دواء Zyrtec GSK يقلل من التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا العفوية والمزمنة (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني أقراص كيس الفيلم
المواصفات علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المكوّن السيتريزين
دواعي الاستعمال التهاب الأنف التحسسي، الشرى، الحكة، التهاب الجلد التأتبي، التهاب الجلد التماسي، الطفح الجلدي

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
السيتريزين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف عقار زيرتيك 10 ملغ للبالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق:

علاج تقليل أعراض الأنف والعين لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي وحساسية الأنف على مدار السنة. أظهرت الدراسات التي أجريت على التماسك مع المستقبلات في المختبر أن الدواء ليس له أي ألفة تقاس مع أي مستقبلات أخرى غير مستقبل H1.

أظهرت تجربة خارج الجسم الحي أن السيتريزين يستخدم السكر النظامي لاحتلال مستقبل H1 في الدماغ.

بالإضافة إلى مقاومة مستقبلات H1، أثبت السيتريزين أن له نشاط تحسسي: بجرعة 10 ملغ أو مرتين يوميا، يثبط السيتريزين تجمع الخلايا الالتهابية في المراحل المتأخرة، وخاصة فرط الحمضات والجلد والملتحمة من الأجسام التحسسية التي تتعرض للمستضدات، وبجرعة 30 ملغ / يوم يثبط السيتريزين حركة الأعصاب في ارتفاع ضغط الدم في المرحلة المتأخرة من تشنج قصبي بسبب حساسية الاستنشاق.

بالإضافة إلى ذلك، يثبط السيتريزين أيضًا المراحل المتأخرة من التفاعلات الالتهابية لدى مرضى الشرى المزمن عند حقن الكاليكرين في الجلد.

كما يعمل الدواء على تقليل ظهور العناصر المتماسكة مثل ICAM-1 وVCAM-1، وهي علامات التفاعلات الالتهابية التحسسية.

أظهرت الأبحاث التي أجريت على متطوعين أصحاء أن 5 ملغ و 10 ملغ من السيتريزين يثبط تفاعل الشرى القوي والطفح الجلدي. بسبب التركيز العالي جداً للهستامين في الجلد، لكن لم يتم إثبات العلاقة مع التأثير. بعد تناول جرعة واحدة من 10 ملغ، بدأ الدواء بالعمل خلال 20 دقيقة لدى 50% من المختبرين وفي غضون ساعة واحدة لدى 95% من الأشخاص. ويستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة على الأقل بعد تناول جرعة واحدة.

في دراسة مراقبة باستخدام علاج وهمي لمدة ستة أسابيع على 186 مريضًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي والربو الخفيف إلى المتوسط، أدى السيتريزين 10 ملغ مرة واحدة يوميًا إلى تحسين أعراض التهاب الأنف ولا يغير وظيفة الرئة.

يوضح هذا البحث سلامة استخدام السيتريزين في المرضى الذين يعانون من حساسية الربو الخفيفة إلى المتوسطة. في دراسة مراقبة الدواء الوهمي، تم استخدام السيتريزين بجرعات عالية تبلغ 60 ملغ في 7 أيام دون زيادة الأهمية الإحصائية. بالجرعة الموصى بها، أثبت السيتريزين أنه يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من الحساسية والحساسية الموسمية والموسمية.

في دراسة استمرت 35 يومًا على الأطفال من 5 إلى 12 سنة، لم يلاحظ الناس تحمل مقاومة مضادات الهيستامين (مضادات الشرى والحمامي) للسيتريزين عند التوقف عن العلاج. بعد استخدام السيتريزين عدة مرات، يستعيد الجلد رد فعله الطبيعي مع الهستامين خلال 3 أيام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يبلغ الحد الأقصى لتركيزات البلازما في الحالة المستقرة حوالي 300 نانوجرام/مل ويتم الوصول إليها خلال 1.0+0.5 ساعة. توزيع المعلمات الدوائية مثل تركيزات الذروة في البلازما (C) والمنطقة تحت المنحنى (AUC) هو نفسه.

الغذاء لا يقلل من مستوى امتصاص السيتريزين بالرغم من انخفاض معدل الامتصاص. إن التوافر الحيوي للسيتريزين على شكل محلول أو كبسولة أو أقراص مشابه.

التوزيع

حجم توزيع التعبير هو 0.50 /كجم. تماسك السيتيزيرين مع بروتين البلازما هو 93+0.3%. لا يغير السيتريزين التماسك مع بروتينات الوارفارين في البلازما.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

لا يمر السيتريزين بعملية التمثيل الغذائي الأولية. يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة على شكل بول غير متغير.

