Zyrtec GSK roztwór doustny zmniejszający alergiczny nieżyt nosa, samoistną, przewlekłą pokrzywkę (60ml)

Postać farmaceutyczna Roztwór doustny
Specyfikacja Pudełko x 60 ml
Składnik Dichlorowodorek cetyryzyny
Wskazanie Alergiczny nieżyt nosa, pokrzywka
Przeciwwskazanie Padaczka, niewydolność nerek, drgawki

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Dichlorowodorek cetyryzyny	1 mg/ml

Używa

Wskazania

Zyrtec 1mg/ml roztwór doustny jest wskazany w przypadku dorosłych, dzieci w wieku 2 lat i starszych:

Leczenie łagodzące objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa i alergicznego nieżytu nosa ze strony nosa i oczu przez cały rok.

Leczenie łagodzące objawy przewlekła samoistna.

Badania spójności z receptorami in vitro pokazują, że lek nie ma żadnego mierzonego powinowactwa z żadnymi receptorami innymi niż receptory H1.

Doświadczony eksperyment ex vivo pokazuje, że cetyryzyna wykorzystuje cukier ogólnoustrojowy do zajmowania receptora H1 w mózgu.

Oprócz oporności na receptor H1, cetyryzyna wykazuje działanie alergiczne: w dawce 10 mg lub dwa razy na dobę cetyryzyna hamuje gromadzenie się komórek zapalnych w późnych stadiach, zwłaszcza eozynofilii, skóry i spojówek obiektów alergicznych narażonych na działanie antygenów, a w dawce 30 mg/dobę cetyryzyna hamuje ruch nerwów w hiperognisku. skurcz oskrzeli u osób z alergiczną inhalacją.

Ponadto cetyryzyna hamuje także późne stadia reakcji zapalnych u pacjentów z przewlekłą pokrzywką po wstrzyknięciu leku Kallikrein w skórę.

Lek działa również w celu zmniejszenia widoczności elementów spoistych, takich jak ICAM-1 i VCAM-1, które są oznakami alergicznych reakcji zapalnych. Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że cetyryzyna w dawkach 5 mg i 10 mg silnie hamuje reakcję pokrzywkową i rumień ze względu na bardzo duże stężenie histaminy w skórze, ale nie ustalono korelacji z efektem.

Po zażyciu pojedynczej dawki 10 mg lek zaczął działać w ciągu 20 minut u 50% testujących i w ciągu 1 godziny u ponad 95% badanych. Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki.

W badaniu kontrolnym z placebo trwającym sześć tygodni z udziałem 186 pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i łagodną do umiarkowanej astmą, cetyryzyna w dawce 10 mg raz na dobę złagodziła objawy nieżytu nosa i nie zmieniła czynności płuc.

To badanie wykazało bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny u pacjentów z alergiami i łagodną do umiarkowanej astmą. W placeboaryzowanym badaniu kontrolnym cetyryzynę stosowano w dużych dawkach 60 mg przez 7 dni bez wydłużania statystycznego odstępu QT.

Wykazano, że Cetirizin w zalecanej dawce poprawia jakość życia pacjentów z alergicznym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

W 35-dniowym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie zaobserwowano tolerancji leku Cetirizin na oporność na leki przeciwhistaminowe (przeciwpokrzywkowe i rumień) po zaprzestaniu leczenia. Po wielokrotnym zastosowaniu cetyryzyny skóra odzyskuje normalną reakcję z histaminą w ciągu 3 dni.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stabilnym wynosi około 300 ng/ml i jest osiągane w ciągu 1,0 + 0,5 godziny.

Rozkład parametrów farmakokinetycznych, takich jak maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą (AUC), jest taki sam.

Pożywienie nie zmniejsza poziomu wchłaniania cetyryzyny, chociaż szybkość wchłaniania maleje. Biodostępność cetyryzyny w postaci roztworu, kapsułki lub tabletki jest podobna.

dystrybucja

Objętość dystrybucji wyrażenia wynosi 0,50 /kg. Spójność cetyzyryny z białkami osocza wynosi 93+0,3%. Cetyryzyna nie zmienia spójności warfaryny z białkami osocza.

