La medicina Zyrova 10 Zydus tratta il colesterolo alto nel sangue (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Rosuvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rosuvastatina	10 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Zyrova 10 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento di pazienti con colesterolo alto nel sangue (tipo eterosegoso IIA) e disturbi dei lipidi nel sangue (tipo IIB) o colesterolo alto nel sangue del gruppo omozigote, hanno utilizzato diete e altri supporti terapeutici come esercizio fisico, perdita di peso ma non hanno risposto.

Farmacologia

La rosuvastatina è un inibitore altamente competitivo e un enzima riducente selettivo dell'HMG-COA, che inibisce il 3-idrossi-3-metilutaril coenzima A nel mevalonato, un precursore dello sterolo, compreso il colesterolo.

La rosuvastatina aumenta il numero dei recettori delle LDL nel fegato fino alla superficie cellulare, aumenta l'assorbimento e il catabolismo delle LDL, inibisce la sintesi delle VLDL nel fegato. Riducendo quindi il totale degli elementi VLDL e LDL.

La rosuvastatina riduce il colesterolo, il colesterolo LDL, l'APOB e il colesterolo non HDL nei pazienti con colesterolo alto nel sangue di soggetti omozigoti ed eterosegoti (FH) e nei pazienti con disturbi lipidici. La rosuvastatina riduce i trigliceridi e aumenta l'HDL-C, riduce il colesterolo totale, LDL-C, VLDL-C, APOB, Non-HDL-C e i trigliceridi ma aumenta l'HDL-C nei pazienti con ipergliceridi separati.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento: Nella ricerca farmaceutica clinica, il picco di concentrazione plasmatica di rosuvastatina viene raggiunto entro 3-5 ore dopo l'assunzione. Le concentrazioni plasmatiche di rosuvastatina non cambiano durante l'assunzione del farmaco al mattino o alla sera. Sia le concentrazioni di picco che l’AUC aumentano in prossimità della dose. La biodisponibilità della rosuvastatina è quasi del 20% ma non influisce sull'entità dell'assorbimento.

Il cibo riduce il tasso di assorbimento del farmaco di circa il 20%. Tuttavia, l'LDL-C è ancora significativamente ridotto indipendentemente dal fatto che venga assunto o meno con il cibo e non dipende dall'orario in cui si assume il farmaco durante la giornata.

Distribuzione: La distribuzione integrale media della rosuvastatina è di circa 134 litri. La coesione con le proteine è pari a circa l'88% principalmente dell'albumina e non dipende dalle concentrazioni plasmatiche.

metabolismo: solo circa il 10% della dose di rosuvastatina si trova sotto forma di metabolismo. Il metabolita principale è la N-desmetil rosuvastatina formata principalmente dal citocromo P450 2C9. La ricerca in vitro mostra che la N-desmetil rosuvastatina rappresenta circa 1/6-2 degli inibitori dell'enzima riducente HMG-CoA della rosvastatina.

Razza: secondo la ricerca farmacocinetica condotta negli Stati Uniti sugli asiatici, la capacità di assorbire la rosuvastatina negli asiatici è due volte maggiore rispetto ai bianchi, quindi dovrebbe essere considerato di iniziare la dose iniziale di 5 mg per gli asiatici.

Prima di prendere La medicina Zyrova 10 Zydus tratta il colesterolo alto nel sangue (10 blister x 10 compresse)

Come usare

compresse orali. Usare come indicato dal medico.

I pazienti devono avere un livello standard di colesterolo basso prima del trattamento con rosuvastatina e devono continuare a seguire una dieta durante il trattamento. La rosuvastatina può essere utilizzata in una singola dose in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Il dosaggio dipende dall'individuo e si basa principalmente sulle concentrazioni di C-LDL, sugli obiettivi del trattamento e sulla risposta del paziente.

Dosaggio

Dose iniziale per gli adulti: 5 mg/ora/giorno (iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona).

Adeguare il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentando la dose ogni volta a non meno di 04 settimane di distanza e monitorando attentamente le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

La dose di mantenimento può variare da 5 a 40 mg al giorno. L'indice lipidico deve essere controllato per 4 settimane e aggiustare la dose in base ai risultati del test. Aggiusta la dose fino a raggiungere il livello di colesterolo LDL desiderato o quando viene raggiunta la dose massima. È necessario un attento monitoraggio per i casi di 40 mg/giorno.

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale lieve e media. Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Nei pazienti con ciclosporina, il trattamento è limitato a 5 mg/giorno/ora.

Bambini: non esistono studi che controllino l'uso di farmaci per i bambini. Pertanto, non è raccomandato per i bambini.

Nota: con le dosi inferiori alla dose di Zyrova-10 compresse (Rosuvastatina 10 mg), fare riferimento ad altre forme di preparazione: compresse da 5 mg dello stesso principio attivo Rosuvastatina.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e misure di supporto necessarie. Poiché il farmaco è fortemente connesso alle proteine plasmatiche, l'emorragia non ha un effetto significativo sull'aumento della clearance della rosuvastatina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Zyrova 10 è possibile che si verifichino effetti indesiderati (ADR):

Comuni: mal di testa, vertigini, disturbi digestivi, costipazione, vomito, dolore addominale, disturbi del tessuto sottocutaneo e cutaneo. Come gestire l'ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Zyrova 10 controindicazioni nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Donne che allattano. Bambini.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Colpisce il fegato: come i farmaci che abbassano i lipidi nel sangue dello stesso gruppo, l'aumento delle transaminasi sieriche è stato registrato dopo il trattamento con rosuvastatina. I test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima del trattamento e successivamente. I pazienti con qualsiasi sintomo funzionale o entità che suggerisca un danno epatico devono essere sottoposti a test di funzionalità epatica. È necessario monitorare i pazienti con livelli elevati di transaminasi fino alla risoluzione delle anomalie. Se ALT o AST aumentano rispetto alla norma, la dose deve essere ridotta o interrompere l’uso di rosuvastatina. È necessario prestare cautela nei pazienti con alcol e/o con una storia di patologia epatica.

Effetti sui muscoli scheletrici: è necessario considerare l'uso in pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. La rosuvastatina rischia di causare reazioni dannose ai sistemi muscolari come atrofia muscolare, muscolarite, soprattutto nei pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non trattate, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.

I pazienti devono informare immediatamente il medico per trattare segni o sintomi di dolore muscolare, affaticamento, febbre, urine scure, nausea o vomito durante l'uso del farmaco.

Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con rosuvastatina aumenterà se usato contemporaneamente con ciclosporina.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Non ci sono rapporti rilevanti. Tuttavia, sulla base delle segnalazioni di effetti avversi, durante il trattamento possono verificarsi mal di testa e vertigini. Pertanto, non è consigliabile guidare o utilizzare macchinari durante l'utilizzo di rosuvastatina.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

La rosuvastatina è dannosa per il feto se usata per le donne in gravidanza. Quindi non usare la rosuvastatina per le donne per prepararsi alla gravidanza e alla gravidanza.

A causa della capacità di causare feedback avversi all'allattamento al seno, non utilizzare il farmaco durante l'allattamento o interrompere l'allattamento al seno quando necessario per utilizzare il farmaco.

Interazione farmacologica

ciclosporina: il valore medio dell'AUC della rosuvastatina è aumentato di 7 volte quando si combinavano rosuvastatina e ciclosporina in volontari sani. Questa combinazione non influenza la concentrazione di ciclosporina nel plasma.

Gemfibrozil e farmaci a contenuto lipidico ridotto: CMAX e AUC della rosuvastatina sono aumentati due volte rispetto alla combinazione di rosuvastatina con gemfibrozil e farmaci a contenuto lipidico ridotto.

Antiacidi: l'antiacido contiene alluminio e idrossido di magnesio riduce la concentrazione ematica di rosuvastatina a quasi il 50% se usato in combinazione.

eritromicina: l'eritromicina riduce il 20% dell'AUC e il 30% della cmax della rosuvastatina quando usata in combinazione.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Altri farmaci

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