Bisa Biktarvy digunakake kanggo PrEP utawa PEP?

Official answer

by Drugs.com

Poin Kunci

Biktarvy (bictegravir, tenofovir, lan emtricitabine) ora disetujoni FDA kanggo digunakake minangka pencegahan HIV-1 kanggo profilaksis sadurunge pajanan (PrEP) utawa minangka pajanan sawise pajanan. perawatan profilaksis (PEP). Biktarvy digunakake kanggo perawatan HIV (ora kanggo nyegah) minangka regimen lengkap oral sapisan dina.

Obat-obatan sing disetujoni dening FDA kanggo digunakake ing PrEP yaiku emtricitabine plus tenofovir alafenamide (Descovy oral), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (Truvada oral) utawa cabotegravir injeksi long-acting (Apretude).

Pilihan sing disaranake kanggo PEP ing wong diwasa kalebu tenofovir lan emtricitabine (Truvada), plus raltegravir (Isentress) utawa dolutegravir (Tivicay), diwenehake minangka perawatan 28 dina.

PrEP lan PEP minangka regimen efektif sing digunakake kanggo nyegah infeksi HIV. Nanging, Biktarvy ora disetujoni kanggo digunakake minangka agen kanggo nyegah HIV (PrEP) utawa kanggo panggunaan darurat yen ana paparan HIV ing wong HIV-negatif (PEP). Biktarvy digunakake kanggo perawatan infeksi HIV-1 (ora nyegah).

PrEP yaiku panggunaan obat antiretroviral kanggo wong sing HIV-negatif lan beresiko gedhe kanggo infeksi HIV, kalebu dhuwur. -risiko wong sing duwe jinis karo wong; lanang lan wadon heteroseksual beresiko dhuwur; lan pangguna narkoba injeksi sing beresiko dhuwur.

PEP yaiku nggunakake obat antiretroviral kanggo nyuda resiko sampeyan dadi HIV positif yen sampeyan wis kena HIV lan kurang saka 72 jam wiwit paparan sampeyan.

Kepiye Biktarvy digunakake kanggo perawatan HIV?

Ing Februari 2018, FDA nyetujoni Biktarvy (bictegravir, emtricitabine lan tenofovir alafenamide, asring disingkat BIC/FTC/TAF) saka Gilead Sciences.

Biktarvy ngandhut inhibitor transfer untai integrase (bictegravir) lan kombinasi non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) emtricitabine lan tenofovir alafenamide (Descovy) kanggo perawatan infeksi HIV-1 ing wong diwasa. Kerjane kanthi nyegah replikasi virus HIV ing sel.

Iki minangka regimen tablet tunggal sing lengkap, sapisan dina, kanggo perawatan rong kelompok HIV: sing ora duwe riwayat perawatan antiretroviral utawa sing wis wis ditindhes sacara virologi ing regimen HIV liyane sing stabil tanpa riwayat gagal perawatan utawa resistensi sing dikenal.

Biktarvy digunakake kanggo wong diwasa lan bocah sing bobote paling sethithik 31 kilogram (14 kilogram). Biktarvy dudu obat kanggo HIV utawa AIDS.

Sepira apike Biktarvy bisa ngobati HIV?

Dewasa

Ing pasinaon Tahap 3 luwih saka 2.400 peserta, Biktarvy ketemu titik pungkasan saka proporsi. saka wong diwasa kanthi HIV-1 RNA <50 salinan / mL ing Minggu 48. Asil ora kalah (tegese efektifitas Biktarvy ora ditemokake luwih elek tinimbang kontrol aktif) ing 48 minggu ing kabeh papat kelompok.

Ing sawijining panaliten, wong diwasa sing naif perawatan sing nampa Biktarvy sapisan saben dina dibandhingake karo sing nampa FTC/TAF + DTG (Descovy plus Tivicay).

Ing minggu 48, 92% pasien sing nampa Biktarvy wis RNA HIV-1 < 50 salinan saben mL (dianggap ora bisa dideteksi) dibandhingake karo 93% sing nampa FTC/TAF + DTG, nilai sing dianggep ora kalah.

Biktarvy sing dijupuk sapisan dina diteliti ing pasien sing ngalami wis ditindhes sacara virologis ing regimen HIV liyane sing stabil, sapisan dina (ABC/DTG/3TVC, utawa jeneng merek Triumeq), Paling ora 92% wong diwasa sing ngalih menyang Biktarvy nahan suppression virologi ing Minggu 48.

Ing Kajaba iku, ing antarane wong diwasa sing naif lan ditindhes sacara virologi ing 5 studi, ora ana substitusi asam amino sing digandhengake karo resistensi Biktarvy liwat Minggu 144 kanggo pasien naif perawatan lan liwat Minggu 48 ing wong diwasa sing ditindhes kanthi virologi.

ul>

Bocah (14 kg nganti kurang saka 25 kg)

Ing Oktober 2021, FDA nyetujoni formulasi tablet dosis rendah Biktarvy

anyar. kuwat> (bictegravir 30 mg / emtricitabine 120 mg / tenofovir alafenamide 15 mg tablet) kanggo pasien bocah sing bobote paling sethithik 14 kg nganti kurang saka 25 kg. Ing bocah-bocah sing ditindhes kanthi virologi sing urip karo HIV-1 lan bobote paling sethithik 14 kg, tablet dosis rendah Biktarvy ditemokake efektif lan bisa ditolerir kanthi apik.

Sawise ngalih menyang Biktarvy, 91% (20). / 22) peserta tetep ditindhes sacara virologi ing Minggu 24 (RNA HIV-1 <50 salinan / mL). Owah-owahan rata-rata ing CD4 % saka garis dasar yaiku 0,2%

Data HIV-1 RNA saka rong peserta ora diklumpukake ing Minggu 24 amarga ana gangguan sinau sing gegandhengan karo pandemi COVID-19.

Ing pasinaon pediatrik, ora ana reaksi salabetipun anyar utawa kelainan laboratorium sing diidentifikasi dibandhingake karo wong diwasa.

Biktarvy ora mbutuhake tes kanggo HLA-B5701 (ora kaya abacavir), bisa dijupuk nganggo utawa tanpa panganan, lan ora nduweni viral load dhasar utawa watesan jumlah CD4.

Efek samping sing paling umum saka Biktarvy yaiku diare (kadadeyan ing udakara 6% pasien), mual (5%), lan sirah (5%).

Biktarvy nduweni akeh interaksi obat sing serius. Aja nggunakake Biktarvy kanthi:

dofetilide (Tikosyn), obat sing digunakake kanggo denyut jantung sing ora teratur

rifampisin (Rifadin), obat kanggo ngobati tuberkulosis (TB)

Tansah priksa karo dhokter utawa apoteker sampeyan babagan potensial interaksi obat Biktarvy karo obat-obatan sampeyan, kalebu obat-obatan resep, suplemen herbal utawa diet sing over-the-counter.

Nyegah HIV karo Truvada utawa Descovy

PrEP bisa nyuda kemungkinan sampeyan kena HIV saka jinis nganti 99%, yen digunakake kanthi bener.

Ing Juli 2012 FDA nyetujoni nggunakake Truvada Gilead, obat antiretroviral kanggo PREP kanggo nyegah infeksi HIV ing individu sing beresiko dhuwur.

Truvada minangka tablet rong obat sing ngandhut tenofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine lan bisa digunakake ing risiko dhuwur. , wong HIV-negatif kanggo ngurangi risiko infèksi. Wis pirang-pirang taun, Truvada dadi siji-sijine pilihan sing disetujoni kanggo PrEP.

Nanging, ing Oktober 2019, FDA uga nyetujoni Descovy (emtricitabine lan tenofovir alafenamide) minangka obat nomer loro kanggo PrEP.

Descovy digunakake ing wong diwasa lan remaja sing duwe risiko HIV-1 negatif lan bobote paling sethithik 35 kg kanggo ngurangi risiko infeksi HIV-1 sing ditularake sacara seksual.
Descovy ora disetujoni kanggo digunakake ing wong sing ditugasake wanita nalika lair (cisgender) sing beresiko kena HIV saka jinis vagina, amarga efektifitase durung dievaluasi kanthi lengkap ing studi klinis.

Ing pasinaon, Descovy efektif kaya Truvada ing pencegahan HIV-1, nanging kaluwihan diamati babagan ginjel (ginjel) lan titik mburi sekunder laboratorium balung.

Apretude: Injeksi PrEP long-acting

Ing Desember 2021, injeksi Apretude long-acting ViiV Healthcare wis dibusak kanggo HIV PrEP. Apretude diklasifikasikake minangka integrase strand transfer inhibitor (INSTI). Apretude disetujoni kanggo digunakake ing wong diwasa lan remaja sing bobote paling sethithik 35 kg (77 lb).

Apretude diwenehake minangka injeksi intramuskular gluteal (bokong) sapisan sasi kanggo 2 sasi kapisan, banjur sapisan saben 2 sasi dening panyedhiya kesehatan. Tes HIV negatif dibutuhake sadurunge saben injeksi.
Sadurunge injeksi Apretude pisanan, pasien bisa njupuk cabotegravir lisan (Vocabria) paling sethithik 28 dina kanggo nemtokake toleransi cabotegravir (ora dibutuhake). Nanging, ora ana data safety lan khasiat sing kasedhiya kanggo nggunakake Apretude tanpa nggunakake Vocabria dhisik.

Efek samping sing umum karo Apretude kalebu reaksi ing situs injeksi (utamane nyeri / nyeri), diare, sirah, mriyang (pyrexia), kesel, gangguan turu, mual, pusing, kembung, lan nyeri weteng (wilayah).

Tips PrEP

Sampeyan kudu ngombe obat PrEP oral saben dina. Penting supaya ora ketinggalan dosis apa wae kanggo nyegah resistensi obat kasebut.
Gunakake PrEP ing kombinasi karo praktik seks sing aman kayata nggunakake kondom.
Kabeh wong wis disaring kanggo HIV- 1 infeksi sadurunge miwiti PrEP. Sampeyan kudu HIV-1 negatif kanggo miwiti PrEP.
Tes reguler kanggo status HIV dibutuhake karo PrEP.

Profilaksis Pasca Pajanan HIV (PEP)

PEP singkatan saka profilaksis pasca pajanan. Profilaksis sawise pajanan tegese sampeyan bakal njupuk obat HIV sajrone 72 jam sawise bisa kena HIV kanggo nyegah infeksi HIV. Sampeyan bisa uga mbutuhake PEP yen utawa ora kejawab njupuk PrEP kaya sing diwenehake.

Sing cepet sampeyan njaluk perawatan medis, luwih apik. PEP nduweni efek winates kanggo nyegah infeksi HIV yen sampeyan ora miwiti perawatan sajrone 72 jam sawise potensial paparan HIV.

Sampeyan bisa uga layak kanggo PEP:

Yen sampeyan wis kena infeksi HIV. HIV nalika jinis (contone, kondom pecah utawa ora digunakake kondom).
Yen sampeyan kena HIV kanthi nggunakake jarum suntik, jarum suntik utawa bahan panggunaan narkoba IV liyane ("karya").
Yen sampeyan wis diserang seksual.
Yen sampeyan minangka petugas kesehatan sing kena HIV.

CDC nyaranake rejimen ing ngisor iki kanggo PEP :

Kanggo wong diwasa, gunakake telung obat: tenofovir lan emtricitabine (ditemokake ing Truvada) lan raltegravir (Isentress) utawa dolutegravir (Tivicay).
Rejimen PEP dijupuk sepisan. utawa kaping pindho dina kanggo 28 dina. PEP efektif kanggo nyegah HIV nalika ditrapake kanthi bener, nanging ora mesthi 100% efektif.

Peningkatan cilik nanging signifikan ing cacat tabung saraf (NTDs) diamati sawise nggunakake dolutegravir ibu ( DTG) ing sawijining panaliten.

Pangobatan alternatif kanggo DTG kudu digatekake nalika ngandhut nganti trimester pisanan ngandhut amarga ana risiko cacat tabung saraf.
Kaputusan babagan panggunaan DTG kudu ditindakake sawise ngrembug babagan risiko lan mupangat karo pasien lan ngetutake pedoman paling anyar.
CDC saiki nyaranake sadurunge miwiti PEP kabeh wanita sing potensial duwe anak kudu nindakake tes meteng. Wanita sing duwe potensi nglairake kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif nalika nggunakake DTG.

PEP mung digunakake ing kahanan darurat lan ora minangka pengganti biasa kanggo langkah-langkah pencegahan HIV sing wis bukti, kayata PrEP, panggunaan kondom, lan laku jarum sing aman.

Bottom Line

Biktarvy digunakake kanggo nambani wong sing kena infeksi HIV-1. Ora digunakake kanggo nyegah infeksi HIV-1 ing PrEP utawa PEP.
Dosis Biktarvy yaiku siji tablet sing dijupuk sapisan dina kanthi utawa tanpa panganan ing wong diwasa lan bocah sing bobote paling sethithik 14 kg (31 lbs). ).
Ing studi sing nyinaoni Biktary kanggo perawatan HIV, umume pasien bisa nggayuh tingkat virus sing ora bisa dideteksi ing getih kanthi Biktarvy (kurang saka 50 salinan HIV saben mililiter getih).
Biktarvy biasane ditoleransi. Efek samping sing paling umum kalebu diare (6% pasien), mual (5%), lan sirah (5%).

Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Biktarvy kanggo nggunakake aman. Deleng informasi lengkap Biktarvy ing kene, lan deleng informasi iki karo panyedhiya kesehatan sampeyan.

Pitakonan medis sing gegandhengan

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.