Le médicament Zopistad 7.5 Stella soutient le traitement à court terme de l'insomnie (1 blister x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications ZopiClone

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
ZopiClone	7,5 mg

Les usages

indications

Les médicaments Zopistad 7.5 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement à court terme de l'insomnie, y compris les difficultés à dormir, les réveils nocturnes et les réveils précoces, l'insomnie transitoire, l'insomnie temporaire ou chronique et l'insomnie secondaire due à des troubles mentaux, dans les cas où l'insomnie rend les patients déprimés ou épuisés sérieusement.

Pharmacocologie

La zopiclone appartient au groupe des cyclopoprolons qui présente les mêmes caractéristiques que les dérivés de la benzodiazépine : sédation, anxiété, relaxation musculaire, oubli et anti-convulsions. Le médicament a un effet indirect qui augmente l'activité de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans le cerveau. ZopiClone est attaché au récepteur des benzodiazépines du complexe récepteur GABA mais dans une position différente de celle des dérivés des benzodiazépines. Le médicament a un temps d'action court. Le somnifère démarre rapidement mais ne réduit pas la durée totale des mouvements oculaires rapides (REM) et maintient un sommeil lent normal. En général, le médicament est considéré comme aussi efficace que les somnifères similaires aux dérivés de la benzodiazépine.

Pharmacocinétique

absorption

La zopiclone est rapidement absorbée et largement distribuée après avoir été bue.

Distribution

Le médicament a une demi-vie après 3,5 à 6,5 heures et environ 45 à 80 % du médicament est lié aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

La zopiclone est métabolisée dans le foie. Deux métabolites principaux, Zopiclone N - Oxyd est moins actif et N - Desmethyl - Zopiclone n'est pas actif, excrété principalement par l'urine.

Élimination

Environ 50 % de la dose est convertie en raison de la réduction des carboxyles en métabolites non actifs qui sont partiellement éliminés par les poumons sous forme de dioxyde de carbone. Seulement environ 5 % des feuilles sous-jacentes apparaissent dans l’urine et environ 16 % dans les selles. ZopiClone est également excrété par la salive en raison de son goût amer. Le médicament est également distribué dans le lait maternel.

Avant de prendre Le médicament Zopistad 7.5 Stella soutient le traitement à court terme de l'insomnie (1 blister x 10 comprimés)

Comment utiliser

Doit utiliser efficacement la dose la plus faible dans chaque traitement.

Il faut boire Zopistad 7.5 avant de se coucher, en position debout.

Posologie

Adultes

Dose commune : 7,5 mg.

Personnes âgées

Il faut commencer le traitement à la dose de 3,75 mg.

Patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée

Il faut commencer le traitement par zopiClone à la dose de 3,75 mg.

Durée du traitement : insomnie temporaire : 2 à 5 jours. Insomnie à court terme : 2 à 3 semaines. Une thérapie ne doit pas durer plus de 4 semaines, temps de réduction de dose compris.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Cependant, des décès sont également enregistrés après un surdosage de zopiClone.

Traitement : Le traitement du surdosage est principalement de soutien. Les adultes prennent plus de 150 mg de zopiClone ou les enfants qui prennent 1,5 mg/kg en 1 heure peuvent commander du charbon actif. Par ailleurs, un lavage gastrique est également envisagé chez l'adulte dans l'heure suivant un surdosage risquant de mettre la vie en danger. Le flumazénil est utilisé en cas d'inhibition neurologique centrale grave. La conscience récupérera rapidement après l'injection intraveineuse de Flumazenil en cas de surdosage de Zopiclone.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Zopistad 7.5, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Digestif : La bouche a un goût légèrement amer ou un goût métallique.

Peu fréquent, 1/1000

Digestif : troubles digestifs légers, notamment nausées et vomissements, étourdissements, maux de tête, somnolence et bouche sèche.

Rare, 1/10 000

Mental : troubles mentaux et comportementaux, tels que l'irritabilité, l'agressivité, la confusion, la dépression, l'oubli ultérieur, les étourdissements et la capacité de coordination, le somnambulisme, les hallucinations et les cauchemars, plus fréquents chez les personnes âgées.

Peau et tissus sous-cutanés : allergies et symptômes similaires (tels que urticaire ou éruption cutanée), œdème.

système immunitaire : réaction anaphylactique.

Métabolisme : augmentation des transaminases et/ou de la phosphatase alcaline dans le sérum léger à modéré.

Les symptômes liés à l'arrêt du tabac comprennent l'insomnie, l'anxiété, les tremblements, la transpiration, l'agitation, la confusion, les maux de tête, le brossage du tympan, le rythme cardiaque rapide, le délire, les cauchemars, les hallucinations, la panique, les muscles/crampes, les troubles digestifs et l'irritabilité. La crise peut survenir mais très rare.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Zopistad 7.5 Contre-indications dans les cas suivants :

Hypersensibilité au zopiClone ou à l'un des excipients.

