Zyrtec GSK soluzione orale riduce la rinite allergica, l'orticaria spontanea e cronica (60 ml)

Forma farmaceutica Soluzione orale
Specifiche Scatola da 60 ml
Ingrediente Cetirizina dicloridrato
Indicazione Rinite allergica, orticaria
Controindicazione Epilessia, insufficienza renale, convulsioni

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Cetirizina dicloridrato	1mg/ml

Usi

Indicazioni

Zyrtec 1 mg/ml soluzione orale è indicato nei casi di adulti e bambini dai 2 anni in su:

Trattamento per ridurre i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e della rinite allergica tutto l'anno.

Trattamento per ridurre i sintomi della spontaneo cronico.

Gli studi sulla coesione con i recettori in vitro mostrano che il farmaco non ha alcuna affinità misurata con nessun recettore diverso dai recettori H1.

Esperimenti ex vivo mostrano che la cetirizina utilizza lo zucchero sistemico per occupare il recettore H1 nel cervello.

Oltre alla resistenza ai recettori H1, Cetirizin ha dimostrato di avere un'attività allergica: alla dose di 10 mg o due volte al giorno, Cetirizin inibisce la raccolta delle cellule infiammatorie negli stadi tardivi, in particolare l'eosinofilia, la pelle e la congiuntiva degli oggetti allergici esposti agli antigeni, e alla dose di 30 mg/die Cetirizin inibisce il movimento dei nervi nell'iperfuoco. Nello stadio tardivo del broncospasmo dovuto a persone con allergie inalazione.

Inoltre, Cetirizin inibisce anche le fasi tardive delle reazioni infiammatorie nei pazienti con orticaria cronica quando si inietta Kallikrein nella pelle.

Il farmaco agisce anche per ridurre la comparsa di elementi coesivi come ICAM-1 e VCAM-1, che sono indicatori di reazioni infiammatorie allergiche. La ricerca su volontari sani mostra che la cetirizina da 5 mg e 10 mg inibisce fortemente la reazione dell'orticaria e l'eritema dovuti all'elevata concentrazione di istamina nella pelle, ma la correlazione con l'effetto non è stabilita.

Dopo aver assunto una singola dose da 10 mg, il farmaco ha iniziato ad agire entro 20 minuti nel 50% dei tester ed entro 1 ora nel 95% dei soggetti. L'effetto del farmaco viene mantenuto per almeno 24 ore dopo l'assunzione di una singola dose.

In uno studio di controllo con un placebo della durata di sei settimane su 186 pazienti con rinite allergica e asma da lieve a moderata, Cetirizina 10 mg una volta al giorno ha migliorato i sintomi della rinite e non modifica la funzione polmonare.

Questa ricerca mostra la sicurezza dell'uso di cetirizina in pazienti con allergie con asma da lieve a moderata. In uno studio di controllo placebo, Cetirizina è stata utilizzata a dosi elevate di 60 mg in 7 giorni senza estendere la distanza QT statistica.

Nella dose raccomandata, Cetirizin ha dimostrato di migliorare la qualità della vita dei pazienti con rinite allergica allergica e stagionale.

In uno studio di 35 giorni su bambini dai 5 ai 12 anni, le persone non hanno riscontrato tolleranza alla resistenza agli antistaminici (anti-orticaria ed eritema) di Cetirizin quando si interrompe il trattamento. Dopo aver utilizzato più volte la cetirizina, la pelle recupera la normale reazione con l'istamina entro 3 giorni.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Le concentrazioni plasmatiche massime in uno stato stabile sono circa 300 ng/ml e vengono raggiunte entro 1,0+0,5 ore.

La distribuzione dei parametri farmacocinetici come le concentrazioni di picco plasmatico (C) e l'area sotto la curva (AUC) sono le stesse.

Il cibo non riduce il livello di assorbimento della cetirizina, sebbene la velocità di assorbimento diminuisca. La biodisponibilità di cetirizina sotto forma di soluzione, capsula o compressa è simile.

distribuzione

Il volume di distribuzione dell'espressione è 0,50 /kg. La coesione della cetizirina con le proteine plasmatiche è del 93+0,3%. La cetirizina non modifica la coesione con le proteine plasmatiche del warfarin.