Metabolizm i wydalanie: Cetyryzyna nie podlega początkowemu metabolizmowi. Około 2/3 dawki jest wydalane w postaci niezmienionego moczu.

Czas straty wynosi około 10 godzin i nie obserwuje się kumulacji cetyryzyny po dawkach dziennych 10 mg przez 10 dni. Cetyryzyna jest liniowo dynamiczna w dawce 5-60 mg.

U pacjentów ze specjalnymi dziećmi czas częściowego anulowania cetyryzyny wynosi około 6 godzin u dzieci w wieku 6-12 lat i 5 godzin u dzieci w wieku 2-6 lat.

Przed wzięciem Zyrtec GSK roztwór doustny zmniejszający alergiczny nieżyt nosa, samoistną, przewlekłą pokrzywkę (60ml)

Jak stosować

Zyrtec roztwór 1 mg/ml doustnie.

Dawkowanie

dorośli

Zwykle stosowana dawka to 10 mg (10 ml roztworu doustnego) na dzień.

Jeśli dawka ta pozwala opanować objawy, może być zalecana dawka początkowa 5 mg (5 ml roztworu).

Dzieci

Dzieci od 2. do 6. roku życia: 2,5 mg (2,5 ml roztworu doustnego) każdorazowo x 2 razy dziennie.

Dzieci od 6 do 12 lat: 5 mg (5 ml roztworu doustnego) każdorazowo x 2 razy dziennie.

Dzieci powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml roztworu doustnego)/1 raz dziennie.

Inne obiekty

Osoby starsze:

Dane pokazują, że nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez drogi moczowe, w przypadkach, gdy nie można zastosować terapii zastępczej, odległość między dawkami należy dostosować do każdego pacjenta w zależności od czynności nerek.

Zapoznaj się z poniższą tabelą i dostosuj dawkę zgodnie ze specyfikacją. Aby skorzystać z tej tabeli dawkowania, konieczne jest oszacowanie klirensu kreatyniny u pacjenta (ml/min). Kreatyninę Clcr (ml/min) można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny (mg/dl) w surowicy, korzystając z następującego wzoru:

CLCR = [140 – wiek (rok)] x masa ciała (kg) (x 0,85 dla kobiet)/[72 x kreatynina w surowicy (mg/dl)]

Dostosowanie dawki w przypadku niewydolności nerek u dorosłych:

Klirens kreatyniny (ml/min)> 80: 10 mg raz dziennie

Klirens kreatyniny (ml/min) 50 - 79: 10 mg raz dziennie

Klirens kreatyniny (ml/min) 30 - 49: 5 mg raz dziennie

Klirens kreatyniny (ml/min)

Schyłkowa choroba nerek (klirens kreatyniny (ml/min)

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę dostosowuje się w każdym przypadku w zależności od klirensu nerkowego, wieku i masy ciała pacjenta.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy i oznaki:

Objawy obserwacyjne, które po przedawkowaniu cetyryzyny są głównie związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy lub działaniem przeciwwolinergicznym.

Po przyjęciu dawki co najmniej 5-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową zgłaszane są działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, dyskomfort, źrenice, swędzenie, niepokój, uspokojenie, senność, ogłuszenie, szybkie bicie serca, drżenie i zatrzymanie moczu.

Zarządzanie:

Nie ma swoistego antidotum na cetyryzynę. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe lub wspomagające. Cetyryzyny nie można usunąć z organizmu metodą hemolityczną. Przetwarzanie powinno być wskazane klinicznie lub zgodnie z zaleceniami Krajowego Centrum Kontroli Zatruć, jeśli takie istnieje.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku zyrtec 1 mg/ml 60 ml mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

rzadko, 1/1000

Układ nerwowy: Percepcja.

Rzadkie ADR

Układ sercowo-naczyniowy: szybkie bicie serca.

Krew i układ limfatyczny: płytki krwi.

Układ nerwowy: Intensywne zaburzenia , Zaburzenia siły, zaburzenia ruchu, omdlenia, drżenie, drgawki.

oczy: zaburzenia regulacyjne, niewyraźne widzenie, zaburzenia etykietowania.

Nerki i drogi moczowe: utrudnione oddawanie moczu, moczenie nocne.

Ciało i na miejscu: obrzęk.

