Bir Güncelleme: Hidroksiklorokin COVID-19 için etkili midir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Çok sayıda çalışma, hidroksiklorokin'in (marka adı: Plaquenil) hastanede yatan COVID-19 hastaları için tıbbi bir fayda sağlamadığına dair veriler sağlıyor. Sıtma, romatoid artrit ve lupus eritematoz için kullanılan, FDA onaylı bir reçeteli ilaç olan hidroksiklorokin, kanıtlanmış antiviral veya bağışıklık sistemi aktivitesine dayanarak, COVID-19 için olası bir tedavi veya önleyici olarak önerilmiştir.

Haziran 2020'de FDA, oral hidroksiklorokin ve klorokin fosfatın COVID-19 tedavisi için acil kullanım iznini (EUA) iptal etti. EUA, onaylanmış alternatif seçenekler olmadığında kritik tıbbi ürünlere daha hızlı erişime olanak tanıyabilir.

  • FDA, bugüne kadarki bilimsel verilerin değerlendirmesine dayanarak, klorokin ve hidroksiklorokinin muhtemelen işe yaramayacağı sonucuna vardı. EUA'da izin verilen kullanımlar için COVID-19 tedavisinde etkili olabilir.
  • Ayrıca, hidroksiklorokin ve klorokin fosfatın ciddi yan etki riski de endişe vericidir. Buna, ölümcül olabilecek anormal kalp ritmi gibi olumsuz kardiyovasküler (kalp) olayların olasılığı da dahildir.
  • Bu ajanların tedavi veya önleme veya KOVİD- 19, erken evre ayakta tedavi ve çinko veya D vitamini gibi takviyelerle veya azitromisin ile birlikte kullanım dahil. Ancak FDA, hidroksiklorokin'in ABD'deki klinik araştırmalar dışında kullanılmaması gerektiğini belirtiyor.

    • Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) de hidroksiklorokinin değerlendirilmesi çalışmalarını durdurdu. Fayda eksikliği nedeniyle COVID-19 tedavisinde hidroksiklorokin. Mevcut NIH ve ABD tedavi kılavuzları, hidroksiklorokin ve klorokin fosfatın klinik çalışmalar dışında COVID-19 tedavisi için kullanılmasını önermemektedir.

    Daha önceki çalışmalar hidroksiklorokinin SARs-CoV-2 virüsünü inhibe edebildiğini ve daha etkili olduğunu öne sürse de Klorokin'den daha güçlü olmasına rağmen son çalışmalar hidroksiklorokin veya klorokin fosfatın kullanımını desteklemiyor. FDA, 15 Haziran 2020'de, klorokin ve hidroksiklorokin için önerilen doz rejimlerinin, COVID-19'a neden olan virüsü öldürme veya engelleme olasılığının düşük olduğunu belirtti.

    Çalışmalar hidroksiklorokin'in COVID-19 için etkili olmadığını gösteriyor mu?

    Çok sayıda çalışma, hidroksiklorokin'in SARS-CoV-2 tedavisinde etkisiz olduğunu gösteren veriler sağlamıştır. COVİD-19 hastalığına neden olan virüs.

    Oxford Üniversitesi'nin RECOVERY Denemesi, COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılan hastalar için bir dizi potansiyel tedaviyi değerlendiren büyük, randomize, kontrollü, açık etiketli bir çalışmadır. Çalışma Birleşik Krallık'taki Oxford Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından yürütülüyor (hidroksiklorokin kolu artık durduruldu).

