Biktarvy poate fi utilizat pentru PrEP sau PEP?

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

  • Biktarvy (bictegravir, tenofovir și emtricitabină) nu este aprobat de FDA pentru a fi utilizat ca profilaxie HIV-1 pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) sau ca post-expunere tratament de profilaxie (PEP). Biktarvy este utilizat pentru tratamentul HIV (nu pentru prevenire) ca un regim complet oral, o dată pe zi.
  • Medicamentele aprobate de FDA pentru utilizare în PrEP sunt emtricitabină plus tenofovir alafenamidă (descovy orală), emtricitabină plus tenofovir. disoproxil (Truvada oral) sau cabotegravir cu acțiune prelungită (Apretude).
  • Opțiunile recomandate pentru PEP la adulți includ tenofovir și emtricitabină (Truvada), plus fie raltegravir (Isentress) fie dolutegravir (Tivicay), administrate ca tratament de 28 de zile.

    • PrEP și PEP sunt regimuri eficiente utilizate pentru prevenirea infecției cu HIV. Cu toate acestea, Biktarvy nu este aprobat pentru utilizare ca agent pentru prevenirea HIV (PrEP) sau pentru utilizare de urgență în cazul expunerii la HIV la o persoană HIV-negativă (PEP). Biktarvy este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV-1 (nu pentru prevenire).

  • PrEP este utilizarea unui medicament antiretroviral pentru persoanele care sunt HIV negative și cu risc substanțial de infecție cu HIV, inclusiv -risc barbatii care fac sex cu barbati; bărbați și femei heterosexuale cu risc ridicat; și utilizatorii de droguri injectabile cu risc ridicat.
  • PEP este utilizarea unui medicament antiretroviral pentru a reduce riscul de a deveni HIV pozitiv dacă ați fost expus la HIV și sunt mai puțin de 72 de ore de la expunere.

    • Cum este utilizat Biktarvy în tratamentul HIV?

    În februarie 2018, FDA a aprobat Biktarvy (bictegravir, emtricitabină și tenofovir alafenamidă, adesea prescurtat BIC/FTC/TAF) de la Gilead Sciences.

    Biktarvy conține un inhibitor de transfer al catenei de integrază (bictegravir) și o combinație de emtricitabină și inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (NNRTI) și tenofovir alafenamidă (Descovy) pentru tratamentul infecției cu HIV-1 la adulți. Acționează prin prevenirea replicării virale HIV în celulă.

    Este un regim complet, o dată pe zi, cu un singur comprimat pentru tratamentul a două grupuri HIV: fie cei care nu au antecedente de tratament antiretroviral, fie cei care au deja suprimat virusologic pe un alt regim HIV stabil, fără antecedente de eșec la tratament sau rezistență cunoscută.

    Biktarvy este destinat adulților și copiilor care cântăresc cel puțin 31 de lire sterline (14 kilograme). Biktarvy nu este un remediu pentru HIV sau SIDA.

    Cât de bine funcționează Biktarvy pentru a trata HIV?

    Adulți

    În studiile de fază 3 pe peste 2.400 de participanți, Biktarvy a îndeplinit obiectivul de proporție al studiului a adulților cu ARN HIV-1 <50 de copii/mL în săptămâna 48. Rezultatele au fost neinferioare (înseamnă că eficacitatea Biktarvy nu s-a dovedit a fi mai slabă decât martorii activi) la 48 de săptămâni în toate cele patru grupuri.

    Într-un studiu, adulții naivi tratați care au primit Biktarvy o dată pe zi au fost comparați cu cei cărora li sa administrat FTC/TAF + DTG (Descovy plus Tivicay).

  • În săptămâna 48, 92% dintre pacienții cărora li sa administrat Biktarvy au avut ARN HIV-1 < 50 de copii per ml (considerat nedetectabil) în comparație cu 93% care au primit FTC/TAF + DTG, o valoare considerată neinferioară.
  • Biktarvy administrat o dată pe zi a fost studiat la pacienții care au fost deja suprimat virologic cu un alt regim HIV stabil, o dată pe zi (ABC/DTG/3TVC, sau numele de marcă Triumeq), Cel puțin 92% dintre adulții care au trecut la Biktarvy și-au menținut supresia virusologică în săptămâna 48.
  • În săptămâna 48. În plus, în rândul adulților care nu au primit tratament și nu au fost suprimați din punct de vedere virusologic din 5 studii, nu au apărut substituții de aminoacizi care să fi fost asociate cu rezistența la Biktarvy până în săptămâna 144 pentru pacienții netratați anterior și până în săptămâna 48 la adulții cu suprimare virusologic.
    • ul>

