دواء زوبيستاد 7.5 ستيلا يدعم علاج الأرق على المدى القصير (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات ZopiClone

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ZopiClone	7.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية زوبيستاد 7.5 في الحالات التالية:

علاج الأرق قصير الأمد، بما في ذلك صعوبة النوم والاستيقاظ ليلاً والاستيقاظ مبكراً، والأرق العابر، والأرق المؤقت أو المزمن والأرق الثانوي الناتج عن الاضطرابات النفسية، في الحالات التي يؤدي فيها الأرق إلى إصابة المرضى بالاكتئاب أو الإرهاق الشديد.

علم الأدوية

ينتمي زوبيكلون إلى مجموعة السيكلوبوبرلون وله نفس خصائص مشتقات البنزوديازيبين: التخدير والقلق واسترخاء العضلات والنسيان ومضادات التشنجات. الدواء له تأثير غير مباشر يزيد من نشاط حمض جاما - أمينوبوتيريك (GABA) في الدماغ. يرتبط ZopiClone بمستقبل البنزوديازيبين في مجمع مستقبلات GABA ولكن في موضع مختلف عن مشتقات البنزوديازيبين. الدواء له وقت تأثير قصير. يبدأ الدواء المنوم سريعًا ولكنه لا يقلل من الوقت الإجمالي لحركة العين السريعة (REM) ويحافظ على النوم البطيء الطبيعي. وبشكل عام يعتبر الدواء فعالا مثل الحبوب المنومة الشبيهة بمشتقات البنزوديازيبين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

زوبيكلون سريع الامتصاص ويتوزع بشكل واسع بعد الشرب.

التوزيع

يبلغ عمر النصف للدواء بعد 3.5 - 6.5 ساعة ويرتبط حوالي 45 - 80% من الدواء ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب زوبيكلون في الكبد. المستقلبان الرئيسيان هما Zopiclone N - Oxyd وهو أقل نشاطًا وN - Desmethyl - Zopiclone غير نشط، ويتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق البول.

القضاء

يتم تحويل حوالي 50% من الجرعة بسبب اختزال الكربوكسيل إلى مستقلبات غير نشطة يتم طرحها جزئيًا عبر الرئتين على شكل ثاني أكسيد الكربون. فقط حوالي 5% من الصفائح غير المتحللة تظهر في البول وحوالي 16% في البراز. يتم إفراز ZopiClone أيضًا عن طريق اللعاب بسبب طعمه المر. ويتم توزيع الدواء أيضًا في حليب الثدي.

قبل اتخاذ دواء زوبيستاد 7.5 ستيلا يدعم علاج الأرق على المدى القصير (1 نفطة × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب استخدام أقل جرعة فعالة في كل علاج.

يجب شرب زوبيستاد 7.5 قبل النوم في وضعية الوقوف.

الجرعة

البالغين

الجرعة الشائعة: 7.5 ملغ.

كبار السن

يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 3.75 ملغ.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط

يجب البدء بالعلاج بعقار زوبيكلون بجرعة 3.75 ملغ.

مدة العلاج: الأرق المؤقت: 2 – 5 أيام. الأرق قصير الأمد: 2 – 3 أسابيع. يجب ألا يستمر العلاج أكثر من 4 أسابيع بما في ذلك وقت تخفيض الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ومع ذلك، يتم تسجيل الوفاة أيضًا بعد تناول جرعة زائدة من زوبيكلون.

العلاج: يعتبر علاج الجرعة الزائدة داعمًا بشكل أساسي. يتناول البالغون أكثر من 150 ملجم من zopiClone أو الأطفال الذين يتناولون 1.5 ملجم / كجم خلال ساعة واحدة يمكنهم طلب الكربون المنشط. بالإضافة إلى ذلك، يتم إجراء غسل المعدة أيضًا للبالغين في غضون ساعة واحدة بعد تناول جرعة زائدة مما يهدد الحياة. يستخدم فلومازينيل في حالة التثبيط العصبي المركزي الخطير. سوف يتعافى الوعي بسرعة بعد حقن فلومازينيل في الوريد بسبب جرعة زائدة من زوبيكلون.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام Zopistad 7.5، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: يكون للفم طعم مر قليلاً أو طعم معدني.

غير شائع، 1/1000

الجهاز الهضمي: اضطرابات هضمية خفيفة، بما في ذلك الغثيان والقيء والدوخة والصداع والنعاس وجفاف الفم.

نادر، 1/10000

نفسياً: الاضطرابات النفسية والسلوكية، مثل التهيج والعدوان والارتباك والاكتئاب والنسيان فيما بعد، ودوار الرأس والقدرة على التنسيق، والمشي أثناء النوم، والهلوسة والكوابيس، وأكثر شيوعاً عند كبار السن.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحساسية والأعراض المشابهة (مثل الشرى أو الطفح الجلدي)، الوذمة.

الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي.

التمثيل الغذائي: زيادة ناقلة الأمين و/أو الفوسفاتيز القلوي في المصل الخفيف إلى المتوسط.

تشمل أعراض الإقلاع عن التدخين الأرق، والقلق، والرعشة، والتعرق، والإثارة، والارتباك، والصداع، وتنظيف طبلة الصدر، وسرعة ضربات القلب، والهذيان، والكوابيس، والهلوسة، والذعر، وتشنجات العضلات، واضطرابات الجهاز الهضمي، والتهيج. The seizure may occur but very rare.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استعمال دواء زوبيستاد 7.5 في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه zopiClone أو أي من سواغته.

