Zopistad 7,5 Stella lek wspomagający krótkotrwałe leczenie bezsenności (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja ZopiClone

Składnik

Informacje o składzie	Treść
ZopiClone	7,5 mg

Używa

wskazania

Lek Zopistad 7.5 wskazany jest w następujących przypadkach:

Krótkotrwałe leczenie bezsenności, w tym trudności w zasypianiu, budzenie się w nocy i wczesne budzenie się, bezsenność przejściowa, bezsenność przejściowa lub przewlekła oraz bezsenność wtórna spowodowana zaburzeniami psychicznymi, w przypadkach, gdy bezsenność powoduje u pacjentów depresję lub poważne wyczerpanie.

Farmakologia

Zopiklon należy do grupy cyklopoprolonów, która ma te same właściwości, co pochodne benzodiazepiny: działanie uspokajające, stany lękowe, rozluźnienie mięśni, zapominanie i działanie przeciwdrgawkowe. Lek ma pośrednie działanie, które zwiększa aktywność kwasu gamma - aminomasłowego (GABA) w mózgu. ZopiClone jest przyłączony do receptora benzodiazepinowego kompleksu receptora GABA, ale w innej pozycji niż pochodne benzodiazepiny. Lek ma krótki czas działania. Lek nasenny rozpoczyna się szybko, ale nie skraca całkowitego czasu szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i utrzymuje normalny, powolny sen. Ogólnie lek uznawany jest za równie skuteczny jak środki nasenne, podobnie jak pochodne benzodiazepiny.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Zopiklon jest szybko wchłaniany i szeroko rozprowadzany po wypiciu.

Dystrybucja

Okres półtrwania leku wynosi 3,5–6,5 godziny, a około 45–80% leku wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Zopiklon jest metabolizowany w wątrobie. Dwa główne metabolity, Zopiklon N - Oxyd jest mniej aktywny i N - Desmetylo - Zopiklon nie jest aktywny i jest wydalany głównie z moczem.

Eliminacja

Około 50% dawki ulega przemianie w wyniku redukcji grupy karboksylowej w nieaktywne metabolity, które są częściowo eliminowane przez płuca w postaci ditlenku węgla. Tylko około 5% undetowanych arkuszy pojawia się w moczu i około 16% w kale. ZopiClone jest również wydalany przez ślinę ze względu na gorzki smak. Lek przenika także do mleka matki.

Przed wzięciem Zopistad 7,5 Stella lek wspomagający krótkotrwałe leczenie bezsenności (1 blister x 10 tabletek)

Jak stosować

Podczas każdego zabiegu należy skutecznie stosować najniższą dawkę.

Zopistad 7,5 należy pić przed pójściem spać, w pozycji stojącej.

Dawkowanie

Dorośli

Zwykła dawka: 7,5 mg.

Osoby starsze

Leczenie należy rozpocząć od dawki 3,75 mg.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby

Należy rozpocząć leczenie zopiClonem w dawce 3,75 mg.

Czas leczenia: przejściowa bezsenność: 2 - 5 dni. Bezsenność krótkotrwała: 2 - 3 tygodnie. Terapia nie powinna trwać dłużej niż 4 tygodnie, włączając czas redukcji dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jednakże odnotowano również śmierć po przedawkowaniu zopiClone.

Leczenie: Leczenie przedawkowania ma głównie charakter wspomagający. Dorośli przyjmują 150 mg zopiClone lub dzieci, które przyjmują 1,5 mg/kg w ciągu 1 godziny, mogą zamówić węgiel aktywny. Ponadto u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu 1 godziny po przedawkowaniu zagrażającym życiu. Flumazenil stosuje się w przypadku poważnych ośrodkowych zahamowań neurologicznych. Świadomość szybko wróci do normy po dożylnym wstrzyknięciu flumazenilu w przypadku przedawkowania zopiklonu.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Zopistad 7.5 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: w ustach ma lekko gorzki lub metalowy posmak.

Niezbyt często, 1/1000

Układ trawienny: łagodne zaburzenia trawienia, w tym nudności i wymioty, zawroty głowy, ból głowy, drzemki i suchość w ustach.

Rzadkie, 1/10000

Psychiczne: zaburzenia psychiczne i zachowanie, takie jak drażliwość, agresja, dezorientacja, depresja, późniejsze zapominanie, zawroty głowy i zdolność koordynacji, lunatykowanie, halucynacje i koszmary senne, częściej występujące u osób starszych.

Skóra i tkanka podskórna: alergie i podobne objawy (takie jak pokrzywka lub wysypka), obrzęk.

układ odpornościowy: reakcja anafilaktyczna.

Metabolizm: zwiększona aktywność aminotransferaz i/lub fosfatazy alkalicznej w łagodnej do umiarkowanej surowicy.