  • RECOVERY Denemesinde araştırmacılar, hidroksiklorokin üzerinde herhangi bir yararlı etki veya azalma olmadığını bildirdi. Hastanede yatan ve hidroksiklorokin alan COVID-19 hastalarında ölüm.
  • Bu çalışmada 1561 hasta hidroksiklorokin aldı ve yalnızca standart bakım alan 3155 hastayla karşılaştırıldı. 28 gündeki ölüm insidansı olan birincil sonlanım noktasında hiçbir fark bulunmadı (%26,8 hidroksiklorokin ve %25 olağan bakım, %95 GA 0,96-1,23; p=0,18).
  • Ayrıca hidroksiklorokin tedavisi, hastanede kalış süresinin uzaması ve invazif mekanik ventilasyon ihtiyacının artmasıyla ilişkilendirildi.
  • Bu verilere dayanarak, araştırmacılar RECOVERY hidroksiklorokin koluna kaydı 5 Haziran 2020'de durdurdu.
  • Temmuz 2020'de Cavalcanti ve meslektaşları tarafından New England Journal of Medicine'de (NEJM) yayınlanan çok merkezli, randomize, açık etiketli, kontrollü bir çalışmada, hastaneye kaldırılan hastalarda hidroksiklorokin kullanımı araştırıldı. hafif-orta şiddette COVID-19.

  • Hastalara hidroksiklorokin (7 gün boyunca günde iki kez 400 mg), azitromisin ile hidroksiklorokin (günde iki kez 400 mg hidroksiklorokin + 7 gün boyunca günde bir kez 500 mg azitromisin) verildi ) veya yalnızca standart bakım.
  • Bu hastaların 15. gündeki klinik durumu, yalnızca standart bakım alan hastalarla karşılaştırıldığında iyileşme göstermedi.
  • Ayrıca araştırmacılar, uzun süreli Azitromisin ile birlikte veya azitromisin olmadan hidroksiklorokin alan hastalarda QT aralıkları (anormal kalp atış hızına ve ölüme neden olabilir) ve karaciğer enzimlerindeki yükselme daha yüksekti.

    • Rastgele, çift kör, plasebo- Skipper ve meslektaşlarının kontrollü denemesi, erken dönem KOVİD-19 hastası 423 ayakta tedavi gören hastada (hastanede değil) gerçekleştirildi. Temmuz 2020'de Annals of Internal Medicine'de yayınlandı.

  • Hastalara oral hidroksiklorokin (bir kez 800 mg, ardından 6 ila 8 saatte 600 mg, ardından 4 gün daha günde 600 mg) verildi. ) veya plasebo (inaktif tedavi).
  • Araştırmacılar, 14 günlük bir süre boyunca semptom şiddetinde bir değişiklik olduğunu ve semptomları devam eden hastaların yüzdesinde gruplar arasında anlamlı bir farklılık olmadığını buldu; bu da hidroksiklorokinin herhangi bir etkisi olmadığının sinyalini veriyor.
  • Ancak plaseboyla karşılaştırıldığında hidroksiklorokin alan grupta yan etkiler anlamlı derecede daha fazlaydı (%43 hidroksiklorokin ve %22 plasebo (P < 0,001). Hastaneye yatma ve ölüm oranları anlamlı farklılık göstermedi).
  • Mart ayından Mayıs 2020'nin başına kadar gerçekleştirilen retrospektif, gözlemsel bir çalışma, tek başına ve azitromisin ile birlikte kullanıldığında, tedavi uygulanmamasına kıyasla hidroksiklorokinin hastanede yatan hasta mortalitesi üzerinde olumlu bir etkisi olduğunu bildirdi. meslektaşlarının bu makalesi Ağustos 2020'de Uluslararası Enfeksiyon Hastalıkları Dergisi'nde yayınlandı. Yazarlar, retrospektif, randomize olmayan, kör olmayan çalışma tasarımının analizlerindeki bir sınırlama olduğunu belirtiyor.

