지르텍 GSK 의약품 알레르기성 비염, 자발성 두드러기, 만성(1수포×10정)을 감소시킵니다.

제형 필름 백 정제
규격 1 블리스 터 x 10 정 상자
성분 세티리진
적응증 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증, 아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 발진

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
세티리진	10mg

용도

적응증

Zyrtec 10mg 약물은 성인, 6세 이상의 어린이에게 사용됩니다:

계절성 알레르기 및 알레르기성 비염의 코, 눈 증상을 연중 내내 완화시키는 치료입니다. 시험관 내 수용체와의 응집력에 대한 연구에 따르면 약물은 H1 수용체 이외의 다른 수용체와 측정된 친화력이 없는 것으로 나타났습니다.

경험 있는 생체 외 실험에서는 세티리진이 전신 설탕을 사용하여 뇌의 H1 수용체를 점유하는 것으로 나타났습니다.

H1 수용체 저항성 외에도 세티리진은 알레르기 활성이 있는 것으로 입증되었습니다. 10mg 또는 1일 2회 용량으로 세티리진은 후기 단계, 특히 항원에 노출된 알레르기 대상의 호산구 증가증, 피부 및 결막의 염증 세포 집합을 억제하고, 1일 30mg의 용량으로 세티리진은 고혈압 시 신경 이동을 억제합니다. 흡입 알레르기가 있는 사람에게 적용됩니다.

또한 세티리진은 칼리크레인을 피부에 주사하면 만성 두드러기 환자의 말기 염증 반응도 억제한다.

알레르기성 염증 반응의 징후인 ICAM-1, VCAM-1과 같은 응집성분의 출현을 줄이는 효과도 있다.

건강한 자원자를 대상으로 한 연구에서 세티리진 5mg과 10mg은 피부 발진으로 인한 강한 두드러기 반응과 발진을 억제하는 것으로 나타났다. 피부에 히스타민 농도가 매우 높지만 효과와의 상관 관계는 확립되지 않았습니다. 10mg을 단회 복용한 후, 시험자의 50% 이상이 20분 이내에 약효를 나타내기 시작했고, 피험자의 95% 이상이 1시간 이내에 효과를 보였습니다. 약물의 효과는 1회 복용 후 최소 24시간 동안 유지됩니다.

알레르기성 비염 및 경증~중등도 천식 환자 186명을 대상으로 6주 동안 위약을 투여한 대조 연구에서 세티리진 10mg을 1일 1회 투여하면 비염 증상이 개선되고 폐 기능에는 변화가 없었습니다.

이 연구는 경증~중등도 천식이 있는 알레르기 환자에서 세티리진 사용의 안전성을 보여줍니다. 위약 대조 연구에서 세티리진은 통계적 유의성을 확장하지 않고 7일 동안 60mg의 고용량으로 사용되었습니다. 권장 복용량에서 세티리진은 알레르기 및 계절성 알레르기와 계절성 알레르기가 있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.

5~12세 어린이를 대상으로 한 35일 연구에서 사람들은 치료를 중단했을 때 세티리진의 항히스타민제 저항성(항두드러기 및 홍반)에 대한 내성을 보지 못했습니다. 세티리진을 여러 번 사용한 후 피부는 3일 이내에 히스타민과의 정상적인 반응을 회복합니다.

약동학

흡수

안정 상태의 최대 혈장 농도는 약 300ng/ml이며 1.0+0.5시간 이내에 도달합니다. 혈장 최고 농도(C) 및 곡선 아래 면적(AUC)과 같은 약동학 매개변수의 분포는 동일합니다.

음식은 세티리진 흡수 수준을 감소시키지 않지만 흡수율은 감소합니다. 용액, 캡슐 또는 정제 형태의 세티리진의 생체 이용률은 유사합니다.

배포

발현 분포량은 0.50/kg입니다. 혈장 단백질에 대한 세티지린의 응집력은 93+0.3%입니다. 세티리진은 와파린 혈장 단백질과의 응집력을 변화시키지 않습니다.

대사 및 제거

세티리진은 초기 대사 과정을 거치지 않습니다. 복용량의 약 2/3가 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다.

낭비 시간은 약 10시간이며 10일 동안 매일 10mg을 복용한 후에도 세티리진 축적이 없습니다.

