Il medicinale Zopistad 7.5 Stella supporta il trattamento a breve termine dell'insonnia (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche ZopiClone

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
ZopiClone	7,5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Zopistad 7.5 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento a breve termine dell'insonnia, inclusa difficoltà a dormire, risveglio notturno e risveglio precoce, insonnia transitoria, insonnia temporanea o cronica e insonnia secondaria dovuta a disturbi mentali, nei casi in cui l'insonnia rende i pazienti depressi o gravemente esausti.

Farmacologia

Lo zopiclone appartiene al gruppo del ciclopoprolone che presenta le stesse caratteristiche dei derivati della benzodiazepina: sedazione, ansia, rilassamento muscolare, oblio e anti-convulsioni. Il farmaco ha un effetto indiretto che aumenta l'attività dell'acido gamma - aminobutirrico (GABA) nel cervello. ZopiClone è attaccato al recettore delle benzodiazepine del complesso recettoriale GABA ma in una posizione diversa rispetto ai derivati delle benzodiazepine. Il farmaco ha un breve tempo di effetto. Il sonnifero inizia velocemente ma non riduce il tempo totale del movimento oculare veloce (REM) e mantiene il normale sonno lento. In generale, il farmaco è considerato efficace quanto un sonnifero simile ai derivati della benzodiazepina.

Farmacocinetica

assorbimento

Lo zopiclone viene rapidamente assorbito e ampiamente distribuito dopo aver bevuto.

Distribuzione

Il farmaco ha un'emivita dopo 3,5 - 6,5 ore e circa il 45 - 80% del farmaco è collegato alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Lo zopiclone viene metabolizzato nel fegato. Due metaboliti principali, Zopiclone N - Oxyd è meno attivo e N - Desmethyl - Zopiclone non è attivo, escreto principalmente attraverso le urine.

Eliminazione

Circa il 50% della dose viene convertito, a causa della riduzione dei carbossili, in metaboliti inattivi che vengono parzialmente eliminati attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica. Solo il 5% circa delle foglie non undete compare nelle urine e il 16% circa nelle feci. ZopiClone viene escreto anche attraverso la saliva a causa del sapore amaro. Il farmaco viene distribuito anche nel latte materno.

Prima di prendere Il medicinale Zopistad 7.5 Stella supporta il trattamento a breve termine dell'insonnia (1 blister x 10 compresse)

Come usare

Dovrebbe utilizzare la dose più bassa in modo efficace in ogni trattamento.

Dovrebbe bere Zopistad 7,5 prima di andare a letto, in posizione eretta.

Dosaggio

Adulti

Dose comune: 7,5 mg.

Anziani

Dovrebbe iniziare il trattamento con una dose di 3,75 mg.

Pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica da lieve a moderata

Dovrebbe iniziare il trattamento con zopiClone alla dose di 3,75 mg.

Durata del trattamento: insonnia temporanea: 2 - 5 giorni. Insonnia a breve termine: 2 - 3 settimane. Una terapia non deve durare più di 4 settimane compreso il tempo di riduzione della dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tuttavia, si registra anche la morte dopo overdose di zopiClone.

Trattamento: il trattamento del sovradosaggio è principalmente di supporto. Gli adulti assumono più di 150 mg di zopiClone o i bambini che assumono 1,5 mg/kg entro 1 ora possono ordinare carbone attivo. Inoltre, la lavanda gastrica è presa in considerazione anche per gli adulti entro 1 ora dopo un sovradosaggio che rischia di mettere a rischio la vita. Il flumazenil viene utilizzato in caso di grave inibizione neurologica centrale. La coscienza si riprenderà rapidamente dopo l'iniezione endovenosa di Flumazenil per sovradosaggio di Zopiclone.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Zopistad 7.5, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Digestivo: in bocca ha un sapore leggermente amaro o un sapore metallico.

Non comune, 1/1000

Digestivo: lievi disturbi digestivi, tra cui nausea e vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza e secchezza delle fauci.

Raro, 1/10.000

Mentale: disturbi mentali e comportamentali, come irritabilità, aggressività, confusione, depressione, dimenticanza successiva, stordimento e capacità di coordinazione, sonnambulismo, allucinazioni e incubi, più comuni negli anziani.

Pelle e tessuto sottocutaneo: allergie e sintomi simili (come orticaria o eruzione cutanea), edema.

sistema immunitario: reazione anafilattica.

Metabolismo: aumento delle transaminasi e/o della fosfatasi alcalina nel siero da lieve a moderato.

I sintomi di smettere di fumare includono insonnia, ansia, tremore, sudorazione, agitazione, confusione, mal di testa, spazzolamento del torace, battito cardiaco accelerato, delirio, incubi, allucinazioni, panico, crampi muscolari, disturbi digestivi e irritabilità. Possono verificarsi convulsioni ma sono molto rare.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaco Zopistad 7.5 Controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità a zopiClone o qualsiasi eccipiente.

