Il medicinale Zyrtec GSK riduce la rinite allergica, l'orticaria spontanea, cronica (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Compresse in sacchetto di pellicola
Specifiche Scatola da 1 blister x 10 compresse
Ingrediente Cetirizina
Indicazione Rinite allergica, orticaria, prurito, dermatite atopica, dermatite da contatto, eruzioni cutanee

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cetirizina	10 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Zyrtec 10mg è indicato per adulti, bambini dai 6 anni in su:

Trattamento riducente dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e allergica durante tutto l'anno. Gli studi sulla coesione con i recettori in vitro mostrano che il farmaco non ha alcuna affinità misurata con nessun recettore diverso dal recettore H1.

Esperimenti ex vivo mostrano che la cetirizina utilizza lo zucchero sistemico per occupare il recettore H1 nel cervello.

Oltre alla resistenza ai recettori H1, Cetirizin ha dimostrato di avere un'attività allergica: alla dose di 10 mg o due volte al giorno, Cetirizin inibisce la raccolta delle cellule infiammatorie negli stadi tardivi, in particolare l'eosinofilia, la pelle e la congiuntiva degli oggetti allergici esposti agli antigeni, e alla dose di 30 mg/die Cetirizin inibisce il movimento dei nervi nell'ipertensione. Nello stadio tardivo del broncospasmo dovuto a persone con allergie inalazione.

Inoltre, Cetirizina inibisce anche le fasi tardive delle reazioni infiammatorie nei pazienti con orticaria cronica quando si inietta Kallikrein nella pelle.

Il farmaco agisce anche per ridurre la comparsa di elementi coesivi come ICAM-1 e VCAM-1, che sono segni di reazioni infiammatorie allergiche.

La ricerca su volontari sani mostra che la cetirizina da 5 mg e 10 mg inibisce la forte reazione di orticaria e l'eruzione cutanea a causa dell'elevata concentrazione di istamina nella pelle, ma la correlazione con l'effetto non è stabilita. Dopo aver assunto una singola dose da 10 mg, il farmaco ha iniziato ad agire entro 20 minuti nel 50% dei soggetti testati ed entro 1 ora nel 95% dei soggetti. L'effetto del farmaco viene mantenuto almeno 24 ore dopo l'assunzione di una singola dose.

In uno studio di controllo con un placebo della durata di sei settimane su 186 pazienti con rinite allergica e asma da lieve a moderata, Cetirizina 10 mg una volta al giorno ha migliorato i sintomi della rinite e non modifica la funzione polmonare.

Questa ricerca mostra la sicurezza dell'uso di cetirizina in pazienti con allergie con asma da lieve a moderata. In uno studio di controllo con placebo, Cetirizina è utilizzata a dosi elevate di 60 mg in 7 giorni senza estendere la significatività statistica. Alla dose raccomandata, Cetirizin ha dimostrato di migliorare la qualità della vita dei pazienti allergici e allergici stagionali.

In uno studio di 35 giorni su bambini dai 5 ai 12 anni, le persone non hanno riscontrato tolleranza alla resistenza agli antistaminici (anti-orticaria ed eritema) di Cetirizin quando si interrompe il trattamento. Dopo aver utilizzato più volte la cetirizina, la pelle recupera la normale reazione con l'istamina entro 3 giorni.

Farmacocinetica

assorbimento

Le concentrazioni plasmatiche massime in uno stato stabile sono circa 300 ng/ml e vengono raggiunte entro 1,0+0,5 ore. La distribuzione dei parametri farmacocinetici come le concentrazioni di picco plasmatico (C) e l'area sotto la curva (AUC) è la stessa.

Il cibo non riduce il livello di assorbimento della cetirizina, sebbene la velocità di assorbimento diminuisca. La biodisponibilità di cetirizina sotto forma di soluzione, capsula o compressa è simile.

Distribuzione

Il volume di distribuzione dell'espressione è 0,50 /kg. La coesione della cetizirina con le proteine plasmatiche è del 93+0,3%. La cetirizina non modifica la coesione con le proteine plasmatiche del warfarin.

