Biktarvy를 PrEP 또는 PEP에 사용할 수 있나요?

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by Drugs.com

핵심 사항

PrEP와 PEP는 HIV 감염을 예방하는 데 사용되는 효과적인 요법입니다. 그러나 빅타비는 HIV 예방제(PrEP)로 사용하거나 HIV 음성인(PEP)에게 HIV에 노출된 경우 응급 사용이 승인되지 않았습니다. Biktarvy는 HIV-1 감염 치료(예방 아님)에 사용됩니다.

HIV 치료에 빅타비는 어떻게 사용되나요?

2018년 2월 FDA는 Gilead Sciences의 빅타비(빅테그라비르, 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드, 흔히 BIC/FTC/TAF로 약칭함)를 승인했습니다.

빅타비에는 성인의 HIV-1 감염 치료를 위한 인테그라제 가닥 전달 억제제(빅테그라비르)와 비뉴클레오시드 역전사 억제제(NNRTI) 엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드(데스코비) 복합제가 포함되어 있습니다. 이 제품은 세포 내에서 HIV 바이러스 복제를 방지함으로써 작동합니다.

이 제품은 두 개의 HIV 그룹(항레트로바이러스 치료 이력이 없거나 치료를 받고 있는 그룹)을 치료하기 위한 완전한 하루 1회 단일 정제 요법입니다. 치료 실패 이력이나 알려진 내성 없이 다른 안정적인 HIV 요법으로 이미 바이러스학적으로 억제되었습니다.

빅타비는 체중이 최소 31파운드(14kg) 이상인 성인과 어린이에게 사용됩니다. 빅타비는 HIV나 AIDS 치료제가 아닙니다.

Biktarvy는 HIV 치료에 얼마나 효과적인가요?

성인

2,400명이 넘는 참가자를 대상으로 한 3단계 연구에서 Biktarvy는 비율의 연구 종료점을 충족했습니다. 48주차에 HIV-1 RNA가 50 Copy/mL 미만인 성인의 경우. 48주차에 4개 그룹 모두에서 결과는 비열등했습니다(Biktarvy의 유효성이 활성 대조군보다 나쁘지 않은 것으로 확인됨).

한 연구에서 Biktarvy를 1일 1회 투여받은 치료 경험이 없는 성인을 FTC/TAF + DTG(Descovy + Tivicay)를 투여받은 성인과 비교했습니다.

어린이(14kg~25kg 미만)

2021년 10월 FDA는 새로운 빅타비 저용량 정제 제제를 승인했습니다. 강함>(빅테그라비르 30mg/엠트리시타빈 120mg/테노포비르알라페나미드 15mg정)은 체중이 14kg 이상 25kg 미만인 소아 환자에 적용됩니다. HIV-1에 감염되어 체중이 14kg 이상인 바이러스 억제 아동에게 빅타비 저용량 정제가 효과적이고 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다.

빅타비는 HLA-B5701에 대한 테스트가 필요하지 않으며(아바카비르와 달리), 식사 여부에 관계없이 복용 가능합니다. 기본 바이러스 수치나 CD4 수 제한이 없습니다.

빅타비의 가장 흔한 부작용은 설사(환자의 약 6%에서 발생), 메스꺼움(5%), 두통(5%)입니다.

Biktarvy에는 심각한 약물 상호 작용이 많이 있습니다. Biktarvy를 다음과 함께 사용하지 마십시오:

빅타비 약물이 처방약, 일반의약품, 한약 또는 식이보충제를 포함한 귀하의 약물과 상호 작용할 가능성이 있는지 항상 의사나 약사에게 문의하세요.

Truvada 또는 Descovy를 통한 HIV 예방

PrEP를 올바르게 사용하면 성관계로 인한 HIV 감염 가능성을 최대 99%까지 낮출 수 있습니다.

2012년 7월 FDA는 다음을 승인했습니다. 특정 고위험 개인의 HIV 감염을 예방하기 위해 PREP용 항레트로바이러스제인 길리어드의 트루바다(Truvada)를 사용합니다.

트루바다는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 엠트리시타빈을 함유한 2제제 정제로 고위험군에 사용할 수 있습니다. , HIV 음성인 사람은 감염 위험을 낮춥니다. 수년 동안 Truvada는 PrEP에 대해 승인된 유일한 옵션이었습니다.

그러나 2019년 10월 FDA는 PrEP에 대한 두 번째 약물로 Descovy(엠트리시타빈 및 테노포비르 알라페나미드)도 승인했습니다.

• 데스코비는 성병에 의한 HIV-1 감염 위험을 줄이기 위해 위험에 처한 HIV-1 음성 성인 및 체중 35kg 이상의 청소년에게 사용됩니다.
• 데스코비는 그 효과가 임상 연구에서 완전히 평가되지 않았기 때문에 질 성교로 인해 HIV에 감염될 위험이 있는 출생 시 여성으로 지정된 사람들(시스젠더)에 대한 사용이 승인되지 않았습니다.

연구에서 데스코비는 HIV-1 예방에 있어서 트루바다만큼 효과적이었지만 신장(신장) 및 뼈 실험실 2차 평가변수와 관련하여 이점이 관찰되었습니다.

