Zyrtec GSK Lösung zum Einnehmen reduziert allergische Rhinitis, spontane, chronische Urtikaria (60 ml)

Darreichungsform Orale Lösung
Spezifikationen Packung x 60 ml
Inhaltsstoff Cetirizin-Dihydrochlorid
Indikation Allergische Rhinitis, Urtikaria
Gegenanzeige Epilepsie, Nierenversagen, Krämpfe

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Cetirizin-Dihydrochlorid	1 mg/ml

Verwendet

Indikationen

Zyrtec 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angezeigt:

Behandlung zur Linderung der Nasen- und Augensymptome bei saisonaler allergischer Rhinitis und allergischer Rhinitis das ganze Jahr über.

Behandlung zur Linderung der Symptome von chronisch spontan.

Studien zur Kohäsion mit In-vitro-Rezeptoren zeigen, dass das Medikament keine gemessene Affinität zu anderen Rezeptoren als H1-Rezeptoren aufweist.

Erfahrenes Ex-vivo-Experiment zeigt, dass Cetirizin systemischen Zucker nutzt, um den H1-Rezeptor im Gehirn zu besetzen.

Zusätzlich zur H1-Rezeptor-Resistenz hat Cetirizin nachweislich eine allergische Aktivität: Bei einer Dosis von 10 mg oder zweimal täglich hemmt Cetirizin die Ansammlung von Entzündungszellen in den späten Stadien, insbesondere Eosinophilie, Haut und Bindehaut von allergischen Objekten, die Antigenen ausgesetzt sind, und bei einer Dosis von 30 mg/Tag hemmt Cetirizin die Bewegung von Nerven im Hyperfeuer im späten Stadium des Bronchospasmus aufgrund für Personen mit Inhalationsallergien.

Darüber hinaus hemmt Cetirizin auch die späten Stadien von Entzündungsreaktionen bei Patienten mit chronischer Urtikaria, wenn Kallikrein in die Haut injiziert wird.

Das Medikament reduziert auch das Auftreten kohäsiver Elemente wie ICAM-1 und VCAM-1, die die Indikatorzeichen für allergische Entzündungsreaktionen sind. Untersuchungen an gesunden Probanden zeigen, dass 5 mg und 10 mg Cetirizin die Urtikaria-Reaktion und das Erythem aufgrund der sehr hohen Histaminkonzentration in der Haut stark hemmen, ein Zusammenhang mit der Wirkung ist jedoch nicht nachgewiesen.

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 10 mg begann das Medikament innerhalb von 20 Minuten bei 50 % der Tester und innerhalb einer Stunde bei über 95 % der Probanden zu wirken. Die Wirkung des Arzneimittels bleibt nach Einnahme einer Einzeldosis mindestens 24 Stunden lang erhalten.

In einer sechswöchigen Kontrollstudie mit einem Placebo an 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und leichtem bis mittelschwerem Asthma verbesserte Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis und veränderte die Lungenfunktion nicht.

Diese Untersuchung zeigt die Sicherheit der Anwendung von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und leichtem bis mittelschwerem Asthma. In einer placebobasierten Kontrollstudie wurde Cetirizin in einer hohen Dosis von 60 mg über 7 Tage angewendet, ohne dass sich die statistische QT-Distanz verlängerte.

In der empfohlenen Dosis verbessert Cetirizin nachweislich die Lebensqualität von Patienten mit allergischer und saisonaler allergischer Rhinitis.

In einer 35-tägigen Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren stellten die Menschen nach Beendigung der Behandlung keine Toleranz gegenüber Antihistaminika-Resistenzen (Anti-Urtikaria und Erythem) fest. Nach mehrmaliger Anwendung von Cetirizin stellt die Haut innerhalb von 3 Tagen die normale Reaktion mit Histamin wieder her.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Maximale Plasmakonzentrationen im stabilen Zustand liegen bei etwa 300 ng/ml und werden innerhalb von 1,0+0,5 Stunden erreicht.

Die Verteilung pharmakokinetischer Parameter wie Plasmaspitzenkonzentrationen (C) und die Fläche unter der Kurve (AUC) sind gleich.

Nahrung verringert die Absorption von Cetirizin nicht, obwohl die Absorptionsrate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin in Form einer Lösung, Kapsel oder Tablette ist ähnlich.

Verteilung

Das Expressionsverteilungsvolumen beträgt 0,50/kg. Die Kohäsion von Cetizirin an Plasmaprotein beträgt 93+0,3 %. Cetirizin verändert die Kohäsion von Warfarin mit dem Plasmaprotein nicht.

