دواء زيروفا 10 زيدوس يعالج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Zyrova 10 في الحالات التالية:

علاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (النوع المتغاير IIA)، واضطرابات الدهون في الدم (النوع IIB)، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم من المجموعة المتماثلة اللواقح، استخدموا الأنظمة الغذائية وغيرها من وسائل العلاج الداعمة مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن ولكن لم يستجيبوا.

علم الأدوية

يعتبر روسوفاستاتين مثبطًا تنافسيًا للغاية وإنزيمات اختزال انتقائية لـ HMG-COA، حيث يثبط الإنزيم المساعد 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتاريل A في ميفالونات، وهو مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول.

يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL في الكبد إلى سطح الخلية، ويزيد من امتصاص وتقويض LDL، ويمنع تخليق الكبد VLDL. وبالتالي تقليل مجموع عناصر VLDL و LDL.

يخفض روسوفاستاتين نسبة الكوليسترول، LDL-C، APOB، و Non-HDL-C في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم المتماثل وغير المتجانس (FH) والمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون. يقلل روسوفاستاتين من الدهون الثلاثية ويزيد من HDL-C، ويقلل من إجمالي الكوليسترول، LDL-C، VLDL-C، APOB، Non-HDL-C والدهون الثلاثية ولكنه يزيد HDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط جليسريدات منفصلة.

الحركية الدوائية الديناميكية

الامتصاص: في الأبحاث الصيدلانية السريرية، تم الوصول إلى ذروة تركيز بلازما الروسوفاستاتين خلال 3-5 ساعات بعد الشرب. لا تتغير تركيزات البلازما من رسيوفاستاتين عند تناول الدواء في الصباح أو في المساء. يزداد كل من تركيزات الذروة والمساحة تحت المنحني (AUC) بالقرب من الجرعة. يبلغ التوافر الحيوي لـ Rosuvastatin ما يقرب من 20% ولكنه لا يؤثر على نطاق الامتصاص.

يقلل الغذاء من معدل امتصاص الدواء بحوالي 20%. ومع ذلك، فإن LDL-C لا يزال ينخفض بشكل ملحوظ سواء تناولوه مع الطعام أم لا، ولا يعتمد ذلك على وقت تناول الدواء خلال اليوم.

التوزيع: يبلغ متوسط التوزيع المتكامل للروسوفاستاتين حوالي 134 لترًا. تبلغ نسبة التماسك مع البروتين حوالي 88% بشكل رئيسي الألبومين ولا يعتمد على تركيزه في البلازما.

الاستقلاب: يوجد حوالي 10% فقط من جرعة رسيوفاستاتين على شكل استقلاب. المستقلب الرئيسي هو N-Desmethyl Rosuvastatin الذي يتكون بشكل رئيسي من Cytochrom P450 2C9. تُظهر الأبحاث المختبرية أن N-Desmethyl Rosuvastatin يمثل حوالي 1/6 إلى 2 من مثبطات الإنزيم المختزل HMG-CoA الخاصة بـ Rosvastatin.

العرق: وفقًا لأبحاث الحركية الدوائية في الولايات المتحدة لدى الآسيويين، فإن القدرة على امتصاص Rosuvastatin لدى الآسيويين تزيد بمقدار الضعف مقارنة بالأشخاص البيض، لذلك يجب التفكير في بدء جرعة البداية البالغة 5 ملغ للآسيويين.

قبل اتخاذ دواء زيروفا 10 زيدوس يعالج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (10 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم. يستخدم حسب توجيهات الطبيب.

يجب أن يكون لدى المرضى مستوى قياسي منخفض من الكوليسترول قبل العلاج بروسوفاستاتين ويجب أن يستمروا في اتباع نظام غذائي أثناء العلاج. يمكن استخدام روسوفاستاتين بجرعة واحدة في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام. تعتمد الجرعة اعتمادًا على الفرد بشكل أساسي على تركيزات LDL-C وأهداف العلاج واستجابة المريض.

الجرعة

الجرعة الأولية للبالغين: 5 ملغ/الوقت/اليوم (ابدأ العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء).

اضبط الجرعة وفقًا لاحتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة الجرعة في كل مرة بفارق لا يقل عن 04 أسابيع ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء عن كثب، وخاصة التفاعلات الضارة للجهاز العضلي.

يمكن أن تتراوح جرعة المداومة من 5 - 40 مجم/يوم. يجب فحص مؤشر الدهون لمدة 4 أسابيع، وضبط الجرعة وفقا لنتائج الاختبار. اضبط الجرعة حتى تصل إلى مستوى الكوليسترول الضار LDL المطلوب، أو عند الوصول إلى الجرعة القصوى. تحتاج إلى مراقبة دقيقة لحالات 40 ملغ/يوم.

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة/م2) بدون نزيف، الجرعة الأولية هي 5 ملغ/الوقت/اليوم ويجب ألا تتجاوز 10 ملغ/الوقت/اليوم.

في المرضى الذين يعانون من السيكلوسبورين، يقتصر العلاج على 5 ملغ/يوم/مرة.

الأطفال: لا توجد دراسات تضبط استخدام الأدوية للأطفال. ولذلك لا ينصح به للأطفال.

ملاحظة: عند الجرعات الأقل من جرعة أقراص زيروفا-10 (روسوفاستاتين 10 ملغ)، يجب الرجوع إلى أشكال التحضير الأخرى: أقراص 5 ملغ من نفس المادة الفعالة روسوفاستاتين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض وتدابير الدعم اللازمة. نظرًا لارتباط الدواء بقوة ببروتينات البلازما، فإن النزف ليس له تأثير كبير في زيادة تصفية الروسوفاستاتين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Zyrova 10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

شائعة: صداع، دوخة، اضطرابات هضمية، إمساك، قيء، آلام في البطن، اضطرابات تحت الجلد وأنسجة الجلد. كيفية التعامل مع ADR:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام زيروفا 10 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. النساء المرضعات. أطفال.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

يؤثر على الكبد: مثل الأدوية التي تخفض نسبة الدهون في الدم في نفس المجموعة، تم تسجيل زيادة في ناقلة الأمين في الدم بعد العلاج بالروسوفاستاتين. يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج وبعده. يجب اختبار وظائف الكبد للمرضى الذين يعانون من أي أعراض وظيفية أو كيانات تشير إلى تلف الكبد. من الضروري مراقبة المرضى الذين يعانون من زيادة مستويات الترانساميناسات حتى يتم حل التشوهات. إذا زاد ALT أو AST عن المعدل الطبيعي، فيجب تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام روسوفاستاتين. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

يؤثر على العضلات الهيكلية: من الضروري أخذه في الاعتبار عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. يتعرض عقار روسوفاستاتين لخطر حدوث تفاعلات ضارة على الأجهزة العضلية مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المعالجة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

سيزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بالروسيوفاستاتين عند استخدامه بالتزامن مع السيكلوسبورين.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد تقارير ذات صلة. ومع ذلك، استنادا إلى تقارير عن الآثار الضارة، يمكن أن يحدث الصداع والدوخة أثناء العلاج. لذلك، لا ينصح بالقيادة وتشغيل الآلات عند استخدام عقار روسوفاستاتين.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يعتبر عقار روزوفاستاتين مضرًا للجنين عند استخدامه للحوامل. لذا لا تستخدم مادة روسوفاستاتين للنساء للاستعداد للحمل والحمل.

نظرًا لقدرته على إحداث ردود فعل عكسية على الرضاعة الطبيعية، لا تستخدمي الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية أو توقفي الرضاعة الطبيعية عند الحاجة لاستخدام الدواء.

التفاعل الدوائي

السيكلوسبورين: ارتفع متوسط قيمة المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين بمقدار 7 مرات عند الجمع بين الروسوفاستاتين والسيكلوسبورين في متطوعين أصحاء. ولا يؤثر هذا المزيج على تركيز السيكلوسبورين في البلازما.

جيمفيبروزيل والأدوية المخفضة للدهون: ارتفع CMAX وAUC للرسيوفاستاتين مرتين كما هو الحال عند الجمع بين روسوفاستاتين والجيمفيبروزيل والأدوية المخفضة للدهون.

مضاد الحموضة: يحتوي مضاد الحموضة على الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسيوم مما يقلل من تركيز رسيوفاستاتين في الدم إلى ما يقرب من 50% عند استخدامه معًا.

الإريثروميسين: يقلل الإريثروميسين من المساحة تحت المنحنى بنسبة 20% و30% من الحد الأقصى للروزوفاستاتين عند استخدامه معًا.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.