El medicamento Zopidad 7.5 Stella favorece el tratamiento a corto plazo del insomnio (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 comprimidos
Especificaciones ZopiClon

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ZopiClon	7,5 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Zopistad 7.5 están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento a corto plazo del insomnio, que incluye dificultad para dormir, despertarse por la noche y despertarse temprano, insomnio transitorio, insomnio temporal o crónico e insomnio secundario debido a trastornos mentales, en los casos en que el insomnio deprime o agota gravemente a los pacientes.

Farmacología

La zopiclona pertenece al grupo de los ciclopoprolones que tiene las mismas características que los derivados de las benzodiazepinas: sedación, ansiedad, relajación muscular, olvido y anticonvulsivos. El fármaco tiene un efecto indirecto que aumenta la actividad del ácido gamma aminobutírico (GABA) en el cerebro. ZopiClone está unido al receptor de benzodiazepinas del complejo del receptor GABA pero en una posición diferente a la de los derivados de benzodiazepinas. La droga tiene un tiempo de acción corto. El medicamento para dormir comienza rápidamente pero no reduce el tiempo total de movimientos oculares rápidos (REM) y mantiene un sueño lento normal. En general, el fármaco se considera tan eficaz como pastillas para dormir similares a los derivados de las benzodiazepinas.

Farmacocinética

absorción

La zopiclona se absorbe rápidamente y se distribuye ampliamente después de beber.

Distribución

El fármaco tiene una vida media después de 3,5 a 6,5 horas y aproximadamente entre el 45 y el 80 % del fármaco está conectado a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo

La zopiclona se metaboliza en el hígado. Dos metabolitos principales, Zopiclona N - Oxyd es menos activo y N - Desmetil - Zopiclona no es activo y se excreta principalmente a través de la orina.

Eliminación

Aproximadamente el 50 % de la dosis se convierte, debido a la reducción de carboxilo, en metabolitos sin actividad que se eliminan parcialmente a través de los pulmones en forma de dióxido de carbono. Sólo alrededor del 5% de las hojas undet aparecen en la orina y alrededor del 16% en las heces. ZopiClone también se excreta a través de la saliva debido al sabor amargo. El medicamento también se distribuye en la leche materna.

antes de tomar El medicamento Zopidad 7.5 Stella favorece el tratamiento a corto plazo del insomnio (1 blister x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Se debe utilizar la dosis más baja de forma eficaz en cada tratamiento.

Debe beber Zopistad 7.5 antes de acostarse, de pie.

Dosis

Adultos

Dosis común: 7,5 mg.

Ancianos

Se debe iniciar el tratamiento con una dosis de 3,75 mg.

Pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve a moderada

Se debe iniciar tratamiento con zopiClone a la dosis de 3,75 mg.

Tiempo de tratamiento: insomnio temporal: 2 - 5 días. Insomnio de corta duración: 2 - 3 semanas. Una terapia no debe durar más de 4 semanas incluyendo el tiempo de reducción de dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Sin embargo, también se registran muertes tras una sobredosis de zopiClone.

Tratamiento: El tratamiento de sobredosis es principalmente de apoyo. Los adultos que toman más de 150 mg de zopiClone o los niños que toman 1,5 mg/kg en 1 hora pueden solicitar carbón activado. Además, el lavado gástrico también se considera para adultos dentro de la hora siguiente a una sobredosis que pone en peligro la vida. Flumazenil se utiliza en caso de inhibición neurológica central grave. La conciencia se recuperará rápidamente después de la inyección intravenosa de flumazenil para la sobredosis de zopiclona.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Al utilizar Zopistad 7.5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Digestivo: En boca tiene un sabor ligeramente amargo o sabor metálico.

Poco común, 1/1000

Digestivo: trastornos digestivos leves, que incluyen náuseas y vómitos, mareos, dolor de cabeza, adormecimiento y sequedad de boca.

Raro, 1/10000

Mental: Trastornos mentales y del comportamiento, como irritabilidad, agresión, confusión, depresión, olvidos posteriores, aturdimiento y capacidad de coordinación, sonambulismo, alucinaciones y pesadillas, más comunes en personas mayores.

Piel y tejido subcutáneo: alergias y síntomas similares (como urticaria o erupción), edema.

sistema inmunológico: Reacción anafiláctica.

Metabolismo: Aumento de transaminasas y/o fosfatasa alcalina en suero de leve a moderado.

Los síntomas de dejar de fumar incluyen insomnio, ansiedad, temblores, sudoración, agitación, confusión, dolor de cabeza, roce del tímpano en el pecho, taquicardia, delirantes, pesadillas, alucinaciones, pánico, calambres musculares, trastornos digestivos e irritabilidad. La convulsión puede ocurrir, pero es muy rara.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Zopistad 7.5 Contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a zopiClone o cualquier excipiente.

