Lek Zyrtec GSK łagodzi alergiczny nieżyt nosa, pokrzywkę samoistną, przewlekłą (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Tabletki w torebkach foliowych
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Składnik Cetyryzyna
Wskazanie Alergiczny nieżyt nosa, pokrzywka, świąd, atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wysypki

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Cetyryzyna	10 mg

Używa

wskazania

Lek Zyrtec 10mg wskazany jest dla dorosłych, dzieci od 6. roku życia:

Leczenie przez cały rok łagodzenia objawów ze strony nosa i oczu w przypadku sezonowego alergicznego i alergicznego nieżytu nosa. Badania spójności z receptorami in vitro wykazały, że lek nie wykazuje powinowactwa mierzonego do jakichkolwiek receptorów innych niż receptor H1.

Doświadczony eksperyment ex vivo pokazuje, że cetyryzyna wykorzystuje cukier ogólnoustrojowy do zajmowania receptora H1 w mózgu.

Oprócz oporności na receptor H1, cetyryzyna wykazuje działanie alergiczne: w dawce 10 mg lub dwa razy na dobę cetyryzyna hamuje gromadzenie się komórek zapalnych w późnych stadiach, szczególnie eozynofilii, skóry i spojówek obiektów alergicznych narażonych na działanie antygenów, a w dawce 30 mg/dobę cetyryzyna hamuje ruch nerwów w nadciśnieniu tętniczym w późnej fazie skurczu oskrzeli ze względu na osoby z alergią na drogi oddechowe.

Ponadto cetyryzyna hamuje także późne stadia reakcji zapalnych u pacjentów z przewlekłą pokrzywką po wstrzyknięciu Kallikreiny w skórę.

Lek działa również w celu zmniejszenia widoczności elementów spójnych, takich jak ICAM-1 i VCAM-1, które są oznakami alergicznych reakcji zapalnych.

Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że cetyryzyna w dawkach 5 mg i 10 mg hamuje silną reakcję pokrzywkową i wysypkę spowodowaną bardzo wysokie stężenie histaminy w skórze, lecz nie ustalono korelacji z efektem. Po zażyciu pojedynczej dawki 10 mg lek zaczął działać w ciągu 20 minut u 50% testujących i w ciągu 1 godziny u 95% badanych. Działanie leku utrzymuje się co najmniej 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki.

W badaniu kontrolnym z placebo trwającym sześć tygodni z udziałem 186 pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i łagodną do umiarkowanej astmą, cetyryzyna w dawce 10 mg raz na dobę złagodziła objawy nieżytu nosa i nie zmieniła czynności płuc.

To badanie wykazało bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergiami i łagodną do umiarkowanej astmą. W badaniu kontrolnym placebo cetyryzynę stosowano w dużych dawkach 60 mg przez 7 dni, bez zwiększania istotności statystycznej. Cetirizin w zalecanej dawce wykazał, że poprawia jakość życia pacjentów z alergią oraz alergią sezonową i sezonową.

W 35-dniowym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie zaobserwowano tolerancji na leki przeciwhistaminowe (przeciwpokrzywkowe i rumień) po zaprzestaniu leczenia. Po wielokrotnym zastosowaniu cetyryzyny skóra odzyskuje normalną reakcję z histaminą w ciągu 3 dni.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stabilnym wynosi około 300 ng/ml i jest osiągane w ciągu 1,0 + 0,5 godziny. Rozkład parametrów farmakokinetycznych, takich jak maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą (AUC), jest taki sam.

Pożywienie nie zmniejsza poziomu wchłaniania cetyryzyny, chociaż szybkość wchłaniania maleje. Biodostępność cetyryzyny w postaci roztworu, kapsułki lub tabletki jest podobna.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji wyrażenia wynosi 0,50 /kg. Spójność cetyzyryny z białkami osocza wynosi 93+0,3%. Cetyryzyna nie zmienia spójności z białkami osocza warfaryny.

Metabolizm i eliminacja

Cetyryzyna nie podlega początkowemu metabolizmowi. Około 2/3 dawki jest wydalane w postaci niezmienionego moczu.