Cetirizin은 5-60mg의 용량에서 선형 역학을 나타냅니다. 특수 아동 환자의 세티리진 반취소 시간은 6~12세 아동의 경우 약 6시간, 2~6세 아동의 경우 5시간입니다.

복용 전 지르텍 GSK 의약품 알레르기성 비염, 자발성 두드러기, 만성(1수포×10정)을 감소시킵니다.

사용방법

지르텍 10mg은 경구용 필름정 형태의 알약입니다.

복용량

성인

성인 및 6세 이상 어린이: 10mg x 1회/일(1정). 이 용량으로 증상이 조절된다면 시작 용량 5mg(반정)이 권장될 수 있습니다.

어린이

6~12세 어린이: 5mg(반정) x 2회/일.

12세 이상 어린이: 10mg(1정)/1회/일.

노인

데이터에 따르면 신장 기능이 정상적인 노인에서는 복용량을 줄일 필요가 없습니다.

신부전증 환자

세티리진은 주로 요로를 통해 배설되기 때문에 적용할 수 있는 대체요법이 없는 경우에는 신장 기능에 따라 투여 간격을 환자별로 조정해야 한다.

아래 표를 참고하여 복용량을 조절하세요. 이 용량표를 사용하려면 환자의 크레아티닌 청소율(ml/min)을 추정해야 합니다. 크레아티닌 Clcr(ml/min)은 다음 공식을 사용하여 혈청 내 크레아티닌(mg/dl) 농도로부터 추정할 수 있습니다.

CLCR = [140 - 나이(세)] x 신체(kg)(여성의 경우 x 0.85)/[72 x 크레아티닌 혈청(mg/dl)].

성인 신부전의 용량 조정:

크레아티닌 청소율(ml/min)> 80: 1일 1회 10mg.

크레아티닌 청소율(ml/min) 50 - 79: 1일 1회 10mg.

크레아티닌 청소율(ml/min) 30 - 49: 1일 1회 5mg.

크레아티닌 청소율(ml/min)

말기 신장 질환(크레아티닌 청소율(ml/min)

신장애 환자의 경우, 환자의 신장, 연령, 체중 제거 정도에 따라 증례별로 용량을 조정합니다.

간부전 환자

간부전만 있는 환자에서는 용량 조절이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상 및 징후

세티리진 과량 복용 후 나타나는 관찰 증상은 주로 중추 신경계에 대한 영향 또는 항보린성 효과와 관련이 있습니다.

일일 권장 복용량의 최소 5배를 복용한 후 원하지 않는 효과가 보고됩니다: 혼돈, 설사, 현기증, 피로, 두통, 불편함, 동공, 가려움증, 안절부절, 진정, 졸음, 기절, 빠른 심장 박동, 떨림 및 요폐.

관리

세티리진에 대한 특정 해독제는 없습니다. 과다복용이 발생하면 대증요법 또는 지지요법을 치료해야 합니다. 세티리진은 용혈법으로 체내에서 제거될 수 없습니다. 처리는 임상적으로 지시되거나 국립 독극물 통제 센터(해당하는 경우)에서 권장하는 대로 이루어져야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

Zyrtec을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

드물게, 1/1000

신경계: 지각.

희귀 ADR

심혈관계: 심장이 빠르게 뛰고 있습니다.

혈액 및 림프계: 혈소판.

신경계: 미각 장애, 미각 장애, 운동 장애, 실신, 떨림, 경련.

눈: 규제 장애, 시야 흐림, 라벨 장애.

신장 및 요로: 소변이 잘 나오지 않고 야뇨증이 있습니다.

신체 및 현장: 부종.

면역체계: 민감성, 아나필락시스. 간: 비정상적인 간 기능(트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제, γ-GT, 빌리루빈 증가).

정신과: 공격성, 혼란, 우울증, 편집증, 불면증.

빈도를 알 수 없음

신경계: 기억 상실, 기억 장애.

위 : 설사.

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기. 신경성 혈관종, 현장발진이 해결되었습니다.

신체 및 현장: 약점, 불편함/어려움.

정신: 불안.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Zyrtec 약물이 금기입니다:

히드록시진 또는 피페라진 유도체 등 약물의 모든 성분에 지나치게 과민증이 있는 경우.

