Ένεση Zoladex 3,6 mg Astrazeneca για έλεγχο του καρκίνου του προστάτη (1 σύριγγα)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Goserelin

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Goserelin	3,6 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Zoladex 3,6 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Καρκίνος του προστάτη: Ο έλεγχος του καρκίνου του προστάτη είναι κατάλληλος για θεραπεία μέσω ορμονικού μηχανισμού. Η μήτρα χάνεται.

Φαρμακείο

Το zoladex 3,6 mg είναι ένα συνθετικό δραστικό συστατικό με παρόμοια δομή με το φυσικό LHRH. Η μακροχρόνια χρήση του Zoladex 3,6 mg οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης της υπόφυσης, μειώνοντας έτσι τα επίπεδα τεστοστερόνης ορού στους άνδρες και τα επίπεδα εστεριόλης ορού στις γυναίκες.

Αυτή η επίδραση μπορεί να ανακάμψει όταν διακοπεί. Το First Zoladex 3,6 mg είναι παρόμοιο με τους ιδιοκτήτες του LHRH, το οποίο μπορεί να αυξήσει προσωρινά τα επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό στους άνδρες και την οιστραδιόλη ορού στις γυναίκες. Στα αρχικά στάδια της φαρμακευτικής θεραπείας, ορισμένες γυναίκες υποφέρουν από κολπική αιμορραγία με διαφορετικό χρόνο και επίπεδο. Τέτοιες περιπτώσεις αιμορραγίας μπορεί να οφείλονται σε χρήση οιστρογόνων -διακοπή χρήσης και θα σταματήσουν αυθόρμητα.

Στους άνδρες, περίπου 21 ημέρες μετά την πρώτη δόση ένεσης, τα επίπεδα τεστοστερόνης μειώνονται στο επίπεδο που ισοδυναμεί με την επέμβαση στους όρχεις και συνεχίζουν να αναστέλλονται όταν η θεραπεία συνεχίζεται κάθε 28 ημέρες. Αυτή η αναστολή οδηγεί σε κατάχρηση του προστάτη και βελτιώνει τα συμπτώματα στους περισσότερους ασθενείς.

Στις γυναίκες, η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στον ορό μειώνεται σε περίπου 21 ημέρες μετά την πρώτη δόση και όταν η θεραπεία γίνεται συνεχώς κάθε 28 ημέρες, η συγκέντρωση της οιστραδιόλης αναστέλλεται στο ίδιο επίπεδο στις εμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Αυτή η μείωση της συγκέντρωσης σχετίζεται με την απόκριση στον ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο του μαστού, την ενδομητρίωση, τα ινομυώματα της μήτρας και τη μείωση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων στις ωοθήκες. Θα μειώσει το πάχος του ενδομητρίου και θα οδηγήσει σε αμηνόρροια στους περισσότερους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία.

Στις γυναίκες αναιμία λόγω ινομυωμάτων της μήτρας, φάρμακα σε συνδυασμό με σίδηρο προκαλούν αμηνόρροια και βελτιώνουν τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και τις σχετικές αιματολογικές παραμέτρους. Αυτός ο συνδυασμός κάνει το μέσο επίπεδο αιμοσφαιρίνης υψηλότερο από 1 g/dl σε σύγκριση με τη θεραπεία με σίδηρο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δομή παρόμοια με την LHRH, ο ασθενής μπορεί να απενεργοποιηθεί. Ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που δεν έχουν περίοδο επανέρχονται μετά τη θεραπεία.

φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα του Zoladex 3,6 mg είναι σχεδόν τέλεια. Η χρήση αργής αποδέσμευσης (αποθήκη) κάθε 4 εβδομάδες διασφαλίζει ότι η αποτελεσματική συγκέντρωση διατηρείται χωρίς συσσώρευση στον ιστό.

Το φάρμακο σχετίζεται λιγότερο με την πρωτεΐνη και ο χρόνος ημιζωής του αίματος είναι 2-4 ώρες σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Αυτός ο χρόνος απόρριψης θα αυξηθεί σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Για τα ενεργά συστατικά που παρασκευάζονται στο Depot κάθε μήνα, αυτή η αλλαγή είναι σχεδόν αμελητέα. Επομένως, δεν είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν υπάρχει σημαντική αλλαγή στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Πριν τη λήψη Ένεση Zoladex 3,6 mg Astrazeneca για έλεγχο του καρκίνου του προστάτη (1 σύριγγα)

Τρόπος χρήσης

Υποδόριες ενέσεις.

Μια αποθήκη (δείγμα φαρμάκου βραδείας αποδέσμευσης) 3,6 mg zoladex που ενίεται κάτω από το κοιλιακό τοίχωμα κάθε 28 ημέρες.

