最新情報: ヒドロキシクロロキンは COVID-19 に効果がありますか?
複数の研究により、ヒドロキシクロロキン (商品名: プラケニル) が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の入院患者に医療上の利益をもたらさないというデータが提供されています。マラリア、関節リウマチ、エリテマトーデスに使用される FDA 承認の処方薬であるヒドロキシクロロキンは、実証された抗ウイルス作用または免疫系活性に基づいて、新型コロナウイルス感染症の治療または予防の可能性が示唆されています。
2020 年 6 月、FDAは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療における経口ヒドロキシクロロキンおよびリン酸クロロキンの緊急使用許可(EUA)を取り消した。 EUA により、承認された代替選択肢がない場合でも、重要な医療製品に迅速にアクセスできるようになります。
世界保健機関 (WHO) と米国国立衛生研究所 (NIH) も、ヒドロキシクロロキンを評価する研究を中止しました。ヒドロキシクロロキンは効果がないため、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療に使用されます。現在の NIH と米国の治療ガイドラインでは、臨床研究以外での COVID-19 治療にヒドロキシクロロキンとリン酸クロロキンを使用することは推奨していません。
以前の研究では、ヒドロキシクロロキンが SARs-CoV-2 ウイルスを阻害する可能性があり、より効果的であることが示唆されていました。クロロキンより強力であるにもかかわらず、最近の研究ではヒドロキシクロロキンまたはリン酸クロロキンの使用を支持していません。 FDA は 2020 年 6 月 15 日、クロロキンとヒドロキシクロロキンの提案された用法では、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因となるウイルスを死滅させたり阻害したりする可能性は低いと述べました。
ヒドロキシクロロキンが新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に効果がないことを研究は示していますか?
複数の研究で、ヒドロキシクロロキンが SARS-CoV-2 の治療に効果がないことを示すデータが提供されています。
オックスフォード大学の RECOVERY 試験は、COVID-19 で入院した患者に対する多数の潜在的な治療法を評価する大規模な無作為化対照非盲検試験です。この研究は、英国のオックスフォード大学の研究者によって実施されています(ヒドロキシクロロキン治療群は現在中止されています)。
無作為化二重盲検プラセボ。スキッパー氏らの対照試験は、初期の新型コロナウイルス感染症患者(入院者以外)423人を対象に実施された。この研究は、2020 年 7 月に Annals of Internal Medicine に発表されました。
ヒドロキシクロロキンの使用は物議を醸しており、米国ではさまざまなグループによって政治問題化されています。混合研究ではプラス効果とマイナス効果の両方が報告されており、データは堅牢または信頼できない可能性があります。データには、研究レビュー、非無作為化グループ、後ろ向き研究、観察データ、または統計的に小さいサンプルサイズの患者からのデータが含まれる可能性があります。
新型コロナウイルスの研究は、パンデミックの緊急性により、査読のないプレプリントのオンライン サービスで迅速に公開されることがよくあります。ただし、一般に、プレプリント データは臨床診療の指針として使用されるべきではありません。さらに、ランセット研究や NEJM の研究など、一部のヒドロキシクロロキン研究はデータに信頼性がないために撤回されました。
治療にヒドロキシクロロキンは何に使用されますか?
クロロキンとヒドロキシクロロキンは、米国の FDA 承認薬です。新型コロナウイルス感染症に対する EUA の取り消しによって、それらの承認された用途は変更されません。
ヒドロキシクロロキン硫酸塩は、マラリアの治療と予防のほか、エリテマトーデスや関節リウマチの治療にも承認されています。リン酸クロロキンはマラリアの治療と予防に対してのみ承認されています。 FDA は、これらの薬は、これらの症状に対してラベルに記載されているとおりに使用した場合、安全で効果的であると判断しました。
新型コロナウイルス感染症への曝露後の予防のためのヒドロキシクロロキン研究
2020 年 6 月に NEJM にオンラインで発表されたランダム化二重盲検プラセボ対照研究 (Boulware ら) は、新型コロナウイルス感染症の予防を検討したウイルスへの曝露後(曝露後予防、つまりPEP)は-19。
私は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のためにヒドロキシクロロキンを服用しました。それは危険ですか?
FDA が述べているように、緊急使用許可の下で新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療のためにリン酸クロロキンまたはヒドロキシクロロキンを受けた患者に残留する副作用は知られていません。
ただし、ヒドロキシクロロキンやその他の薬剤を使用して、新型コロナウイルス感染症を自己治療することは絶対に行わないでください。ヒドロキシクロロキンは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に有効であるとは証明されておらず、胃や心臓の副作用や重篤な薬物相互作用を引き起こす可能性があります。
医薬品との副作用や薬物相互作用について懸念がある場合は、必ず医師または他の医療提供者に相談してアドバイスを求めてください。 /p>
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療にはどのような治療法やワクチンがありますか?
ギリアド・サイエンシズ社のレムデシビル (商品名: Veklury) は、2020 年 10 月 22 日に SARS-CoV の最初の治療法として FDA によって承認されました。 -2 は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を引き起こし、世界的なパンデミックを引き起こしたウイルスです。 Veklury は、SARS-CoV-2 ヌクレオチド類似体 RNA ポリメラーゼ阻害剤であり、ウイルスの複製を停止する抗ウイルス剤です。以前、レムデシビルは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を治療するための緊急使用許可 (EUA) を介してのみ利用可能でした。
Veklury に関連する有害事象の発生率は、ACTT-1 試験におけるプラセボと同様でした。最も一般的な副作用 (5% 以上) は、吐き気と肝機能検査 (ALT および AST) の上昇でした。
FDA はベクルリーの小児緊急使用許可 (EUA) も改訂しました。 EUAに基づき、体重3.5kg(7.7ポンド)以上40kg(88ポンド)未満の入院小児患者、または体重12歳未満の入院小児患者において、新型コロナウイルス感染症が疑われる患者または臨床検査で確認された患者の治療に使用することができる。 3.5 kg。
2020 年 11 月、世界保健機関は、重症度に関係なく、入院している新型コロナウイルス感染症患者にはレムデシビルを推奨しないと述べました。その理由は、レムデシビルが換気の必要性を軽減したり症状を改善したりするという証拠がないからです。
60 年以上承認されているコルチコステロイド薬であるデキサメタゾンは、特に人工呼吸器を受けている患者において、新型コロナウイルス感染症による死亡率を統計的に低下させることが示されています。 RECOVERY グループの研究では、通常のケアグループでは患者の 25.7% が死亡し、デキサメタゾングループでは 22.9% が死亡しました (P<0.001)。
2020 年 12 月 11 日、FDA は緊急事態を発令しました。ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用認可(EUA)。さらに、Moderna ワクチンは 2020 年 12 月 18 日に EUA に基づいて認可され、ヤンセン (J&J) ワクチンは 2021 年 2 月 27 日に EUA を取得しました。他国で開発された他のワクチンも現在、世界中で利用可能です。 p>
FDA は、COVID-19 回復期血漿、バムラニビマブとエテセビマブ、バリシチニブとレムデシビルの併用、カシリビマブとイムデビマブなど、他のいくつかの薬剤の緊急使用を許可しています。注: 2021 年 4 月、FDA は、ウイルス変異株耐性を理由に、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療にバムラニビマブを単独で使用した場合の EUA を取り消しました。
関連: 新型コロナウイルス感染症: 予防と治験治療
結論
関連する医療上の質問
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