중증 신장 장애가 있는 환자의 크레아티닌 청소율은 10ml/min 미만입니다.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

알코올: 치료 용량에서 알코올(혈중 알코올 농도 0.5g/l)에 대한 임상적 유의성은 나타나지 않습니다. 다만, 알코올과 동시에 사용하는 경우에는 주의하시기 바랍니다.

요폐 위험 증가: 세티리진은 배뇨 위험을 증가시킬 수 있으므로 요폐 위험이 있는 환자(예: 척수 병변, 전립선 비대)에 대해서는 주의해야 합니다.

경련 위험이 있는 환자: 간질 환자 및 발작 위험이 있는 환자에게는 주의해야 합니다.

피부 반응: 세티리진 사용을 중단하면 가려움증 및/또는 두드러기가 발생할 수 있지만 치료 시작 전에는 이러한 증상이 발생하지 않습니다(원치 않는 효과 참조). 어떤 경우에는 증상이 심각해 치료가 필요할 수도 있습니다. 치료가 시작되면 증상은 사라질 것입니다.

피부 알레르기 테스트: 항히스타민제는 피부 알레르기를 억제하므로 이러한 테스트를 수행하기 3일 전에 약물 투여를 중단해야 합니다.

식품: 식품은 세티리진 흡수 수준을 감소시키지 않지만 흡수율은 감소합니다.

소르비톨 부형제: 이 약물에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 비내약성 과당에 대한 희귀 유전 질환이 있는 환자는 용인되어서는 안 됩니다.

파라벤: 이 약물에는 메틸 파라히드록시벤조에이트 또는 프로필 파라히드록시벤조에이트 프로필이 포함되어 있으며 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(늦게 나타날 수 있음).

2세 미만의 어린이에게는 권장하지 않는 어린이입니다.

기계 운전 및 조작 능력

운전이나 기계 조작을 자주 하는 사람은 지르텍10mg을 사용해야 할까요?

객관적인 측정 방법에 따르면 권장 용량 10mg에서는 운전 능력, 졸음 및 조립 라인 실행과 관련된 임상 증상이 없습니다.

그러나 졸린 환자는 운전, 위험할 수 있는 활동에 참여하거나 기계를 조작하지 않도록 노력해야 합니다. 운전을 하거나 잠재적인 활동에 참여하거나 기계를 조작하려는 환자는 과다 복용해서는 안 되며 약물에 대한 반응을 고려해야 합니다.

임신

임신 중 여성은 지르텍 10mg을 사용해야 하나요?

임산부에게 약물을 처방할 때는 주의해야 합니다. 세티리진의 고도화된 데이터 수집자료의 경우, 그 결과는 근거에 비해 모체 또는 태아/태아에 대한 독성 가능성을 제시하지 않습니다.

동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 출생 후 발달에 직간접적으로 유해한 영향이 나타나지 않습니다.

모유 수유 기간

모유 수유하는 여성은 지르텍 10mg을 복용해야 하나요?

모유수유 여성에게 세티리진을 처방할 때는 주의해야 합니다.

세티리진은 약물 복용 후 검체 채취 시점에 따라 혈장 측정 농도의 25~90% 농도로 모유로 분비됩니다.

약물 상호작용

약물 상호작용은 약물의 활성에 영향을 미치거나 부작용을 일으킬 수 있습니다. 사용하고 있는 의약품 및 기능성 식품의 목록을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 의사의 지도 없이 약물을 사용하거나 복용량을 늘리거나 줄이지 마세요.

Due to pharmacokinetics, pharmacological and cetirizin tolerance, antihistamine drugs are said to have no interaction. 특히 슈도에페드린이나 테오필린(400mg/일)을 사용하여 수행되는 약물과 같은 약물 상호작용에 대한 연구에서는 중요한 약동학적 및 약동학적 상호작용이 기록되지 않았습니다.

알코올과 중추신경억제제는 약물의 활성에 영향을 미칠 수 있습니다.

민감한 환자의 경우, 알코올이나 다른 중추 신경 억제제를 동시에 사용하면 주의력과 활동 능력이 감소할 수 있지만, 세티리진은 알코올 효과를 증가시키지 않습니다(혈중 농도는 0.5g/l).

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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