Zyrtec GSK oral solüsyonu alerjik riniti, spontan, kronik ürtikeri azaltır (60ml)

Farmasötik form Oral çözüm
Özellikler Kutu x 60ml
İçerik Setirizin dihidroklorür
Endikasyon Alerjik rinit, ürtiker
Kontrendikasyon Epilepsi, böbrek yetmezliği, konvülsiyonlar

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Setirizin dihidroklorür	1mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Zyrtec 1mg/ml oral solüsyon yetişkinlerde, 2 yaş ve üzeri çocuklarda endikedir:

Tüm yıl boyunca mevsimsel alerjik rinit ve alerjik rinitin burun ve göz semptomlarının azaltılması tedavisi.

kronik spontan.

İn vitro reseptörlerle uyum üzerine yapılan çalışmalar, ilacın H1 reseptörleri dışında herhangi bir reseptörle ölçülmüş bir afinitesinin olmadığını göstermektedir.

Deneyimli Ex vivo deney, setirizinin beyindeki H1 reseptörünü işgal etmek için sistemik şekeri kullandığını göstermektedir.

Setirizin, H1 reseptör direncine ek olarak alerjik aktiviteye de sahip olduğu kanıtlanmıştır: Setirizin, günde 10 mg veya iki dozda, geç evrelerde özellikle eozinofili, antijenlere maruz kalan allerjik nesnelerin deri ve konjonktivasında inflamatuar hücrelerin toplanmasını engeller ve 30 mg/gün dozunda, setirizin, hiperateşte sinirlerin hareketini engeller Bronkospazmın geç evresinde, alerjik inhalasyon.

Ayrıca Setirizin, kronik ürtikerli hastalarda Kallikrein'in cilde enjekte edilmesiyle ortaya çıkan inflamatuar reaksiyonların geç aşamalarını da inhibe eder.

İlaç ayrıca alerjik inflamatuar reaksiyonların gösterge işaretleri olan ICAM-1 ve VCAM-1 gibi yapışkan elementlerin görünümünü de azaltır. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan araştırmalar, 5 mg ve 10 mg setirizinin, derideki çok yüksek histamin konsantrasyonuna bağlı olarak ürtiker reaksiyonunu ve eritemi güçlü bir şekilde inhibe ettiğini göstermektedir, ancak etki ile korelasyon kurulmamıştır.

10 mg'lık tek doz alındıktan sonra ilaç, test yapanların %50'sinde 20 dakika içinde, %95'inde ise 1 saat içinde çalışmaya başladı. İlacın etkisi tek doz alındıktan sonra en az 24 saat devam eder.

Alerjik rinit ve hafif ila orta şiddette astımı olan 186 hasta üzerinde altı hafta süren plasebo ile yapılan bir kontrol çalışmasında, günde bir kez 10 mg Setirizin, rinit semptomlarını iyileştirmiş ve akciğer fonksiyonunu değiştirmemiştir.

Bu araştırma, hafif ila orta şiddette astımı olan alerjisi olan hastalarda setirizin kullanımının güvenliğini göstermektedir. Plasebuarize kontrol çalışmasında setirizin istatistiksel QT mesafesini uzatmadan 7 gün boyunca 60 mg gibi yüksek dozda kullanıldı.

Önerilen dozda Setirizin'in, alerjik ve mevsimsel alerjik rinitli hastaların yaşam kalitesini iyileştirdiği kanıtlanmıştır.

5 ila 12 yaş arası çocuklar üzerinde yapılan 35 günlük bir çalışmada, insanlar, tedavi durdurulduğunda Setirizin'in antihistamin direncine (anti-ürtiker ve eritem) toleransını görmemektedir. Defalarca setirizin kullandıktan sonra cilt, histamin ile normal reaksiyonunu 3 gün içinde geri kazanır.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Stabil bir durumda maksimum plazma konsantrasyonları yaklaşık 300 ng/ml'dir ve bu konsantrasyonlara 1,0+0,5 saat içinde ulaşılır.

Plazma pik konsantrasyonları (Cmaks) ve eğri altındaki alan (EAA) gibi farmakokinetik parametrelerin dağılımı aynıdır.

Emilim oranı azalsa da gıda setirizin emilim düzeyini azaltmaz. Setirizin'in çözelti, kapsül veya tablet formundaki biyoyararlanımı benzerdir.

dağıtım

İfade dağılım hacmi 0,50 /kg'dır. Setizirin'in plazma proteinine yapışması %93+0,3'tür. Setirizin, varfarinin plazma proteini ile olan bağını değiştirmez.

Metabolizma ve atılım: Setirizin ilk metabolizmaya uğramaz. Dozun yaklaşık 2/3'ü değişmemiş idrar şeklinde atılır.