Miastenia gravis grave, insuficiencia respiratoria, apnea del sueño grave, insuficiencia hepática grave.

Niños.

Tenga cuidado al consumir

El riesgo de drogodependencia

La experiencia clínica hasta el momento con Zopiclona muestra que el riesgo de dependencia de drogas es muy pequeño cuando el tiempo terapéutico no excede las 4 semanas. El riesgo de drogodependencia aumenta con la dosis y el tiempo terapéutico; Mayor aumento en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas, o pacientes con trastornos importantes de la personalidad. La decisión de utilizar somníferos en estos pacientes está clara. Si la dependencia física progresa, la interrupción brusca del tratamiento irá acompañada de síntomas de abandono.

Dejar las drogas

La interrupción del tratamiento con zopiClone es incierta en relación con los síntomas de dejar de fumar cuando el proceso de tratamiento se limita a 4 semanas. Los pacientes pueden beneficiarse de reducir la dosis gradualmente antes de suspenderla.

Depresión

No especifique zopiClone para tratar la depresión. Cualquier causa básica del insomnio debe determinarse antes de tratar los síntomas para evitar tratar posibles síntomas graves de depresión.

Tolerancia a los medicamentos

No hay tolerancia a la zopiclona con un tiempo de tratamiento de hasta 4 semanas.

Insomnio otra vez

Debido al riesgo de dejar de fumar o el insomnio puede aumentar cuando el tiempo de tratamiento se prolonga o se interrumpe repentinamente el tratamiento, la disminución de la dosis de cada paso puede ser útil.

sonambulismo y conductas relacionadas

Olvidar los eventos que se han realizado como dormir y otros comportamientos relacionados, incluido "dormir mientras se conduce", cocinar y comer o llamar a pacientes registrados en pacientes que han usado Zopiclona sin despertarse por completo. Se debe considerar cuidadosamente la interrupción de ZopiClone en pacientes con el comportamiento anterior.

Lo olvidé

Rara vez se olvida, pero puede ocurrir más tarde, especialmente cuando se interrumpe el sueño o se pospone conciliar el sueño después de tomar el medicamento. Por lo tanto, los pacientes sólo deben tomar medicamentos cuando estén seguros de dormir y puedan dormir toda la noche.

Zopistad 7.5 contiene lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes con problemas genéticos raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de la enzima lactasa o glucosa - galactosa.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

Aunque los efectos no deseados son raros y a menudo insignificantes, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria después del tratamiento hasta que se determine el desempeño de estos trabajos. El riesgo aumentará cuando se use simultáneamente con alcohol.

Embarazo

La experiencia sobre el uso de zopiClone durante el embarazo aún es limitada, aunque no presenta desventajas en los animales. Por lo tanto, zopiClone no se debe recetar durante el embarazo.

Período de lactancia

Se debe evitar el uso de Zopiclona en mujeres que están amamantando debido a la leche materna.

Droga interactiva

alcohol

No lo use simultáneamente con alcohol porque el alcohol aumenta el efecto sedante de zopiClone. Esto afectará especialmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Inhibidores neurológicos centrales

Combinado con inhibidores neurológicos centrales puede aumentar el efecto de inhibición neurológica, considere cuidadosamente los beneficios terapéuticos en combinación con medicamentos antidisplasia (neurolépticos), pastillas para dormir, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos adictivos, medicamentos antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos que tienen efectos sedantes. El uso simultáneo de benzodiazepinas o medicamentos con benzodiazepinas con analgésicos adictivos puede aumentar la sensación de excitación que conduce a aumentos mentales. Los inhibidores inhiben algunas enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450) y pueden aumentar los efectos de las benzodiazepinas y los medicamentos con benzodiazepinas.

Inhibidores del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, ketoconazol, iTraconazol y ritonavir)

Debido a que la zopiclona es metabolizada por la isoenzima citocromo P450 (CYP) 3A4, el nivel de zopiclona en plasma puede aumentar cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP3A4. La dosis de zopiona debe reducirse cuando se usa simultáneamente con inhibidores de CYP3A4.

Fármacos de inducción del CYP3A4 (Rifampicina, Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoína e Hierba de San Juan)

La concentración de zopiclona en plasma disminuye cuando se usa simultáneamente con medicamentos de inducción de CYP3A4. ZopiClone debe aumentarse cuando se usa simultáneamente con medicamentos de inducción de CYP3A4.

Almacenamiento

Almacenar en envases cerrados, lugar seco, evitar la luz. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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