Το πόσιμο διάλυμα Zyrtec GSK μειώνει την αλλεργική ρινίτιδα, την αυτόματη, χρόνια κνίδωση (60 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Πόσιμο διάλυμα
Προδιαγραφές Κουτί x 60ml
Συστατικό Διυδροχλωρική σετιριζίνη
Ένδειξη Αλλεργική ρινίτιδα, κνίδωση
Αντένδειξη Επιληψία, νεφρική ανεπάρκεια, σπασμοί

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Διυδροχλωρική σετιριζίνη	1 mg/ml

Χρήσεις

Ενδείξεις

Zyrtec 1mg/ml πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε περιπτώσεις ενηλίκων, παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω:

Θεραπεία μείωσης των ρινικών και οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας και της αλλεργικής ρινίτιδας όλο το χρόνο.

Θεραπεία μείωσης των συμπτωμάτων του χρόνια αυθόρμητα.

Μελέτες σχετικά με τη συνοχή με υποδοχείς in vitro δείχνουν ότι το φάρμακο δεν έχει μετρηθείσα συγγένεια με άλλους υποδοχείς εκτός από τους υποδοχείς Η1.

Το έμπειρο πείραμα Ex vivo δείχνει ότι η σετιριζίνη χρησιμοποιεί συστημικό σάκχαρο για να καταλάβει τον υποδοχέα Η1 στον εγκέφαλο.

Εκτός από την αντίσταση στον υποδοχέα Η1, το Cetirizin έχει αποδειχθεί ότι έχει αλλεργική δράση: σε δόση 10 mg ή δύο φορές ημερησίως, η Cetirizin αναστέλλει τη συγκέντρωση φλεγμονωδών κυττάρων στα τελευταία στάδια, ιδιαίτερα την ηωσινοφιλία, το δέρμα και τον επιπεφυκότα των αλλεργικών αντικειμένων που εκτίθενται σε αντιγόνα την ημέρα Cetiriz 30 mg/ημέρα. νεύρα στην υπερπυρκαγιά Στο τελευταίο στάδιο βρογχόσπασμου λόγω ατόμων με αλλεργική εισπνοή.

Επιπλέον, το Cetirizin αναστέλλει επίσης τα τελευταία στάδια των φλεγμονωδών αντιδράσεων σε ασθενείς με χρόνια κνίδωση κατά την έγχυση καλλικρεΐνης στο δέρμα.

Το φάρμακο δρα επίσης για να μειώσει την εμφάνιση συνεκτικών στοιχείων όπως το ICAM-1 και το VCAM-1, που είναι τα σημάδια ένδειξης αλλεργικών φλεγμονωδών αντιδράσεων. Έρευνες σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ότι τα 5mg και 10 mg cetirizin αναστέλλουν ισχυρά την αντίδραση της κνίδωσης και το ερύθημα λόγω της πολύ υψηλής συγκέντρωσης ισταμίνης στο δέρμα, αλλά η συσχέτιση με το αποτέλεσμα δεν έχει τεκμηριωθεί.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 10 mg, το φάρμακο άρχισε να δρα εντός 20 λεπτών στο 50% των ελεγκτών και εντός 1 ώρας πάνω από το 95% των ατόμων. Η δράση του φαρμάκου διατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης.

Σε μια μελέτη ελέγχου με εικονικό φάρμακο διάρκειας έξι εβδομάδων σε 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και ήπιο έως μέτριο άσθμα, το Cetirizin 10 mg μία φορά την ημέρα βελτίωσε τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν αλλάζει την πνευμονική λειτουργία.

Αυτή η έρευνα δείχνει την ασφάλεια της χρήσης της σετιριζίνης σε ασθενείς με αλλεργίες με ήπια έως μέτρια αλλεργία. Σε μια εικονική μελέτη ελέγχου, το Cetirizin χρησιμοποιήθηκε σε υψηλές δόσεις των 60 mg σε 7 ημέρες χωρίς να επεκταθεί η στατιστική απόσταση QT.

Στη συνιστώμενη δόση, το Cetirizin έχει αποδείξει ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών με αλλεργική και εποχική αλλεργική ρινίτιδα.

Σε μια μελέτη 35 ημερών σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών, οι άνθρωποι δεν βλέπουν την ανοχή για αντίσταση στα αντιισταμινικά (αντι-κνίδωση και ερύθημα) όταν σταμάτησε η θεραπεία με Cetir.iz. Μετά από πολλές φορές χρήση σετιριζίνης, το δέρμα ανακτά την κανονική αντίδραση με την ισταμίνη εντός 3 ημερών.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 300 ng/ml και επιτυγχάνονται εντός 1,0+0,5 ωρών.

Η κατανομή των φαρμακοκινητικών παραμέτρων, όπως οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (C) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι η ίδια.

Η τροφή δεν μειώνει το επίπεδο απορρόφησης της σετιριζίνης, αν και ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα του Cetirizin με τη μορφή διαλύματος, κάψουλας ή δισκίου είναι παρόμοια.