  • Araştırmacılar 2.541 hastayı inceledi. , ortalama toplam hastanede yatış süresi 6 gün ile.
  • Tedaviye göre mortalite, hidroksiklorokin + azitromisin için %20,1, tek başına hidroksiklorokin için %13,5, tek başına azitromisin için %22,4 ve her iki ilaç için de %26,4 idi ( p < 0,001). Hastaların %88'inde birincil ölüm nedeni solunum yetmezliğiydi.
  • Kortikosteroidler (metilprednizolon ve/veya prednizon) ve anti-IL-6 tosilizumab ile ek tedavi, hastaların %68'inde ve %4,5'inde sağlandı,
  • Hidroksiklorokin gruplarında daha fazla glukokortikoid kullanımı ve randomize olmayan çalışma tasarımı gibi faktörler, bu verilerin kusurlu olabileceğini ve bu sonuçları doğrulamak için ileriye dönük, randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç olduğunu öne sürdü.
    • ul>

    Hidroksiklorokin kullanımı tartışmalıdır ve ABD'de çeşitli gruplar tarafından siyasallaştırılmıştır. Karma çalışmalar hem olumlu hem de olumsuz etki bildirmiştir ve veriler sağlam veya güvenilir olmayabilir: Çalışma incelemelerinden, randomize olmayan gruplardan, retrospektif araştırmalardan, gözlemsel verilerden veya istatistiksel olarak küçük bir hasta örnekleminden elde edilen verileri içerebilir.

    COVID araştırmaları, salgının aciliyeti nedeniyle genellikle hakemli olmayan, ön baskı çevrimiçi hizmetlerde hızlı bir şekilde yayınlanıyor. Ancak genel olarak baskı öncesi veriler klinik uygulamaya rehberlik etmek için kullanılmamalıdır. Ayrıca Lancet çalışması ve NEJM'den bir çalışma da dahil olmak üzere bazı hidroksiklorokin çalışmaları verilere güven eksikliği nedeniyle geri çekildi.

    Hidroksiklorokin neyi tedavi etmek için kullanılır?

    Klorokin ve hidroksiklorokin, ABD'de FDA onaylı ilaçlardır. EUA'nın COVID-19 için iptali, bunların onaylı kullanımlarını değiştirmez.

    Hidroksiklorokin sülfat, sıtmanın tedavisi ve önlenmesinin yanı sıra lupus eritematozus ve romatoid artritin tedavisi için de onaylanmıştır. Klorokin fosfat yalnızca sıtmanın tedavisi ve önlenmesi için onaylanmıştır. FDA, bu ilaçların bu durumlar için etiketlendiği şekilde kullanıldığında güvenli ve etkili olduğunu belirlemiştir.

    COVID-19'a maruz kaldıktan sonra önleme için hidroksiklorokin çalışması

    Haziran 2020'de NEJM'de (Boulware ve diğerleri) çevrimiçi olarak yayınlanan randomize, çift-kör, plasebo kontrollü bir çalışma, COVID'in önlenmesini inceledi -19 virüse maruz kaldıktan sonra (maruziyet sonrası profilaksi veya PEP).

  • Araştırmacılar ABD ve Kanada'da COVID-19'a maruz kalan 800'den fazla kişiyi değerlendirdi. Birincil sonuç, 14 gün içinde laboratuvarca doğrulanmış COVID-19 veya virüsle uyumlu hastalığın görülme sıklığıydı.
  • Hidroksiklorokin bir kez 800 mg olarak verildi, ardından 6 ila 8 saat içinde 600 mg verildi, ardından 6-8 saat içinde 600 mg verildi. İlave 4 gün boyunca günde 600 mg. Hastalar, bir KOVİD-19 hastasıyla koruma olmadan 10 dakikadan uzun süre yakın temasta bulunmak olarak tanımlanan maruziyetten sonraki 4 gün içinde tedaviye başladı.
  • Sonuçlar, hidroksiklorokin'in, bir başka ilaçla karşılaştırıldığında, Kovid-19'u önlemediğini gösterdi. plasebo (maruz kalma sonrası profilaksi olarak kullanılır). COVİD-19 görülme sıklığı, hidroksiklorokin (%11,8) ve plasebo (%14,3) alanlarda anlamlı farklılık göstermedi.
  • Yan etkiler hidroksiklorokin grubunda daha yaygındı (%40,1, karşılaştırıldığında %40,1). Plasebo ile %16,8), ancak ciddi olduğu bildirilmedi. Yaygın görülen yan etkiler arasında mide bulantısı, gevşek dışkı ve mide ağrısı yer alıyordu.
  • Bu çalışmadaki sınırlamalar çoktu ve bunlar arasında kişinin bildirdiği COVID-19 maruziyetinin doğrulanamaması, çalışma ilacına bağlılık, ilaca 4 saate kadar başlanması yer alıyordu. virüse maruz kalındığı, anketin tamamlanmadığı ve daha düşük riskli bir nüfusun kaydolduğu bildirildikten birkaç gün sonra.

