지르텍 GSK 경구용액은 알레르기성 비염, 자발성, 만성 두드러기를 감소시킵니다(60ml)

제형 경구용 용액
규격 상자 x 60ml
성분 세티리진이염산염
적응증 알레르기성 비염, 두드러기
금기 간질, 신부전, 경련

성분

구성정보	콘텐츠
세티리진이염산염	1mg/ml

용도

적응증

Zyrtec 1mg/ml 경구 용액 은 성인, 2세 이상 어린이의 경우에 사용됩니다.

계절성 알레르기 비염 및 알레르기 비염 의 코와 눈 증상을 연중 내내 완화시키는 치료입니다.

만성 자연발생.

시험관 내 수용체와의 응집성에 관한 연구에 따르면 이 약물은 H1 수용체 이외의 다른 수용체와 측정된 친화력이 없는 것으로 나타났습니다.

경험 있는 생체 외 실험에서는 세티리진이 전신 설탕을 사용하여 뇌의 H1 수용체를 점유하는 것으로 나타났습니다.

H1 수용체 저항성 외에도 세티리진은 알레르기 활성이 있는 것으로 입증되었습니다. 10mg 또는 1일 2회 용량으로 세티리진은 후기 단계, 특히 항원에 노출된 알레르기 대상의 호산구 증가증, 피부 및 결막에서 염증 세포의 집합을 억제하고, 30mg/일 용량으로 세티리진은 과다발화 시 신경의 움직임을 억제합니다. 흡입 알레르기가 있는 사람으로 인해 발생합니다.

또한 세티리진은 칼리크레인을 피부에 주사하면 만성 두드러기 환자의 말기 염증 반응을 억제하는 효과도 있다.

알레르기 염증 반응의 지표인 ICAM-1, VCAM-1과 같은 응집 요소의 출현을 줄이는 효과도 있다. 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서는 세티리진 5mg과 10mg이 피부 내 히스타민 농도가 매우 높아 두드러기 반응과 홍반을 강력하게 억제하는 것으로 나타났으나 효과와의 상관관계는 확립되지 않았다.

10mg을 1회 복용한 후 50%의 테스터가 20분 이내에 약효를 나타내기 시작했으며, 95%의 피험자에서는 1시간 이내에 약효가 나타났습니다. 1회 복용 후 약의 효과는 최소 24시간 동안 유지됩니다.

알레르기성 비염 및 경증~중등도 천식 환자 186명을 대상으로 6주 동안 위약을 투여한 대조 연구에서 세티리진 10mg을 1일 1회 투여하면 비염 증상이 개선되고 폐 기능에는 변화가 없었습니다.

이 연구는 경증~중등도 천식이 있는 알레르기 환자에서 세티리진 사용의 안전성을 보여줍니다. 위약 대조 연구에서 세티리진은 통계적 QT 거리를 연장하지 않고 7일 동안 60mg의 고용량으로 사용되었습니다.

권장 용량에서 세티리진은 알레르기 및 계절성 알레르기 비염 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.

5~12세 어린이를 대상으로 한 35일 연구에서 치료를 중단해도 사람들은 세티리진의 항히스타민제 내성(항두드러기 및 홍반)에 대한 내성을 보이지 않았습니다. 세티리진을 여러 번 사용한 후 피부는 3일 이내에 히스타민과의 정상적인 반응을 회복합니다.

동적 약동학

흡수

안정 상태의 최대 혈장 농도는 약 300ng/ml이며 1.0+0.5시간 이내에 도달합니다.

혈장 최고 농도(C) 및 곡선 아래 면적(AUC)과 같은 약동학 매개변수의 분포는 동일합니다.

음식은 세티리진 흡수 수준을 감소시키지 않지만 흡수율은 감소합니다. 용액, 캡슐 또는 정제 형태의 세티리진의 생체 이용률은 유사합니다.

배포

발현 분포량은 0.50/kg입니다. 혈장 단백질에 대한 세티지린의 응집력은 93+0.3%입니다. 세티리진은 와파린의 혈장 단백질과의 응집력을 변화시키지 않습니다.

대사 및 배설: 세티리진은 초기 대사를 거치지 않습니다. 복용량의 약 2/3가 변화되지 않은 소변의 형태로 배설됩니다.

