Препарат Зіртек ГСК зменшує алергічний риніт, спонтанну кропив’янку, хронічну (1 блістер х 10 таблеток)

Лікарська форма Таблетки-плівки
Характеристики Коробка 1 блістер х 10 таблеток
Склад Цетиризин
Показання Алергічний риніт, кропив'янка, свербіж, атопічний дерматит, контактний дерматит, висипання

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Цетиризин	10 мг

Використання

Показання

Препарат Зіртек 10 мг показаний дорослим, дітям віком від 6 років:

Лікування для зменшення носових та очних симптомів сезонної алергії та алергічного риніту протягом усього року. Дослідження когезії з рецепторами in vitro показують, що препарат не має спорідненості, виміряної з іншими рецепторами, окрім рецептора H1.

Досвідчений експеримент Ex vivo показує, що цетиризин використовує системний цукор для захоплення рецептора H1 у мозку.

Крім резистентності до H1-рецепторів, цетиризин має алергічну дію: у дозі 10 мг або двічі на день цетиризин пригнічує накопичення запальних клітин на пізніх стадіях, особливо еозинофілію, шкіру та кон’юнктиву алергічних об’єктів, які піддаються впливу антигенів, а в дозі 30 мг/добу цетиризин пригнічує рух нерви при гіпертонії На пізній стадії бронхоспазму внаслідок інгаляційної алергії у людей.

Крім того, цетиризин також пригнічує пізні стадії запальних реакцій у пацієнтів із хронічною кропив’янкою при введенні калікреїну в шкіру.

Препарат також зменшує появу когезивних елементів, таких як ICAM-1 і VCAM-1, які є ознаками алергічних запальних реакцій.

Дослідження на здорових добровольцях показують, що 5 мг і 10 мг цетиризину пригнічує сильну реакцію кропив’янки та висип через дуже високу концентрацію гістаміну в шкірі, але кореляція з ефектом не встановлена. Після прийому разової дози 10 мг препарат почав діяти через 20 хвилин у 50% досліджуваних і протягом 1 години у 95% досліджуваних. Дія препарату зберігається не менше 24 годин після одноразового прийому.

У контрольному дослідженні з плацебо, яке тривало шість тижнів на 186 пацієнтів з алергічним ринітом і астмою легкого та помірного ступеня, цетиризин у дозі 10 мг один раз на день покращив симптоми риніту та не змінив функцію легенів.

Це дослідження показує безпеку використання цетиризину пацієнтами з алергією та астмою легкого та середнього ступеня тяжкості. У плацебо-контрольному дослідженні цетиризин застосовували у високих дозах 60 мг протягом 7 днів без збільшення статистичної значущості. У рекомендованих дозах цетиризин довів, що він покращує якість життя пацієнтів із алергією та сезонною алергією та сезонністю.

У 35-денному дослідженні дітей віком від 5 до 12 років люди не бачать толерантності до антигістамінних препаратів (проти кропив’янки та еритеми) цетиризину після припинення лікування. Після багаторазового використання цетиризину шкіра відновлює нормальну реакцію з гістаміном протягом 3 днів.

Фармакокінетика

всмоктування

Максимальна концентрація в плазмі в стабільному стані становить близько 300 нг/мл і досягається протягом 1,0+0,5 години. Розподіл фармакокінетичних параметрів, таких як пікові концентрації в плазмі (C) і площа під кривою (AUC), є однаковим.

Їжа не знижує рівень абсорбції цетиризину, хоча швидкість абсорбції знижується. Біодоступність цетиризину у формі розчину, капсули або таблетки подібна.

Розповсюдження

Об'єм розподілу експресії становить 0,50/кг. Зчеплення цетизирину з білками плазми становить 93+0,3 %. Цетиризин не змінює когезію варфарину з білками плазми.

Метаболізм і виведення

Цетиризин не піддається початковому метаболізму. Близько 2/3 дози виводиться у незміненому вигляді з сечею.

