Zoladex-Injektion 3,6 mg Astrazeneca zur Kontrolle von Prostatakrebs (1 Spritze)

Darreichungsform Kasten
Spezifikationen Goserelin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Goserelin	3,6 mg

Verwendet

Indikationen

Zoladex 3,6 mg ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Prostatakrebs: Die Kontrolle von Prostatakrebs eignet sich für die Behandlung durch Hormonmechanismen. Die Gebärmutter geht verloren.

Apotheke

Zoladex 3,6 mg ist ein synthetischer Wirkstoff mit ähnlicher Struktur wie natürliches LHRH. Die Langzeitanwendung von Zoladex 3,6 mg führt zu einer Hemmung der Hypophysensekretion, wodurch der Serumtestosteronspiegel bei Männern und der Serumesteriolspiegel bei Frauen sinken.

Dieser Effekt kann sich nach Absetzen wieder erholen. First Zoladex 3,6 mg ähnelt den LHRH-Besitzern, die den Serumtestosteronspiegel bei Männern und den Serumöstradiolspiegel bei Frauen vorübergehend erhöhen können. In den frühen Stadien der medikamentösen Behandlung leiden manche Frauen unter Vaginalblutungen unterschiedlicher Dauer und Stärke. Solche Blutungsfälle können auf die Einnahme von Östrogen zurückzuführen sein und verschwinden spontan.

Bei Männern sinkt der Testosteronspiegel etwa 21 Tage nach der ersten Injektionsdosis auf das Niveau, das dem einer Hodenoperation entspricht, und wird weiterhin gehemmt, wenn die Behandlung alle 28 Tage fortgesetzt wird. Diese Hemmung führt zu Prostatamissbrauch und verbessert die Symptome bei den meisten Patienten.

Bei Frauen sinkt die Serum-Esteriol-Konzentration etwa 21 Tage nach der ersten Dosis und bei kontinuierlicher Behandlung alle 28 Tage wird die Östradiol-Konzentration bei Frauen in den Wechseljahren auf dem gleichen Niveau gehemmt. Dieser Konzentrationsabfall ist mit einer Reaktion auf hormonabhängigen Brustkrebs, Endometriose, Uterusmyomen und einem verminderten Follikelwachstum in den Eierstöcken verbunden. Es verringert die Dicke des Endometriums und führt bei den meisten behandelten Patientinnen zu Amenorrhoe.

Bei Frauen führt eine Anämie aufgrund von Uterusmyomen dazu, dass Medikamente in Kombination mit Eisen Amenorrhoe und eine Verbesserung des Hämoglobinspiegels und damit verbundener hämatologischer Parameter verursachen. Durch diese Kombination liegt der durchschnittliche Hämoglobinspiegel im Vergleich zur Eisenbehandlung bei über 1 g/dl.

Während der Behandlung mit einer LHRH-ähnlichen Struktur kann es sein, dass der Patient ausgeschaltet ist. In einigen seltenen Fällen kommt es nach der Behandlung wieder zu Patienten, bei denen die Periode ausbleibt.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Zoladex 3,6 mg ist nahezu perfekt. Durch die Anwendung von Slow Release (Depot) alle 4 Wochen wird sichergestellt, dass die wirksame Konzentration erhalten bleibt, ohne dass es zu einer Anreicherung im Gewebe kommt.

Das Medikament ist weniger proteingebunden und die Halbwertszeit des Blutes beträgt bei Menschen mit normaler Nierenfunktion 2-4 Stunden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich diese Entsorgungszeit. Bei Wirkstoffen, die jeden Monat im Depot formuliert werden, ist diese Änderung nahezu vernachlässigbar. Daher ist es bei diesen Patienten nicht erforderlich, die Dosis zu ändern. Bei Patienten mit Leberversagen gibt es keine signifikante Veränderung der Pharmakokinetik.

Vor der Einnahme Zoladex-Injektion 3,6 mg Astrazeneca zur Kontrolle von Prostatakrebs (1 Spritze)

Anwendung

Subkutane Injektionen.

Alle 28 Tage wird ein Depot (Probe eines Arzneimittels mit langsamer Freisetzung) von 3,6 mg Zoladex unter die Bauchdecke injiziert.