Δοσολογία

Η αναπαραγωγή έχει βοήθεια

Το Zoladex 3,6 mg χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση της υπόφυσης που αναστέλλει την υπόφυση, η οποία προσδιορίζεται με βάση το επίπεδο εστερόλης ορού παρόμοιο με τα επίπεδα οιστερόλης ορού που παρατηρούνται στην αρχή του σταδίου της ωοθήκης (περίπου 150 pol/l). Η επίδραση του κλιματισμού διαρκεί από 7 έως 21 ημέρες.

Όταν επιτευχθεί η αναστολή της υπόφυσης, θα ξεκινήσει η διαδικασία της ωορρηξίας (η διέγερση της ωορρηξίας ελέγχεται) με τη γοναδοτροπίνη. Η αναστολή της υπόφυσης επιτυγχάνεται από έναν ιδιοκτήτη παρατεταμένης αποδέσμευσης GNRH, σε ορισμένες περιπτώσεις χρειάζεται γοναδοτροπίνη.

Στο κατάλληλο στάδιο ανάπτυξης του ωοθυλακίου, η γοναδοτροπίνη διακόπτεται και η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (HCG) χρησιμοποιείται για να προκαλέσει ωορρηξία. Η παρακολούθηση της θεραπείας, της συλλογής των ωαρίων και των τεχνικών γονιμοποίησης πραγματοποιείται σύμφωνα με τις συνήθεις μεθόδους σε κάθε εγκατάσταση.

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική ανεπάρκεια και ηλικιωμένους.

Ενδομητρίωση

Θα πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο για περίπου 6 μήνες, επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για μεγαλύτερη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο πολλές φορές γιατί μπορεί να προκαλέσει απώλεια οστικών μετάλλων. Ο ασθενής αντιμετωπίζει την ενδομητρίωση με Zoladex 3,6 mg με ενδοκρινική θεραπεία υποκατάστασης (χρησιμοποιώντας οιστρογόνα και προγεστερόνη κάθε μέρα) που δείχνει μείωση της απώλειας μετάλλων των οστών και αγγειακά συμπτώματα.

Για διορισμό πάχους ενδομητρίου

Το Two Depot χρησιμοποιείται για 4 εβδομάδες, ο χρόνος χειρουργικής επέμβασης προορίζεται από την πρώτη εβδομάδα έως τη δεύτερη εβδομάδα μετά τη χρήση του δεύτερου αποθήκης.

Για γυναίκες με αναιμία που προκαλείται από ινομυώματα της μήτρας

Το Zoladex 3,6 mg με θεραπεία με συμπλήρωμα σιδήρου χρησιμοποιείται τρεις μήνες πριν από την επέμβαση.

Παιδιά

Το

zoladex 3,6 mg δεν καθορίζεται για παιδιά.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Συμπτωματική θεραπεία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Zoladex 3,6 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Ψυχικό: Σεξουαλική πτώση, αλλαγή διάθεσης, κατάθλιψη.

Αιμοφόρα αγγεία: ζεστό πρόσωπο, μη φυσιολογική αρτηριακή πίεση.

Δέρμα: Αυξήστε την εφίδρωση, την ακμή, την τριχόπτωση.

γεννητικά όργανα: στυτική δυσλειτουργία, κολπική ξηρότητα, αυξημένο μέγεθος του μαστού, γυναικείο γαλάκτωμα. Συστηματική: αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Μεταβολισμός και διατροφή: μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη. νεύρο: Αντίληψη, τσιμπημένη σπονδυλική στήλη, πονοκέφαλος. καρδιακή νόσος: καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Μύες και συνδετικός ιστός: Πόνος στα οστά, πόνος στις αρθρώσεις.

Μειώστε την οστική πυκνότητα, αύξηση βάρους.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ανοσοποιητικό: Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

μυς και συνδετικός ιστός: πόνος στις αρθρώσεις.

νεφρός: απόφραξη ουρητήρα. γεννητικά όργανα: σφίξιμο στο στήθος.

Μεταβολισμός και διατροφή: υπερασβεστιαιμία.

Σπάνιο, 1/10000

Ανοσοποιητικό: Αντίδραση υπερευαισθησίας.

γεννητικά όργανα: κύστεις ωοθηκών, σύνδρομο ωορρηξίας.

Πολύ σπάνια, ADR

Υπόφυση.

Ενδοκρινές: αιμορραγία υπόφυσης.

Ψυχική: Ψύχωση.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Εκφυλιστικά ινομυώματα της μήτρας.

δέρμα: τριχόπτωση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Zoladex 3,6 mg στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ιστορικό ευαισθησίας σε δραστικά συστατικά, ουσίες με παρόμοια δομή LHRH ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου.

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

Το zoladex 3,6 mg δεν χρησιμοποιείται για παιδιά επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Zoladex 3,6 mg σε άνδρες που διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης ή συμπίεσης του νωτιαίου μυελού. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Εάν υπάρχει ή εξελίσσεται η κατάσταση της συμπίεσης της σπονδυλικής στήλης ή της νεφρικής βλάβης λόγω απόφραξης του ουροποιητικού συστήματος, πρέπει να γίνουν συγκεκριμένες τυπικές θεραπείες για αυτήν την επιπλοκή.