διανομή

Ο όγκος κατανομής της έκφρασης είναι 0,50 /kg. Η συνοχή της κετιζιρίνης με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι 93+0,3%. Η σετιριζίνη δεν αλλάζει τη συνοχή με την πρωτεΐνη πλάσματος της βαρφαρίνης.

Μεταβολισμός και απέκκριση: Η σετιριζίνη δεν υφίσταται αρχικό μεταβολισμό. Περίπου τα 2/3 της δόσης απεκκρίνονται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων.

Ο χρόνος απόρριψης είναι περίπου 10 ώρες και δεν υπάρχει συσσώρευση σετιριζίνης μετά από ημερήσιες δόσεις 10 mg σε 10 ημέρες. Η σετιριζίνη είναι γραμμικά δυναμική στη δόση των 5-60 mg.

Ασθενείς με ειδικά παιδιά του χρόνου ημι-ακύρωσης της σετιριζίνης περίπου 6 ώρες σε παιδιά 6 -12 ετών και 5 ώρες σε παιδιά 2-6 ετών.

Πριν τη λήψη Το πόσιμο διάλυμα Zyrtec GSK μειώνει την αλλεργική ρινίτιδα, την αυτόματη, χρόνια κνίδωση (60 ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Διάλυμα Zyrtec 1 mg/ml από το στόμα.

Δοσολογία

ενήλικες

Η συνήθης δόση είναι 10 mg (10 ml πόσιμου διαλύματος) την ημέρα/ημέρα.

Η αρχική δόση των 5 mg (5 ml διαλύματος) μπορεί να συνιστάται εάν αυτή η δόση ελέγχει τα συμπτώματα.

Παιδιά

Παιδιά από 2 έως 6 ετών: 2,5 mg (2,5 ml πόσιμου διαλύματος) κάθε φορά x 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 5 mg (5 ml πόσιμου διαλύματος) κάθε φορά x 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg (10 ml πόσιμου διαλύματος)/ 1 φορά/ημέρα.

Άλλα αντικείμενα

Ηλικιωμένοι:

Τα δεδομένα δείχνουν ότι δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης σε ηλικιωμένους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Επειδή η σετιριζίνη αποβάλλεται κυρίως από το ουροποιητικό σύστημα, σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει θεραπεία υποκατάστασης που μπορεί να εφαρμοστεί, η απόσταση μεταξύ των δόσεων πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία.

Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα και προσαρμόστε τη δόση όπως καθορίζεται. Για να χρησιμοποιήσετε αυτόν τον πίνακα δόσεων, είναι απαραίτητο να εκτιμήσετε την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς (ml/min). Το Clcr κρεατινίνης (ml/min) μπορεί να εκτιμηθεί από τη συγκέντρωση κρεατινίνης (mg/dl) στον ορό χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

CLCR = [140 - Ηλικία (έτος)] x Το βάρος (kg) (x 0,85 για γυναίκες)/[72 x ορός κρεατινίνης (mg/dl)]

Προσαρμογές δόσης για νεφρική ανεπάρκεια ενηλίκων:

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min)> 80: 10 mg άπαξ ημερησίως

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) 50 - 79: 10 mg μία φορά την ημέρα

Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) 30 - 49: 5 mg μία φορά την ημέρα

(ml: 5 mg/min)

Νεφροπάθεια τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης (ml/min)

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση προσαρμόζεται για κάθε περίπτωση ανάλογα με τη νεφρική κάθαρση, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς έχει μόνο ηπατική ανεπάρκεια

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Συμπτώματα και σημεία:

Παρατηρητικά συμπτώματα που μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης σχετίζονται κυρίως με τις επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή με αντιβολινεργικές επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται μετά από λήψη δόσης τουλάχιστον 5 φορές μεγαλύτερης της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης: σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, πονοκέφαλος, ενόχληση, ανησυχία, ανησυχία, ανησυχία, ανησυχία, κούραση, εντυπωσιακός, γρήγορος καρδιακός παλμός, τρόμος και κατακράτηση ούρων.

Διαχείριση:

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Cetirizin. Εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματική ή υποστηρικτική θεραπεία. Η σετιριζίνη δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα με αιμολυτική μέθοδο. Η επεξεργασία θα πρέπει να ενδείκνυται κλινικά ή όπως συνιστάται από το Εθνικό Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων, εάν υπάρχει.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μη χρησιμοποιείτε διπλάσια δόση από τη συνταγογραφούμενη.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε zyrtec 1mg/ml 60ml , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

σπάνια, 1/1000

Νευρικό σύστημα: Αντίληψη.

Σπάνια ADR

Καρδιαγγειακό σύστημα: Η καρδιά χτυπάει γρήγορα.

Αίμα και λεμφικό σύστημα: αιμοπετάλια.

Νευρικό σύστημα: Έντονες διαταραχές , Διαταραχές δύναμης, κινητικές διαταραχές, λιποθυμία, τρόμος, σπασμοί.

μάτια: ρυθμιστικές διαταραχές, θολή όραση, διαταραχές ετικέτας.

Νεφροί και ουροποιητικό σύστημα: δυσκολία στα ούρα, ενούρηση.

Σώμα και επί τόπου: οίδημα.

