محلول Zyrtec GSK عن طريق الفم يقلل من التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا المزمنة والعفوية (60 مل)

الشكل الصيدلاني الحل عن طريق الفم
المواصفات العلبة × 60 مل
المكوّن السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد
دواعي الاستعمال التهاب الأنف التحسسي، الشرى
موانع الاستعمال الصرع، الفشل الكلوي، التشنجات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد	1مجم/مل

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى زيرتيك 1 ملجم/مل محلول عن طريق الفم في حالات البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين فما فوق:

علاج تقليل أعراض الأنف والعين لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي و التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة.

علاج تخفيف أعراض مرض عفوي مزمن.

أظهرت الدراسات التي أجريت على التماسك مع المستقبلات في المختبر أن الدواء ليس لديه أي تقارب مُقاس مع أي مستقبلات غير مستقبلات H1.

أظهرت تجربة خارج الجسم الحي أن السيتريزين يستخدم السكر النظامي لاحتلال مستقبل H1 في الدماغ.

بالإضافة إلى مقاومة مستقبلات H1، أثبت السيتريزين أن له نشاط تحسسي: بجرعة 10 ملغ أو مرتين يوميا، يثبط السيتريزين تجمع الخلايا الالتهابية في المراحل المتأخرة، وخاصة فرط الحمضات والجلد والملتحمة من الأجسام التحسسية التي تتعرض للمستضدات، وبجرعة 30 ملغ / يوم يثبط السيتريزين حركة الأعصاب في فرط النار في المرحلة المتأخرة من تشنج قصبي بسبب حساسية الاستنشاق.

بالإضافة إلى ذلك، يعمل السيتريزين أيضًا على تثبيط المراحل المتأخرة من التفاعلات الالتهابية لدى مرضى الشرى المزمن عند حقن كاليكرين في الجلد.

كما يعمل الدواء على تقليل ظهور العناصر المتماسكة مثل ICAM-1 وVCAM-1، وهي العلامات المؤشرة للتفاعلات الالتهابية التحسسية. أظهرت الأبحاث التي أجريت على متطوعين أصحاء أن 5 ملغ و10 ملغ من السيتريزين يثبطان بشكل قوي تفاعل الشرى والحمامي بسبب التركيز العالي جدًا للهيستامين في الجلد، ولكن لم يتم إثبات الارتباط مع التأثير.

بعد تناول جرعة واحدة من 10 ملغ، بدأ الدواء في العمل خلال 20 دقيقة لدى 50% من المختبرين وفي غضون ساعة واحدة لدى 95% من الأشخاص. ويستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة على الأقل بعد تناول جرعة واحدة.

في دراسة مراقبة باستخدام علاج وهمي لمدة ستة أسابيع على 186 مريضًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي والربو الخفيف إلى المتوسط، أدى السيتريزين 10 ملغ مرة واحدة يوميًا إلى تحسين أعراض التهاب الأنف ولا يغير وظيفة الرئة.

يوضح هذا البحث سلامة استخدام السيتريزين في المرضى الذين يعانون من حساسية الربو الخفيفة إلى المتوسطة. في دراسة مراقبة غير مثبتة، تم استخدام السيتريزين بجرعات عالية تبلغ 60 ملغ في 7 أيام دون تمديد مسافة QT الإحصائية.

أثبت السيتريزين في الجرعة الموصى بها أنه يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي التحسسي والموسمي.

في دراسة استمرت 35 يومًا على الأطفال من عمر 5 إلى 12 عامًا، لم يلاحظ الناس تحمل السيتريزين لمقاومة مضادات الهيستامين (مضادات الشرى والحمامي) عند التوقف عن العلاج. بعد استخدام السيتريزين عدة مرات، يستعيد الجلد رد فعله الطبيعي مع الهستامين خلال 3 أيام.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يبلغ الحد الأقصى لتركيزات البلازما في الحالة المستقرة حوالي 300 نانوجرام/مل ويتم الوصول إليها خلال 1.0+0.5 ساعة.

إن توزيع معلمات الحركية الدوائية مثل تركيزات الذروة في البلازما (C) والمنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) هي نفسها.

الغذاء لا يقلل من مستوى امتصاص السيتريزين بالرغم من انخفاض معدل الامتصاص. إن التوافر الحيوي للسيتريزين على شكل محلول أو كبسولة أو أقراص مشابه.

التوزيع

حجم توزيع التعبير هو 0.50 /كجم. تماسك السيتيزيرين مع بروتين البلازما هو 93+0.3%. لا يغير السيتريزين التماسك مع بروتين الوارفارين في البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز: لا يخضع السيتريزين لعملية التمثيل الغذائي الأولي. يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة على شكل بول غير متغير.