    • COVID-19 için hidroksiklorokin aldım. Tehlikeli mi?

    FDA'nın belirttiği gibi, acil kullanım izni kapsamında COVID-19 tedavisi için klorokin fosfat veya hidroksiklorokin alan hastalarda bilinen herhangi bir kalıntı yan etki bulunmamaktadır.

    Ancak, asla hidroksiklorokin veya başka bir ilaçla Kovid-19 hastalığını kendi kendinize tedavi etmemelisiniz. Hidroksiklorokin'in COVID-19 için yararlı olduğu kanıtlanmamıştır ve mide veya kalpte yan etkilere ve ayrıca ciddi ilaç etkileşimlerine yol açabilir.

  • 15 Haziran 2020'de FDA, sağlık hizmeti sağlayıcılarını, remdesivir (Veklury) ile klorokin fosfat veya hidroksiklorokin sülfatın birlikte kullanılması, remdesivirin antiviral aktivitesinin azalmasına neden olabileceğinden önerilmez.
  • Veklury, SARS-CoV-2 virüsünü tedavi etmek için kullanılan bir antiviraldir. COVİD-19'a neden olan ilaç artık FDA tarafından onaylandı. Bu ilaç etkileşimi, Veklury'nin ürün etiketinde ana hatlarıyla belirtilmiştir.

    • İlaçlarınızın herhangi bir yan etkisi veya ilaç etkileşimi konusunda endişeleriniz varsa, tavsiye için daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza başvurun.

    COVID-19'u tedavi etmek için hangi tedaviler veya aşılar mevcut?

    Gilead Sciences'ın ürettiği Remdesivir (marka adı: Veklury), 22 Ekim 2020'de FDA tarafından SARS-CoV'un ilk tedavisi olarak onaylandı. -2, COVID-19'a neden olan ve dünya çapında bir salgına yol açan virüs. Veklury, virüsün çoğalmasını durduran bir antiviral ajan olan SARS-CoV-2 nükleotid analog RNA polimeraz inhibitörüdür. Daha önce remdesivir, COVID-19'u tedavi etmek için yalnızca acil kullanım izni (EUA) aracılığıyla mevcuttu.

  • Veklury'nin 12 yaş ve üzeri ve en az 40 kg ağırlığındaki hastalarda kullanılması onaylandı (88 lb) hastaneye yatmayı gerektiren COVİD-19 tedavisi için. 5 ila 10 gün boyunca günde bir kez intravenöz infüzyon yoluyla verilir.
  • Veklury yalnızca bir hastanede veya yatılı hastane bakımına benzer akut bakım sağlayabilen bir sağlık hizmeti ortamında uygulanmalıdır.
  • Onay kısmen hastaneye yatırılan 1.062 hastayla yapılan randomize, çift-kör, plasebo kontrollü Faz 3 ACTT-1 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Bu çalışma, Veklury alan hastaların plasebo alanlara göre 5 gün daha hızlı klinik iyileşme elde ettiğini gösterdi (10 güne karşılık 15 gün). Oksijen desteğine ihtiyaç duyan hastalarda klinik iyileşme, plasebo alanlara göre 7 gün daha hızlıydı (11 güne karşı 18 gün).
  • Genel olarak, 15. Günde klinik iyileşme olasılığı da Veklury'de istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksekti. grubu plasebo grubuyla karşılaştırıldığında.