Myasthénie grave, insuffisance respiratoire, apnée du sommeil grave, insuffisance hépatique grave.

Les enfants.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Le risque de dépendance aux drogues

L'expérience clinique réalisée jusqu'à présent avec la Zopiclone montre que le risque de dépendance médicamenteuse est très faible lorsque la durée thérapeutique ne dépasse pas 4 semaines. Le risque de pharmacodépendance augmente avec la posologie et la durée du traitement ; Augmentation plus élevée du nombre de patients ayant des antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues, ou de patients présentant des troubles de la personnalité importants. La décision d’utiliser des somnifères pour ces patients n’est que claire. Si la dépendance physique progresse, l'arrêt brutal du traitement s'accompagnera de symptômes d'arrêt.

Arrêter la drogue

L'arrêt du traitement par zopiClone est incertain en ce qui concerne les symptômes d'arrêt lorsque le processus de traitement est limité à 4 semaines. Les patients peuvent bénéficier d'une réduction progressive de la dose avant d'arrêter.

Dépression

Ne spécifiez pas zopiClone pour traiter la dépression. Toute cause fondamentale de l'insomnie doit être déterminée avant de traiter les symptômes afin d'éviter de traiter de graves symptômes potentiels de dépression.

Tolérance aux médicaments

Il n'y a pas de tolérance à la Zopiclone avec une durée de traitement allant jusqu'à 4 semaines.

Encore de l'insomnie

Étant donné que le risque d'arrêt du tabac ou d'insomnie peut augmenter lorsque la durée du traitement est prolongée ou que le traitement s'arrête brusquement, la diminution de la dose à chaque étape peut être utile.

somnambulisme et comportements associés

Oublier les événements qui ont été faits comme le sommeil et d'autres comportements connexes, y compris "dormir en conduisant", en cuisinant et en mangeant ou en appelant, enregistrés chez les patients qui ont utilisé Zopiclone sans se réveiller complètement. L'arrêt de ZopiClone doit être soigneusement envisagé pour les patients présentant le comportement ci-dessus.

J'ai oublié

Rarement oublié mais peut survenir plus tard, notamment lorsque le sommeil est interrompu ou que l'endormissement est reporté après la prise du médicament. Par conséquent, les patients ne doivent prendre des médicaments que lorsqu’ils sont sûrs de dormir et peuvent dormir une nuit.

Zopistad 7.5 contient du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou du glucose-galactose.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Bien que les effets indésirables soient rares et souvent négligeables, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines après le traitement jusqu'à ce que l'exécution de ces tâches soit déterminée. Le risque augmentera en cas de consommation simultanée d'alcool.

Grossesse

L'expérience concernant l'utilisation de zopiClone pendant la grossesse est encore limitée bien qu'il n'y ait aucun inconvénient sur les animaux. Par conséquent, zopiClone ne doit pas être prescrit pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Il convient d'éviter d'utiliser Zopiclone chez les femmes qui allaitent à cause du lait maternel.

Drogue interactive

alcool

Ne l'utilisez pas simultanément avec de l'alcool car l'alcool augmente l'effet sédatif du zopiClone. Cela affectera en particulier la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Inhibiteurs neurologiques centraux

Combiné avec des inhibiteurs neurologiques centraux, il peut augmenter l'effet d'inhibition neurologique. Examinez attentivement les avantages thérapeutiques en association avec des médicaments anti-dysplasiques (neuroleptiques), des somnifères, des anxiolytiques/sédatifs, des antidépresseurs, des analgésiques addictifs, des médicaments antiépileptiques, des anesthésiques et des antihistaminiques ont des effets sédatifs. L'utilisation simultanée de benzodiazépines ou de médicaments à base de benzodiazépine avec des analgésiques addictifs peut augmenter le sentiment d'excitation qui conduit à des augmentations mentales. Les inhibiteurs inhibent certaines enzymes hépatiques (en particulier le cytochrome P450) et peuvent augmenter les effets des benzodiazépines et des médicaments à base de benzodiazépine.

Les inhibiteurs du CYP3A4 (érythromycine, clarithromycine, kétoconazole, iTraconazole et ritonavir)

Étant donné que la zopiclone est métabolisée par l'isoenzyme du cytochrome P450 (CYP) 3A4, le taux de zopiclone dans le plasma peut augmenter lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4. La dose de zopicione doit être réduite lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4.

Médicaments d'induction du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne et millepertuis)

La concentration plasmatique de zopiclone diminue lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des médicaments d'induction du CYP3A4. ZopiClone doit être augmenté lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments d'induction du CYP3A4.

Conservation

A conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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