지속형 PrEP 주사제 Apretude

2021년 12월 ViiV Healthcare의 지속형 PrEP 주사제에 대한 HIV PrEP 승인이 승인되었습니다. Apretude는 인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI)로 분류됩니다. Apretude는 체중이 35kg(77lb) 이상인 성인 및 청소년에게 사용하도록 승인되었습니다.

• Apretude는 처음 2개월 동안 한 달에 한 번 둔근(엉덩이) 근육 주사로 투여되며 그 이후에는 2개월에 한 번씩 의료 서비스 제공자에 의해 실시됩니다. 각 주사 전 HIV 검사 음성이 필요합니다.
• 첫 번째 Apretude 주사 전 환자는 카보테그라비르 내약성을 확인하기 위해 최소 28일 동안 경구용 카보테그라비르(Vocabria)를 복용할 수 있습니다(필수 사항은 아님). 그러나 Vocabria를 먼저 사용하지 않고는 Apretude를 사용할 경우 안전성 및 효능 데이터가 없습니다.

Apretude의 일반적인 부작용으로는 주사 부위 반응(주로 통증/압통), 설사, 두통, 발열(발열), 피로, 수면 장애, 메스꺼움, 현기증, 고창, 복부(위 부위) 통증

PrEP 팁

• 매일 경구용 PrEP 약을 복용해야 합니다. 이러한 약물에 대한 내성을 예방하려면 복용량을 놓치지 않는 것이 중요합니다.
• 콘돔 사용과 같은 안전한 성행위와 함께 PrEP를 사용하세요.
• 모든 사람은 HIV-에 대한 검사를 받습니다. PrEP 시작 전 1회 감염. PrEP를 시작하려면 HIV-1 음성이어야 합니다.
• PrEP에는 HIV 상태에 대한 정기적인 테스트가 필요합니다.

HIV 노출 후 예방(PEP)

PEP는 노출 후 예방을 의미합니다. 노출 후 예방은 HIV 감염을 예방하기 위해 HIV에 노출된 후 72시간 이내에 HIV 약을 복용하는 것을 의미합니다. 처방에 따라 PrEP를 복용하지 않았거나 복용하지 않은 경우에도 PEP가 필요할 수 있습니다.

의료 진료는 빨리 받을수록 좋습니다. 잠재적인 HIV 노출 후 72시간 이내에 치료를 시작하지 않으면 PEP는 HIV 감염 예방 효과가 제한적입니다.

PEP 자격이 있을 수 있습니다:

• 노출된 경우 성관계 중 HIV에 감염된 경우(예: 콘돔이 부러졌거나 콘돔을 사용하지 않은 경우)
• 바늘, 주사기 또는 기타 IV 약물 사용 재료를 공유하여 HIV에 노출된 경우('작용').
• 성폭행을 당한 경우.
• HIV에 노출된 의료 종사자인 경우.

CDC는 PEP에 대해 다음 요법을 권장합니다. :

• 성인의 경우 테노포비르와 엠트리시타빈(트루바다에서 발견), 랄테그라비르(아이센트레스) 또는 돌루테그라비르(티비케이)의 세 가지 약물을 사용합니다.
• PEP 요법은 한 번 복용합니다. 또는 28일 동안 하루에 두 번씩. PEP는 올바르게 투여하면 HIV 예방에 효과적이지만 항상 100% 효과적인 것은 아닙니다.

산모가 돌루테그라비르를 사용한 후 작지만 유의미한 신경관 결손(NTD) 증가가 관찰되었습니다( DTG) 한 연구에서.

• 신경관 결함의 위험으로 인해 임신 초기부터 임신 초기까지 DTG에 대한 대체 치료법을 고려해야 합니다.
• DTG 사용에 대한 결정은 환자와 위험 및 이점을 논의하고 최신 지침을 따른 후에 이루어져야 합니다.
• 현재 CDC는 PEP를 시작하기 전에 모든 가임 여성이 임신 테스트를 수행해야 한다고 권장합니다. 가임기 여성은 DTG를 사용할 때 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

PEP는 응급 상황에서만 사용되며 PrEP, 콘돔 사용, 안전한 주사 실천을 실천하세요.

결론

• Biktarvy는 HIV-1 감염자를 치료하는 데 사용됩니다. PrEP 또는 PEP에서 HIV-1 감염을 예방하는 데는 사용되지 않습니다.
• Biktarvy의 복용량은 체중이 14kg(31lb) 이상인 성인 및 어린이의 경우 음식 유무에 관계없이 하루 1회 1정을 복용하는 것입니다. ).
• HIV 치료를 위해 Biktary를 조사한 연구에서 대부분의 환자는 Biktarvy를 사용하여 혈액 내 바이러스가 검출 불가능한 수준(혈액 1밀리리터당 50개 미만의 HIV 사본)에 도달할 수 있었습니다.
• 빅타비는 일반적으로 내약성이 좋습니다. 가장 흔한 부작용으로는 설사(6%), 메스꺼움(5%), 두통(5%) 등이 있습니다.

빅타비에 대해 알아야 할 정보는 이것이 전부가 아닙니다. 안전한 사용을 위해. 여기에서 전체 Biktarvy 정보를 검토하고 담당 의료 서비스 제공자와 이 정보를 검토하세요.