Metabolismo ed escrezione: la cetirizina non subisce un metabolismo iniziale. Circa 2/3 della dose vengono escreti sotto forma di urina immodificata.

Il tempo di recupero è di circa 10 ore e non vi è alcun accumulo di cetirizina dopo dosi giornaliere di 10 mg in 10 giorni. La cetirizina è linearmente dinamica alla dose di 5-60 mg.

Nei pazienti con bambini speciali, il tempo di semi-cancellazione della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e 5 ore nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni.

Prima di prendere Zyrtec GSK soluzione orale riduce la rinite allergica, l'orticaria spontanea e cronica (60 ml)

Come usare

Zyrtec soluzione 1 mg/ml per via orale.

Dosaggio

adulti

La dose abituale è 10 mg (10 ml di soluzione orale) al giorno/giorno.

La dose iniziale di 5 mg (5 ml di soluzione) può essere raccomandata se questa dose controlla i sintomi.

Bambini

Bambini da 2 a 6 anni: 2,5 mg (2,5 ml di soluzione orale) ogni volta x 2 volte al giorno.

Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg (5 ml di soluzione orale) ogni volta x 2 volte al giorno.

Bambini sopra i 12 anni: 10 mg (10 ml di soluzione orale)/ 1 volta/ giorno.

Altri oggetti

Anziani:

I dati mostrano che non è necessario ridurre la dose negli anziani con funzionalità renale normale.

Pazienti con insufficienza renale:

Poiché la cetirizina viene eliminata principalmente attraverso le vie urinarie, nei casi in cui non è possibile applicare una terapia sostitutiva, la distanza tra le dosi deve essere adattata a ciascun paziente in base alla funzionalità renale.

Fare riferimento alla tabella seguente e adattare la dose come specificato. Per utilizzare questa tabella di dosaggio, è necessario stimare la clearance della creatinina del paziente (ml/min). Il Clcr della creatinina (ml/min) può essere stimato dalla concentrazione di creatinina (mg/dl) nel siero utilizzando la seguente formula:

CLCR = [140 - Età (anno)] x Peso (kg) (x 0,85 per le donne)/[72 x Creatinina sierica (mg/dl)]

Aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale nell'adulto:

Clearance della creatinina (ml/min)> 80: 10 mg una volta al giorno

Clearance della creatinina (ml/min) 50 - 79: 10 mg una volta al giorno

Clearance della creatinina (ml/min) 30 - 49: 5 mg una volta al giorno

Clearance della creatinina (ml/min)

Malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina (ml/min)

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose viene adattata caso per caso in base alla clearance renale, all'età e al peso del paziente.

Pazienti con insufficienza epatica: nessun aggiustamento della dose nei pazienti che presentano solo insufficienza epatica

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi e segni:

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente legati agli effetti sul sistema nervoso centrale o agli effetti antivolinergici.

Gli effetti indesiderati sono segnalati dopo l'assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata: confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, disagio, pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stordimento, battito cardiaco accelerato, tremore e ritenzione urinaria.

Gestione:

Non esiste un antidoto specifico per Cetirizina. In caso di sovradosaggio, deve essere trattato un trattamento sintomatico o di supporto. La cetirizina non può essere eliminata dall’organismo mediante il metodo emolitico. Il trattamento deve essere indicato clinicamente o raccomandato dal Centro nazionale antiveleni, se presente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza zyrtec 1mg/ml 60ml , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

raramente, 1/1000

Sistema nervoso: Percezione.

ADR raro

Sistema cardiovascolare: il cuore batte velocemente.

Sistema sanguigno e linfatico: piastrine.

Sistema nervoso: Disturbi intensi , Disturbi della forza, disturbi del movimento, svenimenti, tremore, convulsioni.

occhi: disturbi regolatori, visione offuscata, disturbi dell'etichetta.

Reni e tratto urinario: urina difficile, enuresi notturna.

Corpo e sede: edema.

Sistema sistemico: ipersensibilità, anafilassi . fegato: funzionalità epatica insolita (aumento delle transaminasi, fosfatasi alcalina, γ-GT, bilirubina).

