. Ο ηπατικός κύκλος του Olmesartan είναι χαμηλός. Επειδή το μεγαλύτερο μέρος της ολμεσαρτάνης αποβάλλεται από τη χοληφόρο οδό, η ολμεσαρτάνη αντενδείκνυται για ασθενείς με απόφραξη των χοληφόρων.

Ο συνολικός χρόνος πώλησης της ολμεσαρτάνης ποικίλλει από 10 έως 15 ώρες μετά τη χρήση επαναλαμβανόμενων από του στόματος δόσεων. Σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από μερικές δόσεις και καμία συσσώρευση σε 14 ημέρες μετά την επανάληψη της δόσης. Η κάθαρση του νεφρού είναι περίπου 0,5 - 0,7 l/ώρα και δεν εξαρτάται από τη δόση.

υδροχλωροθειαζίδη

Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται στους ανθρώπους και απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως με τη μορφή σταθερής δραστηριότητας στα ούρα. Περίπου το 60% των από του στόματος δόσεων αποβάλλεται σε σταθερή μορφή εντός 48 ωρών. Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 250 - 300 ml/min. Ο συνολικός χρόνος πώλησης της υδροχλωροθειαζίδης είναι 10 - 15 ώρες.

Η βιοδιαθεσιμότητα ολόκληρου του σώματος μειώνεται κατά περίπου 20% όταν χρησιμοποιείται με olmesartan medoxomil, αλλά αυτή η μείωση δεν είναι κλινικά σημαντική. Η φαρμακοκινητική της ολμεσαρτάνης δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται με υδροχλωροθειαζίδη.

φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Σε ασθενείς με υπέρταση, η AUC του Olmesartan σε σταθερή κατάσταση αυξήθηκε κατά περίπου 35% στους ηλικιωμένους (65 - 75 ετών) και περίπου 44% σε άτομα ≥ 75 ετών μεγαλύτερα από την ομάδα των νέων.

Τα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα, που δείχνουν την κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης από ολόκληρο το σώμα σε μια υγιή ομάδα ηλικιωμένων ή υπέρταση από έναν υγιή νεαρό εθελοντή.

νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η AUC του Olmesartan σε σταθερή κατάσταση αυξάνεται κατά 62%, 82% και 179% σε ασθενείς με ήπια, μέση και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με την ομάδα υγιών στοιχείων. Ο χρόνος απόρριψης της υδροχλωροθειαζίδης είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Ηπατική ανεπάρκεια

Μετά τη λήψη της μοναδικής δόσης, η τιμή AUC του Olmesartan είναι 6% υψηλότερη στην ήπια ηπατική ανεπάρκεια και 65% σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με μια υγιή ομάδα στοιχείων. Μετά τη χρήση της επαναλαμβανόμενης δόσης σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια, η AUC του Olmesartan είναι περίπου 65% υψηλότερη από την υγιή ομάδα αποδείξεων. Η τιμή CMAX του Olmesartan είναι η ίδια μεταξύ ενός υγιούς και ενός ασθενούς με ηπατική ανεπάρκεια. Το Olmesartan Medoxomil δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Η ηπατική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοποίηση της υδροχλωροθειαζίδης.

Πολύ συχνές, ADR ≤ 1/10

Συχνές, 1/100 ≤ ADR

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά και να συστήνεται στον ασθενή να ειδοποιεί τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Μείωση εσωτερικού όγκου αίματος

Συμπτωματική υπόταση, ειδικά μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με μείωση του όγκου του αίματος ή/και αιμάτωμα υπογλυκαιμίας λόγω διουρητικών, δίαιτες με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλάτι, διάρροια ή έμετο. Αυτή η κατάσταση πρέπει να ξεπεραστεί πριν ο ασθενής χρησιμοποιήσει ένα δισκίο συνδυασμού.

Άλλες καταστάσεις ερεθίζουν το σύστημα ρενίνης-αναλιοτασίνης-αλδοστερόνης.

