조코라-HCTZ20/12.5 고혈압치료제 다비팜 (3수포×10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 히드로클로로티아지드, 올메사르탄

성분

구성정보콘텐츠
히드로클로로티아지드12.5mg
올메사르탄20mg

용도

적응증

Zokora-HCTZ 20/12.5 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

  • 올메사르탄 메독소밀과 히드로클로로티아지드를 병용하면 고혈압 치료에 사용됩니다.

    약리학군: 조혈제. ATC 코드: C09CA08.

    히드로클로로티아지드:

    약리학적 그룹: Thizazid 이뇨제. ATC 코드: C03AA03.

    Zokora-HCTZ 20/12.5는 올메사르탄 메독소밀, 안지오텐신 II 수용체 길항제 및 히드로클로로티아지드, 티아지드 이뇨제의 고정형입니다. 이 조합은 두 가지 개별 약물을 사용하는 것보다 항고혈압 효과를 높이고 혈압을 낮추는 효과가 있습니다.

    하루 1회 정제를 24시간 이내에 효과적으로 결합합니다.

    올메사르탄 메독소밀은 경구용 선택적 길항제인 안지오텐신 II 수용체(AT1)입니다. 안지오텐신 II는 레닌-아날리오텐신-알도스테론 시스템의 혈관 확장 호르몬이며 고혈압의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다. 안지오텐신 II의 영향에는 혈관 수축, 알도스테론 합성 자극 및 방출, 심장 자극 및 신장에서의 결절 재흡수가 포함됩니다.

    올메사르탄은 혈관 및 부신을 포함한 조직의 AT1 수용체에 부착되는 것을 억제하여 안지오텐신 II의 혈관 수축 및 알도스테론 분비를 억제합니다. 올메사르탄의 효과는 안지오텐신 II의 공급원이나 합성과 관련이 없습니다. 올메사르탄의 선택적 길항 효과인 안지오텐신 II(AT1)는 혈장 레닌 수치와 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II 수치를 증가시키고 혈장 알도스테론 수치를 감소시킵니다.

    고혈압의 경우 Olmesartan Medoxomil은 장기간 복용하면 혈압을 낮추게 됩니다.

    초회 투여 시 저혈압이 발생하거나, 장기 치료 시 빠른 심장 반사가 발생하거나, 치료 중단 후 고혈압 재발이 발생한다는 증거는 없습니다.

    올메사르탄 메독소밀은 1일 1회 복용하면 24시간 이내에 혈압을 낮추는 효과가 있습니다. 1일 1회 저혈압 효과는 1일 총 투여량 등가량으로 1일 2회 투여량과 유사합니다.

    지속적으로 치료할 경우 혈압 강하 효과는 치료 시작 후 8주 후에 최대에 이르지만 대부분의 저혈압 효과는 치료 2주 후에 나타납니다.

    히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 티아지드 이뇨제의 항고혈압 기전은 아직 알려져 있지 않습니다. 티아지드는 신장 세뇨관의 전해질 재흡수 메커니즘에 작용하여 동등한 양의 나트륨 및 염화물 제거를 직접적으로 증가시킵니다. 히드로클로로티아지드의 이뇨 효과는 혈장량을 감소시키고 혈장 레닌 활성을 증가시키며 알도스테론 분비를 증가시켜 소변 중 칼륨 및 중탄산염의 손실을 증가시키고 혈청 칼륨을 감소시킵니다. 레닌-아노텐신은 안지오텐신 II와 관련되어 있으므로 안지오텐신 II 수용체 위조제를 동시에 사용하면 티아지드 이뇨제로 인한 칼륨 손실을 보상할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드의 경우 이뇨 효과는 투약 2시간 후에 나타나며 4시간 후에 최대 효과가 나타나며, 이뇨 효과는 약 6~12시간 정도 지속됩니다.

    약동학

    흡수 및 분포

    올메사르탄 메독소밀

    올메사르탄 메독소밀은 약국입니다. 장에서 흡수되는 동안 장과 문정맥의 에스테라제 효소에 의해 올메사르탄의 활성 대사물로 빠르게 전환됩니다. Olmesartan Medoxomil 또는 Medoxomil은 혈장이나 배설물에서 손상되지 않은 상태로 발견되지 않습니다. 올메사르탄의 정제 형태 사용 시 절대 생체 이용률은 25.6%입니다.