تبلغ مدة الهدر حوالي 10 ساعات ولا يحدث تراكم للسيتريزين بعد تناول جرعات يومية 10 ملغ خلال 10 أيام.

يتمتع السيتريزين بديناميكية خطية عند جرعة 5-60 ملغ. المرضى الذين يعانون من أطفال خاصين يبلغ وقت الشبه النصفي للسيتريزين حوالي 6 ساعات عند الأطفال من 6 إلى 12 سنة و 5 ساعات عند الأطفال من عمر 2 إلى 6 سنوات.

قبل اتخاذ دواء Zyrtec GSK يقلل من التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا العفوية والمزمنة (1 نفطة × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

حبوب زيرتك 10 ملغ على شكل أقراص فموية.

الجرعة

للبالغين

البالغون والأطفال فوق 6 سنوات: 10 ملجم × مرة واحدة يوميًا (قرص واحد). قد يوصى بجرعة البداية 5 ملغ (نصف قرص) إذا كانت هذه الجرعة تسيطر على الأعراض.

الأطفال

الأطفال من 6 إلى 12 سنة: 5 ملغ (نصف قرص) × مرتين في اليوم.

الأطفال فوق 12 سنة: 10 ملغ (قرص واحد)/ مرة واحدة/يوم.

كبار السن

تشير البيانات إلى أنه ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى كبار السن الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية.

مرضى الفشل الكلوي

نظرًا لأن السيتريزين يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق المسالك البولية، ففي الحالات التي لا يوجد فيها علاج بديل يمكن تطبيقه، يجب تعديل المسافة بين الجرعات لكل مريض اعتمادًا على وظيفة الكلى.

راجع الجدول التالي واضبط الجرعة كما هو محدد. لاستخدام جدول الجرعات هذا، من الضروري تقدير تصفية الكرياتينين لدى المريض (مل/دقيقة). يمكن تقدير الكرياتينين Clcr (مل/دقيقة) من تركيز الكرياتينين (ملغم/ديسيلتر) في المصل باستخدام الصيغة التالية:

CLCR = [140 - العمر (السنة)] × الجسم (كجم) (× 0.85 للنساء)/[72 × مصل الكرياتينين (مجم/ديسيلتر)].

تعديلات الجرعة للفشل الكلوي لدى البالغين:

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة)> 80 : 10 ملغ مرة واحدة يومياً.

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) 50 - 79: 10 ملغ مرة واحدة يومياً.

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) 30 - 49: 5 ملغ مرة واحدة يومياً.

تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة)

المرحلة النهائية من مرض الكلى (تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة)

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يتم تعديل الجرعة لكل حالة حسب حالة المريض الكلوية والعمر والوزن.

مرضى الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة إلا للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض والعلامات

مراقبة الأعراض التي تحدث بعد تناول جرعة زائدة من السيتريزين ترتبط بشكل رئيسي بالتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي أو تأثيرات مضادات الفولين.

تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها بعد تناول جرعة لا تقل عن 5 أضعاف الجرعة اليومية الموصى بها: الارتباك، الإسهال، الدوخة، التعب، الصداع، عدم الراحة، التلاميذ، الحكة، الأرق، التخدير، النعاس، الصعق، ضربات القلب السريعة، الرعشة واحتباس البول.

الإدارة

لا يوجد ترياق محدد للسيتريزين. في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب علاج الأعراض أو العلاج الداعم. لا يمكن إزالة السيتريزين من الجسم بطريقة الانحلالي. يجب أن تتم الإشارة إلى المعالجة سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل المركز الوطني لمكافحة السموم، إن وجد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام زيرتك، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

نادرًا، 1/1000

الجهاز العصبي: الإدراك.

ADR نادر

نظام القلب والأوعية الدموية: ينبض القلب بسرعة.

الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية.

الجهاز العصبي: اضطرابات التذوق، اضطرابات التذوق، اضطرابات الحركة، الإغماء، الرعاش، التشنجات.

العيون: اضطرابات تنظيمية، عدم وضوح الرؤية، اضطرابات التسمية.

الكلى والمسالك البولية: صعوبة في البول، التبول اللاإرادي.

الجسم وفي الموقع: الوذمة.

الجهاز المناعي: الحساسية، الحساسية المفرطة. الكبد: وظيفة الكبد غير عادية (زيادة الترانساميناسات، الفوسفاتيز القلوي، γ-GT، البيليروبين).

الطب النفسي: العدوان، الارتباك، الاكتئاب، جنون العظمة، الأرق.

تردد غير معروف

الجهاز العصبي: فقدان الذاكرة، وضعف الذاكرة.