Czas straty wynosi około 10 godzin i nie obserwuje się kumulacji cetyryzyny po dziennych dawkach 10 mg przez 10 dni.

Cetyryzyna ma dynamikę liniową w dawce 5-60 mg. Pacjenci ze specjalnymi dziećmi mają czas częściowo kasujący cetyryzynę około 6 godzin u dzieci w wieku 6 -12 lat i 5 godzin u dzieci w wieku 2-6 lat.

Przed wzięciem Lek Zyrtec GSK łagodzi alergiczny nieżyt nosa, pokrzywkę samoistną, przewlekłą (1 blister x 10 tabletek)

Jak stosować

Zyrtec 10 mg w postaci tabletek w postaci doustnej tabletki powlekanej.

Dawkowanie

dorośli

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 10 mg x 1 raz dziennie (1 tabletka). Jeśli dawka ta pozwala kontrolować objawy, można zalecić dawkę początkową 5 mg (pół tabletki).

Dzieci

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) x 2 razy dziennie.

Dzieci powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka)/1 raz dziennie.

Osoby starsze

Dane pokazują, że nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez drogi moczowe, w przypadkach, gdy nie można zastosować terapii zastępczej, odległość między dawkami należy dostosować do każdego pacjenta w zależności od czynności nerek.

Zapoznaj się z poniższą tabelą i dostosuj dawkę zgodnie ze specyfikacją. Aby skorzystać z tej tabeli dawkowania, konieczne jest oszacowanie klirensu kreatyniny u pacjenta (ml/min). Kreatyninę Clcr (ml/min) można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny (mg/dl) w surowicy, korzystając z następującego wzoru:

CLCR = [140 - Wiek (rok)] x Ciało (kg) (x 0,85 dla kobiet)/[72 x Kreatynina w surowicy (mg/dl)].

Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek u dorosłych:

Klirens kreatyniny (ml/min)> 80: 10 mg raz dziennie.

Klirens kreatyniny (ml/min) 50–79: 10 mg raz dziennie.

Klirens kreatyniny (ml/min) 30–49: 5 mg raz dziennie.

Klirens kreatyniny (ml/min)

Schyłkowa choroba nerek (klirens kreatyniny (ml/min)

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę dostosowuje się w każdym przypadku w zależności od klirensu nerek, wieku i masy ciała pacjenta.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z jedynie niewydolnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

objawy i oznaki

Objawy obserwacyjne, które po przedawkowaniu cetyryzyny są głównie związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy lub działaniem przeciwwolinergicznym.

Po przyjęciu dawki co najmniej 5-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową zgłaszane są działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, dyskomfort, źrenice, swędzenie, niepokój, uspokojenie, senność, ogłuszenie, szybkie bicie serca, drżenie i zatrzymanie moczu.

Zarządzanie

Nie ma swoistego antidotum na cetyryzynę. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe lub wspomagające. Cetyryzyny nie można usunąć z organizmu metodą hemolityczną. Przetwarzanie powinno być wskazane klinicznie lub zgodnie z zaleceniami Krajowego Centrum Kontroli Zatruć, jeśli takie istnieje.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Zyrtec mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

rzadko, 1/1000

Układ nerwowy: Percepcja.

Rzadkie ADR

Układ sercowo-naczyniowy: szybkie bicie serca.

Krew i układ limfatyczny: płytki krwi.

Układ nerwowy: zaburzenia smaku, zaburzenia smaku, zaburzenia ruchu, omdlenia, drżenie, drgawki.

oczy: zaburzenia regulacyjne, niewyraźne widzenie, zaburzenia etykietowania.

Nerki i drogi moczowe: utrudnione oddawanie moczu, moczenie nocne.

Ciało i na miejscu: obrzęk.

Układ odpornościowy: wrażliwość, anafilaksja. wątroba: Nietypowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, γ-GT, bilirubina).

Psychiatryczne: agresja, splątanie, depresja, paranoja, bezsenność.

Nieznana częstotliwość

Układ nerwowy: utrata pamięci, upośledzenie pamięci.

Żołądek: biegunka.

