Зирова 10 Зидус ліки від підвищеного холестерину в крові (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Розувастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин	10 мг

Використання

показання

Препарати Зирова 10 показані в наступних випадках:

Лікування пацієнтів із високим рівнем холестерину в крові (гетерозний тип IIA) та порушеннями ліпідів крові (тип IIB) або високим рівнем холестерину в крові гомозиготної групи, які застосовували дієти та інші засоби лікування, такі як фізичні вправи, втрата ваги, але не реагували.

Фармакологія

Розувастатин є висококонкурентоспроможним інгібітором і селективним ферментом, що відновлює ГМГ-КоА, інгібуючи 3-гідрокси-3-метилутарил коензим А в мевалонат, попередник стеролу, включаючи холестерин.

Розувастатин збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ в печінці до клітинної поверхні, посилює поглинання і катаболізм ЛПНЩ, пригнічує синтез ЛПДНЩ печінкою. Таким чином, зменшується загальна кількість елементів ЛПДНЩ і ЛПНЩ.

Розувастатин знижує рівень холестерину, холестерину ЛПНЩ, APOB і холестерину не-ЛПВЩ у пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові гомозиготних і гетеросеготних (ГГ) і пацієнтів з порушеннями ліпідів. Розувастатин знижує рівень тригліцеридів і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ, знижує загальний холестерин, холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПДНЩ, APOB, холестерину не-ЛПВЩ і тригліцеридів, але підвищує рівень холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з окремими гіпергліцеридами.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція: У клінічних фармацевтичних дослідженнях пікова концентрація розувастатину в плазмі крові досягається протягом 3-5 годин після вживання. Концентрація розувастатину в плазмі крові не змінюється при прийомі препарату вранці або ввечері. Як пікові концентрації, так і AUC зростають близько до дози. Біодоступність розувастатину становить майже 20%, але не впливає на ступінь всмоктування.

Їжа знижує швидкість всмоктування препарату приблизно на 20%. Однак рівень холестерину ЛПНЩ значно знижується незалежно від того, чи приймають вони його з їжею, і це не залежить від часу прийому препарату протягом дня.

Розподіл: Середній інтеграл розподілу розувастатину становить приблизно 134 літри. Зчеплення з білком становить близько 88% переважно альбуміну і не залежить від концентрації в плазмі.

метаболізм: лише близько 10% дози розувастатину виявляється у формі метаболізму. Основним метаболітом є N-десметилрозувастатин, що утворюється переважно цитохромом P450 2C9. Дослідження in vitro показують, що N-десметилрозувастатин становить приблизно від 1/6 до 2 інгібіторів ферменту, що знижує ГМГ-КоА розвастатину.

Расова приналежність: Відповідно до фармакокінетичних досліджень у США в азіатів, здатність засвоювати розувастатин у азіатів вдвічі вища, ніж у білих людей, тому слід розглянути можливість початку початкової дози з 5 мг для азіати.

Перед прийомом Зирова 10 Зидус ліки від підвищеного холестерину в крові (10 блістерів х 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки. Застосовуйте відповідно до вказівок лікаря.

Пацієнти повинні мати стандартний низький рівень холестерину до початку лікування розувастатином і повинні продовжувати дотримуватися дієти під час лікування. Розувастатин можна застосовувати одноразово в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Дозування в залежності від індивідуума в основному базується на концентраціях холестерину ЛПНЩ, цілях лікування та відповіді пацієнта.

Дозування

Початкова доза для дорослих: 5 мг/раз на день (розпочинайте лікування з найменшої дози, яка діє препарату).

Відрегулюйте дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожного разу з інтервалом не менше ніж 04 тижні та уважно спостерігаючи за шкідливими реакціями препарату, особливо шкідливими реакціями на м’язову систему.