    올메사르탄의 최고 혈장 농도는 올메사르탄 메독소밀을 복용한 후 2시간 이내에 도달하며 혈장 올메사르탄 농도는 거의 최대 복용량인 80mg까지 증가합니다.

    음식은 올메사르탄의 생체 이용률에 매우 작은 영향을 미치기 때문에 Olmesartan Medoxomil은 음식과 함께 복용하거나 복용하지 않고 복용할 수 있습니다.

    Olmesartan은 혈장 단백질과 높은 연관성(99.7%)을 가지고 있지만, 임상적으로 Olmesartan과 다른 약물 사이의 혈장 단백질과 경쟁적인 상호 작용 가능성은 다른 많은 저혈당 혈장 단백질과 같습니다. Olmesartan과 혈액 세포의 응집력은 무시할 수 있습니다. 저정맥주사(16~29L) 사용 후 분포량.

    히드로클로로티아지드

    올메사르탄 메독소밀과 히드로클로로티아지드를 경구 투여한 후 히드로클로로티아지드의 혈장 최고 농도에 도달하는 평균 시간은 1.5~2시간입니다.

    히드로클로로티아지드는 혈장 단백질의 68%를 연결하며 분포 적분은 0.83 - 1.14 l/kg입니다.

    대사 및 배설

    올메사르탄 메독소밀

    올메사르탄의 총 혈장 청소율은 1.3 l/시간으로 간의 혈액 속도(90 l/h)에 비해 상대적으로 느립니다. 동위원소 14C를 표시하는 올메사르탄 메독소밀을 복용한 후, 약물의 10~16%가 소변으로 배출되고(대부분 처음 24시간 내에) 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 신체의 생체 이용률 25.6%를 기준으로 올메사르탄의 흡수율은 신장이 40%, 간이 60%로 계산할 수 있습니다. 모든 동위원소 표시는 Olmesartan입니다. 다른 대사산물은 발견되지 않습니다. Olmesartan의 간주기는 낮습니다. 올메사르탄의 대부분은 담도를 통해 제거되므로 담도 막힘 환자에게는 올메사르탄을 금기합니다.

    올메사르탄의 총 판매 시간은 반복 경구 투여 후 10~15시간까지 다양하다. 몇 차례 투여하면 안정한 상태가 되며, 반복 투여 후 14일 동안 축적되지 않습니다. 신장의 청소율은 시간당 약 0.5 - 0.7 l이며 복용량에 좌우되지 않습니다.

    히드로클로로티아지드

    히드로클로로티아지드는 인간에서 대사되지 않으며 소변을 통해 지속적인 활동의 형태로 거의 완전히 배설됩니다. 경구 투여량의 약 60%가 48시간 이내에 일정한 형태로 제거됩니다. 신장 청소율은 약 250~300ml/분입니다. 히드로클로로티아지드의 총 판매 시간은 10~15시간이다.

    올메사르탄 메독소밀과 함께 사용 시 전신 생체 이용률이 약 20% 감소하지만, 이러한 감소는 임상적으로 유의하지 않습니다. 올메사르탄의 약동학은 히드로클로로티아지드와 함께 사용 시 영향을 받지 않습니다.

    특수 과목의 약동학

    노인(65세 이상)

    고혈압 환자에서 안정상태의 올메사르탄의 AUC는 청년층에 비해 노인(65~75세)에서는 약 35%, 75세 이상에서는 약 44% 증가했다.

    임상 데이터는 제한적이며 건강한 노인 그룹에서 히드로클로로티아지드의 전신 제거율을 보여주거나 건강한 젊은 지원자보다 고혈압을 보여줍니다.

    신부전

    신부전 환자의 경우, 안정 상태의 올메사르탄의 AUC는 건강한 근거군에 비해 경증, 중등도, 중증 신부전 환자에서 62%, 82%, 179% 증가했다. 신부전 환자의 경우 히드로클로로티아지드의 낭비 시간이 더 깁니다.

    간부전

    단독 용량 복용 후 올메사르탄의 AUC 값은 건강한 근거군에 비해 경증 간부전 환자에서 6%, 간부전 환자에서 65% 더 높았습니다. 중등도 간부전 환자에게 반복 투여한 후 올메사르탄의 AUC는 건강한 근거군에 비해 약 65% 더 높았다. Olmesartan의 CMAX 값은 건강한 환자와 간부전 환자 간에 동일합니다. 올메사르탄 메독소밀은 중증 간부전 환자에 대해 평가되지 않았습니다. 간부전은 히드로클로로티아지드의 약학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

  • 복용 전 조코라-HCTZ20/12.5 고혈압치료제 다비팜 (3수포×10정)

    사용 방법

    Zokora-HCTZ 20/12.5 경구용 약. 많은 양의 물(예: 물 한 잔)과 함께 정제 전체를 마십니다. 이 약을 씹지 말고, 하루 중 같은 시간에 정기적으로 약을 복용해야 합니다. 약물은 식사와 함께 복용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

    복용량

    성인

    복합제의 권장 복용량은 1일 1회 1캡슐입니다.