تبلغ مدة الهدر حوالي 10 ساعات ولا يوجد تراكم للسيتريزين بعد تناول 10 ملغ من الجرعات اليومية خلال 10 أيام. يكون السيتريزين ديناميكيًا خطيًا عند جرعة 5-60 ملجم.

المرضى الذين يعانون من أطفال خاصين تكون مدة شبه الإلغاء للسيتريزين حوالي 6 ساعات عند الأطفال من 6 إلى 12 سنة و5 ساعات عند الأطفال من 2 إلى 6 سنوات.

قبل اتخاذ محلول Zyrtec GSK عن طريق الفم يقلل من التهاب الأنف التحسسي والأرتكاريا المزمنة والعفوية (60 مل)

طريقة الاستخدام

محلول زيرتك 1 ملغم/مل عن طريق الفم.

الجرعة

للبالغين

الجرعة المعتادة هي 10 ملغ (10 مل من المحلول الفموي) يوميًا.

يمكن التوصية بجرعة البداية البالغة 5 ملغ (5 مل من المحلول) إذا كانت هذه الجرعة تسيطر على الأعراض.

الأطفال

الأطفال من عمر 2 إلى 6 سنوات: 2.5 مجم (2.5 مل من المحلول الفموي) في كل مرة × مرتين في اليوم.

الأطفال من 6 إلى 12 سنة: 5 ملغ (5 مل من المحلول الفموي) في كل مرة × مرتين في اليوم.

الأطفال أكبر من 12 سنة: 10 ملغ (10 مل من المحلول الفموي) / مرة واحدة في اليوم.

كائنات أخرى

كبار السن:

تشير البيانات إلى أنه ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى كبار السن الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية.

مرضى الفشل الكلوي:

نظرًا لأن السيتريزين يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق المسالك البولية، ففي الحالات التي لا يوجد فيها علاج بديل يمكن تطبيقه، يجب تعديل المسافة بين الجرعات لكل مريض اعتمادًا على وظيفة الكلى.

راجع الجدول التالي واضبط الجرعة كما هو محدد. لاستخدام جدول الجرعات هذا، من الضروري تقدير تصفية الكرياتينين لدى المريض (مل/دقيقة). يمكن تقدير الكرياتينين Clcr (مل/دقيقة) من تركيز الكرياتينين (ملغم/ديسيلتر) في المصل باستخدام الصيغة التالية:

CLCR = [140 - العمر (السنة)] × الوزن (كجم) (× 0.85 للنساء)/[72 × مصل الكرياتينين (مجم/ديسيلتر)]

تعديلات الجرعة للفشل الكلوي لدى البالغين:

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)> 80: 10 مجم مرة واحدة يوميًا

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة) 50 - 79: 10 مجم مرة واحدة يوميًا

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة) 30 - 49: 5 مجم مرة واحدة يوميًا

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

مرض الكلى في المرحلة النهائية (تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يتم تعديل الجرعة لكل حالة اعتمادًا على تصفية الكلى والعمر والوزن للمريض.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: لا يتم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد فقط

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض والعلامات:

مراقبة الأعراض التي تحدث بعد تناول جرعة زائدة من السيتريزين ترتبط بشكل رئيسي بالتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي أو تأثيرات مضادات الفولين.

تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها بعد تناول جرعة لا تقل عن 5 أضعاف الجرعة اليومية الموصى بها: الارتباك، الإسهال، الدوخة، التعب، الصداع، عدم الراحة، التلاميذ، الحكة، الأرق، التخدير، النعاس، الصعق، ضربات القلب السريعة، الرعشة واحتباس البول.

الإدارة:

لا يوجد ترياق محدد للسيتريزين. في حالة حدوث جرعة زائدة، يجب علاج الأعراض أو العلاج الداعم. لا يمكن إزالة السيتريزين من الجسم بطريقة الانحلالي. يجب أن تتم الإشارة إلى المعالجة سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل المركز الوطني لمكافحة السموم، إن وجد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام زيرتيك 1 ملجم/مل 60 مل ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

نادرًا، 1/1000

الجهاز العصبي: الإدراك.

ADR نادر

نظام القلب والأوعية الدموية: ينبض القلب بسرعة.

الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية.

الجهاز العصبي: اضطرابات شديدة ، اضطرابات القوة، اضطرابات الحركة، الإغماء، الرعاش، التشنجات.

العيون: اضطرابات تنظيمية، عدم وضوح الرؤية، اضطرابات التسمية.

الكلى والمسالك البولية: صعوبة في البول، التبول اللاإرادي.

الجسم وفي الموقع: الوذمة.

الجهاز الجهازي: فرط الحساسية، الحساسية المفرطة . الكبد: وظيفة الكبد غير عادية (زيادة الترانساميناسات، الفوسفاتيز القلوي، γ-GT، البيليروبين).