Час втрати становить близько 10 годин, і цетиризин не накопичується після щоденних доз 10 мг протягом 10 днів.

Цетиризин має лінійну динаміку в дозі 5-60 мг. Пацієнти з особливими дітьми час напіввідміни цетиризину близько 6 годин у дітей 6 -12 років і 5 годин у дітей 2-6 років.

Перед прийомом Препарат Зіртек ГСК зменшує алергічний риніт, спонтанну кропив’янку, хронічну (1 блістер х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Zyrtec 10 мг у формі таблеток для перорального застосування.

Дозування

дорослі

Дорослі та діти старше 6 років: 10 мг х 1 раз/добу (1 таблетка). Можна рекомендувати початкову дозу 5 мг (половина таблетки), якщо ця доза контролює симптоми.

Діти

Дітям від 6 до 12 років: по 5 мг (половина таблетки) х 2 рази/добу.

Дітям старше 12 років: 10 мг (1 таблетка)/1 раз/добу.

Люди похилого віку

Дані показують, що немає необхідності зменшувати дозу для людей похилого віку з нормальною функцією нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки цетиризин в основному виводиться сечовивідними шляхами, у випадках, коли немає можливості застосувати замісну терапію, відстань між дозами необхідно коригувати для кожного пацієнта залежно від функції нирок.

Зверніться до наведеної нижче таблиці та відрегулюйте дозу, як зазначено. Щоб використовувати цю таблицю доз, необхідно оцінити кліренс креатиніну пацієнта (мл/хв). Clcr креатиніну (мл/хв) можна визначити на основі концентрації креатиніну (мг/дл) у сироватці за такою формулою:

CLCR = [140 - Вік (рік)] x Тіло (кг) (x 0,85 для жінок)/[72 x Креатинін сироватки (мг/дл)].

Коригування дози при нирковій недостатності у дорослих:

Кліренс креатиніну (мл/хв)> 80: 10 мг один раз на день.

Кліренс креатиніну (мл/хв) 50–79: 10 мг один раз на день.

Кліренс креатиніну (мл/хв) 30–49: 5 мг один раз на день.

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Термінальна стадія захворювання нирок (кліренс креатиніну (мл/хв)

Пацієнтам із порушенням функції нирок дозу коригують у кожному конкретному випадку залежно від стану нирок, віку та ваги пацієнта.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Немає коригування дози у пацієнтів лише з печінковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

симптоми та ознаки

Спостережні симптоми, які після передозування цетиризину в основному пов’язані з впливом на центральну нервову систему або антиволінергічним ефектом.

Повідомляється про небажані ефекти після прийому дози, щонайменше в 5 разів перевищує рекомендовану добову дозу: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, дискомфорт, зіниці, свербіж, неспокій, седація, сонливість, оглушення, швидке серцебиття, тремор і затримка сечі.

Керування

Специфічного антидоту для Цетиризину не існує. У разі передозування необхідно провести симптоматичне або підтримуюче лікування. Цетиризин неможливо вивести з організму гемолітичним методом. Обробка має відбуватися за клінічними показаннями або відповідно до рекомендацій Національного центру контролю за отруєннями, якщо такі є.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Zyrtec у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

рідко, 1/1000

Нервова система: сприйняття.

Рідкісні ADR

Серцево-судинна система: прискорене серцебиття.

Кров і лімфатична система: тромбоцити.

Нервова система: розлади смаку, розлади смаку, рухові розлади, непритомність, тремор, судоми.

очі: регуляторні розлади, розмитість зору, порушення мітки.

Нирки та сечовивідні шляхи: утруднене сечовипускання, нічне нетримання сечі.

На тілі та на місці: набряк.

Імунна система: підвищена чутливість, анафілаксія. печінка: незвичайна функція печінки (підвищена трансаміназа, лужна фосфатаза, γ-GT, білірубін).

Психіатричні: агресія, сплутаність свідомості, депресія, параноя, безсоння.

