Zoladex iniezione 3,6 mg Astrazeneca controlla il cancro alla prostata (1 siringa)

Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Goserelin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Goserelin	3,6 mg

Usi

Indicazioni

Zoladex 3,6 mg è indicato nei seguenti casi:

Cancro alla prostata: il controllo del cancro alla prostata è adatto per il trattamento attraverso il meccanismo ormonale. L'utero è perduto.

Farmacia

zoladex 3,6 mg è un principio attivo sintetico con struttura simile all'LHRH naturale. L'uso a lungo termine di Zoladex 3,6 mg porta all'inibizione della secrezione ipofisaria, riducendo così i livelli sierici di testosterone negli uomini e i livelli sierici di esterioli nelle donne.

Questo effetto può recuperare con la sospensione. Innanzitutto Zoladex 3,6 mg è simile ai proprietari di LHRH, che possono aumentare temporaneamente i livelli sierici di testosterone negli uomini e di estradiolo sierico nelle donne. Nelle prime fasi del trattamento farmacologico, alcune donne soffrono di sanguinamento vaginale con tempi e livelli diversi. Tali casi di sanguinamento possono essere dovuti all'uso della sospensione degli estrogeni e si interrompono spontaneamente.

Negli uomini, circa 21 giorni dopo la prima dose di iniezione, i livelli di testosterone si abbassano al livello equivalente all'intervento testicolare e continuano ad essere inibiti quando il trattamento continua ogni 28 giorni. Questa inibizione porta all'abuso della prostata e migliora i sintomi nella maggior parte dei pazienti.

Nelle donne, la concentrazione sierica di esteriolo viene ridotta a circa 21 giorni dopo la prima dose e, in caso di trattamento continuo ogni 28 giorni, la concentrazione di estradiolo viene inibita allo stesso livello nelle donne in menopausa. Questa diminuzione della concentrazione è associata alla risposta al cancro al seno ormone-dipendente, all'endometriosi, ai fibromi uterini e alla riduzione della crescita follicolare nelle ovaie. Ridurrà lo spessore endometriale e porterà ad amenorrea nella maggior parte delle pazienti trattate.

Nelle donne con anemia dovuta a fibromi uterini, i farmaci combinati con il ferro provocano amenorrea e migliorano i livelli di emoglobina e i relativi parametri ematologici. Questa combinazione rende il livello medio di emoglobina superiore a 1 g/dl rispetto al trattamento con ferro.

Durante il trattamento con una struttura simile all'LHRH, il paziente potrebbe essere spento. Alcuni rari casi di pazienti che non hanno il ciclo ritornano dopo il trattamento.

farmacocinetica

La biodisponibilità di Zoladex 3,6 mg è quasi perfetta. L'uso del rilascio lento (deposito) ogni 4 settimane garantisce il mantenimento della concentrazione efficace senza accumulo nei tessuti.

Il farmaco è meno associato alle proteine e l'emivita del sangue è di 2-4 ore nelle persone con funzionalità renale normale. Questo tempo di smaltimento aumenterà nei pazienti con danno alla funzionalità renale. Per i principi attivi formulati in Depot ogni mese, questo cambiamento è quasi trascurabile. Pertanto non è necessario modificare la dose in questi pazienti. Non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica nei pazienti con insufficienza epatica.

Prima di prendere Zoladex iniezione 3,6 mg Astrazeneca controlla il cancro alla prostata (1 siringa)

Come usare

Iniezioni per via sottocutanea.

Un deposito (campione di farmaco a rilascio lento) da 3,6 mg di Zoladex iniettato sotto la parete addominale ogni 28 giorni.

Dosaggio

La riproduzione aiuta

Zoladex 3,6 mg viene utilizzato per regolare l'ipofisi inibendo l'ipofisi, che viene determinato in base al livello di esteroli sierici simili ai livelli di esteroli sierici osservati all'inizio della fase ovarica (circa 150pol/l). L'impatto dell'aria condizionata dura da 7 a 21 giorni.

Quando viene raggiunta l'inibizione dell'ipofisi, inizierà il processo di ovulazione (la stimolazione dell'ovulazione è controllata) con gonadotropina. L'inibizione della ghiandola pituitaria si ottiene mediante un rilascio prolungato di GNRH, di cui in alcuni casi ha bisogno la gonadotropina.

Nello stadio appropriato di sviluppo del follicolo, la gonadotropina viene interrotta e la gonadotropina corionica umana (HCG) viene utilizzata per causare l'ovulazione. Il monitoraggio del trattamento, della raccolta degli ovuli e delle tecniche di fecondazione viene effettuato secondo le modalità consuete in ciascuna struttura.

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale, insufficienza epatica e gli anziani.

Endometriosi

Dovrebbe essere trattato solo per circa 6 mesi, poiché non esistono dati clinici per un trattamento più lungo. Non utilizzare il farmaco molte volte perché può causare perdita di minerali ossei. La paziente tratta l'endometriosi con Zoladex 3,6 mg con terapia endocrina sostitutiva (usando estrogeni e progesterone ogni giorno) mostrando una riduzione della perdita di minerali ossei e sintomi vascolari.

Per la nomina dello spessore endometriale

Two Depot si utilizza per 4 settimane, il tempo dell'intervento è inteso dalla prima settimana alla seconda settimana dopo l'utilizzo del secondo depot.

Per le donne con anemia causata da fibromi uterini

Zoladex 3,6 mg con supplemento di ferro viene utilizzato tre mesi prima dell'intervento chirurgico.

Bambini

Zoladex 3,6 mg non è specificato per i bambini.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Trattamento sintomatico.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Zoladex 3,6 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Mentale: declino sessuale, cambiamento di umore, depressione.