Psichiatrico: aggressività, confusione, depressione, paranoia, insonnia.

Frequenza sconosciuta

Sistema nervoso: perdita di memoria, compromissione della memoria.

Stomaco: diarrea .

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, orticaria. Angiema neurologico, eruzione cutanea fissa in loco.

Corporeo e sul posto: debolezza, disagio/difficoltà a entrare.

Mentale: ansia.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si riscontrano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.)

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Zyrtec 1 mg/ml 60 ml farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco, con idrossizina o qualsiasi derivato della piperazina.

Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/minuto

Fare attenzione quando si usa

alcol: non è stato dimostrato alcun significato clinico con l'alcol (a una concentrazione di alcol nel sangue di 0,5 g/l) alla dose di trattamento. Tuttavia, fai attenzione se usato contemporaneamente all'alcol (vedi interazione).

Aumento del rischio di ritenzione urinaria: prestare attenzione ai pazienti a rischio di ritenzione urinaria (come lesioni del midollo spinale, ipertrofia della prostata) poiché la cetirizina può causare un aumento del rischio di minzione (vedere effetti indesiderati).

Pazienti a rischio di convulsioni: prestare attenzione ai pazienti con epilessia e ai pazienti a rischio di convulsioni.

Reazioni cutanee: prurito e/o orticaria possono verificarsi quando si interrompe l'uso di cetirizina, sebbene questi sintomi non si manifestino prima dell'inizio del trattamento (vedere l'effetto indesiderato). In alcuni casi, i sintomi possono essere gravi e necessitano di trattamento. I sintomi scompariranno quando inizieranno il trattamento.

Test allergici cutanei: l'antistaminico inibisce le allergie cutanee e dovrebbe interrompere l'assunzione del farmaco 3 giorni prima di eseguire questi test.

Cibo: il cibo non riduce il livello di assorbimento della cetirizina, sebbene il tasso di assorbimento diminuisca.

Eccipienti del sorbitolo: il farmaco contiene sorbitolo. I pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al fruttosio non dovrebbero essere tollerati.

Paraben: il farmaco contiene metil paraidrossibenzoato o propil paraidrossibenzoato propile, che possono causare reazioni allergiche (potrebbero comparire tardivamente).

Bambini che sconsigliamo ai bambini di età inferiore a 2 anni.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Metodi di misurazione oggettivi mostrano che con la dose raccomandata di 10 mg, senza manifestazioni cliniche legate alla capacità di guidare, sonnolenza e implementazione della catena di montaggio.

Tuttavia, i pazienti che hanno avuto sonnolenza devono cercare di non guidare, partecipare ad attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari.

I pazienti che intendono guidare, partecipare ad attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono assumere una dose eccessiva e devono considerare la loro risposta al farmaco.

Gravidanza

deve essere prudente quando prescrivono farmaci a donne in gravidanza. Secondo i dati avanzati raccolti da Cetirizin, i risultati non suggeriscono la possibilità di tossicità per la madre o per il feto/embrione rispetto alla base.

La ricerca sugli animali non mostra effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo dopo la nascita.

Periodo di allattamento al seno

si dovrebbe prestare attenzione quando si prescrive cetirizina alle donne che allattano. La cetirizina viene escreta nel latte materno a una concentrazione compresa tra il 25% e il 90% della concentrazione misurata nel plasma, a seconda del momento in cui viene prelevato il campione da testare dopo l'assunzione del farmaco.

Farmaco interattivo

A causa della farmacocinetica, della tolleranza farmacologica e della capirizina, si ritiene che i farmaci antistaminici non abbiano alcuna interazione. Le interazioni farmacocinetiche e farmacocinetiche significative non sono state registrate negli studi sull'interazione farmaco-farmaci, in particolare con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/giorno).

alcol e inibitori neurologici centrali

Nei pazienti sensibili, l'uso simultaneo di alcol o altri inibitori neurologici centrali può ridurre la vigilanza e la capacità attiva, sebbene la cetirizina non aumenti l'effetto dell'alcol (i livelli nel sangue sono 0,5 g/l) (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni).

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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