Un aggiornamento: l’idrossiclorochina è efficace per COVID-19?
Molti studi forniscono dati secondo cui l'idrossiclorochina (nome commerciale: Plaquenil) non fornisce un beneficio medico per i pazienti ospedalizzati con COVID-19. L'idrossiclorochina, un farmaco da prescrizione approvato dalla FDA utilizzato per la malaria, l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso, è stato suggerito come possibile trattamento o prevenzione per il COVID-19 sulla base dell'attività antivirale o del sistema immunitario dimostrata.
Nel giugno 2020 , la FDA ha revocato l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dell'idrossiclorochina orale e della clorochina fosfato per il trattamento del COVID-19. Un'EUA può consentire un accesso più rapido a prodotti medici critici quando non esistono opzioni alternative approvate.
Anche l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti hanno interrotto gli studi di valutazione idrossiclorochina per il trattamento del COVID-19 a causa della mancanza di benefici. Le attuali linee guida terapeutiche dell'NIH e degli Stati Uniti non raccomandano l'uso di idrossiclorochina e clorochina fosfato per il trattamento del COVID-19 al di fuori degli studi clinici.
Sebbene studi precedenti suggerissero che l'idrossiclorochina potrebbe inibire il virus SARs-CoV-2 ed era più potente della clorochina, studi recenti non supportano l’uso dell’idrossiclorochina o della clorochina fosfato. Il 15 giugno 2020 la FDA ha dichiarato che è improbabile che i regimi di dosaggio suggeriti per la clorochina e l'idrossiclorochina uccidano o inibiscano il virus che causa il COVID-19.
Gli studi dimostrano che l'idrossiclorochina non è efficace per il COVID-19?
Molti studi hanno fornito dati che dimostrano che l'idrossiclorochina è inefficace nel trattamento della SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia COVID-19.
Lo studio RECOVERY dell'Università di Oxford è un ampio studio randomizzato, controllato e in aperto che valuta una serie di potenziali trattamenti per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19. Lo studio è stato condotto da ricercatori dell'Università di Oxford nel Regno Unito (il braccio dell'idrossiclorochina è ora interrotto).
In uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto e controllato pubblicato nel luglio 2020 da Cavalcanti e colleghi sul New England Journal of Medicine (NEJM), l'uso di idrossiclorochina è stato studiato in pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 da lieve a moderato.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con placebo uno studio controllato di Skipper e colleghi è stato condotto su 423 pazienti ambulatoriali (non in ospedale) con COVID-19 in fase iniziale. È stato pubblicato negli Annals of Internal Medicine nel luglio 2020.
L'uso dell'idrossiclorochina è controverso ed è stato politicizzato negli Stati Uniti da vari gruppi. Studi misti hanno riportato un effetto sia positivo che negativo e i dati potrebbero non essere solidi o affidabili: possono includere dati provenienti da revisioni di studi, gruppi non randomizzati, ricerche retrospettive, dati osservazionali o da un campione di pazienti statisticamente piccolo.
A causa dell'urgenza della pandemia, la ricerca sul COVID viene spesso pubblicata rapidamente in servizi online prestampati e non sottoposti a revisione paritaria. Tuttavia, in generale, i dati prestampati non dovrebbero essere utilizzati per guidare la pratica clinica. Inoltre, alcuni studi sull'idrossiclorochina sono stati ritirati a causa della mancanza di fiducia nei dati, tra cui uno studio Lancet e uno del NEJM.
Per cosa viene trattata l'idrossiclorochina?
La clorochina e l'idrossiclorochina sono farmaci approvati dalla FDA negli Stati Uniti. La revoca dell'EUA per COVID-19 non modifica i loro usi approvati.
Idrossiclorochina il solfato è approvato per il trattamento e la prevenzione della malaria, nonché per il trattamento del lupus eritematoso e dell'artrite reumatoide. La clorochina fosfato è approvata solo per il trattamento e la prevenzione della malaria. La FDA ha stabilito che questi farmaci sono sicuri ed efficaci se usati come indicato in etichetta per queste condizioni.