Metabolismo ed eliminazione

La cetirizina non subisce il metabolismo iniziale. Circa 2/3 della dose vengono escreti sotto forma di urina immodificata.

Il tempo di recupero è di circa 10 ore e non vi è alcun accumulo di cetirizina dopo dosi giornaliere di 10 mg in 10 giorni.

Cetirizina ha una dinamica lineare alla dose di 5-60 mg. Nei pazienti con bambini speciali il tempo di semi-annullamento della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e 5 ore nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni.

Prima di prendere Il medicinale Zyrtec GSK riduce la rinite allergica, l'orticaria spontanea, cronica (1 blister x 10 compresse)

Come usare

Zyrtec 10mg pillole sotto forma di compresse di film orale.

Dosaggio

adulti

Adulti e bambini sopra i 6 anni: 10 mg x 1 volta al giorno (1 compressa). La dose iniziale di 5 mg (mezza compressa) può essere raccomandata se questa dose controlla i sintomi.

Bambini

Bambini dai 6 ai 12 anni: 5 mg (mezze compresse) x 2 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 10 mg (1 compressa)/1 volta/giorno.

Anziani

I dati mostrano che non è necessario ridurre la dose negli anziani con funzionalità renale normale.

Pazienti con insufficienza renale

Poiché la cetirizina viene eliminata principalmente attraverso le vie urinarie, nei casi in cui non è possibile applicare una terapia sostitutiva, la distanza tra le dosi deve essere adattata a ciascun paziente in base alla funzionalità renale.

Fare riferimento alla tabella seguente e adattare la dose come specificato. Per utilizzare questa tabella di dosaggio, è necessario stimare la clearance della creatinina del paziente (ml/min). Il Clcr della creatinina (ml/min) può essere stimato dalla concentrazione di creatinina (mg/dl) nel siero utilizzando la seguente formula:

CLCR = [140 - Età (anno)] x Corpo (kg) (x 0,85 per le donne)/[72 x Creatinina sierica (mg/dl)].

Aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale nell'adulto:

Clearance della creatinina (ml/min)> 80: 10 mg una volta al giorno.

Clearance della creatinina (ml/min) 50 - 79: 10 mg una volta al giorno.

Clearance della creatinina (ml/min) 30 - 49: 5 mg una volta al giorno.

Clearance della creatinina (ml/min)

Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina (ml/min)

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose viene adattata caso per caso in base alla clearance renale, all'età e al peso del paziente.

Pazienti con insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti affetti solo da insufficienza epatica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

sintomi e segni

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente legati agli effetti sul sistema nervoso centrale o agli effetti antivolinergici.

Gli effetti indesiderati sono segnalati dopo l'assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata: confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, disagio, pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stordimento, battito cardiaco accelerato, tremore e ritenzione urinaria.

Gestione

Non esiste un antidoto specifico per Cetirizina. In caso di sovradosaggio, deve essere trattato un trattamento sintomatico o di supporto. La cetirizina non può essere eliminata dall’organismo mediante il metodo emolitico. Il trattamento deve essere indicato clinicamente o raccomandato dal Centro nazionale antiveleni, se presente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Zyrtec, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

raramente, 1/1000

Sistema nervoso: Percezione.

ADR raro

Sistema cardiovascolare: il cuore batte velocemente.

Sistema sanguigno e linfatico: piastrine.

Sistema nervoso: disturbi del gusto, disturbi del gusto, disturbi del movimento, svenimenti, tremore, convulsioni.

occhi: disturbi regolatori, visione offuscata, disturbi dell'etichetta.

Reni e tratto urinario: urina difficile, enuresi notturna.

Corpo e sede: edema.

Il sistema immunitario: sensibilità, anafilassi. fegato: funzionalità epatica insolita (aumento delle transaminasi, fosfatasi alcalina, γ-GT, bilirubina).

Psichiatrico: aggressività, confusione, depressione, paranoia, insonnia.

Frequenza sconosciuta

Sistema nervoso: perdita di memoria, compromissione della memoria.

Stomaco: diarrea.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, orticaria. Angiema neurologico, eruzione cutanea fissa in loco.

Corporeo e sul posto: debolezza, disagio/difficoltà a entrare.

