Препарат Зиртек ГСК уменьшает аллергический ринит, спонтанную крапивницу, хроническую (1 блистер х 10 таблеток)

Лекарственная форма Таблетки в пленочном пакете
Характеристики В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Состав Цетиризин
Показание Аллергический ринит, крапивница, зуд, атопический дерматит, контактный дерматит, сыпь.

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Цетиризин	10мг

Использование

Показания

Препарат Зиртек 10мг показан взрослым, детям от 6 лет и старше:

Лечение для уменьшения носовых и глазных симптомов сезонного аллергического и аллергического ринита круглый год. Исследования сцепления с рецепторами in vitro показывают, что препарат не имеет сродства, измеренного к каким-либо рецепторам, кроме рецептора H1.

Опытный эксперимент Ex vivo показывает, что цетиризин использует системный сахар для захвата рецептора H1 в мозге.

Помимо резистентности к H1-рецепторам, цетиризин обладает аллергической активностью: в дозе 10 мг или два раза в день цетиризин ингибирует скопление воспалительных клеток на поздних стадиях, особенно эозинофилии, кожи и конъюнктивы аллергических объектов, подвергающихся воздействию антигенов, а в дозе 30 мг/сут цетиризин угнетает движение нервов при гипертензии. бронхоспазм у людей с ингаляционной аллергией.

Кроме того, цетиризин также ингибирует поздние стадии воспалительных реакций у пациентов с хронической крапивницей при введении калликреина в кожу.

Препарат также способствует уменьшению появления связующих элементов, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются признаками аллергических воспалительных реакций.

Исследования на здоровых добровольцах показывают, что цетиризин в дозе 5 мг и 10 мг подавляет сильную реакцию крапивницы и сыпь, вызванную к очень высокой концентрации гистамина в коже, но корреляция с эффектом не установлена. После приема однократной дозы 10 мг препарат начал действовать через 20 минут у 50% испытуемых и через 1 час у 95% испытуемых. Эффект препарата сохраняется не менее 24 часов после приема однократной дозы.

В контрольном исследовании с плацебо продолжительностью шесть недель на 186 пациентах с аллергическим ринитом и астмой легкой и средней степени тяжести цетиризин в дозе 10 мг один раз в день улучшал симптомы ринита и не изменял функцию легких.

Это исследование показывает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергией с астмой легкой и средней степени тяжести. В плацебо-контроле цетиризин применялся в высоких дозах 60 мг в течение 7 дней без увеличения статистической значимости. В рекомендованной дозе Цетиризин доказал, что он улучшает качество жизни пациентов с аллергией, сезонной аллергией и сезонностью.

В 35-дневном исследовании детей от 5 до 12 лет люди не наблюдали толерантности к антигистаминной резистентности (против крапивницы и эритемы) к Цетиризину при прекращении лечения. После многократного применения цетиризина кожа восстанавливает нормальную реакцию на гистамин в течение 3 дней.

Фармакокинетика

всасывание

Максимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии составляют около 300 нг/мл и достигаются в течение 1,0+0,5 часов. Распределение фармакокинетических параметров, таких как пиковые концентрации в плазме (C) и площадь под кривой (AUC), одинаковое.

Прием пищи не снижает уровень всасывания цетиризина, хотя скорость всасывания снижается. Биодоступность Цетиризина в форме раствора, капсулы или таблетки аналогична.

Распространение

Объем распределения экспрессии составляет 0,50/кг. Сцепление цетизирина с белками плазмы составляет 93+0,3%. Цетиризин не изменяет сцепление Варфарина с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Цетиризин не проходит начальный метаболизм. Около 2/3 дозы выводится в виде неизмененной мочи.

Время потери составляет около 10 часов, а накопление цетиризина после суточной дозы 10 мг в течение 10 дней не происходит.

Цетиризин имеет линейную динамику в дозе 5-60мг. У больных с особыми детьми время полуотмены цетиризина около 6 часов у детей 6 -12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет.

Прежде чем принимать Препарат Зиртек ГСК уменьшает аллергический ринит, спонтанную крапивницу, хроническую (1 блистер х 10 таблеток)

Как применять

Зиртек 10 мг в форме таблеток для перорального применения.

Дозировка

взрослые

Взрослые и дети старше 6 лет: 10 мг х 1 раз/сут (1 таблетка). Начальная доза 5 мг (половина таблетки) может быть рекомендована, если эта доза контролирует симптомы.

Дети

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг (половина таблетки) х 2 раза/день.

Детям старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка)/1 раз/сут.

Пожилые люди

Данные показывают, что нет необходимости снижать дозу у пожилых людей с нормальной функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин в основном выводится через мочевыводящие пути, в случаях, когда невозможно применить заместительную терапию, расстояние между дозами должно подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от функции почек.

Обратитесь к следующей таблице и отрегулируйте дозу, как указано. Для использования данной таблицы доз необходимо оценить клиренс креатинина пациента (мл/мин). Clcr креатинина (мл/мин) можно оценить по концентрации креатинина (мг/дл) в сыворотке, используя следующую формулу:

CLCR = [140 - Возраст (год)] x Тело (кг) (x 0,85 для женщин)/[72 x Креатинин сыворотки (мг/дл)].

Коррекция дозы при почечной недостаточности у взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин)> 80: 10 мг один раз в день.

Клиренс креатинина (мл/мин) 50–79: 10 мг один раз в день.