Studio sull'idrossiclorochina per la prevenzione dopo l'esposizione a COVID-19
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo pubblicato online sul NEJM nel giugno 2020 (Boulware, et al) ha esaminato la prevenzione del COVID -19 dopo l'esposizione al virus (profilassi post-esposizione o PEP).
Ho preso idrossiclorochina per COVID-19. È pericoloso?
Non sono noti effetti collaterali residui per i pazienti che hanno ricevuto clorochina fosfato o idrossiclorochina per il trattamento COVID-19 con l'autorizzazione all'uso di emergenza, come dichiarato dalla FDA.
Tuttavia, non dovresti mai autotrattarti per la malattia COVID-19 con idrossiclorochina o qualsiasi altro farmaco. L'idrossiclorochina non si è dimostrata utile per il COVID-19 e può portare a effetti collaterali allo stomaco o al cuore, nonché a gravi interazioni farmacologiche.
Se hai dubbi su eventuali effetti collaterali o interazioni farmacologiche con i tuoi farmaci, contatta sempre il tuo medico o altro operatore sanitario per un consiglio.
Quali trattamenti o vaccini sono disponibili per trattare il COVID-19?
Remdesivir (nome commerciale: Veklury) di Gilead Sciences è stato approvato dalla FDA il 22 ottobre 2020 come primo trattamento per la SARS-CoV -2, il virus che causa il COVID-19 e che ha portato a una pandemia mondiale. Veklury è un inibitore della RNA polimerasi, analogo nucleotidico della SARS-CoV-2, un agente antivirale che blocca la replicazione del virus. In precedenza remdesivir era disponibile solo tramite un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il trattamento di COVID-19.
L'incidenza degli eventi avversi associati a Veklury è stata simile a quella del placebo nello studio ACTT-1. Le reazioni avverse più comuni (≥5%) sono state nausea e aumenti dei test di funzionalità epatica (ALT e AST).
La FDA ha inoltre rivisto l'autorizzazione all'uso di emergenza pediatrica (EUA) per Veklury. Secondo l'EUA, può essere utilizzato per trattare il COVID-19 sospetto o confermato in laboratorio in pazienti pediatrici ospedalizzati di peso compreso tra 3,5 kg (7,7 libbre) e meno di 40 kg (88 libbre) O pazienti pediatrici ospedalizzati di età inferiore a 12 anni che pesano almeno 3,5 kg.
Nel novembre 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato di non raccomandare remdesivir ai pazienti ospedalizzati con COVID-19, indipendentemente dalla gravità della malattia, perché non ci sono prove che riduca la loro necessità di ventilazione o migliori i loro esiti o le possibilità di sopravvivenza.
Il desametasone, un farmaco corticosteroide approvato da oltre sessant'anni, ha dimostrato di ridurre statisticamente la mortalità da COVID-19, soprattutto tra i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Negli studi del gruppo RECOVERY, il decesso si è verificato nel 25,7% dei pazienti nel gruppo con terapia abituale e nel 22,9% nel gruppo con desametasone (P<0,001).
L'11 dicembre 2020 la FDA ha emesso un avviso di emergenza Autorizzazione all'uso (EUA) per il vaccino COVID-19 di Pfizer. Inoltre, il vaccino Moderna è stato autorizzato con EUA il 18 dicembre 2020 e il vaccino Janssen (J&J) ha ricevuto EUA il 27 febbraio 2021. Altri vaccini, sviluppati in altri paesi, sono ora disponibili in tutto il mondo. p>
La FDA ha autorizzato l'uso di emergenza di diversi altri agenti, tra cui plasma convalescente COVID-19, bamlanivimab ed etesevimab, baricitinib in combinazione con remdesivir e casirivimab e imdevimab. Nota: nell'aprile 2021 la FDA ha revocato l'EUA per bamlanivimab, se usato da solo, per il trattamento del COVID-19 da lieve a moderato a causa della resistenza della variante virale.
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Conclusione
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