Objawy rzucenia palenia obejmują bezsenność, lęk, drżenie, pocenie się, pobudzenie, dezorientację, ból głowy, szczotkowanie bębna w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, majaczenie, koszmary senne, halucynacje, panikę, skurcze mięśni, zaburzenia trawienia i drażliwość. Napad może wystąpić, ale bardzo rzadko.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Zopistad 7.5 Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na zopiClone lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ciężka miastenia, niewydolność oddechowa, poważny bezdech senny, poważna niewydolność wątroby.

Dzieci.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ryzyko uzależnienia od narkotyków

Dotychczasowe doświadczenia kliniczne ze stosowaniem Zopiklonu pokazują, że ryzyko uzależnienia od leku jest bardzo małe, jeśli czas leczenia nie przekracza 4 tygodni. Ryzyko uzależnienia od narkotyków wzrasta wraz z dawkowaniem i czasem terapeutycznym; Większy wzrost u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub narkotyków w wywiadzie lub u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami osobowości. Decyzja o zastosowaniu u tych pacjentów tabletek nasennych jest jasna. Jeśli uzależnienie fizyczne postępuje, nagłemu przerwaniu leczenia będą towarzyszyć objawy zaprzestania.

Rzuć narkotyk

Zakończenie leczenia zopiClone jest niepewne ze względu na objawy rzucenia palenia, gdy proces leczenia jest ograniczony do 4 tygodni. Pacjenci mogą odnieść korzyść ze stopniowego zmniejszania dawki przed zaprzestaniem leczenia.

Depresja

Nie należy stosować zopiClone w leczeniu depresji. Przed leczeniem objawów należy określić jakąkolwiek podstawową przyczynę bezsenności, aby uniknąć leczenia poważnych potencjalnych objawów depresji.

Tolerancja na leki

Nie ma tolerancji na Zopiklon przy czasie leczenia do 4 tygodni.

Znowu bezsenność

Ponieważ ryzyko rzucenia palenia lub bezsenność może wzrosnąć w przypadku wydłużenia czasu leczenia lub nagłego zakończenia leczenia, przydatne może być zmniejszanie dawki na każdym etapie.

lunatykowanie i powiązane zachowania

Zapominanie o zdarzeniach, które miały miejsce, takich jak sen i inne powiązane zachowania, w tym „spanie podczas prowadzenia pojazdu”, gotowanie i jedzenie lub dzwonienie, odnotowane u pacjentów, którzy stosowali Zopiklon bez pełnego przebudzenia. W przypadku pacjentów wykazujących powyższe zachowanie należy dokładnie rozważyć zaprzestanie stosowania leku ZopiClone.

Zapomniałem

Rzadko zapominane, ale może wystąpić później, szczególnie w przypadku przerwania snu lub odroczenia pójścia spać po zażyciu leku. Dlatego pacjenci powinni przyjmować leki tylko wtedy, gdy śpią i mogą przesypiać całą noc.

Zopistad 7,5 zawiera laktozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną, nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem enzymu laktazy lub glukozą-galaktozą.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Chociaż działania niepożądane są rzadkie i często nieistotne, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po leczeniu do czasu określenia możliwości wykonywania tych prac. Ryzyko wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem.

Ciąża

Doświadczenie dotyczące stosowania zopiClone podczas ciąży jest nadal ograniczone, chociaż nie stwierdzono żadnych niekorzystnych skutków u zwierząt. Dlatego nie należy przepisywać zopiClone w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Należy unikać stosowania Zopiklonu u kobiet karmiących piersią ze względu na mleko matki.

Narkotyk interaktywny

alkohol

Nie stosować jednocześnie z alkoholem, ponieważ alkohol zwiększa działanie uspokajające zopiClone. Szczególnie będzie to miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ośrodkowe inhibitory neurologiczne

W połączeniu z ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi może nasilić działanie hamowania neurologicznego, należy dokładnie rozważyć korzyści terapeutyczne w połączeniu z lekami przeciw dysplazji (neuroleptykami), tabletkami nasennymi, lekami przeciwlękowymi/uspokajającymi, lekami przeciwdepresyjnymi, uzależniającymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, znieczulającymi i lekami przeciwhistaminowymi mają działanie uspokajające. Jednoczesne stosowanie benzodiazepin lub leków benzodiazepinowych z uzależniającymi lekami przeciwbólowymi może zwiększyć uczucie podniecenia, co prowadzi do wzmożenia psychicznego. Inhibitory hamują niektóre enzymy wątrobowe (zwłaszcza cytochrom P450) mogą nasilać działanie benzodiazepin i leków benzodiazepinowych.

Inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol i rytonawir)

Ponieważ zopiklon jest metabolizowany przez izoenzym cytochromu P450 (CYP) 3A4, stężenie zopiklonu w osoczu może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4. Dawkę zopicionu należy zmniejszyć w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4.

Leki indukujące CYP3A4 (ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i dziurawiec zwyczajny)

Stężenie zopiklonu w osoczu zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami indukującymi CYP3A4. Dawkę ZopiClone należy zwiększać w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami indukującymi CYP3A4.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, unikać światła. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.