낭비 시간은 약 10시간이며, 10일 동안 1일 10mg을 복용한 후 세티리진 축적이 없습니다. 세티리진은 5-60mg의 용량에서 선형적으로 역동적입니다.

특수 아동 환자의 세티리진 반취소 시간은 6~12세 아동의 경우 약 6시간, 2~6세 아동의 경우 약 5시간입니다.

복용 전 지르텍 GSK 경구용액은 알레르기성 비염, 자발성, 만성 두드러기를 감소시킵니다(60ml)

사용방법

Zyrtec 용액 1mg/ml을 경구 복용합니다.

복용량

성인

일반적인 복용량은 1일/일 10mg(경구 용액 10ml)입니다.

이 용량으로 증상이 조절되면 시작 용량 5mg(용액 5ml)이 권장될 수 있습니다.

어린이

2~6세 어린이: 1회 2.5mg(경구용액 2.5ml)×2회/1일.

6~12세 어린이: 1회 5mg(경구 용액 5ml) x 2회/일.

12세 이상 어린이: 10mg(경구 용액 10ml)/1회/일.

기타 개체

노인:

데이터에 따르면 신장 기능이 정상적인 노인에서는 복용량을 줄일 필요가 없습니다.

신부전 환자:

세티리진은 주로 요로를 통해 배설되기 때문에 적용할 수 있는 대체요법이 없는 경우에는 신장 기능에 따라 투여 간격을 환자별로 조정해야 한다.

아래 표를 참고하여 복용량을 조절하세요. 이 용량표를 사용하려면 환자의 크레아티닌 청소율(ml/min)을 추정해야 합니다. 크레아티닌 Clcr(ml/min)은 다음 공식을 사용하여 혈청 내 크레아티닌(mg/dl) 농도로부터 추정할 수 있습니다.

CLCR = [140 - 연령(세)] x 체중(kg)(여성의 경우 x 0.85)/[72 x 크레아티닌 혈청(mg/dl)]

성인 신부전의 용량 조정:

크레아티닌 청소율(ml/min)> 80: 10mg 1일 1회

크레아티닌 청소율(ml/min) 50 - 79: 10mg 1일 1회

크레아티닌 청소율(ml/min) 30 - 49: 5mg 1일 1회

크레아티닌 청소율(ml/min)

말기신장질환 (크레아티닌 청소율(ml/min)

신부전증 환자의 경우 환자의 신장, 연령, 체중 청소율에 따라 증례별로 용량을 조정합니다.

간부전 환자: 간부전만 있는 환자에서는 용량 조절이 없습니다

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상 및 징후:

세티리진 과량 복용 후 나타나는 관찰 증상은 주로 중추 신경계에 대한 영향 또는 항보린성 효과와 관련이 있습니다.

일일 권장 복용량의 최소 5배를 복용한 후 원하지 않는 효과가 보고됩니다: 혼돈, 설사, 현기증, 피로, 두통, 불편함, 동공, 가려움증, 안절부절, 진정, 졸음, 기절, 빠른 심장 박동, 떨림 및 요폐.

관리:

세티리진에 대한 특정 해독제는 없습니다. 과다복용이 발생하면 대증요법 또는 지지요법을 치료해야 합니다. 세티리진은 용혈법으로 체내에서 제거될 수 없습니다. 처리는 임상적으로 지시되거나 국립 독극물 통제 센터(해당하는 경우)에서 권장하는 대로 이루어져야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

zyrtec 1mg/ml 60ml 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

드물게, 1/1000

신경계: 지각.

희귀 ADR

심혈관계: 심장이 빠르게 뛰고 있습니다.

혈액 및 림프계: 혈소판.

신경계: 극심한 장애 , 무력 장애, 운동 장애, 실신, 떨림, 경련.

눈: 규제 장애, 시야 흐림, 라벨 장애.

신장 및 요로: 소변이 잘 나오지 않고 야뇨증이 있습니다.

신체 및 현장: 부종.

전신계: 과민증, 아나필락시스 . 간: 비정상적인 간 기능(트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제, γ-GT, 빌리루빈 증가).

