Larutan oral Zyrtec GSK mengurangi rinitis alergi, urtikaria kronis spontan (60ml)

Bentuk sediaan Solusi lisan
Spesifikasi Kotak x 60ml
Komposisi Setirizin dihidroklorida
Indikasi Rinitis alergi, urtikaria
Kontraindikasi Epilepsi, gagal ginjal, kejang

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Setirizin dihidroklorida	1mg/ml

Kegunaan

Indikasi

Larutan oral Zyrtec 1mg/ml diindikasikan pada kasus orang dewasa, anak-anak berusia 2 tahun ke atas:

Pengobatan untuk mengurangi gejala hidung dan mata dari rinitis alergi musiman dan rinitis alergi sepanjang tahun.

Pengobatan untuk mengurangi gejala spontan kronis.

Studi tentang kohesi dengan reseptor in vitro menunjukkan bahwa obat tidak memiliki afinitas terukur dengan reseptor apa pun selain reseptor H1.

Eksperimen Ex vivo yang berpengalaman menunjukkan cetirizin menggunakan gula sistemik untuk menempati reseptor H1 di otak.

Selain resistensi reseptor H1, Cetirizin terbukti memiliki aktivitas alergi: pada dosis 10 mg atau dua kali sehari, Cetirizin menghambat berkumpulnya sel-sel inflamasi pada stadium akhir, terutama eosinofilia, kulit dan konjungtiva benda alergi yang terpapar antigen, dan pada dosis 30 mg/hari Cetirizin menghambat pergerakan saraf di hiperfire Pada bronkospasme stadium akhir akibat penderita alergi. inhalasi.

Selain itu, Cetirizin juga menghambat reaksi inflamasi tahap akhir pada pasien urtikaria kronis saat Kallikrein disuntikkan pada kulit.

Obat ini juga berfungsi mengurangi munculnya elemen kohesif seperti ICAM-1 dan VCAM-1 yang merupakan tanda indikator reaksi inflamasi alergi. Penelitian pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa cetirizin 5mg dan 10 mg kuat menghambat reaksi urtikaria dan eritema karena konsentrasi histamin yang sangat tinggi di kulit, namun korelasinya dengan efek tersebut belum diketahui.

Setelah meminum dosis tunggal 10 mg, obat mulai bekerja dalam waktu 20 menit pada 50% penguji dan dalam waktu 1 jam pada 95% subjek. Efek obat dipertahankan setidaknya 24 jam setelah meminum satu dosis.

Dalam studi kontrol dengan plasebo yang berlangsung enam minggu pada 186 pasien dengan rinitis alergi dan asma ringan hingga sedang, Cetirizin 10 mg sekali sehari telah memperbaiki gejala rinitis dan tidak mengubah fungsi paru-paru.

Penelitian ini menunjukkan keamanan penggunaan cetirizin pada pasien alergi dengan asma ringan hingga sedang. Dalam studi kontrol placebuarized, Cetirizin digunakan dengan dosis tinggi 60 mg dalam 7 hari tanpa memperluas jarak statistik QT.

Pada dosis yang dianjurkan, Cetirizin telah terbukti meningkatkan kualitas hidup pasien dengan rinitis alergi dan rinitis alergi musiman.

Dalam penelitian selama 35 hari terhadap anak-anak berusia 5 hingga 12 tahun, orang tidak melihat toleransi terhadap resistensi antihistamin (anti -urtikaria dan eritema) Cetirizin ketika pengobatan dihentikan. Setelah menggunakan cetirizin berkali-kali, kulit pulih dari reaksi normal dengan histamin dalam waktu 3 hari.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Konsentrasi plasma maksimum dalam keadaan stabil adalah sekitar 300 ng/ml dan dicapai dalam waktu 1,0+0,5 jam.

Distribusi parameter farmakokinetik seperti konsentrasi puncak plasma (C) dan area di bawah kurva (AUC) adalah sama.

Makanan tidak menurunkan tingkat penyerapan cetirizin, meskipun tingkat penyerapannya menurun. Ketersediaan hayati Cetirizin dalam bentuk larutan, kapsul atau tablet serupa.

distribusi

Volume distribusi ekspresi adalah 0,50 /kg. Kohesi Cetizirin terhadap protein plasma adalah 93+0,3%. Cetirizin tidak mengubah kohesi dengan protein plasma warfarin.

Metabolisme dan ekskresi: Cetirizin tidak mengalami metabolisme awal. Sekitar 2/3 dari dosis diekskresikan dalam bentuk urin yang tidak berubah.