Mentale: ansia.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Zyrtec sono controindicati nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco, all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina.

I pazienti con grave insufficienza renale hanno una clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Alcool: non è stato dimostrato alcun significato clinico per l'alcol (a una concentrazione di alcol nel sangue di 0,5 g/l) alla dose di trattamento. Tuttavia, fai attenzione se usato contemporaneamente all'alcol.

Aumento del rischio di ritenzione urinaria: prestare attenzione ai pazienti a rischio di ritenzione urinaria (come lesioni del midollo spinale, ipertrofia prostatica) poiché la cetirizina può causare un aumento del rischio di minzione.

Pazienti a rischio di convulsioni: prestare attenzione ai pazienti con epilessia e ai pazienti a rischio di convulsioni.

Reazioni cutanee: prurito e/o orticaria possono verificarsi quando si interrompe l'uso di cetirizina, sebbene questi sintomi non si manifestino prima dell'inizio del trattamento (vedere l'effetto indesiderato). In alcuni casi, i sintomi possono essere gravi e necessitano di trattamento. I sintomi scompariranno all'inizio del trattamento.

Test allergici cutanei: gli antistaminici inibiscono le allergie cutanee e dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco 3 giorni prima di eseguire questi test.

Cibo: il cibo non riduce il livello di assorbimento della cetirizina, sebbene il tasso di assorbimento diminuisca.

Eccipienti del sorbitolo: il farmaco contiene sorbitolo. I pazienti con malattie genetiche rare non intolleranti al fruttosio non dovrebbero essere tollerati.

Paraben: il farmaco contiene metil paraidrossibenzoato o propil paraidrossibenzoato propile, che possono causare reazioni allergiche (potrebbero comparire tardivamente).

Bambini che sconsigliamo ai bambini di età inferiore a 2 anni.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Le persone che spesso guidano o utilizzano macchinari dovrebbero usare Zyrtec 10mg?

I metodi di misurazione oggettivi mostrano che con la dose raccomandata di 10 mg non vi è alcuna manifestazione clinica correlata alla capacità di guidare, alla sonnolenza e all'implementazione della catena di montaggio.

Tuttavia, i pazienti che hanno avuto sonno devono cercare di non guidare, partecipare ad attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. I pazienti che intendono guidare, partecipare ad attività potenziali o utilizzare macchinari non devono essere sottoposti a overdose e devono considerare la loro risposta al farmaco.

Gravidanza

Le donne durante la gravidanza dovrebbero usare Zyrtec 10 mg?

Bisogna essere cauti quando si prescrivono farmaci alle donne incinte. Secondo i dati avanzati raccolti da Cetirizin, i risultati non suggeriscono la possibilità di tossicità per la madre o per il feto/embrione rispetto alla base.

La ricerca sugli animali non mostra effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sul parto o sullo sviluppo dopo la nascita.

Periodo dell'allattamento al seno

Le donne che allattano dovrebbero assumere Zyrtec 10 mg?

Dovrebbe essere prudente quando prescrive cetirizina alle donne che allattano.

La cetirizina viene escreta nel latte materno con una concentrazione compresa tra il 25% e il 90% della concentrazione misurata nel plasma, a seconda del momento del prelievo dei campioni dopo l'assunzione del farmaco.

Interazione farmacologica

Le interazioni farmacologiche possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali. È opportuno comunicare al medico o al farmacista l'elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che si sta utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.

A causa della farmacocinetica, della tolleranza farmacologica e della cetirizina, si ritiene che i farmaci antistaminici non abbiano alcuna interazione. Le significative interazioni farmacocinetiche e farmacocinetiche non sono state registrate negli studi sulle interazioni farmaco-farmaci eseguiti, in particolare con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/giorno).

l'alcol e gli inibitori neurologici centrali possono influenzare l'attività del farmaco.

Nei pazienti sensibili, l'uso simultaneo di alcol o altri inibitori neurologici centrali può ridurre la vigilanza e la capacità attiva, sebbene la cetirizina non aumenti l'effetto dell'alcol (i livelli nel sangue sono 0,5 g/l).

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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