정신과: 공격성, 혼란, 우울증, 편집증, 불면증.

빈도를 알 수 없음

신경계: 기억 상실, 기억 장애.

위: 설사 .

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기. 신경성 혈관종, 현장발진이 해결되었습니다.

신체 및 현장: 약점, 불편함/어려움.

정신: 불안.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.)

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Zyrtec 1mg/ml 60ml 약물 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

하이드록시진 또는 피페라진 유도체 등 약물의 모든 성분에 과민증이 있는 경우.

크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만인 중증 신장애 환자

사용 시 주의하십시오.

알코올: 치료 용량에서 알코올(혈중 알코올 농도 0.5g/l)에 대한 임상적 유의성은 입증되지 않았습니다. 하지만 알코올과 동시에 사용하는 경우에는 주의하세요(상호작용 참조).

요폐 위험 증가: 세티리진은 배뇨 위험을 증가시킬 수 있으므로 요폐 위험(예: 척수 병변, 전립선 비대)이 있는 환자의 경우 주의해야 합니다(원치 않는 효과 참조).

경련 위험이 있는 환자: 간질 환자 및 경련 위험이 있는 환자에게는 주의해야 합니다.

피부 반응: 세티리진 사용을 중단하면 가려움증 및/또는 두드러기가 발생할 수 있지만 치료 시작 전에는 이러한 증상이 발생하지 않습니다(원치 않는 효과 참조). 어떤 경우에는 증상이 심각해 치료가 필요할 수도 있습니다. 치료를 시작하면 증상이 사라집니다.

피부 알레르기 테스트: 항히스타민제는 피부 알레르기를 억제하므로 테스트를 수행하기 3일 전에 약물 사용을 중단해야 합니다.

식품: 식품은 세티리진 흡수 수준을 감소시키지 않지만 흡수율은 감소합니다.

소르비톨 부형제: 이 약물에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 과당에 대한 내성이 있는 희귀 유전 질환이 있는 환자는 용인되어서는 안 됩니다.

파라벤: 이 약물에는 메틸 파라히드록시벤조에이트 또는 프로필 파라히드록시벤조에이트 프로필이 포함되어 있으며 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(늦게 나타날 수 있음).

2세 미만의 어린이에게는 권장하지 않는 어린이입니다.

운전 및 기계 조작 능력

객관적인 측정 방법에 따르면 권장 용량 10mg에서 운전 능력, 졸음 및 조립 라인 구현과 관련된 임상 증상이 없음을 보여줍니다.

그러나 졸음이 온 환자는 운전을 하거나 위험할 수 있는 활동에 참여하거나 기계조작을 하지 않도록 노력해야 합니다.

운전을 하려는 환자, 위험할 수 있는 활동에 참여하려는 환자 또는 기계를 조작하려는 환자는 과다 복용을 해서는 안 되며 약물에 대한 반응을 고려해야 합니다.

임신

임산부에게 약물을 처방할 때는 주의해야 합니다. 세티리진의 첨단 데이터 수집 데이터의 경우, 그 결과는 근거에 비해 모체 또는 태아/태아에 대한 독성 가능성을 제시하지 않습니다.

동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 출생 후 발달에 직간접적으로 유해한 영향이 나타나지 않습니다.

모유수유 기간

모유수유 중인 여성에게 세티리진을 처방할 때는 주의해야 합니다. 세티리진은 약물 복용 후 검체를 채취하는 시기에 따라 혈장 중 측정 농도의 25~90% 농도로 모유로 분비됩니다.

상호작용 약물

약동학, 약리학적, 카피리진 내성으로 인해 항히스타민제는 상호작용이 없는 것으로 생각됩니다. 특히 슈도에페드린 또는 테오필린(400mg/일)과 같은 약물 상호작용에 대한 연구에서는 중요한 약동학적 및 약동학적 상호작용이 기록되지 않았습니다.

알코올 및 중추 신경 억제제

민감한 환자의 경우, 알코올이나 다른 중추 신경 억제제를 동시에 사용하면 주의력과 활동 능력이 감소할 수 있지만, 세티리진은 알코올의 효과를 증가시키지 않습니다(혈중 농도는 0.5g/l)(경고 및 주의 섹션 참조).

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.