Невідома частота

Нервова система: втрата пам'яті, погіршення пам'яті.

Шлунок: діарея.

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висипання, кропив’янка. Неврологічна ангіема, фіксований висип на місці.

Тіло та на місці: слабкість, дискомфорт/труднощі.

Психіка: занепокоєння.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Зиртек протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату, до гідроксизину або будь-якого похідного піперазину.

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Алкоголь: клінічної значущості алкоголю (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л) у лікувальній дозі не виявлено. Однак будьте обережні при одночасному вживанні з алкоголем.

Підвищений ризик затримки сечі: слід бути обережними пацієнтам із ризиком затримки сечі (таким як ураження спинного мозку, гіпертрофія простати), оскільки цетиризин може спричинити підвищений ризик сечовипускання.

Пацієнти з ризиком судом: слід бути обережними з пацієнтами з епілепсією та пацієнтами з ризиком судом.

Шкірні реакції: свербіж та/або кропив’янка можуть виникнути після припинення застосування цетиризину, хоча ці симптоми не виникають до початку лікування (див. небажаний ефект). У деяких випадках симптоми можуть бути серйозними та потребувати лікування. Симптоми зникнуть на початку лікування.

Шкірні алергічні проби: антигістамінні препарати пригнічують шкірну алергію, тому прийом препарату слід припинити за 3 дні до проведення цих тестів.

Їжа: їжа не знижує рівень абсорбції цетиризину, хоча швидкість абсорбції зменшується.

Допоміжні речовини сорбіту: Препарат містить сорбіт. Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями без непереносимості фруктози не повинні терпіти.

Парабен: препарат містить метилпарагідроксибензоат або пропілпарагідроксибензоат пропіл, які можуть викликати алергічні реакції (можуть проявитися пізно).

Діти, які не рекомендуються дітям до 2 років.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Особам, які часто керують автомобілем або працюють з механізмами, чи варто використовувати Zyrtec 10mg?

Об'єктивні методи вимірювання показують, що при рекомендованій дозі 10 мг немає клінічних проявів, пов'язаних із здатністю керувати автомобілем, сонливістю та роботою з конвеєра.

Однак пацієнтам, які були сонливими, слід намагатися не керувати автомобілем, брати участь у потенційно небезпечних діях або працювати з механізмами. Пацієнти, які мають намір керувати автомобілем, брати участь у потенційних заходах або працювати з механізмами, не повинні використовувати передозування та повинні розглянути свою реакцію на препарат.

Вагітність

Чи варто жінкам під час вагітності застосовувати Зиртек 10 мг?

Слід бути обережними при призначенні препаратів вагітним. Що стосується розширених даних, зібраних Цетиризином, результати не свідчать про можливість токсичності для матері або плоду/ембріона, ніж основа.

Дослідження на тваринах не показують прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плоду, пологи або розвиток після народження.

Період грудного вигодовування

Жінкам, які годують груддю, слід приймати Zyrtec 10 мг?

Слід з обережністю призначати цетиризин жінкам, які годують груддю.

Цетиризин виділяється в грудне молоко в концентрації від 25% до 90% від виміряної концентрації в плазмі, залежно від часу взяття проб після прийому препарату.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія може впливати на активність препарату або спричиняти побічні ефекти. Повинен повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.

Через фармакокінетику, фармакологічну толерантність і толерантність до цетиризину антигістамінні препарати не мають взаємодії. Значних фармакокінетичних і фармакокінетичних взаємодій не зафіксовано в дослідженнях взаємодії лікарських засобів - препаратів, що проводилися, особливо з псевдоефедрином або теофіліном (400 мг/добу).

алкоголь та центральні неврологічні інгібітори можуть впливати на активність препарату.

У чутливих пацієнтів одночасне вживання алкоголю або інших центральних неврологічних інгібіторів може знизити пильність і активну здатність, хоча цетиризин не посилює ефект алкоголю (рівні в крові становлять 0,5 г/л).

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.