Dosierung

Reproduktion hat geholfen

Zoladex 3,6 mg wird zur Regulierung der Hypophysenhemmung der Hypophyse verwendet, die auf der Grundlage des Serumesterspiegels bestimmt wird, der dem Serumesterolspiegel ähnelt, der zu Beginn des Eierstockstadiums beobachtet wird (ca. 150 pol/l). Die Klimatisierungswirkung hält 7 bis 21 Tage an.

Wenn die Hypophysenhemmung erreicht ist, beginnt der Eisprung (die Stimulation des Eisprungs wird kontrolliert) mit Gonadotropin. Die Hemmung der Hypophyse wird durch eine verlängerte GNRH-Freisetzung erreicht, die in einigen Fällen Gonadotropin benötigt.

Im entsprechenden Follikelentwicklungsstadium wird Gonadotropin gestoppt und humanes Choriongonadotropin (HCG) verwendet, um den Eisprung auszulösen. Die Überwachung der Behandlung, der Eizellentnahme und der Befruchtungstechniken erfolgt nach den in jeder Einrichtung üblichen Methoden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leberversagen und älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Endometriose

Die Behandlung sollte nur etwa 6 Monate dauern, da keine klinischen Daten für eine längere Behandlung vorliegen. Nehmen Sie das Medikament nicht zu oft ein, da es zu einem Verlust von Knochenmineralien führen kann. Die Patientin behandelt Endometriose mit Zoladex 3,6 mg mit endokriner Ersatztherapie (tägliche Anwendung von Östrogen und Progesteron), was eine Verringerung des Verlusts von Knochenmineralien und Gefäßsymptomen zeigt.

Zur Bestimmung der Endometriumdicke

Two Depot wird 4 Wochen lang verwendet, die Operationszeit ist von der ersten Woche bis zur zweiten Woche nach Verwendung des zweiten Depots vorgesehen.

Für Frauen mit Anämie, die durch Uterusmyome verursacht wird

Zoladex 3,6 mg mit Eisenpräparat wird drei Monate vor der Operation angewendet.

Kinder

Zoladex 3,6 mg ist nicht für Kinder geeignet.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Zoladex 3,6 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Psychisch: Sexueller Niedergang, Stimmungsschwankungen, Depression.

Blutgefäße: heißes Gesicht, abnormaler Blutdruck.

Haut: Vermehrtes Schwitzen, Akne, Haarausfall.

Genitalien: erektile Dysfunktion, vaginale Trockenheit, vergrößerte Brustdrüse, weibliche Emulsionsgröße. Systemisch: Reaktion an der Injektionsstelle. Stoffwechsel und Ernährung: gestörte Glukosetoleranz. Nerv: Wahrnehmung, eingeklemmte Wirbelsäule, Kopfschmerzen. Herzerkrankungen: Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt.

Muskel- und Bindegewebe: Knochenschmerzen, Gelenkschmerzen.

Reduzieren Sie die Knochendichte und Gewichtszunahme.

Gelegentlich, 1/1000

Immun: Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Muskel und Bindegewebe: Gelenkschmerzen.

Niere: Harnleiterobstruktion. Genitalien: Engegefühl in der Brust.

Stoffwechsel und Ernährung: Hyperkalzämie.

Selten, 1/10000

Immun: Überempfindlichkeitsreaktion.

Genital: Eierstockzysten, Ovulationssyndrom.

Sehr selten, ADR

Hypophyse.

Endokrin: Hypophysenblutung.

Geistig: Psychose.

Häufigkeit nicht bestimmt

Degenerative Uterusmyome.

Haut: Haarausfall.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Zoladex 3,6 mg Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen, Substanzen mit ähnlicher Struktur LHRH oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.

Schwangere oder stillende Frauen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Zoladex 3,6 mg wird nicht für Kinder verwendet, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurde.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Zoladex 3,6 mg bei Männern anwenden, bei denen das Risiko einer Progression oder Kompression des Rückenmarks besteht. Diese Patienten sollten während des ersten Behandlungsmonats sorgfältig überwacht werden. Wenn eine Kompression der Wirbelsäule oder eine Nierenschädigung aufgrund einer Verstopfung der Harnwege vorliegt oder fortschreitet, müssen spezielle Standardbehandlungen für diese Komplikation durchgeführt werden.

