ジルテック GSK 経口液剤は、アレルギー性鼻炎、突発性慢性蕁麻疹を軽減します (60ml)

剤形経口液
仕様箱×60ml
成分セチリジン二塩酸塩
適応アレルギー性鼻炎、蕁麻疹
禁忌てんかん、腎不全、けいれん

成分

成分情報	コンテンツ
セチリジン二塩酸塩	1mg/ml

用途

適応症

ジルテック 1mg/ml 経口液剤 は、成人および 2 歳以上の小児の場合に適応されます。

季節性アレルギー性鼻炎と、一年を通しての アレルギー性鼻炎 の鼻と目の症状を軽減する治療法。

慢性自然発生。

in vitro 受容体との結合に関する研究では、この薬剤は H1 受容体以外の受容体に対して測定された親和性を持たないことが示されています。

経験豊富な体外実験では、セチリジンが全身の糖を利用して脳内の H1 受容体を占有することが示されています。

H1 受容体耐性に加えて、セチリジンにはアレルギー活性があることが証明されています。10 mg または 1 日 2 回の用量で、セチリジンは後期の炎症細胞の集合、特に抗原にさらされたアレルギー対象物の好酸球増加症、皮膚および結膜を阻害します。また、30 mg/日の用量では、セチリジンは過敏症の後期段階での神経の動きを阻害します。アレルギー性吸入患者による気管支けいれん。

さらに、セチリジンはカリクレインを皮膚に注射すると、慢性蕁麻疹患者の炎症反応の後期段階も抑制します。

この薬は、アレルギー炎症反応の指標である ICAM-1 や VCAM-1 などの凝集要素の出現を軽減する働きもあります。健康なボランティアを対象とした研究では、5mg と 10mg のセチリジンが皮膚内の非常に高濃度のヒスタミンによる蕁麻疹反応と紅斑を強力に抑制することが示されていますが、効果との相関関係は確立されていません。

10 mg を単回服用した後、試験者の 50% では 20 分以内に、被験者の 95% では 1 時間以内に薬が効き始めました。薬の効果は、1 回服用後少なくとも 24 時間維持されます。

アレルギー性鼻炎と軽度から中等度の喘息患者 186 人を対象にプラセボを 6 週間継続した対照研究では、セチリジン 10 mg を 1 日 1 回投与すると鼻炎の症状が改善され、肺機能に変化はありませんでした。

この研究は、軽度から中等度の喘息を伴うアレルギー患者におけるセチリジンの使用の安全性を示しています。プラセブ添加対照研究では、統計的 QT 距離を延長することなく、7 日間で 60 mg という高用量のセチリジンが使用されました。

推奨用量のセチリジンは、アレルギー性および季節性アレルギー性鼻炎の患者の生活の質を改善することが証明されています。

5 歳から 12 歳までの小児を対象とした 35 日間の研究では、治療を中止するとセチリジンの抗ヒスタミン薬耐性 (抗蕁麻疹および紅斑) に対する耐性が見られません。セチリジンを何度も使用すると、皮膚は 3 日以内にヒスタミンに対する通常の反応を回復します。

動的薬物動態

吸収

安定状態での最大血漿濃度は約 300 ng/ml で、1.0+0.5 時間以内に達成されます。

血漿ピーク濃度 (C) や曲線下面積 (AUC) などの薬物動態パラメータの分布は同じです。

吸収率は低下しますが、食物はセチリジンの吸収レベルを低下させることはありません。溶液、カプセル、錠剤の形態におけるセチリジンの生物学的利用能は同様です。

配布

発現分配量は 0.50 /kg です。セチジリンの血漿タンパク質に対する粘着力は 93+0.3% です。セチリジンはワルファリンの血漿タンパク質との粘着力を変化させません。

代謝と排泄: セチリジンは初期代謝を受けません。投与量の約 2/3 は未変化の尿の形で排泄されます。

無駄な時間は約 10 時間で、10 日間 10 mg の毎日の投与後にセチリジンの蓄積はありません。セチリジンは、5～60 mg の用量で直線的に変化します。

セチリジンの半解除時間が 6 ～ 12 歳の小児では約 6 時間、2 ～ 6 歳の小児では約 5 時間である特殊な小児の患者。

服用する前にジルテック GSK 経口液剤は、アレルギー性鼻炎、突発性慢性蕁麻疹を軽減します (60ml)

使用方法

ジルテック溶液 1mg/ml を経口投与します。

投与量

成人

通常の用量は、1 日あたり 10 mg (経口液として 10 ml) です。

この用量で症状が抑制される場合は、開始用量 5 mg (溶液 5 ml) が推奨される場合があります。

子供

2 歳から 6 歳までの小児：1 回 2.5 mg（経口液として 2.5 ml）を 1 日 2 回。

6 歳から 12 歳までの小児：1 回 5 mg（経口液 5 ml）を 1 日 2 回。

12 歳以上の小児: 10 mg (経口液 10 ml)/ 1 日 1 回。

その他のオブジェクト

高齢者:

データによると、腎機能が正常な高齢者では用量を減らす必要はないことが示されています。

腎不全の患者:

セチリジンは主に尿路から排出されるため、適用できる補充療法がない場合は、腎機能に応じて投与間隔を患者ごとに調整する必要があります。

次の表を参照して、指定どおりに投与量を調整します。この用量表を使用するには、患者のクレアチニンクリアランス (ml/分) を推定する必要があります。クレアチニン Clcr (ml/分) は、次の式を使用して血清中のクレアチニン (mg/dl) 濃度から推定できます。

CLCR = [140 - 年齢 (年)] x 体重 (kg) (女性の場合 x 0.85)/[72 x 血清クレアチニン (mg/dl)]