Miastenia grave grave, insufficienza respiratoria, apnea notturna grave, insufficienza epatica grave.

Bambini.

Sii cauto quando usi

Il rischio di dipendenza dalla droga

L'esperienza clinica finora con Zopiclone mostra che il rischio di dipendenza dal farmaco è molto piccolo quando il tempo terapeutico non supera le 4 settimane. Il rischio di dipendenza dal farmaco aumenta con il dosaggio e con il tempo terapeutico; Aumento maggiore nei pazienti con una storia di abuso di alcol e/o droghe o nei pazienti con disturbi significativi della personalità. La decisione di utilizzare sonniferi per questi pazienti è chiara. Se la dipendenza fisica progredisce, l'interruzione improvvisa del trattamento sarà accompagnata da sintomi di cessazione.

Smettere di drogarsi

L'interruzione del trattamento con zopiClone è incerta in relazione ai sintomi dell'abbandono quando il processo di trattamento è limitato a 4 settimane. I pazienti possono trarre beneficio dalla riduzione graduale della dose prima di interrompere.

Depressione

Non specificare zopiClone per il trattamento della depressione. Qualsiasi causa fondamentale dell'insonnia dovrebbe essere determinata prima di trattare i sintomi per evitare di trattare gravi potenziali sintomi di depressione.

Tolleranza ai farmaci

Non esiste tolleranza allo Zopiclone con tempi di trattamento fino a 4 settimane.

Di nuovo insonnia

A causa del rischio di smettere o dell'aumento dell'insonnia quando il tempo di trattamento è prolungato o dell'interruzione improvvisa del trattamento, può essere utile diminuire la dose ad ogni passaggio.

Sonnambulismo e comportamenti correlati

Dimenticare gli eventi che sono stati commessi come dormire e altri comportamenti correlati tra cui "dormire durante la guida", quando si cucina e si mangia o si telefonano registrati nei pazienti che hanno utilizzato Zopiclone senza svegliarsi completamente. L'interruzione di ZopiClone deve essere attentamente valutata per i pazienti con il comportamento di cui sopra.

Dimenticato

Raramente dimenticato, ma può verificarsi più tardi, soprattutto quando il sonno viene interrotto o l'andare a dormire viene posticipato dopo l'assunzione del farmaco. Pertanto, i pazienti devono assumere il medicinale solo quando sono sicuri di dormire e possono dormire la notte.

Zopistad 7.5 contiene lattosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Sebbene gli effetti indesiderati siano rari e spesso trascurabili, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari dopo il trattamento fino a quando non hanno determinato le prestazioni di questi lavori. Il rischio aumenterà se usato contemporaneamente all'alcol.

Gravidanza

L'esperienza sull'uso di zopiClone durante la gravidanza è ancora limitata, sebbene non vi siano svantaggi sugli animali. Pertanto, zopiClone non deve essere prescritto durante la gravidanza.

Periodo di allattamento al seno

Dovrebbe evitare l'uso di Zopiclone per le donne che allattano a causa del latte materno.

Droga interattiva

Alcool

Non usarlo contemporaneamente all'alcol perché l'alcol aumenta l'effetto sedativo di zopiClone. Ciò influenzerà in particolare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Inibitori neurologici centrali

In combinazione con inibitori neurologici centrali può aumentare l'effetto di inibizione neurologica, considerare attentamente i benefici terapeutici in combinazione con farmaci anti-displasia (neurolettici), sonniferi, ansia/sedativi, antidepressivi, antidolorifici che creano dipendenza, farmaci antiepilettici, farmaci anestetici e antistaminici hanno effetti sedativi. L'uso simultaneo di benzodiazepine o farmaci benzodiazepinici con antidolorifici che creano dipendenza può aumentare la sensazione di eccitazione che porta ad aumenti mentali. Gli inibitori inibiscono alcuni enzimi epatici (in particolare il citocromo P450) possono aumentare gli effetti delle benzodiazepine e dei farmaci a base di benzodiazepine.

Inibitori del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, iTraconazolo e ritonavir)

Poiché Zopiclone è metabolizzato dall'isoenzima del citocromo P450 (CYP) 3A4, il livello di zopiclone nel plasma può aumentare se utilizzato contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4. La dose di Zopicione deve essere ridotta se usato contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4.

Farmaci che inducono il CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina ed erba di San Giovanni)

La concentrazione di zopiclone nel plasma diminuisce se usato contemporaneamente a farmaci che inducono il CYP3A4. ZopiClone deve essere aumentato se usato contemporaneamente a farmaci che inducono il CYP3A4.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto, al riparo dalla luce. La temperatura non supera i 30 ° C.

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