Kayıp süresi yaklaşık 10 saattir ve 10 gün boyunca günlük 10 mg dozdan sonra setirizin birikimi görülmez. Setirizin, 5-60mg dozunda doğrusal olarak dinamiktir.

Özel çocukları olan hastalarda setirizinin yarı iptal süresi 6-12 yaş arası çocuklarda yaklaşık 6 saat, 2-6 yaş arası çocuklarda ise 5 saattir.

Almadan önce Zyrtec GSK oral solüsyonu alerjik riniti, spontan, kronik ürtikeri azaltır (60ml)

Nasıl kullanılır

Zyrtec solüsyonu 1mg/ml ağızdan.

Dozaj

yetişkinler

Olağan doz günde/günde 10 mg'dır (10 ml oral solüsyon).

Eğer bu doz semptomları kontrol altına alıyorsa, 5 mg'lık (5 ml solüsyon) başlangıç dozu önerilebilir.

Çocuklar

2 ila 6 yaş arası çocuklar: 2,5 mg (2,5 ml oral çözelti) her defasında x 2 defa/gün.

6 ila 12 yaş arası çocuklar: 5 mg (5 ml oral solüsyon) her defasında x 2 defa/gün.

12 yaş üzeri çocuklarda: 10 mg (10 ml oral solüsyon)/1 defa/gün.

Diğer nesneler

Yaşlılar:

Veriler, böbrek fonksiyonu normal olan yaşlılarda dozun azaltılmasına gerek olmadığını göstermektedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Setirizin esas olarak idrar yolu yoluyla elimine edildiğinden uygulanabilecek replasman tedavisinin bulunmadığı durumlarda dozlar arasındaki mesafenin böbrek fonksiyonuna göre her hastaya göre ayarlanması gerekir.

Aşağıdaki tabloya bakın ve dozu belirtildiği gibi ayarlayın. Bu doz tablosunu kullanmak için hastanın kreatinin klerensini (ml/dak) tahmin etmek gerekir. Kreatinin Clcr (ml/dak), aşağıdaki formül kullanılarak serumdaki kreatinin (mg/dl) konsantrasyonundan tahmin edilebilir:

CLCR = [140 - Yaş (yıl)] x Ağırlık (kg) (kadınlar için x 0,85)/[72 x Kreatinin serumu (mg/dl)]

Yetişkinlerde böbrek yetmezliği için doz ayarlamaları:

Kreatinin klerensi (ml/dak)> 80: günde bir kez 10 mg

Kreatinin klerensi (ml/dak) 50 - 79: günde bir kez 10 mg

Kreatinin klerensi (ml/dak) 30 - 49: günde bir kez 5 mg

Kreatinin klerensi (ml/dak)

Son dönem böbrek hastalığı (Kreatinin klirensi (ml/dak)

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz, hastanın böbrek durumuna, yaşına ve kilo klirensine bağlı olarak her vaka için ayarlanır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler ve bulgular:

Aşırı dozda setirizin aldıktan sonra ortaya çıkan gözlemsel semptomlar esas olarak merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler veya antivolinerjik etkilerle ilişkilidir.

Önerilen günlük dozun en az 5 katı doz alındıktan sonra istenmeyen etkiler rapor edilir: kafa karışıklığı, ishal, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, rahatsızlık, gözbebekleri, kaşıntı, huzursuzluk, sedasyon, uyuşukluk, sersemlik, hızlı kalp atışı, titreme ve idrar retansiyonu.

Yönetim:

Setirizin için spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı meydana gelirse semptomatik veya destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Setirizin hemolitik yöntemle vücuttan uzaklaştırılamaz. İşleme işlemi klinik olarak belirtilmeli veya varsa Ulusal Zehir Kontrol Merkezi tarafından tavsiye edilmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayınız.

Yan etkiler

zyrtec 1mg/ml 60ml kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

nadiren, 1/1000

Sinir sistemi: Algı.

Nadir ADR

Kardiyovasküler sistem: Kalp hızlı atar.

Kan ve lenf sistemi: trombositler.

Sinir sistemi: Şiddetli bozukluklar , Kuvvet bozuklukları, hareket bozuklukları, bayılma, titreme, kasılmalar.

gözler: düzenleme bozuklukları, bulanık görme, etiket bozuklukları.

Böbrek ve idrar yolları: İdrar zorluğu, yatak ıslatma.

Vücutta ve yerinde: ödem.

Sistemik sistem: Aşırı duyarlılık, Anafilaksi . karaciğer: Olağandışı karaciğer fonksiyonu (transaminaz, alkalin fosfataz, γ-GT, bilirubin artışı).

Psikiyatrik: saldırganlık, kafa karışıklığı, depresyon, paranoya, uykusuzluk.

Bilinmeyen frekans

Sinir sistemi: Hafıza kaybı, hafıza bozukluğu.

Mide: ishal .

Deri ve deri altı dokusu: kaşıntı, döküntü, ürtiker. Nörolojik anjiyom, yerinde sabit döküntü.

Bedensel ve yerinde: halsizlik, rahatsızlık/zorluk.

Zihinsel: kaygı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileriyle karşılaşıldığında, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.)

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Zyrtec 1mg/ml 60ml ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine, hidroksizin veya herhangi bir piperazin türevine karşı aşırı duyarlılık.

Kreatinin klerensi 10 ml/dakikanın altında olan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar

Alkol kullanırken dikkatli olun

: Tedavi dozunda alkolün (0,5 g/l kan alkol konsantrasyonunda) klinik önemi kanıtlanmamıştır. Ancak alkolle aynı anda kullanıldığında dikkatli olun (etkileşime bakın).

Artmış idrar retansiyonu riski: Setirizin idrara çıkma riskinde artışa neden olabileceğinden idrar retansiyonu riski taşıyan hastalarda (omurilik lezyonları, prostat hipertrofisi gibi) dikkatli olunmalıdır (istenmeyen etkilere bakınız).

Konvülsiyon riski taşıyan hastalar: Epilepsi hastalarına ve konvülsiyon riski taşıyan hastalara karşı dikkatli olunmalıdır.

Cilt reaksiyonları: Setirizin kullanmayı bıraktığınızda kaşıntı ve/veya ürtiker meydana gelebilir, ancak bu semptomlar tedaviye başlamadan önce ortaya çıkmaz (istenmeyen etkiye bakınız). Bazı durumlarda semptomlar ciddi olabilir ve tedavi gerektirebilir. Tedaviye başlandığında semptomlar sona erecektir.

Cilt alerjisi testleri: Antihistaminik cilt alerjilerini inhibe eder ve bu testleri yapmadan 3 gün önce ilacı kesmelidir.

Gıda: Emilim oranı azalsa da gıdalar setirizin emilim düzeyini azaltmaz.

Sorbitol yardımcı maddeleri: İlaç sorbitol içerir. Fruktoz toleransı olan nadir genetik hastalıkları olan hastalara tolerans gösterilmemelidir.

Paraben: İlaç, alerjik reaksiyonlara neden olabilen (geç ortaya çıkabilir) metil parahidroksibenzoat veya propil parahidroksibenzoat propil içerir.

2 yaş altı çocuklara tavsiye edilmeyen çocuklar.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Objektif ölçüm yöntemleri, tavsiye edilen 10 mg dozda, araç kullanma yeteneği, uyuşukluk ve montaj hattının uygulanması ile ilgili herhangi bir klinik bulgunun bulunmadığını göstermektedir.

Ancak uykulu hastalar araba kullanmamalı, tehlikeli potansiyel faaliyetlere katılmamalı veya makine kullanmamalıdır.

Araba kullanmayı, tehlikeli potansiyel faaliyetlere katılmayı veya makine kullanmayı planlayan hastalar aşırı dozda kullanılmamalı ve ilaca verdikleri tepkiyi dikkate almalıdır.

Hamilelik

Hamile kadınlara ilaç reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Setirizin'in ileri düzeyde toplanan verileri açısından, sonuçlar, anneye veya fetüse/embriyoya yönelik toksisite olasılığını temelden daha fazla öne sürmemektedir.

Hayvan araştırmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişimi, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir.

Emzirme dönemi

Emziren kadınlara setirizin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Setirizin, ilacı aldıktan sonra test örneğinin alınma zamanına bağlı olarak plazmada ölçülen konsantrasyonun %25 ila %90'ı oranında anne sütüne atılır.

İnteraktif ilaç

Farmakokinetik, farmakolojik ve kapirizin toleransı nedeniyle antihistaminik ilaçların etkileşimi olmadığı düşünülmektedir. Önemli farmakokinetik ve farmakokinetik etkileşimler, ilaç etkileşimleri (ilaçlar, özellikle psödoefedrin veya teofilin (400 mg/gün)

ile) üzerine yapılan çalışmalarda kaydedilmemiştir.

alkol ve merkezi nörolojik inhibitörler

Hassas hastalarda alkol veya diğer merkezi nörolojik inhibitörlerin eş zamanlı kullanımı uyanıklığı ve aktif yeteneği azaltabilir, ancak setirizin alkolün etkisini artırmaz (kan seviyeleri 0,5 g/l'dir) (bkz. Uyarı ve Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümü).

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.