Waktu terbuang sekitar 10 jam dan tidak ada akumulasi setirizin setelah dosis harian 10 mg dalam 10 hari. Cetirizin bersifat dinamis linier pada dosis 5-60mg.

Pasien khusus anak waktu semi pembatalan cetirizin sekitar 6 jam pada anak 6 -12 tahun dan 5 jam pada anak 2-6 tahun.

Sebelum mengambil Larutan oral Zyrtec GSK mengurangi rinitis alergi, urtikaria kronis spontan (60ml)

Cara menggunakan

Larutan Zyrtec 1mg/ml secara oral.

Dosis

dewasa

Dosis biasa adalah 10 mg (10 ml larutan oral) per hari/hari.

Dosis awal 5 mg (5 ml larutan) mungkin direkomendasikan jika dosis ini mengendalikan gejala.

Anak-anak

Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun: 2,5 mg (2,5 ml larutan oral) setiap kali x 2 kali/hari.

Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun: 5 mg (5 ml larutan oral) setiap kali x 2 kali/hari.

Anak di atas 12 tahun: 10 mg (10 ml larutan oral)/ 1 kali/ hari.

Objek lainnya

Lansia:

Data menunjukkan bahwa tidak perlu dilakukan penurunan dosis pada lansia dengan fungsi ginjal normal.

Pasien gagal ginjal:

Karena cetirizin terutama dieliminasi melalui saluran kemih, dalam kasus di mana tidak ada terapi pengganti yang dapat diterapkan, jarak antar dosis harus disesuaikan pada setiap pasien tergantung pada fungsi ginjal.

Lihat tabel berikut dan sesuaikan dosis sesuai spesifikasi. Untuk menggunakan tabel dosis ini, perlu diperkirakan bersihan kreatinin pasien (ml/menit). Kreatinin Clcr (ml/menit) dapat diperkirakan dari konsentrasi kreatinin (mg/dl) dalam serum dengan menggunakan rumus berikut:

CLCR = [140 - Usia (tahun)] x Berat badan (kg) (x 0,85 untuk wanita)/[72 x Serum kreatinin (mg/dl)]

Penyesuaian dosis untuk gagal ginjal orang dewasa:

Bersihan kreatinin (ml/mnt)> 80: 10 mg sekali sehari

Bersihan kreatinin (ml/mnt) 50 - 79: 10 mg sekali sehari

Bersihan kreatinin (ml/mnt) 30 - 49: 5 mg sekali sehari

Bersihan kreatinin (ml/mnt)

Penyakit ginjal stadium akhir (Klirens kreatinin (ml/menit)

Pada pasien dengan gagal ginjal, dosis disesuaikan untuk setiap kasus tergantung pada ginjal, usia, dan berat badan pasien.

Pasien dengan gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien hanya mengalami gagal hati

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala dan tanda:

Gejala observasi setelah overdosis cetirizin terutama terkait dengan efek pada sistem saraf pusat atau efek antivolinergik.

Efek yang tidak diinginkan dilaporkan setelah mengonsumsi dosis minimal 5 kali dosis harian yang disarankan: kebingungan, diare, pusing, kelelahan, sakit kepala, rasa tidak nyaman, pupil, gatal, gelisah, sedasi, mengantuk, pingsan, detak jantung cepat, gemetar dan retensi urin.

Manajemen:

Tidak ada obat penawar khusus untuk Cetirizin. Jika overdosis terjadi, pengobatan simtomatik atau suportif harus diobati. Cetirizin tidak dapat dikeluarkan dari tubuh dengan metode hemolitik. Pemrosesan harus sesuai indikasi klinis atau sesuai anjuran Pusat Pengendalian Racun Nasional, jika ada.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan zyrtec 1mg/ml 60ml , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

jarang, 1/1000

Sistem saraf: Persepsi.

ADR langka

Sistem kardiovaskular: Jantung berdetak cepat.

Sistem darah dan limfatik: trombosit.

Sistem saraf: Gangguan hebat , Gangguan kekuatan, gangguan gerak, pingsan, gemetar, kejang.

mata : gangguan regulasi, penglihatan kabur, gangguan label.

Ginjal dan saluran kemih : susah buang air kecil, ngompol.

Tubuh dan di tempat: edema.

Sistem sistemik: Hipersensitivitas, Anafilaksis . hati: Fungsi hati yang tidak biasa (peningkatan transaminase, alkaline fosfatase, γ-GT, bilirubin).