Die Verwendung von LHRH für Motorradbesitzer kann die Knochenmineraldichte verringern. Bei Frauen zeigen die aktuellen Daten, dass sich die meisten Patienten mit Knochenschwund nach Absetzen der Behandlung im Durchschnitt allmählich erholen. Vorläufige Daten zeigen, dass die Anwendung von 3,6 mg Zoladex in Kombination mit Tamoxifen bei Patientinnen mit Brustkrebs den Verlust von Knochenmineralien reduzieren kann. Bei Patienten mit Endometriose zeigt sich bei Zoladex 3,6 mg mit endokriner Ersatztherapie (täglicher Einsatz von Östrogen und Progesteron) eine Verringerung des Verlusts von Knochenmineralien und der Gefäßsymptome. Bei Männern deuten die vorläufigen Daten darauf hin, dass die Verwendung von Biphosphonat in Kombination mit dem LHRH-Besitz den Verlust von Knochenmineralien reduzieren kann.

Die Verringerung der Glukosetoleranz wird bei Männern beobachtet, die den LHRH-Besitz verwenden. Es kann sich bei Diabetespatienten durch Diabetes oder Blutzuckerverlust äußern. Erwägen Sie daher die Überwachung des Blutzuckers.

Zoladex 3,6 mg sollte bei Frauen mit Knochenerkrankungen vorsichtig angewendet werden.

Zoladex 3,6 mg kann zu einem erhöhten Widerstand des Gebärmutterhalses führen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn es zu einer Erweiterung des Gebärmutterhalses kommt.

Bisher liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen der Zoladex-Behandlung 3,6 mg bei gutartigen gynäkologischen Erkrankungen über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten vor.

Hilfe: Zoladex 3,6 mg sollte nur im Rahmen der reproduktiven Behandlung mit Unterstützung und unter Aufsicht erfahrener Spezialisten auf diesem Gebiet angewendet werden.

Wie bei anderen LHRH-Bewegungen gibt es eine Reihe von Berichten über das Ohss-Stimulationssyndrom (OHSS) im Zusammenhang mit der Verwendung von Zoladex 3,6 mg in Kombination mit Gonadotropin. Die Hemmung der Hypophyse wird durch die verlängerte Freisetzung des GNRH-Transports erreicht, was zu einem erhöhten Bedarf an Gonadotropin führen kann. Der Reizzyklus sollte sorgfältig überwacht werden, um Patienten herauszufiltern, bei denen aufgrund der Schwere ein Risiko für die Entwicklung eines OHSS-Syndroms besteht. Die Häufigkeit dieses Syndroms kann von der Dosierungsart von Gonadotropin abhängen. Humanes Choriongonadotropin (HCG) sollte gegebenenfalls abgesetzt werden.

Es wird empfohlen, Zoladex 3,6 mg vorsichtig im Rahmen der Fortpflanzungsunterstützung bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom anzuwenden, da die Stimulation der Follikelentwicklung zunehmen kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf Zoladex 3,6 mg, die einen Einfluss auf die Verschlechterung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.

Schwangerschaft

Obwohl es keine Hinweise auf die Wahrscheinlichkeit einer Überwachung in toxischen Studien an tierischen Fortpflanzungssystemen gibt, sollte Zoladex 3,6 mg nicht für schwangere Frauen verwendet werden, da theoretisch das Risiko einer Fehlgeburt oder von Anomalien für Föten besteht, wenn LHRH-Kupfer in der Schwangerschaft verwendet wird. Frauen sind wahrscheinlich schwanger und sollten daher vor der Behandlung sorgfältig einen Arzt aufsuchen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen. Während der Behandlung sollte die Verhütung ohne Hormone und bei Endometriose bis zur Menstruation erfolgen.

Schließen Sie die Möglichkeit einer Schwangerschaft aus, bevor Sie Zoladex 3,6 mg im Rahmen einer reproduktiven Behandlung mit Hilfe anwenden. Klinische Daten zur Verwendung von 3,6 mg Zoladex in diesem Bereich sind begrenzt, aber die vorliegenden Erkenntnisse zeigen, dass es keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von 3,6 mg Zoladex und den Entwicklungsanomalien von Eiern oder einer Schwangerschaft gibt.

Stillzeit

Verwenden Sie Zoladex 3,6 mg nicht bei stillenden Frauen.

Arzneimittelwechselwirkung

Kein Bericht.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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