Zopistad 7,5 Stella Arzneimittel unterstützt die kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen ZopiClone

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
ZopiClone	7,5 mg

Verwendet

Indikationen

Zopistad 7,5 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit, einschließlich Schlafstörungen, nächtlichem und frühem Aufwachen, vorübergehender Schlaflosigkeit, vorübergehender oder chronischer Schlaflosigkeit und sekundärer Schlaflosigkeit aufgrund psychischer Störungen, in Fällen, in denen die Schlaflosigkeit bei Patienten zu Depressionen oder schwerer Erschöpfung führt.

Pharmakokologie

Zopiclon gehört zur Cyclopoprolon-Gruppe, die die gleichen Eigenschaften wie die Derivate von Benzodiazepin aufweist: Sedierung, Angstzustände, Muskelentspannung, Vergessen und Antikonvulsionen. Das Medikament hat eine indirekte Wirkung, die die Aktivität der Gammasäure – Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn erhöht. ZopiClone ist an den Benzodiazepin-Rezeptor des GABA-Rezeptorkomplexes gebunden, jedoch an einer anderen Position als die Benzodiazepin-Derivate. Das Medikament hat eine kurze Wirkungszeit. Das Schlafmittel setzt schnell ein, verkürzt aber nicht die Gesamtzeit der schnellen Augenbewegungen (REM) und sorgt für einen normalen, langsamen Schlaf. Im Allgemeinen gilt das Medikament als ebenso wirksam wie ein Schlafmittel, ähnlich den Derivaten des Benzodiazepins.

Pharmakokinetik

Absorption

Zopiclon wird nach dem Trinken schnell absorbiert und weit verbreitet.

Verteilung

Das Medikament hat eine Halbwertszeit nach 3,5–6,5 Stunden und etwa 45–80 % des Medikaments sind an Plasmaproteine gebunden.

Stoffwechsel

Zopiclon wird in der Leber metabolisiert. Zwei Hauptmetaboliten, Zopiclon N-Oxyd, sind weniger aktiv und N-Desmethyl-Zopiklon ist nicht aktiv und wird hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Eliminierung

Etwa 50 % der Dosis werden aufgrund der Carboxylreduktion in nicht aktive Metaboliten umgewandelt, die teilweise über die Lunge in Form von Kohlendioxid ausgeschieden werden. Nur etwa 5 % der unauffälligen Blätter erscheinen im Urin und etwa 16 % im Kot. Aufgrund des bitteren Geschmacks wird ZopiClone auch über den Speichel ausgeschieden. Das Medikament geht auch in die Muttermilch über.

Vor der Einnahme Zopistad 7,5 Stella Arzneimittel unterstützt die kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit (1 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Bei jeder Behandlung sollte effektiv die niedrigste Dosis verwendet werden.

Zopistad 7,5 sollte vor dem Zubettgehen im Stehen getrunken werden.

Dosierung

Erwachsene

Übliche Dosis: 7,5 mg.

Ältere Menschen

Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 3,75 mg begonnen werden.

Patienten mit Nierenversagen oder leichtem bis mittelschwerem Leberversagen

Die Behandlung sollte mit ZopiClone in einer Dosis von 3,75 mg begonnen werden.

Behandlungsdauer: vorübergehende Schlaflosigkeit: 2 – 5 Tage. Kurzfristige Schlaflosigkeit: 2 – 3 Wochen. Eine Therapie sollte einschließlich der Dosisreduktionszeit nicht länger als 4 Wochen dauern.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Todesfälle werden jedoch auch nach einer Überdosierung mit ZopiClone verzeichnet.

Behandlung: Die Behandlung einer Überdosierung hat hauptsächlich unterstützenden Charakter. Erwachsene nehmen mehr als 150 mg ZopiClone ein oder Kinder, die innerhalb einer Stunde 1,5 mg/kg einnehmen, können Aktivkohle bestellen. Darüber hinaus wird bei Erwachsenen innerhalb einer Stunde nach einer lebensbedrohlichen Überdosierung auch eine Magenspülung in Betracht gezogen. Flumazenil wird bei schwerer zentraler neurologischer Hemmung eingesetzt. Nach der intravenösen Injektion von Flumazenil bei einer Überdosierung mit Zopiclon wird sich das Bewusstsein schnell erholen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Zopistad 7.5 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungsfördernd: Der Mund hat einen leicht bitteren oder metallischen Geschmack.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungsstörungen: leichte Verdauungsstörungen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Einschlafen und Mundtrockenheit.

Selten, 1/10000

Psychisch: Psychische Störungen und Verhaltensweisen, wie Reizbarkeit, Aggression, Verwirrtheit, Depression, späteres Vergessen, Benommenheit und Koordinationsfähigkeit, Schlafwandeln, Halluzinationen und Albträume, kommen häufiger bei älteren Menschen vor.

Haut und Unterhautgewebe: Allergien und ähnliche Symptome (wie Urtikaria oder Hautausschlag), Ödeme.

Immunsystem: Anaphylaktische Reaktion.

Stoffwechsel: Erhöhte Transaminase und/oder alkalische Phosphatase in leichtem bis mittelschwerem Serum.