الطب النفسي: العدوان، الارتباك، الاكتئاب، جنون العظمة، الأرق.

تردد غير معروف

الجهاز العصبي: فقدان الذاكرة، وضعف الذاكرة.

المعدة: إسهال .

الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي، شرى. ورم وعائي عصبي، طفح جلدي ثابت في الموقع.

الجسم وفي الموقع: ضعف، عدم راحة/صعوبة في الحركة.

نفسي: قلق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور أعراض جانبية للدواء لا بد من التوقف عن استخدامه وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.)

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام زيرتك 1 ملجم/مل 60 مل في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء مع الهيدروكسيزين أو أي من مشتقات البيبرازين.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة

كن حذرًا عند استخدام

الكحول: لم تثبت أي أهمية سريرية للكحول (عند تركيز 0.5 جم / لتر من الكحول في الدم) عند جرعة العلاج. ومع ذلك، كن حذرًا إذا تم استخدامه بالتزامن مع الكحول (انظر التفاعل).

زيادة خطر احتباس البول: يجب توخي الحذر عند المرضى المعرضين لخطر احتباس البول (مثل آفات النخاع الشوكي وتضخم البروستاتا) لأن السيتريزين يمكن أن يسبب زيادة خطر التبول (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها).

المرضى المعرضون لخطر التشنجات: يجب توخي الحذر مع مرضى الصرع والمرضى المعرضين لخطر التشنجات.

تفاعلات جلدية: قد تحدث حكة و/أو شرى عند التوقف عن استخدام السيتريزين، على الرغم من أن هذه الأعراض لا تحدث قبل بدء العلاج (انظر التأثير غير المرغوب فيه). وفي بعض الحالات، قد تكون الأعراض خطيرة وتحتاج إلى علاج. وتنتهي الأعراض عند بدء العلاج.

اختبارات حساسية الجلد: مضادات الهيستامين تمنع حساسية الجلد ويجب إيقاف الدواء قبل 3 أيام من إجراء هذه الاختبارات.

الغذاء: الغذاء لا يقلل من مستوى امتصاص السيتريزين بالرغم من انخفاض معدل الامتصاص.

سواغ السوربيتول: يحتوي الدواء على السوربيتول. لا ينبغي التسامح مع المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الفركتوز.

البارابين: يحتوي الدواء على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات أو بروبيل باراهيدروكسي بنزوات بروبيل، والتي يمكن أن تسبب تفاعلات حساسية (قد تظهر متأخرة).

الأطفال الذين لا ينصح بهم للأطفال أقل من عامين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

أظهرت طرق القياس الموضوعية أنه مع الجرعة الموصى بها 10 ملغ، دون أي مظاهر سريرية تتعلق بالقدرة على القيادة والنعاس وتنفيذ خط التجميع.

ومع ذلك، يجب على المرضى الذين شعروا بالنعاس أن يحاولوا عدم القيادة أو المشاركة في أنشطة محتملة خطيرة أو تشغيل الآلات.

يجب ألا يستخدم المرضى الذين يعتزمون القيادة أو المشاركة في أنشطة محتملة خطيرة أو تشغيل الآلات جرعات زائدة ويجب أن يأخذوا في الاعتبار استجابتهم للدواء.

الحمل

يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية للنساء الحوامل. بالنسبة للبيانات المتقدمة التي تم جمعها من سيتيريزين، فإن النتائج لا تشير إلى احتمال حدوث سمية للأم أو الجنين/الجنين أكثر من الأساس.

لا تظهر الأبحاث على الحيوانات آثارًا ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الحمل أو تطور الجنين/الجنين أو الولادة أو التطور بعد الولادة.

فترة الرضاعة

يجب توخي الحذر عند وصف السيتريزين للنساء المرضعات. يُفرز السيتريزين في حليب الثدي بتركيز 25% إلى 90% من التركيز المُقاس في البلازما، اعتمادًا على وقت أخذ عينة الاختبار بعد تناول الدواء.

عقار تفاعلي

نظرًا للحركية الدوائية والتحمل الدوائي والكابيريزين، يُعتقد أن مضادات الهيستامين ليس لها أي تفاعل. لم يتم تسجيل التفاعلات الدوائية والحركية الدوائية المهمة في الدراسات المتعلقة بالتفاعلات الدوائية - الأدوية، خاصة مع السودوإيفيدرين أو الثيوفيلين (400 ملغ/يوم).

الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي

في المرضى الذين يعانون من حساسية، قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكحول أو مثبطات عصبية مركزية أخرى إلى تقليل اليقظة والقدرة النشطة، على الرغم من أن السيتريزين لا يزيد من تأثير الكحول (مستويات الدم 0.5 جم / لتر) (راجع قسم التحذير والحذر).

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.