Η χρήση του ιδιοκτήτη μοτοσικλέτας LHRH μπορεί να μειώσει την οστική πυκνότητα. Στις γυναίκες, τα τρέχοντα δεδομένα δείχνουν ότι οι περισσότεροι ασθενείς με οστική απώλεια θα αναρρώσουν σταδιακά, κατά μέσο όρο μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση 3,6 mg Zoladex σε συνδυασμό με ταμοξιφαίνη σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού μπορεί να μειώσει την απώλεια μετάλλων των οστών. Ασθενείς με ενδομητρίωση με zoladex 3,6 mg με ενδοκρινική θεραπεία υποκατάστασης (χρησιμοποιώντας οιστρογόνα και προγεστερόνη κάθε μέρα) δείχνει μείωση της απώλειας οστικών συμπτωμάτων και αγγείων. Στους άνδρες, τα προκαταρκτικά δεδομένα προτείνουν ότι η χρήση διφωσφονικού σε συνδυασμό με τον πλοιοκτήτη LHRH μπορεί να μειώσει την απώλεια μετάλλων του οστού.

Η μείωση της ανοχής στη γλυκόζη καταγράφεται στους άνδρες που χρησιμοποιούν την ιδιοκτησία LHRH. Μπορεί να εκδηλωθεί με διαβήτη ή απώλεια σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη. Εξετάστε λοιπόν την παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα.

Το Zoladex 3,6 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε γυναίκες με οστική νόσο.

Το Zoladex 3,6 mg μπορεί να προκαλέσει αυξημένη αντίσταση του τραχήλου της μήτρας, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν υπάρχει διαστολή του τραχήλου της μήτρας.

Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της θεραπείας με Zoladex 3,6 mg σε καλοήθεις γυναικολογικές παθήσεις για διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών.

Βοήθεια: Το Zoladex 3,6 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος του θεραπευτικού σχήματος αναπαραγωγικής θεραπείας με την επίβλεψη έμπειρων ειδικών σε αυτόν τον τομέα.

Όπως και άλλες κινήσεις LHRH, υπάρχει ένας αριθμός αναφορών για το σύνδρομο διέγερσης ohss (OHSS) που σχετίζονται με τη χρήση του Zoladex 3,6 mg σε συνδυασμό με γοναδοτροπίνη. Η αναστολή της υπόφυσης επιτυγχάνεται με την παρατεταμένη απελευθέρωση GNRH αποστολής, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ζήτηση για γοναδοτροπίνη. Ο κύκλος του ερεθίσματος θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για να φιλτράρονται οι ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν σύνδρομο OHSS λόγω της σοβαρότητας και η συχνότητα εμφάνισης αυτού του συνδρόμου μπορεί να εξαρτάται από τον τρόπο δοσολογίας της Γοναδοτροπίνης. Η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (HCG) θα πρέπει να διακόπτεται όταν χρειάζεται.

Το Zoladex 3,6 mg συνιστάται να χρησιμοποιείται προσεκτικά στο σχήμα υποστήριξης της αναπαραγωγής σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών λόγω της διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων μπορεί να αυξηθεί.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία Zoladex 3,6 mg που να επηρεάζουν τη μείωση των ικανοτήτων οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Παρόλο που δεν υπάρχουν ενδείξεις για την πιθανότητα παρακολούθησης σε δοκιμές τοξικών τοξικών σε αναπαραγωγικά συστήματα ζώων, το Zoladex 3,6 mg δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες λόγω θεωρητικά κινδύνου αποβολής ή ανωμαλιών για τα έμβρυα εάν χρησιμοποιούν LHRH χαλκό στην εγκυμοσύνη. Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες, επομένως θα πρέπει να πάνε προσεκτικά στο γιατρό πριν από τη θεραπεία για να εξαλειφθεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η αντισύλληψη θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς ορμόνες και σε περίπτωση ενδομητρίωσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι την έμμηνο ρύση.

Εξαλείψτε την πιθανότητα εγκυμοσύνης πριν χρησιμοποιήσετε το Zoladex 3,6mg σε αναπαραγωγική θεραπεία με βοήθεια. Τα κλινικά δεδομένα για τη χρήση 3,6 mg zoladex σε αυτόν τον τομέα είναι περιορισμένα, αλλά τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει αιτία και αποτέλεσμα μεταξύ της χρήσης 3,6 mg Zoladex και των αναπτυξιακών ανωμαλιών των ωαρίων ή της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Μην χρησιμοποιείτε το Zoladex σε γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχει αναφορά.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30ºC.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.