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, wysypka, pokrzywka. Naczyniak neurologiczny, utrwalona wysypka na miejscu.

Ciało i na miejscu: osłabienie, dyskomfort/trudności w.

Psychika: niepokój.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Zyrtec są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, na hydroksyzynę lub jakąkolwiek pochodną piperazyny.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Alkohol: Nie wykazano klinicznego znaczenia stosowania alkoholu (przy stężeniu alkoholu 0,5 g/l we krwi) w dawce leczniczej. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem.

Zwiększone ryzyko zatrzymania moczu: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów zagrożonych zatrzymaniem moczu (takim jak uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost prostaty), ponieważ cetyryzyna może powodować zwiększone ryzyko oddawania moczu.

Pacjenci z ryzykiem drgawek: należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką i pacjentów z ryzykiem napadów padaczkowych.

Reakcje skórne: po zaprzestaniu stosowania cetyryzyny może wystąpić swędzenie i/lub pokrzywka, chociaż objawy te nie występują przed rozpoczęciem leczenia (patrz działanie niepożądane). W niektórych przypadkach objawy mogą być poważne i wymagać leczenia. Objawy ustąpią na początku leczenia.

Skórne testy alergiczne: Leki przeciwhistaminowe hamują alergie skórne i należy je przerwać na 3 dni przed wykonaniem tych testów.

Pożywienie: Pożywienie nie zmniejsza poziomu wchłaniania cetyryzyny, chociaż szybkość wchłaniania maleje.

Substancje pomocnicze sorbitolu: Lek zawiera sorbitol. Nie należy tolerować pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, u których nie toleruje się fruktozy.

Paraben: Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu lub parahydroksybenzoesan propylu propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (mogą pojawić się z opóźnieniem).

Dzieci, które nie są zalecane dla dzieci poniżej 2 lat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Osoby często prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny stosować Zyrtec 10 mg?

Obiektywne metody pomiaru wykazują, że po zastosowaniu zalecanej dawki 10 mg nie występują objawy kliniczne związane ze zdolnością do prowadzenia pojazdów, sennością i pracą na linii montażowej.

Jednakże pacjenci, którzy byli senni, powinni starać się nie prowadzić pojazdów, nie uczestniczyć w potencjalnie niebezpiecznych czynnościach ani nie obsługiwać maszyn. Pacjenci, którzy zamierzają prowadzić pojazdy, uczestniczyć w potencjalnych potencjalnych czynnościach lub obsługiwać maszyny, nie powinni stosować przedawkowania i powinni rozważyć swoją reakcję na lek.

Ciąża

Kobiety w ciąży powinny stosować Zyrtec 10 mg?

Należy zachować ostrożność przepisując leki kobietom w ciąży. Z zaawansowanych danych zebranych dotyczących preparatu Cetirizin wynika, że wyniki nie wskazują na możliwość działania toksycznego na matkę lub płód/zarodek niż na podstawie podstawy.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój po urodzeniu.

Okres karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią powinny przyjmować Zyrtec 10 mg?

Należy zachować ostrożność przepisując cetyryzynę kobietom karmiącym piersią.

Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 25% do 90% zmierzonego stężenia w osoczu, w zależności od czasu pobrania próbek po przyjęciu leku.

Interakcje leków

interakcje leków mogą wpływać na działanie leku lub powodować działania niepożądane. Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wykazie stosowanych leków i żywności funkcjonalnej. Nie należy stosować, zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Ze względu na farmakokinetykę, farmakologię i tolerancję na cetyryzynę, uważa się, że leki przeciwhistaminowe nie wchodzą w interakcje. W badaniach interakcji leków - stosowanych leków, zwłaszcza z pseudoefedryną lub teofiliną (400 mg/dzień) nie odnotowuje się istotnych interakcji farmakokinetycznych i farmakokinetycznych.

alkohol i ośrodkowe inhibitory neurologiczne mogą wpływać na działanie leku.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych ośrodkowych inhibitorów neurologicznych może zmniejszyć czujność i zdolność do aktywnego działania, chociaż cetyryzyna nie nasila działania alkoholu (stężenie we krwi wynosi 0,5 g/l).

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.