Zu den Symptomen einer Raucherentwöhnung gehören Schlaflosigkeit, Angstzustände, Zittern, Schwitzen, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Trommelfellbeschwerden, schneller Herzschlag, Delirium, Albträume, Halluzinationen, Panik, Muskel-/Krämpfe, Verdauungsstörungen und Reizbarkeit. Der Anfall kann auftreten, ist aber sehr selten.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Zopistad-Medikament 7.5 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen ZopiClone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwere Myasthenia gravis, Atemversagen, schwere Schlafapnoe, schweres Leberversagen.

Kinder.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Das Risiko einer Drogenabhängigkeit

Bisherige klinische Erfahrungen mit Zopiclon zeigen, dass das Risiko einer Drogenabhängigkeit sehr gering ist, wenn die Therapiedauer 4 Wochen nicht überschreitet. Das Risiko einer Drogenabhängigkeit steigt mit der Dosierung und der Therapiedauer; Höherer Anstieg bei Patienten mit Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit erheblichen Persönlichkeitsstörungen. Die Entscheidung, bei diesen Patienten Schlafmittel zu verwenden, ist nur klar. Wenn die körperliche Abhängigkeit fortschreitet, wird ein plötzlicher Abbruch der Behandlung mit Entwöhnungssymptomen einhergehen.

Schluss mit Drogen

Der Abbruch der Behandlung mit ZopiClone ist im Zusammenhang mit den Symptomen eines Absetzens ungewiss, wenn der Behandlungsprozess auf 4 Wochen begrenzt ist. Für Patienten kann es von Vorteil sein, die Dosis vor dem Absetzen schrittweise zu reduzieren.

Depression

Geben Sie zopiClone nicht zur Behandlung von Depressionen an. Vor der Behandlung der Symptome sollte jede grundlegende Ursache für Schlaflosigkeit ermittelt werden, um die Behandlung schwerwiegender potenzieller Symptome einer Depression zu vermeiden.

Medikamentenverträglichkeit

Es gibt keine Zopiclon-Toleranz bei einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Wochen.

Schon wieder Schlaflosigkeit

Da das Risiko des Aufhörens oder der Schlaflosigkeit steigt, wenn die Behandlungsdauer verlängert wird oder die Behandlung plötzlich abbricht, kann es sinnvoll sein, die Dosis bei jedem Schritt zu verringern.

Schlafwandeln und damit verbundene Verhaltensweisen

Das Vergessen von Ereignissen wie Schlafen und andere damit verbundene Verhaltensweisen, einschließlich „Schlafen beim Autofahren“, beim Kochen und Essen oder beim Telefonieren, wurde bei Patienten aufgezeichnet, die Zopiclon eingenommen hatten, ohne vollständig aufzuwachen. Das Absetzen von ZopiClone sollte bei Patienten mit dem oben genannten Verhalten sorgfältig abgewogen werden.

Vergessen

Wird selten vergessen, kann aber später auftreten, insbesondere wenn der Schlaf unterbrochen wird oder das Einschlafen nach der Einnahme des Arzneimittels verschoben wird. Daher sollten Patienten das Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn sie sicher schlafen können und nachts schlafen können.

Zopistad 7,5 enthält Laktose. Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder Glukose-Galaktose angewendet werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Obwohl unerwünschte Nebenwirkungen selten und oft vernachlässigbar sind, sollten Patienten nach der Behandlung kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis die Leistungsfähigkeit dieser Tätigkeiten festgestellt ist. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Alkohol erhöht sich das Risiko.

Schwangerschaft

Die Erfahrungen mit der Anwendung von zopiClone während der Schwangerschaft sind noch begrenzt, obwohl es keine Nachteile für Tiere gibt. Daher sollte ZopiClone während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden.

Stillzeit

Bei Frauen, die aufgrund der Muttermilch stillen, sollte die Anwendung von Zopiclon vermieden werden.

Interaktive Droge

Alkohol

Verwenden Sie es nicht gleichzeitig mit Alkohol, da Alkohol die beruhigende Wirkung von ZopiClone verstärkt. Dies beeinträchtigt insbesondere die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Zentrale neurologische Inhibitoren

In Kombination mit zentralen neurologischen Inhibitoren kann die neurologische Hemmwirkung verstärkt werden. Erwägen Sie sorgfältig den Nutzen einer therapeutischen Kombination mit Antidysplasiemedikamenten (Neuroleptika), Schlaftabletten, Angst-/Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Suchtschmerzmitteln, Antiepileptika, Anästhetika und Antihistaminika mit beruhigender Wirkung. Die gleichzeitige Einnahme von Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-Medikamenten mit süchtig machenden Schmerzmitteln kann das Erregungsgefühl verstärken, das zu geistigen Steigerungen führt. Inhibitoren hemmen einige Leberenzyme (insbesondere Cytochrom P450) und können die Wirkung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-Medikamenten verstärken.

CYP3A4-Inhibitoren (Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, iTraconazol und Ritonavir)

Da Zopiclon durch das Isoenzym Cytochrom P450 (CYP) 3A4 metabolisiert wird, kann der Zopiclonspiegel im Plasma bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren sollte die Zopicion-Dosis reduziert werden.

CYP3A4-Induktionsmedikamente (Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Johanniskraut)

Die Konzentration von Zopiclon im Plasma sinkt bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten. ZopiClone sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten erhöht werden.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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