Можно ли использовать Биктарви для ПрЭП или ПКП?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

ПрЭП и ПКП являются эффективными схемами, используемыми для профилактики ВИЧ-инфекции. Однако Биктарви не одобрен для использования в качестве средства для профилактики ВИЧ (ПрЭП) или для экстренного применения в случае заражения ВИЧ у ВИЧ-отрицательного человека (ПКП). Биктарви используется для лечения ВИЧ-1-инфекции (а не для профилактики).

Как Биктарви используется в лечении ВИЧ?

В феврале 2018 года FDA одобрило Биктарви (биктегравир, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, часто сокращенно BIC/FTC/TAF) от компании Gilead Sciences.

Биктарви содержит ингибитор переноса цепи интегразы (биктегравир) и комбинацию ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (Дескови) для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых. Он действует путем предотвращения репликации вируса ВИЧ в клетке.

Это полный режим приема одной таблетки один раз в день для лечения двух групп ВИЧ: либо тех, у кого нет истории антиретровирусного лечения, либо тех, кто уже вирусологически подавлен при использовании другой стабильной схемы лечения ВИЧ, без истории неудач лечения или известной резистентности.

Биктарви предназначен для взрослых и детей, которые весят не менее 31 фунта (14 килограммов). Биктарви не является лекарством от ВИЧ или СПИДа.

Насколько хорошо Биктарви помогает при лечении ВИЧ?

Взрослые

В исследованиях фазы 3 с участием более 2400 участников Биктарви достиг конечной точки исследования: пропорция взрослых с РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл на 48 неделе. Результаты были не хуже (это означает, что эффективность Биктарви не была хуже, чем у активного контроля) через 48 недель во всех четырех группах.

В одном исследовании взрослых, ранее не получавших лечение, получавших Биктарви один раз в день, сравнивали с теми, кто получал FTC/TAF + DTG (Дескови плюс Тивикай).

Дети (от 14 до 25 кг)

В октябре 2021 года FDA одобрило новую таблетированную форму препарата Биктарви с низкими дозами

Strong> (биктегравир 30 мг/эмтрицитабин 120 мг/тенофовир алафенамид 15 мг таблетки) для педиатрических пациентов с массой тела от 14 до 25 кг. У детей с вирусологической супрессией, живущих с ВИЧ-1 и массой не менее 14 кг, низкие дозы таблеток Биктарви оказались эффективными и хорошо переносимыми.

Биктарви не требует тестирования на HLA-B5701 (в отличие от абакавира), можно принимать независимо от приема пищи, и не имеет ограничений по базовой вирусной нагрузке или количеству CD4.

Наиболее распространенными побочными эффектами Биктарви являются диарея (встречающаяся примерно у 6% пациентов), тошнота (5%) и головная боль (5%).

Биктарви имеет множество серьезных лекарственных взаимодействий. Не используйте Биктарви с:

Всегда уточняйте у своего врача или фармацевта возможность взаимодействия препарата Биктарви с вашими лекарствами, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные, травяные или пищевые добавки.

Профилактика ВИЧ с помощью Трувады или Дескови

При правильном использовании PrEP может снизить ваши шансы заразиться ВИЧ половым путем до 99%.

В июле 2012 года FDA одобрило препарат использование Трувады компании Gilead, антиретровирусного препарата для PREP для предотвращения ВИЧ-инфекции у некоторых лиц из группы высокого риска.

Трувада — это таблетка с двумя препаратами, которая содержит тенофовир дизопроксил фумарат плюс эмтрицитабин и может использоваться в группах высокого риска. , ВИЧ-отрицательным людям, чтобы снизить риск заражения. В течение многих лет Трувада была единственным одобренным вариантом ПрЭП.

Однако в октябре 2019 года FDA также одобрило Дескови (эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) в качестве второго препарата для ПрЭП.

• Дескови применяется у ВИЧ-отрицательных взрослых и подростков с массой тела не менее 35 кг, находящихся в группе риска, для снижения риска заражения ВИЧ-1 половым путем.
• Descovy не одобрен для использования у людей, которым при рождении назначена женщина (цисгендер), которые подвержены риску заражения ВИЧ в результате вагинального секса, поскольку его эффективность не была полностью оценена в клинических исследованиях.

В исследованиях Дескови был столь же эффективен, как и Трувада, в профилактике ВИЧ-1, но наблюдались преимущества в отношении вторичных лабораторных показателей почек (почек) и костей.

Апретюд: инъекция ПрЭП длительного действия

В декабре 2021 года инъекция Апретюд длительного действия компании ViiV Healthcare была одобрена для использования ПрЭП против ВИЧ. Апретюд классифицируется как ингибитор переноса цепи интегразы (INSTI). Апретюд одобрен для применения у взрослых и подростков с массой тела не менее 35 кг (77 фунтов).

• Апретюд вводится в виде внутримышечной инъекции в ягодицы (ягодицы) один раз в месяц в течение первых 2 месяцев, затем один раз в 2 месяца медицинским работником. Перед каждой инъекцией требуется отрицательный тест на ВИЧ.
• Перед первой инъекцией Апретюда пациенты могут принимать перорально каботегравир (Vocabria) в течение как минимум 28 дней, чтобы определить переносимость каботегравира (это не обязательно). Однако данные о безопасности и эффективности применения Апретюда без предварительного применения Вокабрии отсутствуют.

Распространенные побочные эффекты Апретюда включали реакции в месте инъекции (в первую очередь боль/болезненность), диарею, головную боль, лихорадка (пирексия), утомляемость, нарушения сна, тошнота, головокружение, метеоризм и боли в животе (области желудка).

Советы по PrEP

• Вы должны ежедневно принимать пероральные препараты PrEP. Важно не пропускать прием ни одной дозы, чтобы предотвратить устойчивость к этим лекарствам.
• Используйте ПрЭП в сочетании с практикой безопасного секса, например использованием презервативов.
• Каждый проходит обследование на ВИЧ-инфекцию. 1 инфекция до начала ПрЭП. Чтобы начать ПрЭП, у вас должен быть отрицательный результат на ВИЧ-1.
• При использовании ПрЭП необходимы регулярные тесты на ВИЧ-статус.

Постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП)

ПКП означает постконтактная профилактика. Постконтактная профилактика означает, что вы должны принять лекарства от ВИЧ в течение 72 часов после возможного контакта с ВИЧ, чтобы предотвратить заражение ВИЧ. Вам также может понадобиться ПКП, если вы пропустили прием ПрЭП по назначению.

Чем раньше вы получите медицинскую помощь, тем лучше. ПКП имеет ограниченный эффект в профилактике ВИЧ-инфекции, если вы не начнете лечение в течение 72 часов после потенциального заражения ВИЧ.

Вы можете иметь право на ПКП:

• Если вы подверглись воздействию ВИЧ ВИЧ во время секса (например, презерватив порвался или презерватив не использовался).
• Если вы подверглись риску заражения ВИЧ в результате совместного использования игл, шприцев или других материалов для внутривенного употребления наркотиков («работает»).Если вы подверглись сексуальному насилию.
• Если вы медицинский работник, подвергшийся воздействию ВИЧ.

CDC рекомендует следующие схемы ПКП. :

• Для взрослых используйте три препарата: тенофовир и эмтрицитабин (содержится в Труваде) и ралтегравир (Изентресс) или долутегравир (Тивикай).
• Схему ПКП принимают один раз. или два раза в день в течение 28 дней. ПКП эффективна для профилактики ВИЧ при правильном применении, но она не всегда эффективна на 100%.

Небольшое, но значительное увеличение дефектов нервной трубки (ДНТ) наблюдалось после применения долутегравира матерью ( DTG) в одном исследовании.

• Альтернативные методы лечения DTG следует рассматривать на момент зачатия и в течение первого триместра беременности из-за риска дефектов нервной трубки.
• Решения об использовании DTG следует принимать после обсуждения рисков и преимуществ с пациенткой и следования самым последним рекомендациям.
• CDC в настоящее время рекомендует, чтобы перед началом ПКП все женщины детородного возраста прошли тест на беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции при использовании DTG.

ПКП используется только в экстренных ситуациях и не является постоянной заменой проверенных мер профилактики ВИЧ, таких как ПрЭП, использование презервативов и безопасные методы использования игл.

Итог

• Биктарви используется для лечения людей, живущих с инфекцией ВИЧ-1. Он не используется для предотвращения заражения ВИЧ-1 при ПрЭП или ПКП.
• Доза Биктарви составляет одну таблетку, принимаемую один раз в день независимо от еды, взрослым и детям весом не менее 14 кг (31 фунт). ).
• В исследованиях по использованию Биктарви для лечения ВИЧ большинство пациентов смогли достичь неопределяемого уровня вируса в крови с помощью Биктарви (менее 50 копий ВИЧ на миллилитр крови).
• В исследованиях, посвященных использованию Биктарви для лечения ВИЧ, большинство пациентов смогли достичь неопределяемого уровня вируса в крови с помощью Биктарви (менее 50 копий ВИЧ на миллилитр крови).
• В исследованиях, посвященных использованию Биктарви для лечения ВИЧ, большинство пациентов смогли достичь неопределяемого уровня вируса в крови с помощью Биктарви (менее 50 копий ВИЧ на миллилитр крови).
• В исследованиях, посвященных Биктарви для лечения ВИЧ, большинство пациентов смогли достичь неопределяемого уровня вируса в крови с помощью Биктарви (менее 50 копий ВИЧ на миллилитр крови).
• >
• Биктарвы обычно переносят хорошо. К наиболее частым побочным эффектам относятся диарея (6% пациентов), тошнота (5%) и головная боль (5%).

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Биктарве. для безопасного использования. Ознакомьтесь с полной информацией о Биктарви здесь и уточните эту информацию у своего врача.