Psikiatri: agresi, kebingungan, depresi, paranoia, insomnia.

Frekuensi tidak diketahui

Sistem saraf: Kehilangan ingatan, gangguan ingatan.

Perut: diare .

Kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam, urtikaria. Angiema neurologis, ruam terfiksasi di tempat.

Tubuh dan di tempat: kelemahan, ketidaknyamanan/kesulitan dalam.

Mental: kecemasan.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Jika mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.)

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Zyrtec 1mg/ml 60ml dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun, dengan hidroksizin atau turunan piperazin apa pun.

Pasien dengan gangguan ginjal berat dengan bersihan kreatinin di bawah 10 ml/menit

Berhati-hatilah saat menggunakan

alkohol: Tidak ada signifikansi klinis dengan alkohol (pada konsentrasi alkohol dalam darah 0,5 g/l) yang terbukti pada dosis pengobatan. Namun hati-hati jika digunakan bersamaan dengan alkohol (lihat interaksinya).

Peningkatan risiko retensi urin: Perhatian harus diberikan pada pasien yang berisiko retensi urin (seperti lesi sumsum tulang belakang, hipertrofi prostat) karena cetirizin dapat menyebabkan peningkatan risiko buang air kecil (lihat efek yang tidak diinginkan).

Pasien dengan risiko kejang: harus berhati-hati terhadap pasien epilepsi dan pasien yang berisiko kejang.

Reaksi kulit: gatal dan/atau urtikaria dapat terjadi setelah penghentian penggunaan cetirizin, meskipun gejala ini tidak terjadi sebelum memulai pengobatan (lihat efek yang tidak diinginkan). Dalam beberapa kasus, gejalanya mungkin serius dan memerlukan pengobatan. Gejala akan berakhir saat pengobatan dimulai.

Tes alergi kulit: Antihistamin menghambat alergi kulit dan sebaiknya menghentikan penggunaan obat 3 hari sebelum melakukan tes ini.

Makanan: Makanan tidak mengurangi tingkat penyerapan cetirizin, meskipun tingkat penyerapannya menurun.

Eksipien sorbitol: Obat ini mengandung sorbitol. Pasien dengan penyakit genetik langka dalam toleransi fruktosa tidak boleh ditoleransi.

Paraben: Obat ini mengandung metil parahidroksibenzoat atau propil parahidroksibenzoat propil, yang dapat menyebabkan reaksi alergi (mungkin muncul terlambat).

Anak-anak yang tidak direkomendasikan untuk anak di bawah 2 tahun.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Metode pengukuran obyektif menunjukkan bahwa dengan dosis yang dianjurkan 10 mg, tanpa adanya manifestasi klinis terkait kemampuan mengemudi, kantuk dan pelaksanaan jalur perakitan.

Namun, pasien yang mengantuk harus berusaha untuk tidak mengemudi, berpartisipasi dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya atau mengoperasikan mesin.

Pasien yang berniat mengemudi, berpartisipasi dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya, atau mengoperasikan mesin tidak boleh menggunakan obat secara berlebihan dan harus mempertimbangkan respons mereka terhadap obat tersebut.

Kehamilan

harus berhati-hati saat meresepkan obat untuk wanita hamil. Untuk data lanjutan yang dikumpulkan Cetirizin, hasilnya tidak menunjukkan kemungkinan keracunan pada ibu atau janin/embrio daripada dasarnya.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio/janin, persalinan atau perkembangan setelah lahir.

Masa menyusui

harus berhati-hati saat meresepkan cetirizin untuk wanita yang sedang menyusui. Cetirizin diekskresikan dalam ASI pada konsentrasi 25% hingga 90% dari konsentrasi terukur dalam plasma, tergantung pada waktu pengambilan sampel uji setelah mengonsumsi obat.

Obat interaktif

Karena farmakokinetik, toleransi farmakologis dan capirizin, obat antihistamin diperkirakan tidak memiliki interaksi. Interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik yang signifikan tidak dicatat dalam studi tentang interaksi obat - obat, terutama dengan pseudoefedrin atau teofilin (400 mg/hari).

alkohol dan inhibitor neurologis sentral

Pada pasien yang sensitif, penggunaan alkohol atau penghambat neurologis sentral lainnya secara bersamaan dapat mengurangi kewaspadaan dan kemampuan aktif, meskipun cetirizin tidak meningkatkan efek alkohol (kadar dalam darah 0,5 g/l) (lihat bagian peringatan dan kehati-hatian).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.