Metabolismus und Ausscheidung: Cetirizin unterliegt keinem anfänglichen Metabolismus. Etwa 2/3 der Dosis werden in Form von unverändertem Urin ausgeschieden.

Die Abfallzeit beträgt etwa 10 Stunden und es kommt zu keiner Cetirizin-Akkumulation nach 10-mg-Tagesdosen in 10 Tagen. Cetirizin ist bei einer Dosis von 5–60 mg linear dynamisch.

Bei Patienten mit besonderen Kindern beträgt die Halbaufhebungszeit von Cetirizin etwa 6 Stunden bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren.

Vor der Einnahme Zyrtec GSK Lösung zum Einnehmen reduziert allergische Rhinitis, spontane, chronische Urtikaria (60 ml)

So verwenden Sie

Zyrtec-Lösung 1 mg/ml oral.

Dosierung

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt 10 mg (10 ml Lösung zum Einnehmen) pro Tag/Tag.

Die Anfangsdosis von 5 mg (5 ml Lösung) kann empfohlen werden, wenn diese Dosis die Symptome lindert.

Kinder

Kinder von 2 bis 6 Jahren: jeweils 2,5 mg (2,5 ml Lösung zum Einnehmen) x 2-mal täglich.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg (5 ml Lösung zum Einnehmen) jedes Mal x 2 Mal pro Tag.

Kinder über 12 Jahre: 10 mg (10 ml Lösung zum Einnehmen)/ 1 Mal/ Tag.

Andere Objekte

Ältere Menschen:

Daten zeigen, dass bei älteren Menschen mit normaler Nierenfunktion keine Notwendigkeit besteht, die Dosis zu reduzieren.

Patienten mit Nierenversagen:

Da Cetirizin hauptsächlich über die Harnwege ausgeschieden wird, muss in Fällen, in denen keine Ersatztherapie angewendet werden kann, der Abstand zwischen den Dosen je nach Nierenfunktion für jeden Patienten angepasst werden.

Sehen Sie sich die folgende Tabelle an und passen Sie die Dosis wie angegeben an. Um diese Dosistabelle verwenden zu können, muss die Kreatinin-Clearance (ml/min) des Patienten geschätzt werden. Der Kreatinin-Clcr (ml/min) kann anhand der Kreatinin-Konzentration (mg/dl) im Serum mithilfe der folgenden Formel geschätzt werden:

CLCR = [140 – Alter (Jahr)] x Gewicht (kg) (x 0,85 für Frauen)/[72 x Kreatinin-Serum (mg/dl)]

Dosisanpassungen bei Nierenversagen bei Erwachsenen:

Kreatinin-Clearance (ml/min)> 80: 10 mg einmal täglich

Kreatinin-Clearance (ml/min) 50 - 79: 10 mg einmal täglich

Kreatinin-Clearance (ml/min) 30 - 49: 5 mg einmal täglich

Kreatinin-Clearance (ml/min)

Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance (ml/min)

Bei Patienten mit Nierenversagen wird die Dosis für jeden Fall entsprechend der Nieren-, Alter- und Gewichts-Clearance des Patienten angepasst.

Patienten mit Leberversagen: Keine Dosisanpassungen bei Patienten, die nur an Leberversagen leiden

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome und Anzeichen:

Beobachtbare Symptome, die nach einer Überdosierung von Cetirizin hauptsächlich mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem oder antivolinergen Wirkungen zusammenhängen.

Unerwünschte Wirkungen werden nach Einnahme einer Dosis von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis berichtet: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Harnverhalt.

Verwaltung:

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Cetirizin. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische oder unterstützende Behandlung eingeleitet werden. Cetirizin kann nicht durch hämolytische Methoden aus dem Körper entfernt werden. Die Verarbeitung sollte klinisch indiziert sein oder gegebenenfalls vom National Poison Control Center empfohlen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von zyrtec 1 mg/ml 60ml kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

selten, 1/1000

Nervensystem: Wahrnehmung.

Seltene ADR

Herz-Kreislauf-System: Das Herz schlägt schnell.

Blut- und Lymphsystem: Blutplättchen.

Nervensystem: starke Störungen, Kraftstörungen, Bewegungsstörungen, Ohnmacht, Zittern, Krämpfe.

Augen: Regulationsstörungen, verschwommenes Sehen, Etikettenstörungen.

Nieren und Harnwege: schwieriges Urinieren, Bettnässen.

Körper und vor Ort: Ödeme.

Systemisches System: Überempfindlichkeit, Anaphylaxie. Leber: Ungewöhnliche Leberfunktion (erhöhte Transaminase, alkalische Phosphatase, γ-GT, Bilirubin).