    • Veklury ile ilişkili advers olayların görülme sıklığı ACTT-1 çalışmasında plaseboya benzerdi. En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%5) mide bulantısı ve karaciğer fonksiyon testlerinde (ALT ve AST) artışlardı.

    FDA, Veklury için pediatrik Acil Kullanım Yetkisini de (EUA) revize etti. EUA kapsamında, 3,5 kg (7,7 lb) ila 40 kg (88 lb) arası ağırlığa sahip, hastanede yatan pediatrik hastalarda VEYA 12 yaşından küçük, en az ağırlığa sahip, hastanede yatan pediatrik hastalarda şüpheli veya laboratuvarca doğrulanmış COVID-19'u tedavi etmek için kullanılabilir. 3,5 kg.

    Kasım 2020'de Dünya Sağlık Örgütü, hastanede yatan COVID-19 hastalarına hastalığın ciddiyeti ne olursa olsun remdesivir önermediklerini, çünkü remdesivirin hastaların ventilasyon ihtiyacını azalttığına veya iyileştirdiğine dair bir kanıt bulunmadığını açıklamıştı. sonuçları veya hayatta kalma şansları.

    Altmış yılı aşkın süredir onaylanmış bir kortikosteroid ilacı olan deksametazonun, özellikle mekanik ventilasyon alan hastalarda, COVID-19'dan ölüm oranını istatistiksel olarak azalttığı gösterilmiştir. RECOVERY grubundaki çalışmalarda, olağan bakım grubundaki hastaların %25,7'sinde ve deksametazon grubunda %22,9'unda ölüm meydana geldi (P<0,001).

    11 Aralık 2020'de FDA bir Acil Durum yayınladı. Pfizer'in COVID-19 aşısı için Yetkiyi (EUA) kullanın. Ayrıca Moderna aşısına 18 Aralık 2020'de EUA kapsamında izin verildi ve Janssen (J&J) aşısına 27 Şubat 2021'de EUA verildi. Diğer ülkelerde geliştirilen diğer aşılar da artık dünya çapında mevcut.

    FDA, aralarında COVID-19 iyileşme plazması, bamlanivimab ve etesevimab, remdesivir ile kombinasyon halinde baricitinib, casirivimab ve imdevimab'ın da bulunduğu diğer bazı ajanların acil durum kullanımına izin verdi. Not: Nisan 2021'de FDA, viral varyant direnci nedeniyle hafif-orta şiddette COVID-19 tedavisi için tek başına kullanılan bamlanivimab'ın EUA'sını iptal etti.

    İlgili: COVID-19: Önleme ve Araştırmaya Yönelik Tedaviler

    Sonuç

  • Hidroksiklorokin'in, hastanede yatan COVID-19 hastalarının tedavisi için randomize çalışmalarda kullanılmasının ölümü azaltmada bir faydası olduğu gösterilmemiştir.
  • Ayrıca, özellikle anormal kalp ritimleriyle ilgili olarak, güvenlik riskiyle karşılaştırıldığında ilacın faydası konusunda endişeler mevcuttur.
  • FDA, NIH ve WHO da dahil olmak üzere dünya çapında çok sayıda kamu sağlığı kuruluşu, ilacın kullanımına karşı tavsiyede bulunmaktadır. Etki eksikliğini ve olası ciddi yan etkileri gösteren çalışmalara dayanarak, hastanede yatan COVID-19 hastalarına yönelik bir tedavi olarak hidroksiklorokin. Erken dönem KOVİD hastalığında kullanımı araştıran çalışmalar halen devam etmektedir ancak prospektif, randomize, kontrollü çalışmalar henüz mevcut değildir.

    • İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler