Kan Biktarvy worden gebruikt voor PrEP of PEP?

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

  • Biktarvy (bictegravir, tenofovir en emtricitabine) is niet door de FDA goedgekeurd voor gebruik als preventief middel tegen HIV-1 voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP) of als post-blootstelling profylaxe (PEP) behandeling. Biktarvy wordt gebruikt voor HIV-behandeling (niet voor preventie) als een eenmaal daags, oraal compleet regime.
  • Medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik bij PrEP zijn emtricitabine plus tenofoviralafenamide (oraal Descovy), emtricitabine plus tenofovir disoproxil (oraal Truvada) of de langwerkende injectie cabotegravir (Apretude).
  • De aanbevolen opties voor PEP bij volwassenen omvatten tenofovir en emtricitabine (Truvada), plus raltegravir (Isentress) of dolutegravir (Tivicay), gegeven als een behandeling van 28 dagen.

    • PrEP en PEP zijn effectieve regimes die worden gebruikt om HIV-infectie te voorkomen. Biktarvy is echter niet goedgekeurd voor gebruik als middel voor hiv-preventie (PrEP) of voor gebruik in noodgevallen bij blootstelling aan hiv bij een hiv-negatieve persoon (PEP). Biktarvy wordt gebruikt voor de behandeling van HIV-1-infectie (niet ter preventie).

  • PrEP is het gebruik van een antiretroviraal medicijn voor mensen die HIV-negatief zijn en een aanzienlijk risico lopen op een HIV-infectie, waaronder een hoog risico op HIV-1-infectie. -risicomannen die seks hebben met mannen; heteroseksuele mannen en vrouwen met een hoog risico; en gebruikers van risicovolle injectiedrugs.
  • PEP is het gebruik van een antiretroviraal medicijn om uw risico om HIV-positief te worden te verlagen als u bent blootgesteld aan HIV en het minder dan 72 uur geleden is dat u daaraan bent blootgesteld.

    • Hoe wordt Biktarvy gebruikt bij de behandeling van HIV?

    In februari 2018 keurde de FDA Biktarvy (bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide, vaak afgekort BIC/FTC/TAF) van Gilead Sciences goed.

    Biktarvy bevat een combinatie van een integrasestrengtransferremmer (bictegravir) en de niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI) emtricitabine en tenofoviralafenamide (Descovy) voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen. Het werkt door de replicatie van HIV-virussen in de cel te voorkomen.

    Het is een compleet, eenmaal daags, enkelvoudig tabletregime voor de behandeling van twee HIV-groepen: ofwel degenen die geen antiretrovirale behandelingsgeschiedenis hebben, ofwel degenen die dat wel zijn. al virologisch onderdrukt op een ander stabiel HIV-regime zonder voorgeschiedenis van falen van de behandeling of bekende resistentie.

    Biktarvy is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen die minstens 14 kilogram wegen. Biktarvy is geen geneesmiddel voor HIV of AIDS.

    Hoe goed werkt Biktarvy bij de behandeling van HIV?

    Volwassenen

    In fase 3-onderzoeken onder meer dan 2.400 deelnemers voldeed Biktarvy aan het onderzoekseindpunt van proportie van volwassenen met HIV-1 RNA <50 kopieën/ml in week 48. De resultaten waren niet-inferieur (wat betekent dat de werkzaamheid van Biktarvy niet slechter bleek te zijn dan die van de actieve controles) na 48 weken in alle vier de groepen.

    In één onderzoek werden behandelingsnaïeve volwassenen die eenmaal daags Biktarvy kregen, vergeleken met degenen die FTC/TAF + DTG (Descovy plus Tivicay) kregen.

  • In week 48 had 92% van de patiënten die Biktarvy kregen HIV-1 RNA < 50 kopieën per ml (wordt als niet-detecteerbaar beschouwd) vergeleken met 93% die FTC/TAF + DTG ontving, een waarde die als niet-inferieur wordt beschouwd.
  • Biktarvy, eenmaal daags ingenomen, werd onderzocht bij patiënten die al virologisch onderdrukt op een ander stabiel, eenmaal daags HIV-regime (ABC/DTG/3TVC, of ​​merknaam Triumeq), behield ten minste 92% van de volwassenen die op Biktarvy waren overgestapt, de virologische onderdrukking in week 48.
  • In Bovendien kwamen er onder niet eerder behandelde volwassenen en volwassenen met virologische onderdrukking in vijf onderzoeken geen aminozuursubstituties naar voren die verband hielden met Biktarvy-resistentie tot en met week 144 bij niet eerder behandelde patiënten en tot en met week 48 bij volwassenen met virologische onderdrukking.
    • ul>

    Kinderen (14 kg tot minder dan 25 kg)

    In oktober 2021 keurde de FDA een nieuwe laaggedoseerde tabletformulering van Biktarvy goed (bictegravir 30 mg/emtricitabine 120 mg/tenofoviralafenamide 15 mg tabletten) voor pediatrische patiënten die minimaal 14 kg tot minder dan 25 kg wegen. Bij virologisch onderdrukte kinderen met HIV-1 die ten minste 14 kg wegen, bleken Biktarvy-tabletten met een lage dosis effectief te zijn en goed te worden verdragen.

  • Na de overstap op Biktarvy was 91% (20 /22) van de deelnemers bleef virologisch onderdrukt in week 24 (hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml). De gemiddelde verandering in CD4-percentage ten opzichte van de uitgangswaarde was 0,2%.
  • HIV-1 RNA-gegevens van twee deelnemers werden in week 24 niet verzameld vanwege de verstoring van het onderzoek als gevolg van de COVID-19-pandemie.
  • In pediatrische onderzoeken zijn geen nieuwe bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen vastgesteld vergeleken met volwassenen.

    • Biktarvy vereist geen testen op HLA-B5701 (in tegenstelling tot abacavir), kan met of zonder voedsel worden ingenomen. en kent bij aanvang geen beperkingen op het gebied van de virale lading of het aantal CD4-cellen.

    De meest voorkomende bijwerkingen van Biktarvy zijn diarree (treedt op bij ongeveer 6% van de patiënten), misselijkheid (5%) en hoofdpijn (5%).

    Biktarvy heeft veel ernstige geneesmiddelinteracties. Gebruik Biktarvy niet met:

  • dofetilide (Tikosyn), een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij een onregelmatige hartslag
  • rifampicine (Rifadin), een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose (tbc)

    • Neem altijd contact op met uw arts of apotheker voor mogelijke interacties tussen geneesmiddelen van Biktarvy en uw medicijnen, inclusief receptgeneesmiddelen, vrij verkrijgbare medicijnen, kruiden- of voedingssupplementen.

    HIV-preventie met Truvada of Descovy

    PrEP kan de kans dat je HIV oploopt door seks met wel 99% verlagen, mits correct gebruikt.

    In juli 2012 keurde de FDA het gebruik van Truvada van Gilead, een antiretroviraal medicijn voor PREP om HIV-infectie bij bepaalde personen met een hoog risico te voorkomen.

    Truvada is een tablet met twee geneesmiddelen die tenofovirdisoproxilfumaraat plus emtricitabine bevat en kan worden gebruikt bij personen met een hoog risico , HIV-negatieve personen om hun risico op infectie te verlagen. Jarenlang was Truvada de enige goedgekeurde optie voor PrEP.

    In oktober 2019 keurde de FDA echter ook Descovy (emtricitabine en tenofoviralafenamide) goed als het tweede medicijn voor PrEP.

    • Descovy wordt gebruikt bij risicovolle, HIV-1-negatieve volwassenen en adolescenten die minstens 35 kg wegen om het risico op een seksueel verworven HIV-1-infectie te verminderen.
    • Descovy is niet goedgekeurd voor gebruik bij mensen die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen (cisgender) en die het risico lopen HIV te krijgen door vaginale seks, omdat de effectiviteit ervan niet volledig is geëvalueerd in klinische onderzoeken.

      • In onderzoeken was Descovy even effectief als Truvada bij de preventie van HIV-1, maar er werden voordelen waargenomen met betrekking tot de secundaire eindpunten van de nieren (nieren) en botten.

      Apretude: een langwerkende PrEP-injectie

      In december 2021 werd de langwerkende Apretude-injectie van ViiV Healthcare goedgekeurd voor HIV PrEP. Apretude is geclassificeerd als een integrasestrengtransferremmer (INSTI). Apretude is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten die ten minste 35 kg (77 lb) wegen.

    • Apretude wordt gedurende de eerste 2 maanden eenmaal per maand toegediend als intramusculaire injectie in de bilspieren (billen), daarna eens per 2 maanden door een zorgverlener. Voorafgaand aan elke injectie is een negatieve HIV-test vereist.
    • Vóór de eerste Apretude-injectie mogen patiënten gedurende ten minste 28 dagen oraal cabotegravir (Vocabria) innemen om de verdraagbaarheid van cabotegravir te bepalen (dit is niet vereist). Er zijn echter geen veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar over het gebruik van Apretude zonder eerst Vocabria te gebruiken.