Підтримуюча доза може становити від 5 до 40 мг/добу. Ліпідний індекс слід перевіряти протягом 4 тижнів і коригувати дозу відповідно до результатів аналізів. Коригуйте дозу, доки не досягнете бажаного рівня холестерину ЛПНЩ або коли досягнете максимальної дози. Потрібен ретельний моніторинг випадків прийому 40 мг/день.

Немає коригування дози для пацієнтів із легкою та середньою нирковою недостатністю. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

У пацієнтів, які приймають циклоспорин, лікування обмежується 5 мг/день/раз.

Діти: немає досліджень, які б контролювали використання наркотиків для дітей. Тому не рекомендується дітям.

Примітка. При дозах, менших за дозу таблеток Зирова-10 (Розувастатин 10 мг), слід використовувати інші форми препарату: таблетки по 5 мг тієї ж діючої речовини Розувастатин.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? При передозуванні проводять симптоматичне лікування та необхідні підтримуючі заходи. Оскільки препарат міцно зв’язаний з білками плазми, крововилив не має істотного впливу на підвищення кліренсу розувастатину.

У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні Зирова 10 можуть виникнути небажані ефекти (ADR):

Часто: головний біль, запаморочення, розлади травлення, запор, блювання, біль у животі, розлади підшкірної та шкірної клітковини. Як працювати з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Зирова 10 протипоказання в наступних випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-яких інгредієнтів препарату. Жінки, які годують груддю. діти

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Впливає на печінку: як і препарати, що знижують рівень ліпідів у крові в тій самій групі, після лікування розувастатином було зареєстровано підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові. Перед початком лікування та після нього необхідно провести дослідження функції печінки. Пацієнти з будь-якими функціональними симптомами або структурами, які свідчать про ураження печінки, повинні пройти перевірку функції печінки. Необхідно спостерігати за пацієнтами з підвищенням рівня трансаміназ до усунення аномалій. Якщо АЛТ або АСТ підвищуються до норми, дозу слід зменшити або припинити застосування розувастатину. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які вживають алкоголь та/або мають патологію печінки в анамнезі.

Вплив на скелетні м’язи: це необхідно враховувати при застосуванні пацієнтам із факторами ризику, що призводять до пошкодження м’язів. Розувастатин має ризик спричинити шкідливі реакції з боку м’язових систем, такі як атрофія м’язів, м’язові запалення, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти старше 65 років, пацієнти з нелікованими захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок. Необхідно уважно стежити за шкідливими реакціями під час вживання наркотиків.

Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря для лікування таких ознак або симптомів, як біль у м’язах, втома, лихоманка, темна сеча, нудота або блювання під час застосування препарату.

Ризик захворювання м’язів під час лікування розувастатином зростатиме при одночасному застосуванні з циклоспорином.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Відповідних повідомлень немає. Однак, виходячи з повідомлень про побічні ефекти, під час лікування можуть виникати головні болі, запаморочення. Тому під час застосування розувастатину не рекомендується керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Розувастатин шкідливий для плода при застосуванні вагітним. Тому не використовуйте розувастатин жінкам для підготовки до вагітності та вагітності.

Через здатність викликати несприятливий зворотний зв'язок з грудним вигодовуванням не використовуйте препарат під час годування груддю або припиняйте грудне вигодовування, коли це необхідно.

Лікарська взаємодія

циклоспорин: середнє значення AUC розувастатину збільшилося в 7 разів при комбінованому застосуванні розувастатину та циклоспорину у здорових добровольців. Ця комбінація не впливає на концентрацію циклоспорину в плазмі.

Гемфіброзил і препарати зі зниженим вмістом ліпідів: CMAX і AUC розувастатину збільшуються вдвічі, ніж при поєднанні розувастатину з гемфіброзилом і препаратами, що знижують рівень ліпідів.

Антацид: антацид, що містить алюміній і гідроксид магнію, знижує концентрацію розувастатину в крові майже до 50% при комбінованому застосуванні.

еритроміцин: еритроміцин знижує на 20% AUC і 30% Cmax розувастатину при комбінованому застосуванні.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.