成人腎不全に対する用量調整:

クレアチニンクリアランス (ml/分)> 80: 10 mg 1 日 1 回

クレアチニンクリアランス (ml/分) 50 ～ 79: 10 mg 1 日 1 回

クレアチニンクリアランス (ml/分) 30 ～ 49: 5 mg 1 日 1 回

クレアチニンクリアランス (ml/分)

末期腎臓病 (クレアチニンクリアランス (ml/分)

腎不全患者の場合、患者の腎臓、年齢、体重クリアランスに応じて、用量はケースごとに調整されます。

肝不全患者: 肝不全のみの患者には用量調整なし

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状と兆候:

セチリジンの過剰摂取後に観察される症状は、主に中枢神経系への影響または抗ボリン作用に関連しています。

1 日の推奨用量の 5 倍以上の用量を摂取した場合、混乱、下痢、めまい、疲労、頭痛、不快感、瞳孔、かゆみ、落ち着きのなさ、鎮静、眠気、呆然とする、心拍数の上昇、震え、尿閉などの望ましくない影響が報告されています。

管理者:

セチリジンに対する特異的な解毒剤はありません。過剰摂取が発生した場合は、対症療法または対症療法を行う必要があります。セチリジンは溶血法では体から除去できません。処理は臨床的に適応されるか、または国立毒物管理センターが推奨する場合はそのとおりに行う必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

ジルテック 1mg/ml 60ml を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

まれに、1/1000

神経系: 知覚。

レア ADR

心臓血管系: 心臓の鼓動が速くなります。

血液およびリンパ系: 血小板。

神経系: 激しい障害 、力の障害、運動障害、失神、震え、けいれん。

目: 調節障害、かすみ目、標識障害。

腎臓と尿路：排尿困難、夜尿症。

身体および現場: 浮腫。

全身系: 過敏症、 アナフィラキシー 。肝臓：異常な肝機能（トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、γ-GT、ビリルビンの増加）。

精神医学: 攻撃性、混乱、うつ病、妄想症、不眠症。

不明な周波数

神経系: 記憶喪失、記憶障害。

胃: 下痢。

皮膚および皮下組織：かゆみ、発疹、蕁麻疹。神経性血管腫、固定部位の発疹。

身体および現場: 衰弱、不快感/困難。

精神: 不安。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。）

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ジルテック 1mg/ml 60ml 薬剤 は、次の場合には禁忌です。

ヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体などの薬物の成分に対する過敏症。

クレアチニンクリアランスが 10 ml/分未満の重度の腎障害のある患者

使用時には注意してください

アルコール: 治療用量では、アルコール (血中アルコール濃度 0.5 g/l) に臨床的意義はないことが証明されています。ただし、アルコールと同時に使用する場合は注意してください (相互作用を参照)。

尿閉のリスクの増加: セチリジンは排尿のリスクの増加を引き起こす可能性があるため、尿閉のリスクがある患者 (脊髄病変、前立腺肥大症など) には注意が必要です (望ましくない影響を参照)。

けいれんの危険性のある患者: てんかん患者およびけいれんの危険性がある患者には注意が必要です。

皮膚反応: セチリジンの使用を中止するとかゆみやじんましんが発生することがありますが、これらの症状は治療開始前には発生しません (望ましくない影響を参照)。場合によっては、症状が重篤になり治療が必要になる場合があります。治療を開始すると症状は治まります。

皮膚アレルギー検査: 抗ヒスタミン薬は皮膚アレルギーを抑制するため、これらの検査を行う 3 日前に薬を中止する必要があります。

食品: 吸収率は低下しますが、食品はセチリジンの吸収レベルを低下させません。

ソルビトール賦形剤: この薬剤にはソルビトールが含まれています。フルクトースに耐性のある稀な遺伝性疾患を持つ患者は許容されるべきではありません。

パラベン: この薬にはパラヒドロキシ安息香酸メチルまたはパラヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります (遅れて現れる場合があります)。

2 歳未満のお子様には推奨しません。

機械を運転および操作する能力

客観的な測定方法によると、推奨用量 10 mg では、運転能力、眠気、組立ラインの実行に関連する臨床症状は見られません。

ただし、眠い患者は、運転したり、危険を伴う可能性のある活動に参加したり、機械を操作したりしないようにしてください。

車の運転、危険な可能性のある活動への参加、または機械の操作を予定している患者は、過剰摂取を避け、薬に対する反応を考慮する必要があります。

妊娠

妊娠中の女性に薬を処方する場合は注意が必要です。セチリジンの高度なデータ収集データの場合、その結果は、母体または胎児/胚に対する毒性の可能性を根拠よりも示唆していません。

動物研究では、妊娠、胚/胎児の発育、出産、または出生後の発育に対する直接的または間接的な有害な影響は示されていません。

授乳期間

授乳中の女性にセチリジンを処方する場合は注意が必要です。セチリジンは、薬を服用した後の検査サンプルの採取時間に応じて、血漿中の測定濃度の 25% ～ 90% の濃度で母乳中に排泄されます。

相互作用性薬剤

薬物動態学、薬理学的耐性およびカピリジン耐性により、抗ヒスタミン薬には相互作用がないと考えられています。重要な薬物動態学的および薬物動態学的相互作用は、薬物相互作用、特に プソイドエフェドリン またはテオフィリン (1 日あたり 400 mg) との薬物相互作用に関する研究では記録されていません。

アルコールと中枢神経阻害剤

敏感な患者では、アルコールまたは他の中枢神経抑制剤を同時に使用すると、注意力や活動能力が低下する可能性がありますが、セチリジンはアルコールの影響を増加させません (血中濃度は 0.5 g/l) (警告と注意のセクションを参照)。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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