O medicamento Zopistad 7.5 Stella apoia o tratamento de curto prazo da insônia (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações ZopiClone

Ingrediente

Informações de composição	Contente
ZopiClone	7,5mg

Usos

indicações

Os medicamentos Zopistad 7.5 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de curto prazo da insônia, incluindo dificuldade para dormir, acordar à noite e acordar cedo, insônia transitória, insônia temporária ou crônica e insônia secundária devido a transtornos mentais, nos casos em que a insônia deixa os pacientes gravemente deprimidos ou exaustos.

Farmacocologia

Zopiclona pertence ao grupo do ciclopoprolon que possui as mesmas características dos derivados das benzodiazepinas: sedação, ansiedade, relaxamento muscular, esquecimento e anticonvulsivantes. A droga tem efeito indireto que aumenta a atividade do ácido gama-aminobutírico (GABA) no cérebro. ZopiClone está ligado ao receptor de benzodiazepina do complexo receptor GABA, mas em uma posição diferente dos derivados de benzodiazepina. A droga tem um tempo de impacto curto. O medicamento para dormir começa rápido, mas não reduz o tempo total de movimento rápido dos olhos (REM) e mantém o sono lento normal. Em geral, o medicamento é considerado tão eficaz quanto um remédio para dormir semelhante aos derivados da benzodiazepina.

Farmacocinética

absorção

Zopiclone é rapidamente absorvido e amplamente distribuído após a ingestão.

Distribuição

O medicamento tem meia-vida após 3,5 a 6,5 horas e cerca de 45 a 80% do medicamento está ligado às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Zopiclona é metabolizada no fígado. Dois metabólitos principais, Zopiclona N - Oxyd é menos ativo e N - Desmetil - Zopiclona não é ativo, excretado principalmente pela urina.

Eliminação

Cerca de 50% da dose é convertida devido à redução da carboxila em metabólitos sem atividade que são parcialmente eliminados pelos pulmões na forma de dióxido de carbono. Apenas cerca de 5% das camadas inferiores aparecem na urina e cerca de 16% nas fezes. ZopiClone também é excretado pela saliva devido ao sabor amargo. A droga também é distribuída no leite materno.

Antes de tomar O medicamento Zopistad 7.5 Stella apoia o tratamento de curto prazo da insônia (1 blister x 10 comprimidos)

Como usar

Deve-se usar a dose mais baixa de forma eficaz em cada tratamento.

Deve beber Zopistad 7.5 antes de ir para a cama, em pé.

Dosagem

Adultos

Dose comum: 7,5 mg.

Idosos

Deve iniciar o tratamento com uma dose de 3,75 mg.

Pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada

Deve iniciar o tratamento com zopiClone na dose de 3,75 mg.

Tempo de tratamento: insônia temporária: 2 a 5 dias. Insônia de curto prazo: 2 a 3 semanas. A terapia não deve durar mais de 4 semanas, incluindo o tempo de redução da dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? No entanto, a morte também é registrada após overdose de zopiClone.

Tratamento: O tratamento da sobredosagem é principalmente de suporte. Adultos que tomam mais de 150 mg de zopiClone ou crianças que tomam 1,5 mg/kg em 1 hora podem solicitar carvão ativado. Além disso, a lavagem gástrica também é considerada para adultos dentro de 1 hora após uma overdose, com risco de vida. O flumazenil é utilizado no caso de inibição neurológica central grave. A consciência se recuperará rapidamente após a injeção intravenosa de Flumazenil para overdose de Zopiclona.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Zopistad 7.5, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Digestivo: A boca apresenta um sabor levemente amargo ou metálico.

Incomum, 1/1000

Digestivo: distúrbios digestivos leves, incluindo náuseas e vômitos, tontura, dor de cabeça, cochilo e boca seca.

Raro, 1/10000

Mais: Transtornos mentais e de comportamento, como irritabilidade, agressividade, confusão, depressão, esquecimento posterior, tontura e capacidade de coordenação, sonambulismo, alucinações e pesadelos, mais comuns em idosos.

Pele e tecido subcutâneo: alergias e sintomas semelhantes (como urticária ou erupção cutânea), edema.

sistema imunológico: reação anafilática.

Metabolismo: Aumento da transaminase e/ou fosfatase alcalina em soro leve a moderado.

Os sintomas de parar de fumar incluem insônia, ansiedade, tremor, sudorese, agitação, confusão, dor de cabeça, escovação no tímpano, batimento cardíaco acelerado, delírio, pesadelos, alucinações, pânico, cãibras musculares, distúrbios digestivos e irritabilidade. A convulsão pode ocorrer, mas é muito rara.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Zopistad 7.5 Contra-indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao zopiClone ou qualquer excipiente.

Miastenia gravis grave, insuficiência respiratória, apneia grave do sono, insuficiência hepática grave.

Crianças.

Tenha cuidado ao usar

O risco de dependência de drogas

A experiência clínica até agora com Zopiclona mostra que o risco de dependência de drogas é muito pequeno quando o tempo terapêutico não excede 4 semanas. O risco de dependência de drogas aumenta com a dosagem e o tempo terapêutico; Maior aumento em pacientes com histórico de abuso de álcool e/ou drogas, ou pacientes com transtornos de personalidade significativos. A decisão de usar pílulas para dormir para esses pacientes é clara. Se a dependência física progredir, a interrupção súbita do tratamento será acompanhada por sintomas de cessação.

Pare de usar drogas

A interrupção do tratamento com zopiClone é incerta em relação aos sintomas de abandono quando o processo de tratamento é limitado a 4 semanas. Os pacientes podem se beneficiar com a redução gradual da dose antes de parar.

Depressão

Não especifique zopiClone para tratar a depressão. Qualquer causa básica de insônia deve ser determinada antes de tratar os sintomas, para evitar o tratamento de possíveis sintomas graves de depressão.

Tolerância a medicamentos

Não há tolerância ao Zopiclona com tempo de tratamento de até 4 semanas.

Insônia de novo

Devido ao risco de abandono ou insônia pode aumentar quando o tempo de tratamento é prolongado, ou paradas repentinas do tratamento, a diminuição da dose de cada etapa pode ser útil.

sonambulismo e comportamentos relacionados

Esquecer os eventos que foram realizados como dormir e outros comportamentos relacionados, incluindo "dormir ao dirigir", ao cozinhar e comer ou ligar, registrados em pacientes que usaram Zopiclone sem acordar completamente. A interrupção do ZopiClone deve ser cuidadosamente considerada para os pacientes com o comportamento acima.

Esqueci

Raramente esquecido, mas pode ocorrer mais tarde, especialmente quando o sono é interrompido ou a hora de dormir é adiada após tomar o medicamento. Portanto, os pacientes só devem tomar remédios quando dormirem bem e puderem ter uma noite de sono.

Zopistad 7.5 contém lactose. Este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência total da enzima lactase ou glicose - galactose.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Embora os efeitos indesejados sejam raros e muitas vezes insignificantes, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas após o tratamento até determinar o desempenho desses trabalhos. O risco aumentará quando usado simultaneamente com álcool.

Gravidez

A experiência sobre o uso de zopiClone durante a gravidez ainda é limitada, embora não haja desvantagens em animais. Portanto, zopiClone não deve ser prescrito durante a gravidez.

Período de amamentação

Deve-se evitar o uso de Zopiclone para mulheres que estão amamentando por causa do leite materno.

Droga interativa

álcool

Não use simultaneamente com álcool porque o álcool aumenta o efeito sedativo do zopiClone. Especialmente isto afetará a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Inibidores neurológicos centrais

Combinado com inibidores neurológicos centrais pode aumentar o efeito de inibição neurológica, considere cuidadosamente os benefícios da terapêutica em combinação com medicamentos anti-displasia (neurolépticos), pílulas para dormir, ansiedade/sedativos, antidepressivos, analgésicos viciantes, medicamentos anti-epilépticos, anestésicos e anti-histamínicos têm efeitos sedativos. O uso simultâneo de benzodiazepínicos ou medicamentos benzodiazepínicos com analgésicos viciantes pode aumentar a sensação de excitação que leva a aumentos mentais. Os inibidores inibem algumas enzimas hepáticas (especialmente o citocromo P450) e podem aumentar os efeitos dos benzodiazepínicos e medicamentos benzodiazepínicos.

Inibidores do CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, cetoconazol, iTraconazol e ritonavir)

Como a Zopiclona é metabolizada pela isoenzima Citocromo P450 (CYP) 3A4, o nível de zopiclona no plasma pode aumentar quando usado simultaneamente com inibidores do CYP3A4. A dose de Zopicione deve ser reduzida quando usada simultaneamente com inibidores do CYP3A4.

Medicamentos de indução do CYP3A4 (Rifampicina, Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoína e Erva de São João)

A concentração de zopiclona no plasma diminui quando usado simultaneamente com medicamentos de indução do CYP3A4. ZopiClone deve ser aumentado quando usado simultaneamente com medicamentos de indução do CYP3A4.

Armazenamento

Armazenar em embalagem fechada, local seco, evitar luz. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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