Пероральный раствор Zyrtec GSK уменьшает аллергический ринит, спонтанную и хроническую крапивницу (60 мл)

Лекарственная форма Пероральный раствор
Характеристики Коробка х 60мл
Состав Цетиризина дигидрохлорид
Показание Аллергический ринит, крапивница
Противопоказание Эпилепсия, почечная недостаточность, судороги

Состав

Информация о составе	Содержание
Цетиризина дигидрохлорид	1мг/мл

Использование

Показания

Зиртек 1 мг/мл раствор для перорального применения показан взрослым, детям от 2 лет и старше:

Лечение для уменьшения носовых и глазных симптомов сезонного аллергического ринита и аллергического ринита круглый год.

Лечение, уменьшающее симптомы хронический спонтанный.

Исследования сцепления с рецепторами in vitro показывают, что препарат не имеет какого-либо измеренного сродства с какими-либо рецепторами, кроме рецепторов H1.

Опытный эксперимент Ex vivo показывает, что цетиризин использует системный сахар для захвата рецептора H1 в мозге.

Помимо резистентности к Н1-рецепторам, Цетиризин обладает аллергической активностью: в дозе 10 мг или два раза в сутки Цетиризин ингибирует скопление воспалительных клеток на поздних стадиях, особенно эозинофилии, кожи и конъюнктивы аллергических объектов, подвергающихся воздействию антигенов, а в дозе 30 мг/сут Цетиризин тормозит движение нервов в условиях гиперпожара. бронхоспазм у людей с ингаляционной аллергией.

Кроме того, Цетиризин также подавляет поздние стадии воспалительных реакций у больных хронической крапивницей при введении калликреина в кожу.

Препарат также способствует уменьшению появления когезионных элементов, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются индикаторными признаками аллергических воспалительных реакций. Исследования на здоровых добровольцах показывают, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно подавляет реакцию крапивницы и эритему из-за очень высокой концентрации гистамина в коже, но корреляция с эффектом не установлена.

После приема однократной дозы 10 мг препарат начал действовать через 20 минут у 50% испытуемых и через 1 час у 95% испытуемых. Эффект препарата сохраняется не менее 24 часов после приема однократной дозы.

В контрольном исследовании с плацебо продолжительностью шесть недель на 186 пациентах с аллергическим ринитом и астмой легкой и средней степени тяжести цетиризин в дозе 10 мг один раз в день улучшал симптомы ринита и не изменял функцию легких.

Это исследование показывает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергией с астмой легкой и средней степени тяжести. В плацебуаризованном контрольном исследовании цетиризин применялся в высоких дозах 60 мг в течение 7 дней без увеличения статистического расстояния QT.

В рекомендуемой дозе Цетиризин доказал, что он улучшает качество жизни пациентов с аллергическим и сезонным аллергическим ринитом.

В 35-дневном исследовании детей от 5 до 12 лет люди не наблюдали толерантности к антигистаминной резистентности (против крапивницы и эритемы) к Цетиризину при прекращении лечения. После многократного применения цетиризина кожа восстанавливает нормальную реакцию на гистамин в течение 3 дней.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Максимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии составляют около 300 нг/мл и достигаются в течение 1,0+0,5 часов.

Распределение фармакокинетических параметров, таких как пиковые концентрации в плазме (C) и площадь под кривой (AUC), одинаковое.

Прием пищи не снижает уровень всасывания цетиризина, хотя скорость всасывания снижается. Биодоступность Цетиризина в форме раствора, капсулы или таблетки аналогична.

распространение

Объем распределения экспрессии составляет 0,50/кг. Сцепление цетизирина с белками плазмы составляет 93+0,3%. Цетиризин не изменяет сцепление варфарина с белками плазмы.

Метаболизм и выведение: Цетиризин не подвергается первоначальному метаболизму. Около 2/3 дозы выводится в виде неизмененной мочи.

Время потери составляет около 10 часов, а кумуляция цетиризина не наблюдается после приема суточной дозы 10 мг в течение 10 дней. Цетиризин линейно динамичен в дозе 5–60 мг.

У больных с особыми детьми время полуотмены цетиризина около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет.

Прежде чем принимать Пероральный раствор Zyrtec GSK уменьшает аллергический ринит, спонтанную и хроническую крапивницу (60 мл)

Как применять

Раствор Зиртека 1 мг/мл перорально.

Дозировка

взрослые

Обычная доза составляет 10 мг (10 мл раствора для перорального применения) в сутки.

Начальная доза 5 мг (5 мл раствора) может быть рекомендована, если эта доза контролирует симптомы.

Дети

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (2,5 мл раствора для перорального применения) каждый раз 2 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет: 5 мг (5 мл раствора для приема внутрь) каждый раз х 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет: 10 мг (10 мл раствора для приема внутрь)/1 раз/сут.

Другие объекты

Пожилые люди:

Данные показывают, что нет необходимости снижать дозу у пожилых людей с нормальной функцией почек.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Поскольку цетиризин в основном выводится через мочевыводящие пути, в случаях, когда невозможно применить заместительную терапию, расстояние между дозами должно подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от функции почек.