Układ ogólnoustrojowy: nadwrażliwość, anafilaksja . wątroba: Nietypowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, γ-GT, bilirubina).

Psychiatryczne: agresja, splątanie, depresja, paranoja, bezsenność.

Nieznana częstotliwość

Układ nerwowy: utrata pamięci, upośledzenie pamięci.

Żołądek: biegunka .

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, wysypka, pokrzywka. Naczyniak neurologiczny, utrwalona wysypka na miejscu.

Ciało i na miejscu: osłabienie, dyskomfort/trudności w.

Psychika: niepokój.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.)

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Zyrtec 1mg/ml 60ml lek przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, na hydroksyzynę lub jakąkolwiek pochodną piperazyny.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

alkoholu: Nie udowodniono klinicznego znaczenia stosowania alkoholu (przy stężeniu alkoholu 0,5 g/l we krwi) w stosowanej dawce leczniczej. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem (patrz interakcja).

Zwiększone ryzyko zatrzymania moczu: należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których występuje ryzyko zatrzymania moczu (takie jak uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost prostaty), ponieważ cetyryzyna może powodować zwiększone ryzyko oddawania moczu (patrz działania niepożądane).

Pacjenci zagrożeni drgawkami: należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z padaczką i pacjentów z ryzykiem drgawek.

Reakcje skórne: po zaprzestaniu stosowania cetyryzyny może wystąpić swędzenie i/lub pokrzywka, chociaż objawy te nie występują przed rozpoczęciem leczenia (patrz działanie niepożądane). W niektórych przypadkach objawy mogą być poważne i wymagać leczenia. Objawy ustąpią po rozpoczęciu leczenia.

Skórne testy alergiczne: Leki przeciwhistaminowe hamują alergie skórne i należy je przerwać na 3 dni przed wykonaniem tych testów.

Pożywienie: Pożywienie nie zmniejsza poziomu wchłaniania cetyryzyny, chociaż szybkość wchłaniania maleje.

Substancje pomocnicze sorbitolu: Lek zawiera sorbitol. Nie należy tolerować pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, tolerującymi fruktozę.

Paraben: Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu lub parahydroksybenzoesan propylu propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (mogą pojawić się z opóźnieniem).

Dzieci, które nie są zalecane dla dzieci poniżej 2 lat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Obiektywne metody pomiarowe wykazują, że przy zalecanej dawce 10 mg nie występują żadne objawy kliniczne związane ze zdolnością prowadzenia pojazdów, sennością i realizacją linii montażowej.

Jednakże pacjenci, którzy byli senni, powinni starać się nie prowadzić pojazdów, nie brać udziału w potencjalnie niebezpiecznych czynnościach ani nie obsługiwać maszyn.

Pacjenci, którzy zamierzają prowadzić pojazdy, uczestniczyć w potencjalnie niebezpiecznych czynnościach lub obsługiwać maszyny, nie powinni przekraczać dawki i powinni rozważyć swoją reakcję na lek.

Ciąża

powinni zachować ostrożność przepisując leki kobietom w ciąży. Z zaawansowanych danych zebranych dla preparatu Cetirizin wynika, że wyniki nie wskazują na możliwość działania toksycznego na matkę lub płód/zarodek niż jest to podstawą.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój po urodzeniu.

Okres karmienia piersią

należy zachować ostrożność przepisując cetyryzynę kobietom karmiącym piersią. Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego w stężeniu od 25% do 90% mierzonego stężenia w osoczu, w zależności od czasu pobrania próbki po przyjęciu leku.

Lek interaktywny

Ze względu na farmakokinetykę, farmakologię i tolerancję kapiryzyny uważa się, że leki przeciwhistaminowe nie wchodzą w interakcje. W badaniach dotyczących interakcji leków - leki, zwłaszcza z pseudoefedryną lub teofiliną (400 mg/dzień) nie odnotowano znaczących interakcji farmakokinetycznych i farmakokinetycznych.

alkohol i ośrodkowe inhibitory neurologiczne

U wrażliwych pacjentów jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych ośrodkowych inhibitorów neurologicznych może zmniejszyć czujność i zdolność do aktywnego działania, chociaż cetyryzyna nie nasila działania alkoholu (stężenie we krwi wynosi 0,5 g/l) (patrz część „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.