      • Veel voorkomende bijwerkingen van Apretude waren reacties op de injectieplaats (voornamelijk pijn/gevoeligheid), diarree, hoofdpijn, koorts (pyrexie), vermoeidheid, slaapstoornissen, misselijkheid, duizeligheid, winderigheid en buikpijn (maagstreek).

      PrEP-tips

    • Je moet dagelijks orale PrEP-medicatie innemen. Het is belangrijk om geen enkele dosis over te slaan om resistentie tegen deze medicijnen te helpen voorkomen.
    • Gebruik PrEP in combinatie met veilige sekspraktijken zoals het gebruik van een condoom.
    • Iedereen wordt gescreend op HIV- 1 infectie vóór aanvang van PrEP. Je moet HIV-1-negatief zijn om met PrEP te starten.
    • Bij PrEP zijn regelmatige tests voor de HIV-status vereist.

      • HIV Post-Expositie Profylaxe (PEP)

      PEP staat voor post-expositie profylaxe. Profylaxe na blootstelling betekent dat u binnen 72 uur na een mogelijke blootstelling aan HIV HIV-medicijnen moet innemen om te helpen voorkomen dat u met HIV besmet raakt. Mogelijk hebt u ook PEP nodig als u uw PrEP niet volgens voorschrift heeft ingenomen.

      Hoe eerder u medische zorg krijgt, hoe beter. PEP heeft een beperkt effect bij het voorkomen van HIV-infectie als u niet binnen 72 uur na mogelijke blootstelling aan HIV met de behandeling begint.

      U komt mogelijk in aanmerking voor PEP:

    • Als u bent blootgesteld besmet met HIV tijdens seks (een condoom is bijvoorbeeld kapot gegaan of er is geen condoom gebruikt).
    • Als u bent blootgesteld aan HIV door het delen van naalden, spuiten of andere materialen voor intraveneus drugsgebruik (“werkt”).
    • Als u seksueel bent misbruikt.
    • Als u als gezondheidszorgwerker bent blootgesteld aan HIV.

      • De CDC beveelt de volgende regimes voor PEP aan :

    • Gebruik voor volwassenen drie geneesmiddelen: tenofovir en emtricitabine (te vinden in Truvada) en raltegravir (Isentress) of dolutegravir (Tivicay).
    • Een PEP-regime wordt eenmaal ingenomen of twee keer per dag gedurende 28 dagen. PEP is effectief bij het voorkomen van HIV als het op de juiste manier wordt toegediend, maar is niet altijd 100% effectief.

      • Een kleine maar significante toename van neurale buisdefecten (NTD's) werd waargenomen na gebruik door de moeder van dolutegravir ( DTG) in één onderzoek.

    • Alternatieve behandelingen voor DTG moeten worden overwogen vanaf het moment van conceptie tot en met het eerste trimester van de zwangerschap vanwege het risico op neuralebuisdefecten.
    • Beslissingen over het gebruik van DTG moeten worden genomen nadat de risico's en voordelen met de patiënt zijn besproken en de meest recente richtlijnen zijn gevolgd.
    • CDC beveelt momenteel aan dat alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd voorafgaand aan het starten met PEP een zwangerschapstest moeten laten uitvoeren. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken als ze DTG gebruiken.

      • PEP wordt alleen gebruikt in noodsituaties en is geen reguliere vervanging voor bewezen hiv-preventiemaatregelen, zoals PrEP, condoomgebruik en veilige naaldpraktijken.

      Kortom

    • Biktarvy wordt gebruikt voor de behandeling van iemand met een HIV-1-infectie. Het wordt niet gebruikt om HIV-1-infectie bij PrEP of PEP te voorkomen.
    • De dosis Biktarvy is één tablet, eenmaal daags ingenomen, met of zonder voedsel, bij volwassenen en kinderen die minstens 14 kg wegen. ).
    • In onderzoeken naar Biktary voor HIV-behandeling konden de meeste patiënten met Biktarvy een niet-detecteerbaar virusniveau in hun bloed bereiken (minder dan 50 kopieën van HIV per milliliter bloed).
      • >
    • Biktarvy wordt doorgaans goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree (6% van de patiënten), misselijkheid (5%) en hoofdpijn (5%).

      • Dit is niet alle informatie die u moet weten over Biktarvy voor veilig gebruik. Bekijk hier de volledige Biktarvy-informatie en bespreek deze informatie met uw zorgverzekeraar.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden