Lze Biktarvy použít pro PrEP nebo PEP?

Jedná se o kompletní režim jedné tablety podávaný jednou denně pro léčbu dvou skupin HIV: buď těch, kteří nemají žádnou antiretrovirovou léčbu, nebo těch, kteří jsou již virologicky suprimovaný jiným stabilním režimem HIV bez historie selhání léčby nebo známé rezistence.

Biktarvy je určen k použití u dospělých a dětí, které váží alespoň 14 kilogramů. Biktarvy není lékem na HIV nebo AIDS.

Jak dobře funguje Biktarvy při léčbě HIV?

Dospělí

Ve studiích fáze 3 s více než 2 400 účastníky splnil Biktarvy proporční cíl studie dospělých s HIV-1 RNA <50 kopií/ml v týdnu 48. Výsledky nebyly horší (to znamená, že účinnost Biktarvy nebyla horší než u aktivních kontrol) ve 48. týdnu ve všech čtyřech skupinách.

V jedné studii byli dosud neléčení dospělí užívající Biktarvy jednou denně porovnáni s těmi, kteří dostávali FTC/TAF + DTG (Descovy plus Tivicay).

Děti (14 kg až méně než 25 kg)

V říjnu 2021 schválil FDA nový nízkodávkový tabletový přípravek Biktarvy strong> (bictegravir 30 mg/emtricitabin 120 mg/tenofovir-alafenamid 15 mg tablety) pro pediatrické pacienty s hmotností nejméně 14 kg až méně než 25 kg. U virologicky potlačených dětí žijících s HIV-1 a vážících alespoň 14 kg bylo zjištěno, že tablety s nízkou dávkou Biktarvy jsou účinné a dobře tolerované.

Biktarvy nevyžaduje testování na HLA-B5701 (na rozdíl od abakaviru), lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla, a nemá žádnou výchozí virovou nálož nebo omezení počtu CD4.

Nejčastějšími vedlejšími účinky Biktarvy jsou průjem (vyskytující se asi u 6 % pacientů), nauzea (5 %) a bolest hlavy (5 %).

Biktarvy má mnoho závažných lékových interakcí. Nepoužívejte Biktarvy s:

Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem ohledně potenciálních lékových interakcí Biktarvy s vašimi léky, včetně léků na předpis, volně prodejných, bylinných nebo potravinových doplňků.

Prevence HIV pomocí Truvada nebo Descovy

PrEP může snížit vaše šance na nákazu HIV ze sexu až o 99 %, pokud je používána správně.

V červenci 2012 schválila FDA užívání přípravku Truvada od Gileadu, antiretrovirového léku na PREP k prevenci infekce HIV u některých vysoce rizikových jedinců.

Truvada je tableta se dvěma léky, která obsahuje tenofovir-disoproxil-fumarát plus emtricitabin a může být použita u vysoce rizikových , HIV-negativní osoby, aby se snížilo riziko infekce. Po mnoho let byla Truvada jedinou schválenou možností pro PrEP.

V říjnu 2019 však FDA také schválil Descovy (emtricitabin a tenofovir alafenamid) jako druhý lék pro PrEP.

• Descovy se používá u rizikových, HIV-1 negativních dospělých a dospívajících s hmotností alespoň 35 kg ke snížení rizika pohlavně získané infekce HIV-1.
• Descovy není schváleno pro použití u osob přiřazených k narození ženy (cisgender), které jsou vystaveny riziku nákazy HIV z vaginálního sexu, protože jeho účinnost nebyla plně hodnocena v klinických studiích.

Ve studiích byl Descovy v prevenci HIV-1 stejně účinný jako Truvada, ale výhody byly pozorovány s ohledem na renální (ledviny) a kostní laboratorní sekundární cílové parametry.

Apretude: Injekce PrEP s dlouhodobým účinkem

V prosinci 2021 byla dlouhodobě působící injekce Apretude společnosti ViiV Healthcare schválena pro HIV PrEP. Apretude je klasifikován jako inhibitor přenosu vláken integrázy (INSTI). Apretude je schválen pro použití u dospělých a dospívajících vážících alespoň 35 kg (77 lb).

• Apretude se podává jako gluteální (hýždě) intramuskulární injekce jednou měsíčně po dobu prvních 2 měsíců, poté jednou za 2 měsíce poskytovatelem zdravotní péče. Před každou injekcí je vyžadován negativní test na HIV.
• Před první injekcí přípravku Apretude mohou pacienti užívat perorálně kabotegravir (Vocabria) po dobu nejméně 28 dnů, aby se stanovila snášenlivost kabotegraviru (toto není vyžadováno). Nejsou však k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti pro použití přípravku Apretude bez předchozího použití přípravku Vocabria.

Časté nežádoucí účinky přípravku Apretude zahrnovaly reakce v místě vpichu (především bolest/citlivost), průjem, bolest hlavy, horečka (pyrexie), únava, poruchy spánku, nevolnost, závratě, plynatost a bolesti břicha (v oblasti žaludku).

Tipy PrEP

• Musíte denně užívat perorální léky PrEP. Je důležité nevynechávat žádné dávky, abyste zabránili rezistenci vůči těmto lékům.
• Používejte PrEP v kombinaci s praktikami bezpečného sexu, jako je používání kondomu.
• Každý je vyšetřen na HIV- 1 infekce před zahájením PrEP. Abyste mohli zahájit PrEP, musíte být HIV-1 negativní.
• S PrEP jsou vyžadovány pravidelné testy na HIV.

HIV Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

PEP znamená post-expoziční profylaxi. Postexpoziční profylaxe znamená, že byste užili léky proti HIV do 72 hodin po možné expozici HIV, abyste zabránili infekci HIV. Můžete také potřebovat PEP, pokud jste nebo jste vynechali užívání svého PrEP podle předpisu.

Čím dříve dostanete lékařskou péči, tím lépe. PEP má omezený účinek v prevenci infekce HIV, pokud nezahájíte léčbu do 72 hodin po potenciální expozici HIV.

Můžete mít nárok na PEP:

• Pokud jste byli vystaveni na HIV během sexu (například praskl kondom nebo nebyl použit žádný kondom).
• Pokud jste byli vystaveni HIV sdílením jehel, stříkaček nebo jiných materiálů pro intravenózní užívání drog („funguje“).
• Pokud jste byli sexuálně napadeni.
• Pokud jste zdravotnický pracovník vystavený HIV.

CDC doporučuje následující režimy pro PEP :

• U dospělých používejte tři léky: tenofovir a emtricitabin (nalezený v Truvadě) a raltegravir (Isentress) nebo dolutegravir (Tivicay).
• Režim PEP se užívá jednou nebo dvakrát denně po dobu 28 dnů. PEP je účinná v prevenci HIV, pokud je podávána správně, ale není vždy 100% účinná.

Po užití dolutegraviru u matky byl pozorován malý, ale významný nárůst defektů neurální trubice (NTD). DTG) v jedné studii.

• Alternativní léčba k DTG by měla být zvážena v době početí až do prvního trimestru těhotenství kvůli riziku defektů neurální trubice.
• Rozhodnutí o použití DTG by měla být učiněna po projednání rizik a přínosů s pacientkou a podle nejnovějších pokynů.
• CDC v současné době doporučuje, aby si před zahájením PEP všechny ženy ve fertilním věku nechaly udělat těhotenský test. Ženy ve fertilním věku by při používání DTG měly používat účinnou antikoncepci.

PEP se používá pouze v nouzových situacích a není pravidelnou náhražkou osvědčených preventivních opatření proti HIV, jako je PrEP, používání kondomů a bezpečné praktiky jehly.

Sečteno a podtrženo

• Biktarvy se používá k léčbě osob s infekcí HIV-1. Nepoužívá se k prevenci infekce HIV-1 u PrEP nebo PEP.
• Dávka přípravku Biktarvy je jedna tableta užívaná jednou denně s jídlem nebo bez jídla u dospělých a dětí, které váží alespoň 14 kg (31 lb ).
• Ve studiích zaměřených na léčbu HIV pomocí Biktary byla většina pacientů schopna dosáhnout pomocí Biktarvy nedetekovatelné hladiny viru v krvi (méně než 50 kopií HIV na mililitr krve).
• Biktarvy je obvykle dobře snášen. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří průjem (6 % pacientů), nevolnost (5 %) a bolest hlavy (5 %).

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Biktarvy pro bezpečné použití. Zde si přečtěte úplné informace o Biktarvy a projděte si tyto informace se svým poskytovatelem zdravotní péče.