Σε ασθενείς με τον τόνο των αιμοφόρων αγγείων και τη νεφρική λειτουργία που εξαρτώνται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (για παράδειγμα, ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης στένωσης νεφρικής αρτηρίας), που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε οξεία αρτηριακή πίεση, υπεράζωτο, ελάχιστη ούρων ή σπάνια οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

νεφρική υπέρταση

Αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν οι ασθενείς με στένωση νεφρού ή στένωση αρτηρίας στη νεφρική αρτηρία εργάζονται επίσης για τη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.

νεφρική ανεπάρκεια και μεταμόσχευση νεφρού

Αντενδείκνυται το Zokora-HCTZ 20/12,5 σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLCR

Αντενδείκνυται για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σε όλα τα στάδια.

Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με μεταμόσχευση νεφρού.

Σύστημα διπλής ρενίνης-ανοτενσίνης-αλδοστερόνης

Το σύστημα κλεισίματος σφραγισμένο με διπλή ρενίνη-ανοτενσίνη-αλδοστερόνη χρησιμοποιείται με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης που αυξάνουν τον κίνδυνο μείωσης της αρτηριακής πίεσης, υπερκαλιαιμίας και μείωσης της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.

Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί, μόνο υπό την επίβλεψη ειδικών, παρακολουθώντας τη νεφρική λειτουργία, τους ηλεκτρολύτες και την τακτική αρτηριακή πίεση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούν τους αναστολείς ενζύμου Αγγειοτασίνη και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II σε ασθενείς με διαβήτη.

Ηπατική ανεπάρκεια

Ήπια ηπατική ανεπάρκεια: Προφυλάξεις κατά τη χρήση του Zokora 20/12.5.

Μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: Άπειρος στη χρήση του Olmesartan Medoxomil σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη δόση olmesartan medoxomil είναι 20 mg. Επιπλέον, η μικρή αλλαγή της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ηπατικό κώμα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή προοδευτική ηπατική νόσο.

Τα δισκία αντενδείκνυται συνδυασμένα σε μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, στάση της χολής και απόφραξη των χοληφόρων.

Στένωση αορτικής βαλβίδας και μιτροειδής βαλβίδα, υπερτροφικός καρδιακός μυς

Όπως και άλλα αγγειοδιασταλτικά, να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφούνται ασθενείς με στένωση αορτής ή μιτροειδούς βαλβίδας ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Οι πρωτογενείς γενικοί ασθενούς Aldosteron γενικά δεν ανταποκρίνονται στη δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων μέσω της αναστολής του συστήματος Renin-Anotensin. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του συνδυασμένου δισκίου σε αυτούς τους ασθενείς.

Επίδραση στο μεταβολισμό και στο ενδοκρινικό σύστημα

Η θεραπεία με θειαζίδη μπορεί να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη. Σε ασθενείς με διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης και τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα μπορεί να προσαρμοστούν. Πιθανός διαβήτης μπορεί να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδη.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με θειαζίδη είναι τα αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.

Η υπέρταση ή η ουρική αρθρίτιδα μπορεί να προβλεφθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδη.

Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών

Για κάθε ασθενή που υποβάλλεται σε θεραπεία με διουρητικά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται περιοδικά η συγκέντρωση των ηλεκτρολυτών.

Η θειαζίδη, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να προκαλέσει ανισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης της υπότασης, της υπογλυκαιμικής νατρίου και της αλκαλικής λοίμωξης λόγω μείωσης των χλωριδίων). Προειδοποιητικά σημάδια ανισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών είναι ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, ύπνος, υπνηλία, ανησυχία, πόνος ή κράμπες, μυϊκή κόπωση, υπόταση, ουροποιητικό έκκριμα, γρήγορος καρδιακός παλμός, πεπτικές διαταραχές όπως ναυτία ή έμετος.

Ο υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης είναι σε ασθενείς με υποκαλιαιμία, ασθενείς με κίρρωση. και οι ασθενείς λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTH.

Αντίθετα, λόγω της ανταγωνιστικής δράσης στον υποδοχέα αγγειοτενσίνης II της olmesartan medoxomil, μπορεί να εμφανιστεί υπερκαλιαιμία, ειδικά σε νεφρική ανεπάρκεια ή/και καρδιακή ανεπάρκεια και διαβήτη. Παρακολουθήστε στενά τη συγκέντρωση του καλίου στον ορό σε ασθενείς σε κίνδυνο. Τα διουρητικά καλίου, τα συμπληρώματα καλίου ή τα υποκατάστατα υποκατάστασης άλατος που περιέχουν κάλιο και άλλα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό (για παράδειγμα, ηπαρίνη) θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται με συνδυασμένα δισκία.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Olmesartan Medoxomils μειώνει ή προλαμβάνει την αιματουρία λόγω διουρητικών. Μειώστε το φυσιολογικό χλώριο ήπιο και δεν χρειάζεται θεραπεία.

Η θειαζίδη μπορεί να μειώσει την έκκριση ασβεστίου στα ούρα και να οδηγήσει σε ελαφρά και μη συνεχή αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στον ορό απουσία συνδεδεμένων μεταβολικών διαταραχών του ασβεστίου. Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι σύμπτωμα υπερθυρεοειδισμού. Η θειαζίδη θα πρέπει να διακόπτεται πριν από τον έλεγχο της παρακείμενης λειτουργίας.

Η θειαζίδη είναι γνωστό ότι αυξάνει τα καυσαέρια μαγνησίου στα ούρα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.

Το υπογλυκό νάτριο λόγω αυξημένου όγκου μπορεί να εμφανιστεί σε οιδηματικούς ασθενείς όταν ο καιρός είναι ζεστός.

λίθιο

Όπως και με άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση σε συνδυασμό με λίθιο.

Παρόμοια χρόνια διάρροια Sprue

Σε σοβαρές σπάνιες περιπτώσεις, χρόνια διάρροια που συνοδεύεται από μεγάλη απώλεια βάρους έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Olmesartan για αρκετούς μήνες έως αρκετά χρόνια, πιθανώς λόγω αργής-αργής υπερευαισθησίας.

Η βιοψία ασθενούς συχνά δείχνει εντερική ατροφία. Εάν ο ασθενής έχει αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Olmesartan, εξαλείφοντας άλλες αιτίες της νόσου. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του Olmesartan Medoxomil σε περίπτωση που δεν υπάρχει άλλη αιτία ασθένειας.

Σε περίπτωση συμπτωμάτων που εξαφανίζονται και εντερικές ασθένειες παρόμοιες με το Sprue προσδιορίζονται με βιοψία, δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με olmesartan medoxomil.

φυλετική διαφορά

Όπως και άλλα παρασκευάσματα που περιέχουν απομιμήσεις υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, η επίδραση υπότασης του δισκίου συνδυάζεται λιγότερο στους μαύρους ασθενείς από ό,τι σε άλλους ασθενείς με χρώμα δέρματος, ίσως λόγω του υψηλού ποσοστού υπέρτασης του μαύρου δέρματος με χαμηλή ρενίνη.

Τεστ αντίστασης στο ντόπινγκ

υδροχλωροθειαζίδη σε παρασκευάσματα μπορεί να δώσει θετικά αποτελέσματα σε δοκιμές αντοχής στο ντόπινγκ.

Άλλο

Όπως και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες, η υπερβολική υπόταση σε ασθενείς με ισχαιμία ή ισχαιμία μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή καρδίωμα.

Αντίδραση υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό άσθματος, αλλά πιο συχνά σε ασθενείς με ιστορικό. διουρητικά.

Προειδοποίηση και προσοχή σχετικά με τα έκδοχα

Τα σκευάσματα περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες με ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Τα σκευάσματα που περιέχουν Polysorbat 80 μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες, το καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Τα συνδυασμένα δισκία έχουν μικρή και μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη και κόπωση μπορεί μερικές φορές να εμφανιστούν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αντι-υπέρταση, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τα αντανακλαστικά.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη:

Λόγω των επιδράσεων της olmesartan medoxomil και της υδροχλωροθειαζίδης στην εγκυμοσύνη, δεν συνιστάται η χρήση του συνδυασμού δισκίων κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Αντενδείκνυται δισκίο συνδυασμένο κατά τους τρεις μήνες και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη

Η χρήση ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δεν συνιστάται στους τρεις πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται στο μέσο και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Επιδημιολογικά στοιχεία που σχετίζονται με τον κίνδυνο τερατογένεσης κατά τη χρήση του Acei κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης δεν έχουν ολοκληρωθεί, αλλά δεν είναι δυνατό να εξαλειφθεί η πιθανότητα ελαφρώς αυξανόμενου κινδύνου. Αν και δεν υπάρχουν δεδομένα για την επιδημιολογικά ελεγχόμενη επιδημιολογία σχετικά με τον κίνδυνο του ανταγωνιστή της Αγγειοτασίνης ΙΙ, ο ίδιος κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί σε αυτήν την ομάδα φαρμάκων. Εκτός εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η χρήση αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, οι ασθενείς προορίζονται για εγκυμοσύνη, επομένως θα πρέπει να μεταφερθούν σε άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα που έχουν αναγνωριστεί ως ασφαλή για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά την ανίχνευση εγκυμοσύνης, η διακοπή της θεραπείας με τον υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II με αντίκλικ και, εάν είναι δυνατόν, είναι δυνατό να ξεκινήσει η θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Η χρήση του υποδοχέα αγγειοτενσίνης II αντίθετα στους τρεις μήνες και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης έχει αποφασιστεί ότι βλάπτει το έμβρυο (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). Εάν χρησιμοποιείτε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II στη μέση της εγκυμοσύνης, ο υπέρηχος συνιστά έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας και του εμβρυϊκού κρανίου.

Τα μωρά που γεννιούνται με μητέρες χρησιμοποιούν υποδοχέα αγγειοτενσίνης II αντίθετα κλεισίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται με υπόταση.

υδροχλωροθειαζίδη

Τα κλινικά δεδομένα της υδροχλωροθειαζίδης για την εγκυμοσύνη είναι πολύ περιορισμένα, ειδικά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Ανεπαρκή δεδομένα έρευνας σε ζώα.

υδροχλωροθειαζίδη μέσω του πλακούντα. Με βάση τον φαρμακολογικό μηχανισμό της υδροχλωροθειαζίδης, η χρήση υδροχλωροθειαζίδης στη μέση και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να επηρεάσει την αιμάτωση του πλακούντα και να προκαλέσει ίκτερο, διαταραχές της ισορροπίας νερού και ηλεκτρολυτών και ανεπάρκεια αιμοπεταλίων στο έμβρυο και στα βρέφη.

η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για εγκυμοσύνη, υπέρταση εγκυμοσύνης ή προεκλαμψία λόγω του κινδύνου μειωμένου όγκου πλάσματος και μείωσης της διατροφής μέσω του πλακούντα, χωρίς ευεργετικά αποτελέσματα στη νόσο.

Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από σπάνιες περιπτώσεις χωρίς άλλη θεραπεία.

περίοδος θηλασμού:

ολμεσαρτάνη μεδοξομίλη

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση συνδυασμού θηλαζουσών γυναικών, δεν συνιστάται για χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται φάρμακα που έχουν αποδειχθεί ασφαλή κατά τον θηλασμό, ειδικά κατά τη διάρκεια των νεογνών.

υδροχλωροθειαζίδη

η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Η υψηλή δόση θειαζίδης προκαλεί πολλή ούρηση και μπορεί να μειώσει την έκκριση γάλακτος. Δεν συνιστάται η χρήση συνδυασμένων δισκίων κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν χρησιμοποιείτε δισκίο συνδυασμού κατά τη διάρκεια του θηλασμού, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή δόση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ικανότητα αλληλεπίδρασης σχετίζεται με τον συντονισμό Zokora-HCTZ 20/12.5

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

Λιθί:

Η αυξημένη αγγειοδιανεμητική συγκέντρωση στον ορό και το τοξικό λίθιο που έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λίθιο με αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, σπάνια εμφανίζεται με ανθεκτικό στους υποδοχείς της αγγειοτενσίνης II. Επιπλέον, η θειαζίδη μειώνει την κάθαρση του λιθίου και μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του λιθίου. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση λιθίου και συνδυασμένων δισκίων. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μαζί, πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση λιθίου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα

βακλοφένη: Μπορεί να εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας.

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ):

Τα ΜΣΑΦ (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό> 3 g/ημέρα, μη εκλεκτικοί αναστολείς COX-2 και ΜΣΑΦ) μπορούν να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση του θειαζίδη και του ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ.

Σε ορισμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (για παράδειγμα, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς με μειωμένη αγγειοπάθεια με αφυδάτωση) Ανθεκτικοί στον υποδοχέα II με αναστολείς κυκλοξυγενάσης μπορεί να βλάψουν περισσότερους νεφρούς, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, και συχνά να ανακάμψουν. Επομένως, να είστε προσεκτικοί κατά το συντονισμό, ειδικά στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς θα πρέπει να πίνουν νερό σωστά και να παρακολουθούν τη νεφρική λειτουργία αφού αρχίσουν να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα και περιοδικούς ελέγχους αργότερα.

Η ταυτόχρονη χρήση έχει καταγραφεί

Amifostin:

Μπορεί να υπάρχουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Αλληλεπιδραστική ικανότητα που σχετίζεται με το Olmesartan Medoxomil

Μην προτείνετε γενική χρήση

Αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης (Acei), αναστολείς υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένη:

Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν τον διπλό αποκλεισμό του συστήματος Ρενίνης-Ανοτενσίνης-Αλδοστερόνης (RAAS) όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός αναστολέων ACEI, αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης, αυξάνοντας την ανεπιθύμητη συχνότητα αρτηριακής πίεσης, υπεραιμία και μειώνοντας τη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση φαρμάκων λιανικής RASp Με βάση την εμπειρία χρήσης φαρμάκων που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η χρήση με διουρητικά για τη διατήρηση του καλίου, συμπληρώματα καλίου, αλάτι που περιέχουν κάλιο ή άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα (π.χ. ηπαρίνη, acei) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση καλίου στον ορό. Εάν το φάρμακο επηρεάζει τη συγκέντρωση του καλίου, ενδείκνυται η χρήση με συνδυασμένα δισκία, παρακολουθώντας τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα.

Απομονώστε το χολικό οξύ colesvelam:

Η ταυτόχρονη χρήση απομόνωσης υδροχλωρικού οξέος colesvelam μειώνει τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα και τη μέγιστη συγκέντρωση της ολμεσαρτάνης, μειώνει τις ειδήσεις. Χρησιμοποιήστε το Olmesartan Medoxomil για τουλάχιστον 4 ώρες πριν χρησιμοποιήσετε το ColesVEVEVELAM Hydrochorid για να μειώσετε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα.

Άλλες πληροφορίες

Μετά από θεραπεία με αντιόξινα (αλουμίνιο/ Magnesi Hydroxyd), υπάρχει σημαντική μείωση στη βιοδιαθεσιμότητα της ολμεσαρτάνης.

Το Olmesartan Medoxomil δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης και τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης.

Η κοινή χρήση του Olmesartan και της Pravastatin κλινικά δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική και των δύο φαρμάκων σε υγιή άτομα.Κλινικά

, η ολμεσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του κυτόχρωμου P450 1A1/2, 2A6, 2C8, 2C19, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 in vitro και δεν έχει τη χαμηλότερη επίδραση αφής στο σύστημα Cytochrom P450. Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση μεταξύ της Olmesartan και των μεταβολικών φαρμάκων του συστήματος Cytochrom P450.

Αλληλεπιδραστική ικανότητα που σχετίζεται με την υδροχλωροθειαζίδη

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

Συγκέντρωση καλίου:

Η δράση μείωσης του καλίου της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να εμφανιστεί όταν χρησιμοποιείται με φάρμακα που μειώνουν το κάλιο ή την υποκαλιαιμία (για παράδειγμα, άλλα διουρητικά καλίου, καθαρτικά, κορτικοστεροειδή, ακτίνες, αμφοτερικίνη, καρβενοξολόνη, πενικιλλίνη G sodium ή παράγωγα σαλικυλικού οξέος>).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα

Αλάτι ασβεστίου:

Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό λόγω μείωσης. Εάν πρέπει να συνταγογραφήσετε συμπληρώματα ασβεστίου, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις ασβεστίου στο πλάσμα και προσαρμόστε την αντίστοιχη δόση ασβεστίου.

χολεστυραμίνη και ρητίνη κολεστιπόλης:

Όταν υπάρχει ανταλλαγή ανιόντων, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται.

γλυκοσίδιο δακτυλίτιδας:

Η υπόταση ή η υπογλυκαιμία της θειαζίδης μπορεί να προκαλέσει αρρυθμία αφής Digitalis.

Φάρμακα που επηρεάζονται από τη συγκέντρωση καλίου στον ορό:

Συχνά συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης στον ορό και το ΗΚΓ όταν χρησιμοποιούνται δισκία σε συνδυασμό με φάρμακα που επηρεάζονται από τη συγκέντρωση καλίου στον ορό (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθμικά) και με φάρμακα που προκαλούν στρέψη (συμπεριλαμβανομένων πολλών αντιαρρυθμικών φαρμάκων), η υπόταση είναι ένας από τους παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν αντιαρρυθμία. υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδιο).

Ομάδα ΙΙΙ κατά της αρρυθμίας (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).

Ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα (Θιοριδαζίνη, Κλοπρομαζίνη, λεβοπρομαζίνη, τριφλοπερααζίνη, κυανμεμαζίνη, σουλπίδη, αμισουλπρίδη, ραϊπριντ, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, μιζολαστίνη, δροπεριδόλη).

Μη πολικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. tuboCurarin):

υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει την επίδραση των μη πολωμένων μυοχαλαρωτικών.

Συμπάθωμα (π.χ. ατροπίνη, biperiden):

Αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα των θειαζιδικών διουρητικών λόγω της μείωσης της γαστρεντερικής κινητικότητας και της μείωσης της ταχύτητας του άδειου στομάχου.

Αντιδιαβητικά φάρμακα (από του στόματος ή ινσουλίνη):

Η θεραπεία με θειαζίδη επηρεάζει την ικανότητα ανοχής της γλυκόζης. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των αντιδιαβητικών φαρμάκων.

μετφορμίνη:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε μετφορμίνη, καθώς ο κίνδυνος αύξησης του γαλακτικού οξέος λόγω διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να εμφανιστεί σε σχέση με την υδροχλωροθειαζίδη.

Αναστολείς βήτα και διαζοξειδών:

Η θειαζίδη μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υπεργλυκαιμίας των αναστολέων βήτα και διαζοξειδών.

Η AMIN επηρεάζει την αρτηριακή πίεση (για παράδειγμα: αδρεναλίνη):

μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των αμινών που επηρεάζουν την αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία ουρικής αρθρίτιδας (π.χ. προβενεσίδη, σουλφινπυραζόλη και αλλοπουρινόλη):

Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης των φαρμάκων που εκκρίνουν τα ούρα στα ούρα επειδή η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό. Μπορεί να χρειαστεί προβενεσίδη ή σουλφινπυραζόλη.

Η χρήση με θειαζίδη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.

Αμανταντίν:

Η θειαζίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω της αμανταδίνης.

κυτταροτοξική τοξίνη (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη):

Η θειαζίδη μπορεί να μειώσει την αποβολή κυτταροτοξικών φαρμάκων από τα νεφρά και να έχει την ικανότητα να αναστέλλει τον μυελό.

σαλικυλικό:

Σε περίπτωση υψηλών δόσεων σαλικυλικού, η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα του σαλικυλικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

μεθυλντόπα:

Έχει αναφερθεί αιμολυτική αναιμία όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα υδροχλωροθειαζίδη και μεθυλντόπα.

κυκλοσπορίνη:

Η χρήση με κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιμίας και επιπλοκών ουρικής αρθρίτιδας.

τετρακυκλίνη:

Η χρήση τετρακυκλίνης και υδροχλωροθειαζίδης αυξάνει τον κίνδυνο αυξημένης ουρίας λόγω της τετρακυκλίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να μην συμβεί με τη δοξυκυκλίνη.