Vasi sanguigni: viso caldo, pressione sanguigna anormale.

Pelle: aumento della sudorazione, acne, perdita di capelli.

genitale: disfunzione erettile, secchezza vaginale, aumento delle dimensioni dell'emulsione mammaria, femminile. Sistemico: reazione nel sito di iniezione. Metabolismo e nutrizione: ridotta tolleranza al glucosio. nervo: percezione, pizzicamento della colonna vertebrale, mal di testa. malattie cardiache: insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.

Muscoli e tessuto connettivo: dolore osseo, dolore articolare.

Ridurre la densità ossea, aumento di peso.

Non comune, 1/1000

Immunitario: ipersensibilità al farmaco.

muscoli e tessuto connettivo: dolori articolari.

rene: ostruzione dell'uretere. genitali: tensione mammaria.

Metabolismo e nutrizione: ipercalcemia.

Raro, 1/10000

Immunitario: reazione di ipersensibilità.

genitale: cisti ovariche, sindrome dell'ovulazione.

Molto raro, ADR

Ghiandola pituitaria.

Endocrino: emorragia ipofisaria.

Mentale: psicosi.

Frequenza non determinata

Fibromi uterini degenerativi.

pelle: caduta dei capelli.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Zoladex 3,6 mg nei seguenti casi:

Anamnesi di sensibilità ai principi attivi, alle sostanze con struttura simile all'LHRH o ad eventuali eccipienti del farmaco.

Donne in gravidanza o in allattamento.

Precauzioni durante l'uso

Zoladex 3,6 mg non è usato per i bambini perché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia del farmaco in questo gruppo di pazienti.

Prestare attenzione quando si utilizza Zoladex 3,6 mg negli uomini che sono a rischio di progressione o compressione del midollo spinale. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati durante il primo mese di trattamento. Se c'è o sta peggiorando la situazione di compressione spinale o di danno renale dovuto all'ostruzione delle vie urinarie, devono essere eseguiti trattamenti standard specifici per questa complicanza.

L'uso del proprietario della motocicletta LHRH può ridurre la densità minerale ossea. Nelle donne, i dati attuali mostrano che la maggior parte dei pazienti con perdita ossea guarirà gradualmente, in media dopo l’interruzione del trattamento. Dati preliminari mostrano che l'uso di Zoladex 3,6 mg in combinazione con Tamoxifene in pazienti con cancro al seno può ridurre la perdita di minerali ossei. I pazienti con endometriosi con Zoladex 3,6 mg con terapia endocrina sostitutiva (usando estrogeni e progesterone ogni giorno) mostrano una riduzione della perdita di minerali ossei e sintomi vascolari. Negli uomini, i dati preliminari suggeriscono che l'uso del bifosfonato combinato con l'LHRH può ridurre la perdita di minerali dalle ossa.

La riduzione della tolleranza al glucosio è stata registrata negli uomini che utilizzano l'LHRH. Può manifestarsi con il diabete o con la perdita di zucchero nel sangue nei pazienti diabetici. Quindi considera il monitoraggio della glicemia.

Zoladex 3,6 mg deve essere usato con cautela nelle donne con malattie ossee.

Zoladex 3,6 mg può causare un aumento della resistenza cervicale, quindi prestare attenzione quando si verifica un'espansione cervicale.

Finora non sono disponibili dati clinici sugli effetti del trattamento con Zoladex 3,6 mg nelle malattie ginecologiche benigne per un periodo superiore a 6 mesi.

Aiuto: Zoladex 3,6 mg deve essere utilizzato solo come parte del regime di trattamento riproduttivo con assistenza sotto la supervisione di specialisti esperti in questo campo.

Come altri movimenti dell'LHRH, esistono numerosi rapporti sulla sindrome da stimolazione ohss (OHSS) correlata all'uso di Zoladex 3,6 mg in combinazione con gonadotropina. L'inibizione della ghiandola pituitaria si ottiene attraverso il rilascio prolungato del trasporto del GNRH, che può portare ad un aumento della domanda di gonadotropina. Il ciclo di stimoli deve essere attentamente monitorato per escludere i pazienti a rischio di sviluppare la sindrome OHSS a causa della gravità e dell'incidenza di questa sindrome che può dipendere dalla modalità di dosaggio della gonadotropina. La gonadotropina corionica umana (HCG) deve essere interrotta quando appropriato.

Si raccomanda di usare con attenzione Zoladex 3,6 mg nel regime di supporto riproduttivo in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico a causa del possibile aumento della stimolazione dello sviluppo follicolare.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non esistono prove di Zoladex 3,6 mg che influenzi il declino delle capacità di guida o di utilizzo di macchinari.

Gravidanza

Sebbene non vi siano prove della probabilità di monitoraggio negli studi tossici sui sistemi riproduttivi degli animali, Zoladex 3,6 mg non deve essere utilizzato per le donne incinte a causa del rischio teorico di aborto spontaneo o di anomalie per i feti se si utilizza il rame LHRH in gravidanza. È probabile che le donne siano incinte, quindi dovrebbero consultare attentamente il medico prima del trattamento per escludere la possibilità di una gravidanza. Durante il trattamento, la contraccezione deve essere utilizzata senza ormoni e, in caso di endometriosi, fino al ciclo mestruale.

Eliminare con l'aiuto la possibilità di gravidanza prima di utilizzare Zoladex 3,6 mg nel regime di trattamento riproduttivo. I dati clinici sull'uso di Zoladex 3,6 mg in quest'area sono limitati, ma le prove esistenti mostrano che non esiste alcuna causa ed effetto tra l'uso di Zoladex 3,6 mg e le anomalie dello sviluppo degli ovuli o della gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non usare Zoladex 3,6 mg nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Nessun rapporto.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30ºC.

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