Συστηματικό σύστημα: Υπερευαισθησία, Αναφυλαξία . ήπαρ: Ασυνήθιστη ηπατική λειτουργία (αυξημένη τρανσαμινάση, αλκαλική φωσφατάση, γ-GT, χολερυθρίνη).

Ψυχιατρική: επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, παράνοια, αϋπνία.

Άγνωστη συχνότητα

Νευρικό σύστημα: Απώλεια μνήμης, εξασθένηση της μνήμης.

Στομάχι: διάρροια .

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση. Νευρολογικό αγγείωμα, σταθεροποιημένο επί τόπου εξάνθημα.

Σώμα και επί τόπου: αδυναμία, δυσφορία/δυσκολία μέσα.

Ψυχικό: άγχος.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.)

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Zyrtec 1mg/ml 60ml φάρμακο αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου, με υδροξυζίνη ή οποιοδήποτε παράγωγο πιπεραζίνης.

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml/λεπτό

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

αλκοόλ: Δεν αποδείχθηκε κλινική σημασία με το αλκοόλ (σε συγκέντρωση αλκοόλης στο αίμα 0,5 g/l) στη δόση της θεραπείας. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αλκοόλ (δείτε την αλληλεπίδραση).

Αυξημένος κίνδυνος κατακράτησης ούρων: Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο κατακράτησης ούρων (όπως βλάβες του νωτιαίου μυελού, υπερτροφία προστάτη), επειδή η σετιριζίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο ούρησης (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Ασθενείς με κίνδυνο σπασμών: θα πρέπει να είστε προσεκτικοί με τους επιληψικούς ασθενείς και τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο σπασμών.

Δερματικές αντιδράσεις: μπορεί να εμφανιστεί κνησμός ή/και κνίδωση κατά τη διακοπή της χρήσης σετιριζίνης, αν και αυτά τα συμπτώματα δεν εμφανίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας (βλ. την ανεπιθύμητη ενέργεια). Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά και να χρειάζονται θεραπεία. Τα συμπτώματα θα τελειώσουν όταν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Δερματικά αλλεργικά τεστ: Το αντιισταμινικό αναστέλλει τις δερματικές αλλεργίες και θα πρέπει να σταματήσει το φάρμακο 3 ημέρες πριν από τη διενέργεια αυτών των δοκιμών.

Τρόφιμα: Η τροφή δεν μειώνει το επίπεδο απορρόφησης σετιριζίνης, αν και ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται.

Έκδοχα σορβιτόλης: Το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες με ανοχή στη φρουκτόζη δεν πρέπει να γίνονται ανεκτοί.

Paraben: Το φάρμακο περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο ή προπύλιο παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να εμφανιστεί αργά).

Παιδιά που δεν προτείνονται για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Οι αντικειμενικές μέθοδοι μέτρησης δείχνουν ότι με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg, χωρίς κλινικές εκδηλώσεις που σχετίζονται με την ικανότητα οδήγησης, την υπνηλία και την εφαρμογή της γραμμής συναρμολόγησης.

Ωστόσο, οι ασθενείς που έχουν υπνηλία θα πρέπει να προσπαθούν να μην οδηγούν, να μην συμμετέχουν σε επικίνδυνες πιθανές δραστηριότητες ή να μην χειρίζονται μηχανήματα.

Οι ασθενείς που σκοπεύουν να οδηγήσουν, να συμμετάσχουν σε επικίνδυνες πιθανές δραστηριότητες ή να χειριστούν μηχανήματα δεν θα πρέπει να λαμβάνουν υπερβολική δόση και θα πρέπει να εξετάζουν την ανταπόκρισή τους στο φάρμακο.

Εγκυμοσύνη

θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφούν φάρμακα για έγκυες γυναίκες. Για τα προηγμένα δεδομένα που συλλέχθηκαν από το Cetirizin, τα αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν την πιθανότητα τοξικότητας για τη μητέρα ή το έμβρυο/έμβρυο παρά μόνο.

Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύου, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

Περίοδος θηλασμού

θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφείται σετιριζίνη για γυναίκες που θηλάζουν. Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση από 25% έως 90% της μετρούμενης συγκέντρωσης στο πλάσμα, ανάλογα με το χρόνο λήψης του δείγματος δοκιμής μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

Λόγω φαρμακοκινητικής, φαρμακολογικής ανοχής και καπιριζίνης, τα αντιισταμινικά δεν θεωρούνται αλληλεπιδράσεις. Οι σημαντικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις δεν έχουν καταγραφεί σε μελέτες για αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - φάρμακα, ειδικά με ψευδοεφεδρίνη ή θεοφυλλίνη (400 mg/ημέρα).

αλκοόλ και κεντρικοί νευρολογικοί αναστολείς

Σε ευαίσθητους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ ή άλλων κεντρικών νευρολογικών αναστολέων μπορεί να μειώσει την εγρήγορση και την ενεργό ικανότητα, αν και η σετιριζίνη δεν αυξάνει την επίδραση του αλκοόλ (τα επίπεδα στο αίμα είναι 0,5 g/l) (δείτε την ενότητα προειδοποίησης και προσοχής).

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.