الوهن العضلي الشديد، فشل الجهاز التنفسي، انقطاع التنفس أثناء النوم، فشل الكبد الخطير.

الأطفال.

كن حذرًا عند استخدام

خطر الإدمان على المخدرات

تظهر التجربة السريرية حتى الآن مع زوبيكلون أن خطر الاعتماد على الدواء يكون ضئيلًا جدًا عندما لا يتجاوز الوقت العلاجي 4 أسابيع. يزداد خطر الاعتماد على المخدرات حسب الجرعة والوقت العلاجي. زيادة أعلى في المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي الكحول و/أو المخدرات، أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات شخصية كبيرة. إن قرار استخدام الحبوب المنومة لهؤلاء المرضى واضح تمامًا. إذا تطور الاعتماد الجسدي، فإن التوقف المفاجئ عن العلاج سوف يصاحبه أعراض التوقف.

الإقلاع عن المخدرات

إن التوقف عن العلاج بـ zopiClone غير مؤكد فيما يتعلق بأعراض الإقلاع عن التدخين عندما تقتصر عملية العلاج على 4 أسابيع. قد يستفيد المرضى من تقليل الجرعة تدريجيًا قبل التوقف.

الاكتئاب

لا تحدد zopiClone لعلاج الاكتئاب. ويجب تحديد أي سبب أساسي للأرق قبل علاج الأعراض لتجنب علاج الأعراض الخطيرة المحتملة للاكتئاب.

تحمل الدواء

لا يوجد أي تحمل للزوبيكلون مع فترة علاج تصل إلى 4 أسابيع.

الأرق مرة أخرى

نظرًا لخطر الإقلاع عن التدخين أو الأرق الذي قد يزيد عند إطالة مدة العلاج، أو توقف العلاج المفاجئ، فقد يكون تقليل الجرعة في كل خطوة مفيدًا.

المشي أثناء النوم والسلوكيات ذات الصلة

نسيان الأحداث التي تمت كالنوم والسلوكيات الأخرى ذات الصلة بما في ذلك "النوم أثناء القيادة"، أو عند الطهي أو الأكل أو الاتصال المسجلة لدى المرضى الذين استخدموا زوبيكلون دون الاستيقاظ تماما. يجب النظر بعناية في إيقاف ZopiClone للمرضى الذين يعانون من السلوك المذكور أعلاه.

نسيت

نادرا ما يتم نسيانه ولكن قد يحدث لاحقا، خاصة عند انقطاع النوم أو تأجيل النوم بعد تناول الدواء. لذلك، يجب على المرضى تناول الدواء فقط عند التأكد من النوم وقد ينامون ليلاً.

يحتوي زوبيستاد 7.5 على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة، مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

على الرغم من أن التأثيرات غير المرغوب فيها نادرة وغالبًا ما لا تذكر، إلا أنه يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات بعد العلاج حتى يتم تحديد أداء هذه الوظائف. ويزداد الخطر عند استخدامه بالتزامن مع الكحول.

الحمل

لا تزال الخبرة حول استخدام zopiClone أثناء الحمل محدودة على الرغم من عدم وجود أي عيوب على الحيوانات. ولذلك، لا ينبغي أن يوصف زوبيكلون أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

يجب تجنب استخدام زوبيكلون للنساء المرضعات بسبب حليب الثدي.

دواء تفاعلي

كحول

لا تستخدمه بالتزامن مع الكحول لأن الكحول يزيد من التأثير المهدئ للزوبيكلون. سيؤثر هذا بشكل خاص على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

المثبطات العصبية المركزية

بالاشتراك مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي يمكن أن يزيد من تأثير التثبيط العصبي، فكر بعناية في فوائد العلاج بالاشتراك مع الأدوية المضادة لخلل التنسج (مضادات الذهان)، والحبوب المنومة، والقلق / المهدئات، ومضادات الاكتئاب، ومسكنات الألم التي تسبب الإدمان، والأدوية المضادة للصرع، والأدوية المخدرة ومضادات الهيستامين لها تأثيرات مهدئة. الاستخدام المتزامن لأدوية البنزوديازيبين أو البنزوديازيبين مع مسكنات الألم المسببة للإدمان يمكن أن يزيد من الشعور بالإثارة مما يؤدي إلى زيادات ذهنية. مثبطات بعض إنزيمات الكبد (خاصة السيتوكروم P450) قد تزيد من تأثير أدوية البنزوديازيبين والبنزوديازيبين.

مثبطات CYP3A4 (الإريثروميسين، كلاريثروميسين، الكيتوكونازول، آيتراكونازول وريتونافير)

نظرًا لأن زوبيكلون يتم استقلابه بواسطة إيزوإنزيم سيتوكروم P450 (CYP) 3A4، فإن مستوى زوبيكلون في البلازما يمكن أن يرتفع عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4. يجب تقليل جرعة Zopicione عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات CYP3A4.

الأدوية التحريضية CYP3A4 (ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين ونبتة سانت جون)

ينخفض تركيز زوبيكلون في البلازما عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية التحريضية CYP3A4. يجب زيادة ZopiClone عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية التحريضية CYP3A4.

التخزين

يُخزن في عبوة مغلقة، في مكان جاف، وتجنب الضوء. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.