Το φάρμακο Zyrova 10 Zydus αντιμετωπίζει την υψηλή χοληστερόλη στο αίμα (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Zyrova 10 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία για ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη στο αίμα (ετερόγονος τύπος ΙΙΑ) και διαταραχές των λιπιδίων του αίματος (Τύπος ΙΙΒ) ή υψηλή χοληστερόλη στο αίμα της ομάδας Ομοζυγώτων, έχουν χρησιμοποιήσει δίαιτες, αλλά όχι άλλες θεραπείες για την απώλεια βάρους, την άσκηση και άλλες θεραπείες.

Φαρμακοκολογία

Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εξαιρετικά ανταγωνιστικός αναστολέας και εκλεκτικά ένζυμα μείωσης του HMG-COA, αναστέλλοντας το συνένζυμο 3-υδροξυ-3-μεθυλολουταρυλίου Α στο Mevalonate, έναν πρόδρομο της στερόλης, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στο ήπαρ προς την κυτταρική επιφάνεια, αυξάνει την απορρόφηση και τον καταβολισμό της LDL, αναστέλλει τη σύνθεση της ηπατικής VLDL. Επομένως μείωση του συνόλου των στοιχείων VLDL και LDL.

Η ροσουβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη, την LDL-C, την APOB και τη μη HDL-C σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη στο αίμα των Ομόζυγων και Ετερόζυγων (FH) και σε ασθενείς με λιπιδικές διαταραχές. Η ροσουβαστατίνη μειώνει τα τριγλυκερίδια και αυξάνει την HDL-C, μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, LDL-C, VLDL-C, APOB, Non-HDL-C και τριγλυκερίδια, αλλά αυξάνει την HDL-C σε ασθενείς με ξεχωριστά υπεργλυκερίδια.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Σε κλινική φαρμακευτική έρευνα, η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτεύχθηκε εντός 3-5 ωρών μετά την κατανάλωση. Οι συγκεντρώσεις της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα στο πλάσμα δεν αλλάζουν κατά τη λήψη του φαρμάκου το πρωί ή το βράδυ. Τόσο οι μέγιστες συγκεντρώσεις όσο και η AUC αυξάνονται κοντά στη δόση. Η βιοδιαθεσιμότητα της ροσουβαστατίνης είναι σχεδόν 20% αλλά δεν επηρεάζει το εύρος της απορρόφησης.

Η τροφή μειώνει το ποσοστό απορρόφησης του φαρμάκου κατά περίπου 20%. Ωστόσο, η LDL-C εξακολουθεί να είναι σημαντικά μειωμένη είτε τη λαμβάνουν είτε όχι με το φαγητό και δεν εξαρτάται από το χρόνο λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Κατανομή: Το μέσο ολοκλήρωμα κατανομής της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 λίτρα. Η συνοχή με την πρωτεΐνη είναι περίπου 88% κυρίως λευκωματίνη και δεν εξαρτάται από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

μεταβολισμός: Μόνο περίπου το 10% της δόσης ροσουβαστατίνης βρίσκεται με τη μορφή μεταβολισμού. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η N-Desmethyl Rosuvastatin που σχηματίζεται κυρίως από το Cytochrom P450 2C9. Έρευνα in-vitro δείχνει ότι η N-Desmethyl Rosuvastatin αντιπροσωπεύει περίπου 1/6 έως 2 αναστολείς του μειωτικού ενζύμου HMG-CoA της Rosvastatin.

Φυλή: Σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική έρευνα στις ΗΠΑ στους Ασιάτες, η ικανότητα απορρόφησης της ροσουβαστατίνης σε σύγκριση με τους λευκούς είναι διπλάσια από την ικανότητα απορρόφησης της ροσουβαστατίνης. 5 mg για Ασιάτες.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Zyrova 10 Zydus αντιμετωπίζει την υψηλή χοληστερόλη στο αίμα (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

από του στόματος δισκία. Χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ένα τυπικό χαμηλό επίπεδο χοληστερόλης πριν από τη θεραπεία με Rosuvastatin και πρέπει να συνεχίσουν να κάνουν δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιήσει μία μόνο δόση οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. Η δοσολογία ανάλογα με το άτομο βασίζεται κυρίως στις συγκεντρώσεις της LDL-C, τους στόχους θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς.

Δοσολογία

Αρχική δόση για ενήλικες: 5 mg/ώρα/ημέρα (Ξεκινήστε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο).

Προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση κάθε φορά με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 04 εβδομάδων και παρακολουθώντας στενά τις επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου, ιδιαίτερα τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Η δόση συντήρησης μπορεί να είναι από 5 - 40 mg/ημέρα. Ο δείκτης λιπιδίων πρέπει να ελέγχεται για 4 εβδομάδες και να προσαρμόζεται η δόση σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων. Προσαρμόστε τη δόση μέχρι να φτάσετε στο επιθυμητό επίπεδο χοληστερόλης LDL ή όταν επιτευχθεί η μέγιστη δόση. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση για περιπτώσεις 40 mg/ημέρα.

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Σε ασθενείς με κυκλοσπορίνη, η θεραπεία περιορίζεται στα 5 mg/ημέρα/ώρα.

Παιδιά: Δεν υπάρχουν μελέτες που να ελέγχουν τη χρήση ναρκωτικών για παιδιά. Επομένως, δεν συνιστάται για παιδιά.

Σημείωση: Με τις δόσεις χαμηλότερες από τη δόση των δισκίων Zyrova-10 (Rosuvastatin 10 mg), ανατρέξτε σε άλλες μορφές παρασκευής: δισκία 5 mg του ίδιου δραστικού συστατικού Rosuvastatin.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και απαραίτητα μέτρα υποστήριξης. Επειδή το φάρμακο συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμορραγία δεν έχει σημαντική επίδραση στην αύξηση της κάθαρσης της ροσουβαστατίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Zyrova 10, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

Συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, πεπτικές διαταραχές, δυσκοιλιότητα, έμετος, κοιλιακό άλγος, διαταραχές του υποδόριου και του δερματικού ιστού. Πώς να χειριστείτε την ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Zyrova 10 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Γυναίκες που θηλάζουν. Παιδιά.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Επηρεάζει το ήπαρ: Όπως τα φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια του αίματος στην ίδια ομάδα, η αύξηση της τρανσαμινάσης ορού έχει καταγραφεί μετά από θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Πριν από τη θεραπεία και αργότερα θα πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας. Ασθενείς με οποιαδήποτε λειτουργικά συμπτώματα ή οντότητες που υποδηλώνουν ηπατική βλάβη θα πρέπει να ελέγχονται για ηπατική λειτουργία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται σε ασθενείς με αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών μέχρι να επιλυθούν οι ανωμαλίες. Εάν η ALT ή η AST αυξηθούν κανονικά, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η χρήση της ροσουβαστατίνης. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με αλκοόλ ή/και ιστορικό ηπατικής παθολογίας.

Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες: Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η ροσουβαστατίνη κινδυνεύει να προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις στα μυϊκά συστήματα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκίτιδα, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με παθήσεις του θυρεοειδούς που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως τον γιατρό για τη θεραπεία σημείων ή συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκουρόχρωμων ούρων, ναυτίας ή εμέτου κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη θεραπεία με ροσουβαστατίνη θα αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν σχετικές αναφορές. Ωστόσο, με βάση αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, πονοκέφαλοι, ζάλη μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επομένως, δεν συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η ροσουβαστατίνη είναι επιβλαβής για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη για τις γυναίκες για προετοιμασία για εγκυμοσύνη και εγκυμοσύνη.

Λόγω της ικανότητας πρόκλησης δυσμενών ανατροφοδοτήσεων στο θηλασμό, μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο ενώ θηλάζετε ή διακόπτετε το θηλασμό όταν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

κυκλοσπορίνη: Η μέση τιμή AUC της ροσουβαστατίνης αυξήθηκε κατά 7 φορές όταν ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης σε υγιείς εθελοντές. Αυτός ο συνδυασμός δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Γεμφιβροζίλη και φάρμακα με μείωση των λιπιδίων: Η CMAX και η AUC της ροσουβαστατίνης αυξήθηκαν δύο φορές από ότι όταν συνδυάζεται η ροσουβαστατίνη με γεμφιβροζίλη και φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια.

Αντιόξινο: Το αντιόξινο περιέχει αλουμίνιο και υδροξείδιο του μαγνησίου μειώνει τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο αίμα. 50% όταν χρησιμοποιείται σχεδόν σε

ερυθρομυκίνη: η ερυθρομυκίνη μειώνει 20% AUC και 30% cmax της ροσουβαστατίνης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.