Psychiatrie: Aggression, Verwirrung, Depression, Paranoia, Schlaflosigkeit.

Unbekannte Häufigkeit

Nervensystem: Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörung.

Magen: Durchfall .

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria. Neurologisches Angiem, ortsfester Ausschlag.

Körperlich und vor Ort: Schwäche, Unbehagen/Schwierigkeit im.

Geistig: Angst.

Anleitung zum Umgang mit ADR

Wenn Sie auf Nebenwirkungen des Arzneimittels stoßen, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.)

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Zyrtec 1 mg/ml 60 ml Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder ein Piperazin-Derivat.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/Minute

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Alkohol: Keine klinische Bedeutung bei Alkohol (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g/l) wurde bei der Behandlungsdosis nachgewiesen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Alkohol ist jedoch Vorsicht geboten (siehe Wechselwirkungen).

Erhöhtes Risiko einer Harnverhaltung: Bei Patienten mit einem Risiko einer Harnverhaltung (z. B. Rückenmarksläsionen, Prostatahypertrophie) ist Vorsicht geboten, da Cetirizin ein erhöhtes Risiko für Harnlassen verursachen kann (siehe unerwünschte Wirkungen).

Patienten mit einem Krampfrisiko: Bei Epilepsiepatienten und Patienten mit einem Krampfrisiko ist Vorsicht geboten.

Hautreaktionen: Juckreiz und/oder Urtikaria können auftreten, wenn die Anwendung von Cetirizin beendet wird, obwohl diese Symptome vor Beginn der Behandlung nicht auftreten (siehe unerwünschte Wirkung). In einigen Fällen können die Symptome schwerwiegend sein und eine Behandlung erfordern. Die Symptome verschwinden, wenn mit der Behandlung begonnen wird.

Hautallergietests: Antihistaminikum hemmt Hautallergien und sollte 3 Tage vor der Durchführung dieser Tests abgesetzt werden.

Nahrung: Nahrung verringert nicht den Grad der Cetirizin-Absorption, obwohl die Absorptionsrate abnimmt.

Sorbitol-Hilfsstoffe: Das Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen sollten eine Fructosetoleranz nicht tolerieren.

Paraben: Das Medikament enthält Methylparahydroxybenzoat oder Propylparahydroxybenzoat-Propyl, die allergische Reaktionen hervorrufen können (kann spät auftreten).

Kinder, die nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Objektive Messmethoden zeigen, dass bei der empfohlenen Dosis von 10 mg keine klinischen Manifestationen im Zusammenhang mit der Verkehrstüchtigkeit, Schläfrigkeit und der Umsetzung des Fließbandes auftreten.

Patienten, die schläfrig waren, sollten jedoch versuchen, kein Auto zu fahren, sich nicht an potenziell gefährlichen Aktivitäten zu beteiligen oder Maschinen zu bedienen.

Patienten, die beabsichtigen, Auto zu fahren, an potenziell gefährlichen Aktivitäten teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, sollten keine Überdosis einnehmen und sollten ihre Reaktion auf das Medikament abwägen.

Schwangerschaft

sollten bei der Verschreibung von Medikamenten für schwangere Frauen vorsichtig sein. Für Cetirizins fortgeschrittene Datenerhebung deuten die Ergebnisse nicht auf die Möglichkeit einer Toxizität für die Mutter oder den Fötus/Embryo als Grundlage hin.

Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryo/Fötusentwicklung, Geburt oder Entwicklung nach der Geburt.

Stillzeit

sollten bei der Verschreibung von Cetirizin für stillende Frauen vorsichtig sein. Cetirizin wird in einer Konzentration von 25 % bis 90 % der gemessenen Konzentration im Plasma in die Muttermilch ausgeschieden, abhängig vom Zeitpunkt der Entnahme der Testprobe nach der Einnahme des Arzneimittels.

Interaktives Arzneimittel

Aufgrund der Pharmakokinetik, der Pharmakologie und der Capirizin-Toleranz wird angenommen, dass Antihistaminika keine Wechselwirkungen aufweisen. Die signifikanten pharmakokinetischen und pharmakokinetischen Wechselwirkungen werden in Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Arzneimitteln, insbesondere mit Pseudoephedrin oder Theophylin (400 mg/Tag) nicht erfasst.

Alkohol und zentrale neurologische Hemmstoffe

Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen zentralen neurologischen Hemmstoffen die Aufmerksamkeit und die Aktivitätsfähigkeit verringern, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (Blutspiegel liegen bei 0,5 g/l) (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“).

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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