Biktarvy PrEP veya PEP için kullanılabilir mi?

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

PrEP ve PEP, HIV enfeksiyonunu önlemek için kullanılan etkili rejimlerdir. Bununla birlikte, Biktarvy'nin HIV önleme maddesi (PrEP) olarak kullanılması veya HIV negatif bir kişide HIV'e maruz kalma durumunda (PEP) acil kullanım için onaylanmamıştır. Biktarvy, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için kullanılır (önleme için değil).

Biktarvy HIV tedavisinde nasıl kullanılır?

Şubat 2018'de FDA, Gilead Sciences'tan Biktarvy'yi (bictegravir, emtricitabine ve tenofovir alafenamide, genellikle BIC/FTC/TAF olarak kısaltılır) onayladı.

Biktarvy, yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için bir integraz iplik transfer inhibitörü (bictegravir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI) emtrisitabin ve tenofovir alafenamid (Descovy) kombinasyonunu içerir. Hücrede HIV viral replikasyonunu önleyerek çalışır.

İki HIV grubunun tedavisine yönelik, günde bir kez, tek tabletli eksiksiz bir rejimdir: antiretroviral tedavi geçmişi olmayanlar veya antiretroviral tedavi geçmişi olmayanlar herhangi bir tedavi başarısızlığı veya bilinen direnç geçmişi olmayan, başka bir stabil HIV rejimiyle virolojik olarak baskılanmış durumda.

Biktarvy, yetişkinlerde ve en az 14 kilogram ağırlığındaki çocuklarda kullanıma yöneliktir. Biktarvy, HIV veya AIDS'e çare değildir.

Biktarvy HIV tedavisinde ne kadar iyi çalışıyor?

Yetişkinler

2.400'den fazla katılımcının yer aldığı 3. Aşama çalışmalarında Biktarvy, orantısal çalışma son noktasına ulaştı 48. Haftada HIV-1 RNA <50 kopya/mL olan yetişkinlerin sayısı. Dört grubun tamamında 48 haftada sonuçlar daha düşük değildi (yani Biktarvy etkinliğinin aktif kontrollerden daha kötü olmadığı anlamına geliyor).

Bir çalışmada, günde bir kez Biktarvy alan, daha önce tedavi görmemiş yetişkinler, FTC/TAF + DTG (Descovy artı Tivicay) alan hastalarla karşılaştırıldı.

Çocuklar (14 kg'dan 25 kg'a kadar)

Ekim 2021'de FDA, Biktarvy'nin yeni düşük dozlu tablet formülasyonunu onayladı. ağırlığı en az 14 kg ile 25 kg'ın altındaki pediyatrik hastalar için güçlü> (bictegravir 30 mg/emtrisitabin 120 mg/tenofovir alafenamid 15 mg tablet). Virolojik olarak baskılanmış, HIV-1 ile yaşayan ve en az 14 kg ağırlığındaki çocuklarda Biktarvy düşük doz tabletlerinin etkili olduğu ve iyi tolere edildiği bulundu.

Biktarvy, HLA-B5701 için test gerektirmez (abakavirden farklı olarak), yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir, ve başlangıçta viral yük veya CD4 sayısı sınırlaması yoktur.

Biktarvy'nin en sık görülen yan etkileri ishal (hastaların yaklaşık %6'sında görülür), bulantı (%5) ve baş ağrısıdır (%5).

Biktarvy'nin birçok ciddi ilaç etkileşimi vardır. Biktarvy'yi aşağıdakilerle birlikte kullanmayın:

Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, bitkisel veya diyet takviyeleri de dahil olmak üzere ilaçlarınızla Biktarvy ilacının olası etkileşimlerini her zaman doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Truvada veya Descovy ile HIV'i Önleme

PrEP, doğru kullanıldığında HIV'e cinsel ilişki yoluyla yakalanma olasılığınızı %99'a kadar azaltabilir.

Temmuz 2012'de FDA, Bazı yüksek riskli bireylerde HIV enfeksiyonunu önlemek amacıyla PREP için antiretroviral bir ilaç olan Gilead Truvada'nın kullanımı.

Truvada, tenofovir disoproksil fumarat artı emtrisitabin içeren iki ilaçlı bir tablettir ve yüksek riskli hastalarda kullanılabilir. HIV negatif kişilerin enfeksiyon riskini azaltmak için. Uzun yıllar boyunca Truvada, PrEP için onaylanmış tek seçenekti.

Ancak Ekim 2019'da FDA, PrEP için ikinci ilaç olarak Descovy'yi (emtrisitabin ve tenofovir alafenamid) de onayladı.

• Descovy, risk altındaki, HIV-1 negatif yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki ergenlerde cinsel yolla bulaşan HIV-1 enfeksiyonu riskini azaltmak için kullanılır.
• Descovy'nin, doğumda kadın olduğu belirlenen (cisgender) ve vajinal seksten HIV kapma riski taşıyan kişilerde kullanımı onaylanmamıştır çünkü etkinliği klinik çalışmalarda tam olarak değerlendirilmemiştir.

Çalışmalarda Descovy, HIV-1'in önlenmesinde Truvada kadar etkiliydi ancak böbrek (böbrek) ve kemik laboratuvarı ikincil sonlanım noktaları açısından avantajlar gözlendi.

Apretude: Uzun etkili bir PrEP enjeksiyonu

Aralık 2021'de ViiV Healthcare'in uzun etkili Apretude enjeksiyonunun HIV PrEP açısından uygunluğu onaylandı. Apretude, bir integraz iplik transfer inhibitörü (INSTI) olarak sınıflandırılır. Apretude, yetişkinlerde ve en az 35 kg (77 lb) ağırlığa sahip ergenlerde kullanım için onaylanmıştır.

• Apretude, ilk 2 ay boyunca ayda bir gluteal (kalça) kas içi enjeksiyon olarak verilir, daha sonra 2 ayda bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından. Her enjeksiyondan önce HIV testinin negatif olması gerekir.
• İlk Apretude enjeksiyonundan önce hastalar, kaotegravirin tolere edilebilirliğini belirlemek için en az 28 gün boyunca oral kaotegravir (Vocabria) alabilir (bu gerekli değildir). Bununla birlikte, önce Vocabria kullanılmadan Apretude kullanımına ilişkin herhangi bir güvenlik ve etkililik verisi mevcut değildir.

Apretude'un yaygın yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (temel olarak ağrı/hassasiyet), ishal, baş ağrısı, ateş (ateş), yorgunluk, uyku bozuklukları, mide bulantısı, baş dönmesi, şişkinlik ve karın (mide bölgesi) ağrısı.

PrEP İpuçları

• Her gün ağızdan alınan PrEP ilacını almalısınız. Bu ilaçlara karşı direncin önlenmesine yardımcı olmak için hiçbir dozu kaçırmamak önemlidir.
• PrEP'i prezervatif kullanımı gibi güvenli seks uygulamalarıyla birlikte kullanın.
• Herkes HIV açısından taranır. PrEP'e başlamadan önce 1 enfeksiyon. PrEP'e başlamak için HIV-1 negatif olmanız gerekir.
• PrEP'te HIV durumu için düzenli testler yapılması gerekir.

HIV Temas Sonrası Profilaksi (PEP)

PEP, maruz kalma sonrası profilaksi anlamına gelir. Maruz kalma sonrası profilaksi, HIV bulaşmasını önlemeye yardımcı olmak için HIV'e maruz kalma olasılığından sonraki 72 saat içinde HIV ilaçlarını alacağınız anlamına gelir. PrEP'inizi reçete edildiği şekilde almayı kaçırmışsanız veya atlamışsanız, PEP'e de ihtiyacınız olabilir.

Ne kadar erken tıbbi yardım alırsanız o kadar iyi olur. Olası HIV maruziyetinden sonraki 72 saat içinde tedaviye başlamazsanız, PEP'in HIV enfeksiyonunu önlemedeki etkisi sınırlı olacaktır.

PEP için uygun olabilirsiniz:

• Maruz kaldıysanız seks sırasında HIV bulaşması (örneğin prezervatifin kırılması veya prezervatif kullanılmaması).
• İğne, şırınga veya diğer damar içi uyuşturucu kullanma malzemelerini paylaşarak ("işe yarıyor") HIV'e maruz kaldıysanız.
• Cinsel saldırıya uğradıysanız.
• HIV'e maruz kalan bir sağlık çalışanıysanız.

CDC, TEP için aşağıdaki rejimleri önermektedir. :

• Yetişkinler için üç ilaç kullanın: tenofovir ve emtrisitabin (Truvada'da bulunur) ve raltegravir (Isentress) veya dolutegravir (Tivicay).
• Bir PEP rejimi bir kez alınır. veya 28 gün boyunca günde iki kez. PEP, doğru şekilde uygulandığında HIV'i önlemede etkilidir, ancak her zaman %100 etkili değildir.

Annenin dolutegravir kullanımını takiben nöral tüp defektlerinde (NTD'ler) küçük ama anlamlı bir artış gözlendi ( DTG) bir çalışmada incelenmiştir.

• Nöral tüp defekti riski nedeniyle, gebe kalma anından gebeliğin ilk üç ayına kadar DTG'ye alternatif tedaviler düşünülmelidir.
• DTG kullanımıyla ilgili kararlar hastayla riskler ve faydalar tartışıldıktan sonra ve en yeni kılavuzlar izlendikten sonra verilmelidir.
• CDC şu anda PEP'e başlamadan önce çocuk doğurma potansiyeli olan tüm kadınların gebelik testi yaptırmasını önermektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar DTG kullanırken etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

PEP yalnızca acil durumlarda kullanılır ve PrEP, prezervatif kullanımı ve cinsel ilişki gibi kanıtlanmış HIV önleme önlemlerinin yerine geçmez. güvenli iğne uygulamaları.

Sonuç olarak

• Biktarvy, HIV-1 enfeksiyonuyla yaşayan birini tedavi etmek için kullanılır. PrEP veya PEP'te HIV-1 enfeksiyonunu önlemek için kullanılmaz.
• Biktarvy dozu, yetişkinlerde ve en az 14 kg (31 lb) ağırlığa sahip çocuklarda yemekle birlikte veya yemeksiz olarak günde bir kez alınan bir tablettir. ).
• HIV tedavisi için Biktary'yi inceleyen çalışmalarda çoğu hasta, Biktarvy ile kanlarında saptanamayan bir virüs düzeyine ulaşmayı başardı (mililitre kan başına 50'den az HIV kopyası).
• Biktarvy genellikle iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler arasında ishal (hastaların %6'sı), bulantı (%5) ve baş ağrısı (%5) yer alır.

Biktarvy hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tamamı bu değil. Güvenli kullanım için. Biktarvy bilgilerinin tamamını burada inceleyin ve bu bilgileri sağlık uzmanınızla birlikte inceleyin.