المعدة : إسهال .

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي، شرى. ورم وعائي عصبي، طفح جلدي ثابت في الموقع.

الجسم وفي الموقع: ضعف، عدم راحة/صعوبة في الحركة.

نفسي: قلق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال أدوية زيرتك في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء، مع الهيدروكسيزين أو أي مشتق من البيبرازين.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

الكحول: لا توجد أهمية سريرية للكحول (عند تركيز 0.5 جم/لتر من الكحول في الدم) عند جرعة العلاج. ومع ذلك، كن حذرًا إذا تم استخدامه بالتزامن مع الكحول.

زيادة خطر احتباس البول: يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لخطر احتباس البول (مثل آفات النخاع الشوكي وتضخم البروستاتا) لأن السيتريزين يمكن أن يسبب زيادة خطر التبول.

المرضى الذين يعانون من خطر التشنجات: يجب توخي الحذر مع مرضى الصرع والمرضى المعرضين لخطر النوبات.

تفاعلات جلدية: قد تحدث حكة و/أو شرى عند التوقف عن استخدام السيتريزين، على الرغم من أن هذه الأعراض لا تحدث قبل بدء العلاج (انظر التأثير غير المرغوب فيه). وفي بعض الحالات، قد تكون الأعراض خطيرة وتحتاج إلى علاج. سوف تختفي الأعراض مع بداية العلاج.

اختبارات حساسية الجلد: مضادات الهيستامين تمنع حساسية الجلد ويجب إيقاف الدواء قبل 3 أيام من إجراء هذه الاختبارات.

الغذاء: الغذاء لا يقلل من مستوى امتصاص السيتريزين بالرغم من انخفاض معدل الامتصاص.

سواغ السوربيتول: يحتوي الدواء على السوربيتول. لا ينبغي التسامح مع المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في عدم تحمل الفركتوز.

البارابين: يحتوي الدواء على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات أو بروبيل باراهيدروكسي بنزوات بروبيل، والتي يمكن أن تسبب تفاعلات حساسية (قد تظهر متأخرة).

الأطفال الذين لا ينصح بهم للأطفال أقل من عامين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

هل يجب على الأشخاص الذين يقودون سياراتهم أو يشغلون الآلات في كثير من الأحيان استخدام زيرتك 10 ملغ؟

تظهر طرق القياس الموضوعي أنه مع الجرعة الموصى بها البالغة 10 ملغ، لا توجد مظاهر سريرية تتعلق بالقدرة على القيادة والنعاس وتنفيذ خط التجميع.

ومع ذلك، يجب على المرضى الذين يعانون من النعاس محاولة عدم القيادة أو المشاركة في أنشطة محتملة خطيرة أو تشغيل الآلات. يجب على المرضى الذين يعتزمون القيادة أو المشاركة في الأنشطة المحتملة أو تشغيل الآلات عدم استخدام جرعة زائدة ويجب عليهم التفكير في استجابتهم للدواء.

الحمل

هل يجب على النساء أثناء الحمل استخدام زيرتك 10 ملغ؟

يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية للنساء الحوامل. بالنسبة للبيانات المتقدمة التي تم جمعها من سيتيريزين، فإن النتائج لا تشير إلى احتمال حدوث سمية للأم أو الجنين/الجنين أكثر من الأساس.

لا تظهر الأبحاث على الحيوانات آثارًا ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو نمو الجنين/الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة.

فترة الرضاعة الطبيعية

يجب على النساء المرضعات تناول زيرتيك 10 ملغ؟

يجب الحذر عند وصف دواء سيتريزين للنساء المرضعات.

يفرز السيتريزين في حليب الثدي بتركيز 25% إلى 90% من التركيز المقاس في البلازما، وذلك حسب وقت أخذ العينات بعد تناول الدواء.

التفاعلات الدوائية

قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية. يجب إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

بسبب الحرائك الدوائية والتحمل الدوائي والسيتريزين، يقال إن مضادات الهيستامين ليس لها أي تفاعل. لم يتم تسجيل التفاعلات الدوائية والحركية الدوائية الهامة في دراسات التفاعلات الدوائية - الأدوية التي يتم إجراؤها، خاصة مع السودوإيفيدرين أو الثيوفيلين (400 ملغ/يوم).

قد يؤثر الكحول والمثبطات العصبية المركزية على نشاط الدواء.

في المرضى الذين يعانون من حساسية، قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكحول أو مثبطات عصبية مركزية أخرى إلى تقليل اليقظة والقدرة النشطة، على الرغم من أن السيتريزين لا يزيد من تأثير الكحول (مستويات الدم 0.5 جم / لتر).

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.