    Copii (14 kg până la mai puțin de 25 kg)

    În octombrie 2021, FDA a aprobat o nouă formulare de comprimate cu doză mică de Biktarvy (bictegravir 30 mg/emtricitabină 120 mg/tenofovir alafenamidă 15 mg comprimate) pentru copii și adolescenți cu o greutate de cel puțin 14 kg până la mai puțin de 25 kg. La copiii cu suprimare virologică care trăiesc cu HIV-1 și cântăresc cel puțin 14 kg, comprimatele cu doză mică de Biktarvy s-au dovedit a fi eficiente și bine tolerate.

  • După trecerea la Biktarvy, 91% (20 /22) dintre participanți au rămas suprimați virusologic în săptămâna 24 (ARN HIV-1 < 50 copii/ml). Modificarea medie a procentului CD4 față de valoarea inițială a fost de 0,2%
  • Datele ARN HIV-1 de la doi participanți nu au fost colectate în săptămâna 24 din cauza întreruperii studiului legat de pandemia de COVID-19.
  • În studiile pediatrice, nu au fost identificate noi reacții adverse sau anomalii de laborator în comparație cu adulții.

    • Biktarvy nu necesită testare pentru HLA-B5701 (spre deosebire de abacavir), poate fi luat cu sau fără alimente, și nu are încărcătură virală inițială sau restricții privind numărul de CD4.

    Cele mai frecvente efecte secundare ale Biktarvy sunt diareea (care apare la aproximativ 6% dintre pacienți), greața (5%) și durerea de cap (5%).

    Biktarvy are multe interacțiuni grave medicamentoase. Nu utilizați Biktarvy cu:

  • dofetilidă (Tikosyn), un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii
  • rifampină (Rifadin), un medicament pentru tratarea tuberculozei (TB)

    • Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul pentru eventualele interacțiuni medicamentoase Biktarvy cu medicamentele dvs., inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, suplimentele pe bază de plante sau suplimentele alimentare.

    Prevenirea HIV cu Truvada sau Descovy

    PrEP vă poate reduce șansele de a contracta HIV din cauza sexului cu până la 99%, dacă este utilizată corect.

    În iulie 2012, FDA a aprobat utilizarea Truvada de la Gilead, un medicament antiretroviral pentru PREP pentru prevenirea infecției cu HIV la anumite persoane cu risc ridicat.

    Truvada este un comprimat format din două medicamente care conține fumarat de tenofovir disoproxil plus emtricitabină și poate fi utilizat în tratamentul cu risc ridicat. , persoanele HIV negative pentru a-și reduce riscul de infecție. Timp de mulți ani, Truvada a fost singura opțiune aprobată pentru PrEP.

    Cu toate acestea, în octombrie 2019, FDA a aprobat și Descovy (emtricitabină și tenofovir alafenamidă) ca al doilea medicament pentru PrEP.

    • Descovy este utilizat la adulții și adolescenții cu risc HIV-1 negativi, cu o greutate de cel puțin 35 kg, pentru a reduce riscul de infecție cu HIV-1 dobândită sexual.
    • Descovy nu este aprobat pentru utilizare la persoanele desemnate de sex feminin la naștere (cisgender) care sunt expuse riscului de a contracta HIV în urma sexului vaginal, deoarece eficacitatea sa nu a fost pe deplin evaluată în studiile clinice.

      • În studii, Descovy a fost la fel de eficient ca Truvada în prevenirea HIV-1, dar s-au observat avantaje în ceea ce privește obiectivele secundare de laborator renale (rinichi) și osoase.

      Apretude: o injecție cu PrEP cu acțiune prelungită

      În decembrie 2021, injecția Apretude cu acțiune prelungită de la ViiV Healthcare a fost autorizată pentru PrEP HIV. Apretude este clasificat ca un inhibitor de transfer al catenei de integrază (INSTI). Apretude este aprobat pentru utilizare la adulți și adolescenți care cântăresc cel puțin 35 kg (77 lb).

    • Apretude se administrează sub formă de injecție intramusculară în fesiere o dată pe lună în primele 2 luni, apoi o dată la 2 luni de către un furnizor de servicii medicale. Este necesar un test HIV negativ înainte de fiecare injecție.
    • Înainte de prima injecție Apretude, pacienții pot lua cabotegravir oral (Vocabria) timp de cel puțin 28 de zile pentru a determina tolerabilitatea cabotegravirului (acest lucru nu este necesar). Cu toate acestea, nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pentru utilizarea Apretude fără utilizarea mai întâi a Vocabria.