    복합정은 올메사르탄 메독소밀(Olmesartan Medoxomil)을 개별적으로 사용함에 따라 혈압이 조절되지 않는 성인 환자에게 사용됩니다. 필요한 경우 복용량을 40mg/25mg으로 늘릴 수 있습니다.

    복합정은 히드로클로로치지드를 개별적으로 사용함에 따라 혈압이 조절되지 않거나 히드로클로로치지드의 용량을 제한하는 원하지 않는 효과가 있는 성인 환자에게 투여됩니다. 필요한 경우 복용량을 40mg/25mg으로 늘릴 수 있습니다.

    편의상 올메사르탄 메독소밀과 하이드로코로티아지드를 별도로 사용하고 있는 환자는 동일한 용량의 정제로 전환할 수 있습니다.

    노인(65세)

    노인의 경우 성인의 용량을 합친 용량입니다.

    환자의 혈압을 엄격하게 모니터링하세요.

    신부전

    경증 및 중간 신장 장애(ClCR 30 - 60 ml/min) 환자의 올메사르탄 메독소밀 최대 용량은 20mg x 1회/일입니다.

    중증 신장 장애(CLCR

    간부전

    경미한 간부전 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 이뇨제 및 기타 저혈압을 사용하는 간부전 환자의 경우 혈압 및 신장 기능 조절이 엄격합니다. 중등도 간부전 환자의 경우 올메사르탄 메독소밀의 초회 용량은 10mg x 1회/일이며, 20mg x 1회/일을 초과하여 투여해서는 안 됩니다.

    중증 간부전 환자에 대한 올메사르탄 메독소밀 치료 경험은 없습니다.

    중등도 및 중증 간부전 환자에게는 Zokora-HCTZ 20/12.5 사용이 금기입니다.

    어린이

    18세 미만 어린이를 대상으로 한 복합 회원의 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다. 임상 데이터가 없습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

    은(는) 어떻게 합니까? 환자 모니터링, 증상 치료 및 지원. 치료는 복용 시기와 증상의 심각도에 따라 달라집니다. 가능한 조치는 구토 및/또는 위 세척입니다. 활성탄은 과다 복용을 치료할 때 도움이 될 수 있습니다. 전해질과 크레아티닌의 농도를 정기적으로 모니터링하십시오. 저혈압이 발생하면 환자는 가만히 누워서 소금과 수분을 섭취해야 합니다.

    Olmesartan medoxomil 과다 복용 또는 심장이 저혈압 및 심박수입니다. 느린 심박수도 발생할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드를 과다 복용하면 과도한 이뇨제로 인해 전해질(저혈압, 혈중 염화물)이 감소하고 탈수 현상이 나타나는 경우가 많습니다. 과다복용의 일반적인 징후와 증상은 메스꺼움과 의식불명입니다.

    저혈압은 디기탈리스 글리코시드 또는 기타 항부정맥제와 동시에 사용 시 근육 수축 및/또는 부정맥을 유발할 수 있습니다.

    올메사르탄 또는 히드로클로로티아지드와 관련된 데이터는 없습니다.

    긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

    부작용

    두통(2.9%), 현기증(1.9%), 피로(1.0%)를 조합하여 사용할 경우 원하지 않는 효과가 나타나는 경우가 많습니다.

    히드로클로로티아지드는 부피 감소를 악화시키고 수분 및 전해질 장애를 유발할 수 있습니다.

    올메사르탄

    공통, 1/100 ≤ ADR

  • 대사: 고혈당증, 고요산혈증, 과트리틴 포스포키나제, 혈액 요소, 간 효소 증가.
  • 신경: 현기증, 두통. 토하다.
  • 혈액학: 혈소판 감소. 얼굴, 짜증나.
  • 드물게, 1/10,000 ≤ ADR 대사성: 출혈 과다통과.

  • 소화기: 스프루와 같은 증상을 보이는 만성 설사.

    매우 흔함, ADR ≤ 1/10

  • 대사: 고콜레스테롤, 고글리세리드 혈액, 고요산혈증.
  • 공통, 1/100 ≤ ADR

  • 대사: 요당, 고칼슘혈증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 저혈당 혈액, 저혈당 나트륨, 혈액 아밀라제, 고액티닌, 고유린 고유린. 구토.
  • 면역: 과민반응. 주트 사람.
  • 생식기: 발기부전.
  • 감염: 치아 감염 괴사성 혈관염. 비뇨기과: 신부전, 간질성 염증.
  • 전신성: 발열.

    흔함, 1/100 ≤ ADR

  • 신경학적: 현기증, 현기증, 두통.
  • 혈액학: AST, ALT, 고칼슘혈증, 혈액 크레아티닌 과다활동, 포스포키나제 혈액 고혈당증, 고혈당증, 고지혈증, 각화증/저혈압, 고요뇨 요소, 감마지엔 감마-gtp 증가. 현기증, 몽환적, 의식불명. 골관절염: 관절통, 요통, 근육 수축, 근육통, 심한 통증
  • 요로 혈뇨.
  • 혈액학: 적혈구 용적률 감소, 헤모글로빈 감소, 고요소 뇨뇨증, 고요산혈증. 약물을 사용할 때 예기치 않게 발생했습니다.

    약물은 다른 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 환자가 약물을 사용할 때 원하지 않는 효과가 나타나면 의사에게 알리도록 면밀히 모니터링하고 권장할 필요가 있습니다.

  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    Zokora-HCTZ 약 20/12.5 다음과 같은 경우 금기 사항:

  • 약물 성분 또는 설폰아미드 유도체에 대한 과민증. 간부전 환자, 중등도 및 중증 간부전, 담즙정체 및 담도폐쇄 장애 환자에게는 Zokora-HCTZ 20/12.5 사용이 금기입니다.

    사용 시 주의사항

    내부 혈액량 감소

    특히 첫 번째 투여 후 증상성 저혈압은 이뇨제, 저염식, 설사 또는 구토로 인해 혈액량 감소 및/또는 저혈당 혈종이 있는 환자에서 발생할 수 있습니다. 환자가 복합제를 사용하기 전에 이러한 상황을 극복해야 합니다.

    다른 조건은 레닌-아날리오텐신-알도스테론 시스템을 자극합니다.

    혈관 긴장도와 신장 기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활동에 주로 의존하는 환자(예: 울혈성 심부전 또는 신장 동맥 협착증을 포함한 신부전 환자)에서 이 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료하면 급성 혈압, 고질소질소, 요소실증 또는 드물게 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.

    신장고혈압

    신장 협착증이나 신동맥 동맥 협착증 환자가 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물을 사용하는 경우 중증 저혈압 및 신부전의 위험이 증가합니다.

    신부전 및 신장 이식

    경증 신부전 환자에 대한 올메사르탄 메독소밀의 최대 용량은 20 mg x 1회/일입니다. 그러나 이러한 환자들에게는 Zokora-HCTZ 20/12.5를 신중하게 사용해야 하며 칼륨, 크레아티닌, 혈청 요산 농도를 주기적으로 모니터링해야 합니다. 티아지드 이뇨제로 인한 과다체온은 신장 기능이 손상된 환자에서 발생할 수 있습니다. 신부전이 진행되고 있다는 증거가 있는 경우, 치료 필요성을 주의 깊게 재평가하고 이뇨제를 고려합니다.

    중증 신부전(CLCR

    모든 단계의 신부전 환자에게는 금기입니다.

    신장이식 환자를 치료한 경험은 없습니다.

    이중 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템

    이중 레닌-아노텐신-알도스테론 밀봉 폐쇄 시스템은 혈압 강하, 고칼륨혈증 및 신장 기능 저하(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 안지오텐신 전달 효소 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 길항제를 동시에 사용하여 사용됩니다. 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    사용해야 하는 경우 전문가의 감독 하에 신장 기능, 전해질 및 정기적인 혈압을 모니터링해야 합니다. 당뇨병 환자에게는 효소 억제제인 ​​앤지오텐신 및 앤지오텐신 II 수용체 길항제를 사용해서는 안 됩니다.

    간부전

    경증 간부전: Zokora 20/12.5 사용 시 주의사항.

    중등도 및 중증 간부전: 중증 간부전 환자에게 Olmesartan Medoxomil을 사용한 경험이 없습니다. 중등도 간부전 환자의 경우 올메사르탄 메독소밀의 최대 용량은 20mg입니다. 또한, 티아지드 치료 중 수분과 전해질 균형의 사소한 변화는 간부전 또는 진행성 간질환 환자에게 간 혼수상태를 유발할 수 있습니다.

    중등도 및 중증 간부전, 담즙 정체 및 담도 폐쇄에 병용 금기되는 정제입니다.

    대동맥판 협착증 및 승모판, 심장 근육 비대

    다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 협착증이나 승모판, 비대성 심근병증 환자에게 처방할 때는 주의하세요.

    Cuong Aldosteron Tien Phat

    환자 알도스테론 1차 장군은 일반적으로 레닌-아노텐신 시스템의 억제를 통한 항고혈압제 작용에 반응하지 않습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 복합정의 사용을 권장하지 않는다.

    신진대사와 내분비에 미치는 영향

    티아지드 치료는 내당능을 감소시킬 수 있습니다. 당뇨병 환자의 경우 인슐린 용량과 경구 혈당 강하제를 조절할 수 있습니다. 티아지드 치료 중에 잠재적인 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

    티아지드 치료와 관련된 다른 바람직하지 않은 효과는 콜레스테롤과 중성지방 수치의 증가입니다.

    티아지드 치료를 받은 환자에서는 고혈압이나 통풍이 예측될 수 있습니다.

    전해질 균형

    이뇨제로 치료받는 환자의 경우 전해질 농도를 주기적으로 모니터링해야 합니다.

    히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드는 수분 및 전해질 불균형(저혈압, 저혈당 나트륨 및 염화물 감소로 인한 알칼리성 감염 포함)을 유발할 수 있습니다. 수분 및 전해질 불균형의 경고 징후로는 입 건조, 갈증, 쇠약, 수면, 졸음, 안절부절, 통증 또는 경련, 근육 피로, 저혈압, 소변 분비물, 빠른 심장 박동, 메스꺼움 또는 구토와 같은 소화 장애 등이 있습니다.

    저칼륨혈증의 위험이 가장 높은 환자는 간경변 환자, 요로 환자, 무리한 경구 보충제를 복용하는 환자, 코르티코스테로이드 또는 ACTH와 동시에 치료를 받는 환자입니다.

    올메사르탄 메독소밀의 안지오텐신 II 수용체에 대한 길항 효과, 특히 신부전 및/또는 심부전 및 당뇨병의 경우 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 위험이 있는 환자의 혈청 칼륨 농도를 면밀히 모니터링하십시오. 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제 또는 칼륨을 함유한 염 대체제 및 기타 약물은 혈청 칼륨 수치(예: 헤파린)를 증가시킬 수 있으므로 복합 정제와 함께 사용할 때는 주의해야 합니다.

    Olmesartan Medoxomils가 이뇨제로 인한 혈뇨를 감소시키거나 예방한다는 증거는 없습니다. 일반염소를 약하게 줄여서 치료할 필요가 없습니다.

    티아지드는 소변 내 칼슘 분비를 감소시킬 수 있으며, 칼슘 대사 장애가 없는 경우에도 혈청 칼슘 농도가 약간 비지속적으로 증가할 수 있습니다. 고칼슘혈증은 갑상선 기능항진증의 증상일 수 있습니다. 인접 기능을 테스트하기 전에 티아지드 투여를 중단해야 합니다.

    티아지드는 소변 내 마그네슘 배출을 증가시켜 저혈당증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

    더운 날씨에 부종성 환자의 경우 체액 증가로 인한 저혈당 나트륨이 발생할 수 있습니다.

    리튬

    다른 안지오텐신 II 수용체 길항제와 마찬가지로 리튬과의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

    유사한 만성 설사 스프루

    수개월에서 수년 동안 올메사르탄을 사용하는 환자에서 심각한 드문 경우로 많은 체중 감소를 동반하는 만성 설사가 보고되었는데, 이는 아마도 느린-느린 과민증으로 인한 것일 수 있습니다.

    환자 생체검사에서 장 위축이 나타나는 경우가 많습니다. Olmesartan으로 치료하는 동안 환자에게 이러한 증상이 나타나면 질병의 다른 원인을 제거하십시오. 다른 질병의 원인이 없는 경우 올메사르탄 메독소밀의 중단을 고려하세요.

    증상이 사라지고 조직검사로 스프루와 유사한 장질환이 확인된 경우에는 올메사르탄 메독소밀을 투여해서는 안 된다.

    인종차

    안지오텐신 II 수용체 위조 물질을 함유한 다른 제제와 마찬가지로, 이 정제의 저혈압 효과는 다른 피부색 환자에 비해 흑인 환자에게서 덜 나타납니다. 이는 아마도 낮은 레닌과 함께 흑인 피부 고혈압 발병률이 높기 때문일 것입니다.

    도핑 내성 테스트

    제제에 포함된 히드로클로로티아지드는 도핑 내성 테스트에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.

    기타

    다른 항고혈압제와 마찬가지로 허혈이나 허혈이 있는 환자의 과도한 저혈압은 심근경색이나 심장종으로 이어질 수 있습니다.

    히드로클로로티아지드에 대한 과민반응은 천식 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있지만, 병력이 있는 환자에서 더 자주 발생할 수 있습니다.

    티아지드 이뇨제 사용 시 전신 홍반 루푸스가 나타날 수 있거나 더 심각한 것으로 보고되었습니다.

    첨가제 관련 경고 및 주의

    제제에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, 랩락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환이 있는 환자는 사용하지 않아야 합니다.

    폴리소르바트 80을 함유한 제제는 알레르기를 일으킬 수 있고, 피마자유는 복통, 설사를 유발할 수 있습니다.

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

    복합 정제는 운전 및 기계 조작 능력에 거의 또는 중간 정도의 영향을 미칩니다. 항고혈압제를 사용하는 환자의 경우 어지러움과 피로가 때때로 나타날 수 있으며 이는 반사 신경에 영향을 줄 수 있습니다.

    임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

    임신:

    올메사르탄 메독소밀과 히드로클로로티아지드가 임신에 미치는 영향으로 인해 임신 첫 3개월 동안 정제의 병용 사용은 권장되지 않습니다. 임신 3개월과 마지막 3개월 동안 금기되는 정제를 병용합니다.

    올메사르탄 메독소밀

    안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용은 임신 첫 3개월에는 권장되지 않으며 임신 중기와 마지막 3개월에는 금기입니다.

    임신 첫 3개월 동안 아세이 사용 시 기형 발생 위험과 관련된 역학적 증거는 아직 결론이 나지 않았지만 위험이 약간 증가할 가능성을 배제할 수는 없습니다. 안지오텐신 II 길항제의 위험성에 대한 역학적 통제 역학에 대한 데이터는 없지만, 이 약물군에서도 동일한 위험성이 발생할 수 있습니다. 안지오텐신 수용체 억제제를 계속 사용할 필요가 없는 한, 환자는 임신할 예정이므로 임신 중에 사용하기에 안전한 것으로 확인된 다른 항고혈압제로 전환해야 합니다. 임신을 발견하면 안지오텐신II 수용체 역클릭으로 치료를 중단하고 가능하다면 다른 약물로 치료를 시작하는 것도 가능하다.

    임신 3개월과 마지막 3개월 동안 안지오텐신 II 수용체 역접합을 사용하면 태아에 해를 끼치는 것으로 확인되었습니다(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증). 임신 중기에 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용하는 경우 초음파에서는 신장 기능과 태아 두개골 검사를 권장합니다.

    안지오텐신 II 수용체 역접합을 사용하는 산모에게서 태어난 아기는 저혈압으로 모니터링해야 합니다.

    히드로클로로티아지드

    임신에 대한 히드로클로로티아지드의 임상 데이터는 특히 임신 첫 3개월 동안 매우 제한적입니다. 동물 연구 데이터가 부족합니다.

    태반을 통한 히드로클로로티아지드. 히드로클로로티아지드의 약리학적 기전으로 볼 때, 임신 중기 및 마지막 3개월에 히드로클로로티아지드를 사용하는 경우 태반의 관류에 영향을 주어 태아 및 영유아에게 황달, 수분 및 전해질 균형 장애, 혈소판 결핍증을 유발할 수 있습니다.

    히드로클로로티아지드는 질병에 대한 유익한 효과 없이 혈장량 감소 및 태반을 통한 영양 감소의 위험이 있기 때문에 임신, 임신성 고혈압 또는 자간전증에 사용해서는 안 됩니다.

    히드로클로로티아지드는 다른 치료가 없는 드문 경우를 제외하고 임산부의 일차성 고혈압 치료에 사용해서는 안 됩니다.

    모유 수유 기간:

    올메사르탄 메독소밀

    수유부 복합제 사용에 관한 정보가 없기 때문에 수유부에게는 사용을 권장하지 않으며, 수유 시, 특히 신생아 중에는 안전하다고 입증된 약품을 사용해야 합니다.

    히드로클로로티아지드

    히드로클로로티아지드는 소량을 모유로 배설했습니다. 고용량 티아지드는 소변을 많이 보게 하고 젖 분비를 감소시킬 수 있습니다. 모유 수유 중에는 복합 정제를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 모유 수유 중에 복합제를 사용하는 경우 가능한 한 가장 낮은 복용량을 사용하십시오.

    약물 상호작용

    Zokora-HCTZ 조정과 관련된 상호작용 능력 20/12.5

    동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다

    리티:

    안지오텐신 전달 효소 억제제와 리튬을 동시에 사용할 때 혈청 및 독성 리튬 농도가 점진적으로 증가하는 것으로 보고되었으며, 안지오텐신 II 수용체 저항성에서는 거의 발생하지 않습니다. 또한 티아지드는 리튬 제거율을 감소시키고 리튬의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 리튬정과 복합정의 사용을 권장하지 않습니다. 꼭 병용해야 하는 경우에는 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

    동시사용시 주의

    바클로펜: 과민반응이 발생할 수 있습니다.

    비스테로이드성 항염증제(NSAID):

    NSAIDS(예: 아세틸살리실산> 3g/일, 비선택적 COX-2 및 NSAID 억제제)는 티아지드 및 앤지오텐신 II 수용체 길항제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

    신장 기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수 환자 또는 신장 기능이 손상된 노인)에서 앤지오텐신 II 수용체 내성과 시클로옥시게나제 억제제의 조합은 더 많은 손상을 입힐 수 있습니다. 급성 신부전을 포함하여 신장이 손상되고 종종 회복됩니다. 그러므로 조정 시 특히 노인의 경우 주의하십시오. 환자는 약물을 동시에 사용하기 시작한 후 물을 적절히 마시고 신장 기능을 모니터링해야 하며 추후 정기적인 검사를 받아야 합니다.

    동시 사용이 기록되었습니다

    아미포스틴:

    과민반응이 있을 수 있습니다.

  • 기타 항고혈압제
  • 다른 항고혈압제와 병용투여 시 저혈압 효과가 증가할 수 있습니다.

    올메사르탄 메독소밀과 관련된 상호작용 능력

    일반적인 사용은 권장하지 않습니다

    안지오텐신 전달 효소 억제제(Acei), 안지오텐신 II 수용체 억제제 또는 알리스키렌:

    임상 데이터에 따르면 ACEI, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제를 병용하면 레닌-아노텐신-알도스테론(RAAS) 시스템이 이중으로 차단되어 RAAS에 소매 약물을 사용할 때와 비교하여 원치 않는 혈압, 고혈당증 빈도가 증가하고 신장 기능(급성 신부전 포함)이 감소하는 것으로 나타났습니다.

    칼륨 농도:

    레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 사용한 경험에 따르면, 칼륨을 유지하기 위한 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 염 또는 혈중 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 기타 약물(예: 헤파린, 아세이)을 함께 사용하면 혈청 칼륨 농도가 증가할 수 있습니다. 약물이 칼륨 농도에 영향을 미치는 경우, 혈장 칼륨 수치를 모니터링하면서 복합 정제와 함께 사용하도록 지시됩니다.

    콜스벨람 담즙산 분리:

    콜레스벨람염산염 분리제 동시 사용으로 혈중 약물농도와 올메사르탄 최고농도 감소, 뉴스 감소. 약물 상호 작용을 줄이기 위해 ColesVEVEVELAM Hydrochorid를 사용하기 전에 최소 4시간 동안 Olmesartan Medoxomil을 사용하십시오.

    기타 정보

    제산제(알루미늄/마그네시하이드록시드)로 치료한 후 올메사르탄의 생체 이용률이 크게 감소합니다.

    올메사르탄 메독소밀은 와파린의 약동학, 약동학 및 디곡신의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

    올메사르탄과 프라바스타틴을 임상적으로 공유하는 것은 건강한 사람의 두 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.임상적으로

    , Olmesartan은 시험관 내에서 사이토크롬 P450 1A1/2, 2A6, 2C8, 2C19, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4를 억제하는 효과가 없으며 마우스의 사이토크롬 P450 시스템에 대한 터치 효과가 가장 낮지 않습니다. Olmesartan과 Cytochrom P450 시스템에 의한 대사 약물 사이에는 임상적 상호작용이 없습니다.

