Zyrova 10 ザイダス薬は血中の高コレステロールを治療します (10 ブリスター x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

Zyrova 10 薬剤は、次の場合に適応されます。

血中コレステロールが高い患者 (ヘテロ接合 IIA 型)、血中脂質障害 (IIB 型)、またはホモ接合グループの血中コレステロールが高い患者の治療では、食事療法や運動、減量などのその他の治療サポートを使用しているが反応が見られない。

薬理

ロスバスタチンは、競合性の高い阻害剤であり、選択的 HMG-COA 還元酵素であり、3-ヒドロキシ-3-メチルウタリル補酵素 A がコレステロールなどのステロールの前駆体であるメバロン酸に変換されるのを阻害します。

ロスバスタチンは、肝臓内の細胞表面への LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を増加させ、肝臓の VLDL の合成を阻害します。したがって、VLDL 要素と LDL 要素の合計が減少します。

ロスバスタチンは、ホモ接合体およびヘテロ接合体 (FH) の血中コレステロールが高い患者および脂質異常症の患者のコレステロール、LDL-C、APOB、および非 HDL-C を低下させます。ロスバスタチンは、トリグリセリドを減少させ、HDL-C を増加させ、総コレステロール、LDL-C、VLDL-C、APOB、非 HDL-C、トリグリセリドを減少させますが、別の高グリセリドを持つ患者では HDL-C を増加させます。

動的薬物動態

吸収: 臨床製薬研究では、ロスバスタチンの血漿濃度のピークは飲酒後 3 ～ 5 時間以内に達します。ロスバスタチンの血漿中濃度は、朝と夕方に服用しても変化しません。ピーク濃度と AUC は両方とも、用量に近づくと増加します。ロスバスタチンの生物学的利用能は 20% 近くありますが、吸収範囲には影響しません。

食べ物は薬の吸収率を約 20% 低下させます。ただし、LDL-C は食事と一緒に摂取するかどうかにかかわらず大幅に減少し、一日の中での薬の摂取時間には依存しません。

分布: ロスバスタチンの平均分布積分は約 134 リットルです。タンパク質との結合は約 88% が主にアルブミンであり、血漿濃度には依存しません。

代謝: ロスバスタチンの投与量のうち、代謝の形で見られるのはわずか約 10% です。主な代謝産物は、主にチトクロム P450 2C9 によって形成される N-デスメチルロスバスタチンです。インビトロ研究では、N-デスメチルロスバスタチンがロスバスタチンの HMG-CoA 還元酵素阻害剤の約 1/6 ～ 2 を占めることが示されています。

人種: 米国におけるアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチン吸収能力は白人と比べて 2 倍増加しているため、アジア人には開始用量 5 mg から開始することを検討する必要があります。

服用する前に Zyrova 10 ザイダス薬は血中の高コレステロールを治療します (10 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。医師の指示に従って使用してください。

患者は、ロスバスタチン治療前に標準的な低コレステロール値を持っている必要があり、治療中はダイエットを継続する必要があります。ロスバスタチンは、食事の有無にかかわらず、1 日のいつでも 1 回の用量を使用できます。個人に応じた用量は、主に LDL-C 濃度、治療目標、患者の反応に基づいて決定されます。

用量

成人の場合、初回用量: 5 mg/回/日 (薬が作用する最低用量で治療を開始します)。

4 週間以上の間隔をあけて毎回の用量を増やし、薬物の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を注意深く監視することで、各人のニーズと反応に応じて用量を調整します。

維持用量は 5 ～ 40 mg/日です。脂質指数を4週間チェックし、検査結果に応じて投与量を調整する必要があります。目的の LDL コレステロール値に達するまで、または最大用量に達するまで、用量を調整します。 40 mg/日の場合は注意深く監視する必要があります。

軽度および中度の腎不全の患者には用量調整はありません。出血のない重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

シクロスポリン患者の場合、治療は 1 日 1 回あたり 5 mg に制限されます。

子供: 子供に対する薬物の使用を管理する研究はありません。したがって、子供にはお勧めできません。

注: Zyrova-10 錠剤 (ロスバスタチン 10 mg) の用量よりも低い用量については、他の製剤形態、つまり同じ有効成分ロスバスタチンの 5 mg 錠剤を参照してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の場合は、対症療法および必要な支援措置を講じます。この薬剤は血漿タンパク質と強く結びついているため、出血はロスバスタチンクリアランスの増加に大きな影響を及ぼしません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

Zyrova 10 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的な症状: 頭痛、めまい、消化器疾患、便秘、嘔吐、腹痛、皮下および皮膚組織の疾患。 ADR の対処方法:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Zyrova 10 は次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。授乳中の女性。子供たち。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

肝臓への影響: 同じグループの血中脂質を低下させる薬剤と同様に、ロスバスタチンによる治療後に血清トランスアミナーゼの増加が記録されています。肝機能検査は治療前および治療後に実施する必要があります。肝損傷を示唆する機能的症状または症状がある患者は、肝機能検査を受ける必要があります。トランスアミナーゼレベルが上昇している患者では、異常が解消されるまで監視する必要があります。 ALT または AST が正常値よりも上昇する場合は、用量を減らすか、ロスバスタチンの使用を中止する必要があります。アルコールや肝臓病の病歴のある患者には注意が必要です。

骨格筋への影響: 筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者に使用する場合は考慮する必要があります。ロスバスタチンは、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

患者は、この薬の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に通知する必要があります。

ロスバスタチンによる治療中の筋肉疾患のリスクは、シクロスポリンと同時に使用すると増加します。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

関連する報告はありません。ただし、副作用の報告によると、治療中に頭痛、めまいが発生する可能性があります。したがって、ロスバスタチンを使用する際は、車の運転や機械の操作を行うことはお勧めできません。

妊娠中および授乳中の女性に対する薬物の使用

ロスバスタチンは、妊娠中の女性に使用すると胎児に有害です。したがって、妊娠や妊娠の準備のために女性がロスバスタチンを使用しないでください。

授乳に悪影響を与える可能性があるため、授乳中はこの薬を使用したり、必要に応じて授乳を中止したりしないでください。

薬物相互作用

シクロスポリン: 健康なボランティアにおいてロスバスタチンとシクロスポリンを組み合わせた場合、ロスバスタチンの平均 AUC 値は 7 倍増加しました。この組み合わせは、血漿中のシクロスポリン濃度に影響を与えません。

ゲムフィブロジルと脂質低減薬: ロスバスタチンの CMAX と AUC は、ロスバスタチンとゲムフィブロジルおよび脂質低減薬を組み合わせた場合の 2 倍に増加しました。

制酸薬: 制酸薬にはアルミニウムと水酸化マグネシウムが含まれており、併用するとロスバスタチンの血中濃度が 50% 近くに低下します。

エリスロマイシン: エリスロマイシンを組み合わせて使用すると、ロスバスタチンの AUC が 20% 減少し、cmax が 30% 減少します。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。