ゾピスタッド 7.5 ステラは不眠症の短期治療をサポートします (1 ブリスター x 10 錠)

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様ゾピクローン

成分

成分情報	コンテンツ
ゾピクローン	7.5mg

用途

適応症

ゾピスタッド 7.5 薬は次の場合に適応されます。

不眠症により患者が憂鬱になったり、深刻な疲労を感じたりする場合の、睡眠困難、夜中に目が覚める、早起きする、一過性の不眠症、一時的または慢性的な不眠症、精神障害による二次的不眠症などの不眠症の短期治療。

薬理学

ゾピクロンは、鎮静、不安、筋弛緩、物忘れ、抗けいれんなど、ベンゾジアゼピンの誘導体と同じ特性を持つシクロポプロロングループに属します。この薬には、脳内のガンマ酸 - アミノ酪酸 (GABA) の活性を高める間接的な効果があります。 ZopiClone は、GABA 受容体複合体のベンゾジアゼピン受容体に結合しますが、ベンゾジアゼピン誘導体とは異なる位置にあります。この薬の影響時間は短いです。睡眠薬はすぐに眠り始めますが、高速眼球運動 (REM) の合計時間は短縮せず、通常のゆっくりとした睡眠を維持します。一般に、この薬はベンゾジアゼピンの誘導体と同様の睡眠薬と同等の効果があると考えられています。

薬物動態

吸収

ゾピクロンは飲酒後すぐに吸収され、広く分布します。

配布

薬物の半減期は 3.5 ～ 6.5 時間で、薬物の約 45 ～ 80% は血漿タンパク質に結合します。

代謝

ゾピクロンは肝臓で代謝されます。 2 つの主要な代謝産物、ゾピクロン N - オキシドは活性が低く、N - デスメチル - ゾピクロンは活性がなく、主に尿を通じて排泄されます。

排除

用量の約 50% は、カルボキシルの還元により非活性代謝物に変換され、部分的に二酸化炭素の形で肺から除去されます。非デットシートの約 5% だけが尿中に現れ、約 16% が糞便中に現れます。 ZopiClone は苦味があるため、唾液からも排泄されます。この薬は母乳にも含まれます。

服用する前にゾピスタッド 7.5 ステラは不眠症の短期治療をサポートします (1 ブリスター x 10 錠)

使用方法

各治療では最小限の用量を効果的に使用する必要があります。

ゾピスタッド 7.5 は就寝前に立った姿勢で飲む必要があります。

投与量

成人

一般的な用量: 7.5 mg。

高齢者

3.75 mg の用量で治療を開始する必要があります。

腎不全または軽度から中等度の肝不全を患っている患者

3.75 mg の用量で zopiClone による治療を開始する必要があります。

治療期間: 一時的な不眠症: 2 ～ 5 日。短期的な不眠症：2～3週間。治療期間は、減量期間を含めて 4 週間を超えてはなりません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、zopiClone の過剰摂取後にも死亡が記録されます。

治療: 過剰摂取の治療は主に対症療法です。大人が 150 mg を超える zopiClone を摂取するか、1 時間以内に 1.5 mg/kg を摂取する子供は活性炭を注文できます。さらに、成人の場合、生命を脅かすリスクのある過剰摂取後 1 時間以内の胃洗浄も考慮されます。フルマゼニルは重篤な中枢神経抑制の場合に使用されます。ゾピクロンの過剰摂取に対してフルマゼニルを静脈内注射すると、意識はすぐに回復します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Zopistad 7.5 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器: 口にわずかに苦い味または金属の味がします。

アンコモン、1/1000

消化器: 吐き気や嘔吐、めまい、頭痛、居眠り、口渇などの軽度の消化器疾患。

レア、1/10000

精神: 高齢者によく見られる、過敏症、攻撃性、混乱、憂鬱、後物忘れ、頭のふらつき、調整能力、夢遊病、幻覚、悪夢などの精神障害と行動。

皮膚および皮下組織: アレルギーおよび同様の症状 (蕁麻疹や発疹など)、浮腫。

免疫システム: アナフィラキシー反応。

代謝: 軽度から中程度の血清中のトランスアミナーゼおよび/またはアルカリホスファターゼの増加。

禁煙の症状には、不眠症、不安、震え、発汗、興奮、錯乱、頭痛、胸の鼓動が高くなる、心拍が速くなる、錯乱、悪夢、幻覚、パニック、筋肉/けいれん、消化器疾患、過敏症などがあります。発作が起こることもありますが、非常にまれです。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ゾピスタッド 7.5 以下の場合の禁忌:

zopiClone またはその他の賦形剤に対する過敏症。

重度の重症筋無力症、呼吸不全、重度の睡眠時無呼吸症候群、重度の肝不全。

子供たち。

使用時には注意してください

薬物依存のリスク

ゾピクロンを使用したこれまでの臨床経験では、治療期間が 4 週間を超えない場合、薬物依存のリスクは非常に小さいことが示されています。薬物依存のリスクは、用量と治療時間によって増加します。アルコールおよび/または薬物乱用の履歴がある患者、または重度の人格障害のある患者の増加が増加。これらの患者に睡眠薬を使用するかどうかは明らかです。身体的依存が進行すると、治療を突然中止すると中止の症状が伴います。

薬物をやめる

治療プロセスが 4 週間に限定されている場合、zopiClone による中止治療は、禁煙の症状に関連して不確実です。中止する前に徐々に用量を減らすと、患者にとって有益な場合があります。

うつ病

うつ病の治療に zopiClone を指定しないでください。うつ病の重篤な潜在的症状の治療を避けるために、症状を治療する前に不眠症の根本的な原因を特定する必要があります。

薬物耐性

最大 4 週間の治療期間ではゾピクロン耐性はありません。

また不眠症

治療時間が延長したり、突然治療を中止したりすると、禁煙や不眠症のリスクが増加する可能性があるため、各ステップの投与量を減らすことが役立つ場合があります。

夢遊病と関連行動

ゾピクロンを使用した患者が完全に目覚めずに記録した、調理中や食事中、電話中の「運転中の睡眠」を含む睡眠やその他の関連行動を忘れていたことが記録されています。上記のような行動をとる患者については、ZopiClone の停止を慎重に検討する必要があります。

忘れました

忘れられることはめったにありませんが、特に薬を服用した後に睡眠が中断されたり、入眠が延期された場合に、後で起こる可能性があります。したがって、患者は確実に眠っているときにのみ薬を服用し、夜間の睡眠が可能です。

ゾピスタッド 7.5 には乳糖が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、総ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコース - ガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

望ましくない影響はまれであり、無視できる場合が多いですが、患者は治療後、これらの仕事のパフォーマンスを判断するまで、機械の運転や操作をすべきではありません。アルコールと同時に使用するとリスクが高まります。

妊娠

動物に対する不利益はありませんが、妊娠中の zopiClone の使用に関する経験はまだ限られています。したがって、zopiClone は妊娠中に任命されるべきではありません。

授乳期間

母乳があるため、授乳中の女性にはゾピクロンの使用を避けてください。

インタラクティブドラッグ

アルコール

アルコールは zopiClone の鎮静効果を高めるため、アルコールと同時に使用しないでください。これは特に、機械を運転したり操作したりする能力に影響します。

中枢神経阻害剤

中枢神経抑制剤と組み合わせると神経抑制効果が高まる可能性があり、抗異形成薬 (神経弛緩薬)、睡眠薬、不安/鎮静薬、抗うつ薬、習慣性鎮痛薬、抗てんかん薬、麻酔薬、抗ヒスタミン薬と組み合わせた治療の利点を慎重に検討してください。鎮静効果があります。ベンゾジアゼピン、またはベンゾジアゼピン系薬剤と依存性鎮痛剤を同時に使用すると、興奮感が増大し、精神的な向上につながる可能性があります。阻害剤は一部の肝酵素（特にシトクロム P450）を阻害すると、ベンゾジアゼピンやベンゾジアゼピン系薬剤の効果を高める可能性があります。

CYP3A4 阻害剤（エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル）

ゾピクロンはシトクロム P450 (CYP) 3A4 アイソザイムによって代謝されるため、CYP3A4 阻害剤と同時に使用すると血漿中のゾピクロンレベルが増加する可能性があります。 CYP3A4 阻害剤と同時に使用する場合は、ゾピシオンの用量を減らす必要があります。

CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、セントジョーンズワート)

CYP3A4 誘導薬と同時に使用すると、血漿中のゾピクロン濃度が低下します。 CYP3A4 誘導薬と同時に使用する場合、ZopiClone の量を増やす必要があります。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管し、光を避けてください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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