Клиренс креатинина (мл/мин) 30–49: 5 мг один раз в день.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Терминальная стадия заболевания почек (клиренс креатинина (мл/мин)

У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют в каждом конкретном случае в зависимости от почечного клиренса, возраста и веса пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Никакой коррекции дозы у пациентов только с печеночной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

симптомы и признаки

Обсерваторные симптомы, которые после передозировки цетиризина в основном связаны с воздействием на центральную нервную систему или антиволинергическими эффектами.

Нежелательные эффекты наблюдаются после приема дозы, по меньшей мере, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, дискомфорт, зрачки, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, оглушение, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочеиспускания.

Управление

Специфического антидота для Цетиризина не существует. В случае передозировки следует провести симптоматическое или поддерживающее лечение. Цетиризин не может быть выведен из организма гемолитическим методом. Обработка должна быть клинически показана или рекомендована Национальным центром по контролю за отравлениями, если таковой имеется.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не используйте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Зиртека у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

редко, 1/1000

Нервная система: Восприятие.

Редкие ADR

Сердечно-сосудистая система: Сердце бьется быстрее.

Кровь и лимфатическая система: тромбоциты.

Нервная система: расстройства вкуса, нарушения вкуса, двигательные расстройства, обмороки, тремор, судороги.

Глаза: регуляторные нарушения, нечеткость зрения, нарушения меток.

Почки и мочевыводящие пути: затруднение мочеиспускания, ночное недержание мочи.

Тело и локализация: отеки.

Имунная система: чувствительность, анафилаксия. Печень: Необычная функция печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ, билирубина).

Психиатрические: агрессия, спутанность сознания, депрессия, паранойя, бессонница.

Частота неизвестна

Нервная система: потеря памяти, ухудшение памяти.

Желудок: диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь, крапивница. Неврологическая ангиема, фиксированная сыпь на месте.

Тело и локализация: слабость, дискомфорт/затруднение.

Психика: тревога.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Зиртек противопоказаны в следующих случаях:

Слишком повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, к гидроксизину или любому производному пиперазина.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Алкоголь: Клинического значения употребления алкоголя (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л) в лечебной дозе не выявлено. Однако будьте осторожны при одновременном употреблении с алкоголем.

Повышенный риск задержки мочи: следует соблюдать осторожность пациентам с риском задержки мочи (например, с поражением спинного мозга, гипертрофией простаты), поскольку цетиризин может вызывать повышенный риск мочеиспускания.

Пациенты с риском судорог: следует соблюдать осторожность с пациентами с эпилепсией и пациентами с риском судорог.

Кожные реакции: зуд и/или крапивница могут возникать при прекращении применения цетиризина, хотя эти симптомы не возникают до начала лечения (см. нежелательный эффект). В некоторых случаях симптомы могут быть серьезными и требовать лечения. Симптомы исчезнут в начале лечения.

Кожные аллергические тесты: антигистаминные препараты подавляют кожную аллергию, поэтому следует прекратить прием препарата за 3 дня до проведения этих тестов.

Пищевые продукты: Пища не снижает уровень всасывания цетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

Вспомогательные вещества сорбита: Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими генетическими заболеваниями непереносимость фруктозы недопустима.

Парабен: Препарат содержит метилпарагидроксибензоат или пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (могут проявляться поздно).

Дети, не рекомендуется детям до 2 лет.

Умение водить машину и работать с механизмами

Лицам, которые часто водят машину или работают с механизмами, следует применять Зиртек 10 мг?

Объективные методы измерения показывают, что при применении рекомендованной дозы 10 мг клинических проявлений, связанных со способностью управлять транспортными средствами, сонливостью и работой на конвейере, не наблюдается.

Однако пациентам, находящимся в состоянии сонливости, следует стараться не водить машину, не участвовать в потенциально опасных видах деятельности и не работать с механизмами. Пациенты, намеревающиеся водить машину, участвовать в потенциальных видах деятельности или работать с механизмами, не должны подвергаться передозировке и должны учитывать свою реакцию на препарат.

Беременность

Следует ли женщинам во время беременности применять Зиртек 10 мг?

Следует соблюдать осторожность при назначении препаратов беременным. Что касается расширенных данных, собранных о Цетиризине, результаты не предполагают возможности токсичности для матери или плода/эмбриона, чем базовые.

Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие после рождения.

Период грудного вскармливания

Женщинам, кормящим грудью, следует принимать Зиртек 10 мг?

Следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина кормящим женщинам.

Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрации от 25% до 90% от измеряемой концентрации в плазме, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными средствами может повлиять на активность препарата или вызвать побочные эффекты. Следует сообщить врачу или фармацевту список лекарств и функциональных продуктов, которые вы употребляете. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.

Из-за фармакокинетики, фармакологической устойчивости и толерантности к цетиризину считается, что антигистаминные препараты не взаимодействуют друг с другом. Значительные фармакокинетические и фармакокинетические взаимодействия не зафиксированы в исследованиях лекарственного взаимодействия - проводимых препаратов, особенно с псевдоэфедрином или теофилином (400 мг/день).

Алкоголь и ингибиторы центральной нервной системы могут влиять на активность препарата.

У чувствительных пациентов одновременное применение алкоголя или других ингибиторов центральной нервной системы может снизить бдительность и активную способность, хотя цетиризин не усиливает действие алкоголя (уровень в крови составляет 0,5 г/л).

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.