    히드로클로로티아지드 관련 상호작용 능력

    동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다

    칼륨 농도:

    히드로클로로티아지드의 칼륨 감소 효과는 칼륨 또는 저칼륨혈증을 감소시키는 약물(예: 기타 칼륨 이뇨제, 완하제, 코르티코스테로이드, 연기약, 암포테리신, 카르베녹솔론, 페니실린 G 나트륨 또는 살리실산 유도체)과 함께 사용할 때 발생할 수 있습니다.

    동시사용시 주의

    칼슘염:

    티아지드 이뇨제는 감소로 인해 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있습니다. 칼슘 보충제를 처방해야 하는 경우 혈장 칼슘 농도를 모니터링하고 그에 따른 칼슘 복용량을 조정하세요.

    콜레스티라민 및 콜레스티폴 수지:

    음이온 교환이 있으면 히드로클로로티아지드의 흡수가 감소합니다.

    디지탈리스 글리코시드:

    티아지드의 저혈압이나 저혈당증은 디기탈리스 접촉 부정맥을 유발할 수 있습니다.

    혈청 칼륨 농도에 영향을 받는 약물:

    혈청 칼륨 농도에 영향을 받는 약물(예: 디기탈리스 배당체 및 항부정맥제) 및 비틀림 유발 약물(여러 가지 항부정맥제 포함)과 함께 정제를 사용할 때 혈청 및 ECG 농도를 모니터링하는 것이 권장되는 경우가 많습니다. 저혈압은 팁을 유발할 수 있는 요인 중 하나입니다.

    IA 항부정맥제(퀴니딘, 하이드로퀴니딘, 디소피라미드).

    항부정맥제 그룹 III(Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)

    일부 항정신병 약물(티오리다진, 클로프로마진, 레보프로마진, 트리플로페라진, 시안메마진, 황화물, 아미설프리드, 레이프리드, 피모지드, 할로페리돌, 미졸라스틴, 드로페리돌).

    기타 (Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin IV).

    비극성 근육 이완제(예: TuboCurarin):

    히드로클로로티아지드는 비극성 근육 이완제의 효과를 증가시킬 수 있습니다.

    교감종(예: 아트로핀, 비페리덴):

    위장 운동성을 감소시키고 위가 비워지는 속도를 감소시켜 티아지드 이뇨제의 생체 이용률을 높입니다.

    항당뇨병제(경구 또는 인슐린):

    티아지드 치료는 포도당을 견디는 능력에 영향을 미칩니다. 당뇨병 치료제의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

    메트포르민:

    히드로클로로티아지드와 관련된 신장 기능 장애로 인한 젖산 증가의 위험이 있으므로 메트포르민 사용 시 주의하십시오.

    베타 및 디아족시드 차단제:

    티아지드는 베타 및 디아족시드 차단제의 고혈당증 효과를 증가시킬 수 있습니다.

    AMIN은 혈압에 영향을 미칩니다(예: 아드레날린):

    혈압에 영향을 미치는 아민의 영향을 줄일 수 있습니다.

    통풍 치료(예: 프로베네시드, 설핀피라졸, 알로푸리놀):

    히드로클로로티아지드는 혈청 요산 수치를 증가시킬 수 있으므로 소변을 소변으로 배출하는 약물의 용량을 조절해야 합니다. 프로베네시드나 설핀피라졸이 필요할 수 있습니다.

    티아지드와 함께 사용하면 알로푸리놀에 대한 과민 반응의 빈도가 높아질 수 있습니다.

    아만타딘:

    티아지드는 아만타딘으로 인해 원치 않는 효과가 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    세포독성 독소(예: 시클로포스파미드, 메토트렉세이트):

    티아지드는 신장에서 세포독성 약물의 제거를 감소시키고 골수를 억제하는 능력이 있습니다.

    살리실산:

    다량의 살리실산염을 투여하는 경우 히드로클로로티아지드는 중추신경계에 대한 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

    메틸도파:

    히드로클로로티아지드와 메틸도파를 동시에 사용하는 경우 용혈성 빈혈이 보고되었습니다.

    사이클로스포린:

    사이클로스포린과 함께 사용하면 고요산혈증 및 통풍 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.

    테트라사이클린:

    테트라사이클린과 히드로클로로티아지드를 사용하면 테트라사이클린으로 인해 요소가 증가할 위험이 증가합니다. 이러한 상호작용은 독시사이클린에서는 발생하지 않을 수 있습니다.

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    빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

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