Обратитесь к следующей таблице и отрегулируйте дозу, как указано. Для использования данной таблицы доз необходимо оценить клиренс креатинина пациента (мл/мин). Clcr креатинина (мл/мин) можно оценить по концентрации креатинина (мг/дл) в сыворотке, используя следующую формулу:

CLCR = [140 - Возраст (год)] x Вес (кг) (x 0,85 для женщин)/[72 x Креатинин сыворотки (мг/дл)]

Коррекция дозы при почечной недостаточности у взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин)> 80: 10 мг один раз в день

Клиренс креатинина (мл/мин) 50 - 79: 10 мг один раз в день

Клиренс креатинина (мл/мин) 30 - 49: 5 мг один раз в день

Клиренс креатинина (мл/мин)

Терминальная стадия заболевания почек (Клиренс креатинина (мл/мин)

У пациентов с почечной недостаточностью дозу корректируют для каждого случая в зависимости от почечного клиренса, возраста и веса пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: корректировки дозы у пациентов только с печеночной недостаточностью не требуется.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы и признаки:

Обсерваторные симптомы, которые после передозировки цетиризина в основном связаны с воздействием на центральную нервную систему или антиволинергическими эффектами.

Нежелательные эффекты наблюдаются после приема дозы, по меньшей мере, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, дискомфорт, зрачки, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, оглушение, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочеиспускания.

Руководство:

Специфического антидота для Цетиризина не существует. В случае передозировки следует провести симптоматическое или поддерживающее лечение. Цетиризин не может быть выведен из организма гемолитическим методом. Обработка должна быть клинически показана или рекомендована Национальным центром по контролю за отравлениями, если таковой имеется.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не используйте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

При использовании зиртека 1 мг/мл 60 мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

редко, 1/1000

Нервная система: Восприятие.

Редкие ADR

Сердечно-сосудистая система: Сердце бьется быстрее.

Кровь и лимфатическая система: тромбоциты.

Нервная система: Выраженные расстройства, расстройства силы, двигательные расстройства, обмороки, тремор, судороги.

Глаза: регуляторные нарушения, нечеткость зрения, нарушения меток.

Почки и мочевыводящие пути: затруднение мочеиспускания, ночное недержание мочи.

Тело и локализация: отеки.

Системная система: Гиперчувствительность, Анафилаксия. Печень: Необычная функция печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ, билирубина).

Психиатрические: агрессия, спутанность сознания, депрессия, паранойя, бессонница.

Частота неизвестна

Нервная система: потеря памяти, ухудшение памяти.

Желудок: диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь, крапивница. Неврологическая ангиема, фиксированная сыпь на месте.

Тело и локализация: слабость, дискомфорт/затруднение.

Психика: тревога.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.)

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Зиртек 1мг/мл 60мл противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата, включая гидроксизин или любое производное пиперазина.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.

Соблюдайте осторожность при употреблении

алкоголя: клинического значения при приеме алкоголя (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л) при приеме препарата не выявлено. Однако будьте осторожны при одновременном применении с алкоголем (см. взаимодействие).

Повышенный риск задержки мочи: следует соблюдать осторожность пациентам с риском задержки мочи (например, с поражением спинного мозга, гипертрофией простаты), поскольку цетиризин может вызывать повышенный риск мочеиспускания (см. нежелательные эффекты).

Пациенты с риском судорог: следует соблюдать осторожность с больными эпилепсией и пациентами с риском судорог.

Кожные реакции: зуд и/или крапивница могут возникать при прекращении применения цетиризина, хотя эти симптомы не возникают до начала лечения (см. нежелательный эффект). В некоторых случаях симптомы могут быть серьезными и требовать лечения. Симптомы исчезнут, когда начнется лечение.

Кожные аллергические тесты: антигистамин подавляет кожную аллергию, поэтому следует прекратить прием препарата за 3 дня до проведения этих тестов.

Пищевые продукты: Пища не снижает уровень всасывания цетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

Вспомогательные вещества сорбита: Препарат содержит сорбит. Пациентам с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к фруктозе не следует допускать.

Парабен: Препарат содержит метилпарагидроксибензоат или пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (могут проявляться поздно).

Дети, не рекомендуется детям до 2 лет.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Объективные методы измерения показывают, что при применении рекомендуемой дозы 10 мг отсутствуют клинические проявления, связанные с умением управлять транспортными средствами, сонливостью и работой на конвейере.

Однако пациентам, которые испытывают сонливость, следует стараться не водить машину, не участвовать в потенциально опасных видах деятельности и не работать с механизмами.

Пациентам, которые собираются водить машину, участвовать в опасных потенциально опасных видах деятельности или работать с механизмами, не следует применять передозировку и следует учитывать их реакцию на препарат.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Что касается расширенных данных, собранных с помощью Цетиризина, результаты не предполагают возможности токсичности для матери или плода/эмбриона, чем базовые.

Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие после рождения.

Период грудного вскармливания

Следует с осторожностью назначать цетиризин женщинам, кормящим грудью. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от измеряемой концентрации в плазме, в зависимости от времени взятия исследуемой пробы после приема препарата.

Интерактивный препарат

В связи с фармакокинетикой, фармакологической толерантностью и толерантностью к капиризину считается, что антигистаминные препараты не взаимодействуют. Значительные фармакокинетические и фармакокинетические взаимодействия не зафиксированы в исследованиях взаимодействия лекарств-лекарственных средств, особенно с псевдоэфедрином или теофилином (400 мг/сут).

алкоголь и ингибиторы центральной нервной системы

У чувствительных пациентов одновременное применение алкоголя или других ингибиторов центральной нервной системы может снизить бдительность и активную способность, хотя цетиризин не усиливает действие алкоголя (уровень в крови составляет 0,5 г/л) (см. раздел «Предостережения и осторожность»).

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.