      • Reacțiile adverse frecvente ale Apretude includ reacții la locul injectării (în primul rând durere/sensibilitate), diaree, dureri de cap, febră (pirexie), oboseală, tulburări de somn, greață, amețeli, flatulență și dureri abdominale (zona stomacului).

      Sfaturi PrEP

    • Trebuie să luați zilnic medicamente PrEP pe cale orală. Este important să nu pierdeți nicio doză pentru a ajuta la prevenirea rezistenței la aceste medicamente.
    • Folosiți PrEP în combinație cu practici sexuale sigure, cum ar fi folosirea prezervativului.
    • Toată lumea este testată pentru HIV- 1 infecție înainte de inițierea PrEP. Trebuie să fii HIV-1 negativ pentru a începe PrEP.
    • În PrEP sunt necesare teste regulate pentru starea HIV.

      • Profilaxia post-expunere HIV (PEP)

      PEP înseamnă profilaxia post-expunere. Profilaxia post-expunere înseamnă că veți lua medicamente împotriva HIV în 72 de ore după o posibilă expunere la HIV pentru a ajuta la prevenirea infectării cu HIV. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de PEP dacă sau ați omis să luați PrEP conform prescripției.

      Cu cât primiți mai devreme îngrijiri medicale, cu atât mai bine. PEP are un efect limitat în prevenirea infecției cu HIV dacă nu începeți tratamentul în decurs de 72 de ore după expunerea potențială la HIV.

      Puteți fi eligibil pentru PEP:

    • Dacă ați fost expus. la HIV în timpul actului sexual (de exemplu, un prezervativ s-a rupt sau nu a fost folosit prezervativul).
    • Dacă ați fost expus la HIV prin împărțirea ace, seringi sau alte materiale pentru consumul de droguri IV („funcționează”).Dacă ați fost agresat sexual.
    • Dacă sunteți un lucrător din domeniul sănătății expus la HIV.

      • CDC recomandă următoarele regimuri pentru PEP :

    • Pentru adulți, utilizați trei medicamente: tenofovir și emtricitabină (care se găsesc în Truvada) și raltegravir (Isentress) sau dolutegravir (Tivicay).
    • Un regim PEP este luat o dată. sau de două ori pe zi timp de 28 de zile. PEP este eficientă în prevenirea HIV atunci când este administrată corect, dar nu este întotdeauna eficientă 100%.

      • O creștere mică, dar semnificativă, a defectelor tubului neural (DNT) a fost observată în urma utilizării materne a dolutegravir ( DTG) într-un studiu.

    • Tratamentele alternative la DTG ar trebui luate în considerare în momentul concepției și în primul trimestru de sarcină, din cauza riscului de apariție a defecte ale tubului neural.
    • Deciziile cu privire la utilizarea DTG ar trebui luate după discutarea riscurilor și beneficiilor cu pacienta și după cele mai recente ghiduri.
    • CDC recomandă în prezent ca înainte de a începe PEP tuturor femeilor aflate la vârsta fertilă să li se efectueze un test de sarcină. Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente atunci când utilizează DTG.

      • PEP este utilizată numai în situații de urgență și nu este un substitut regulat pentru măsurile dovedite de prevenire a HIV, cum ar fi PrEP, folosirea prezervativelor și practici sigure pentru folosirea acului.

      Concluzie

    • Biktarvy este utilizat pentru a trata pe cineva care trăiește cu o infecție HIV-1. Nu este utilizat pentru prevenirea infecției cu HIV-1 în PrEP sau PEP.
    • Doza de Biktarvy este de un comprimat administrat o dată pe zi, cu sau fără alimente, la adulți și copii care cântăresc cel puțin 14 kg (31 lb). ).
    • În studiile care au analizat Biktary pentru tratamentul HIV, majoritatea pacienților au reușit să atingă un nivel nedetectabil de virus în sânge cu Biktarvy (mai puțin de 50 de copii de HIV per mililitru de sânge).
    • Biktarvy este de obicei bine tolerat. Cele mai frecvente reacții adverse includ diareea (6% dintre pacienți), greața (5%) și durerea de cap (5%).

      • Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Biktarvy pentru utilizare în siguranță. Consultați informațiile complete despre Biktarvy aici și consultați aceste informații cu furnizorul dvs. de asistență medicală.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare