هل يمكن أن يسبب Farxiga تلف الكلى؟

Official answer

by Drugs.com

قد يسبب Farxiga إصابة حادة في الكلى

ناقل الصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) مثبطات، بما في ذلك Farxiga (dapagliflozin)، قد تسبب إصابة الكلى الحادة (AKI)، وفقا لنتائج دراسات ما بعد التسويق. يقدم ملصق المنتج ودليل الدواء الخاص بـ Farxiga تحذيرات حول خطر إصابة الكلى.

يتطلب بعض المرضى الذين أصيبوا بالقصور الكلوي الحاد أثناء تناولهم مثبط SGLT2، والذي يُعرف أيضًا باسم الجليفلوزينات، دخول المستشفى وغسيل الكلى. في الوقت الذي تم فيه إجراء الدراسات الأولية بعد التسويق، تمت الموافقة على استخدام Farxiga فقط في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2، لذلك تم الإبلاغ عن جميع حالات AKI لدى هؤلاء المرضى. تمت الموافقة لاحقًا على استخدام Farxiga لعلاج قصور القلب في مايو 2020 ومرض الكلى المزمن (CKD) في أبريل 2021.

ما هي إصابة الكلى الحادة؟

القصور الكلوي الحاد هو نوبة مفاجئة من الفشل الكلوي أو التلف. وهو يبدأ سريعًا على مدار بضع ساعات أو أيام ويؤدي إلى تراكم الفضلات في الدم. كما أنه يجعل من الصعب على الكلى تنظيم مستوى السوائل في الجسم.

ما هي علامات وأعراض إصابة الكلى الحادة؟

في بعض الحالات، قد لا يكون لدى المرضى علامات أو أعراض واضحة للقصور الكلوي الحاد. ومع ذلك، تشمل العلامات والأعراض التي تشير إلى التهاب المفاصل الروماتويدي ما يلي:

ولكن ألا يستخدم عقار فاركسيجا لعلاج أمراض الكلى المزمنة؟

في أبريل 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار فاركسيجا لتقليل مخاطر تدهور وظائف الكلى، والفشل الكلوي، وأمراض القلب والأوعية الدموية. الوفاة والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن والذين هم معرضون لخطر تطور المرض.

تجربة كبيرة في المرحلة الثالثة تسمى DAPA-CKD، والتي أجريت على المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لا يعانون منه والذين لديهم مراحل مرض الكلى المزمن 2- وجد الباحثون في الشكل 4 أن العلاج باستخدام Farxiga كان مفيدًا في هذه المجموعة من المرضى وإطالة بقائهم على قيد الحياة. يعاني المرضى المصابون بالمرحلة الثانية من مرض الكلى من شكل خفيف من أمراض الكلى، بينما يعاني المرضى المصابون بالمرحلة الرابعة من تلف متوسط ​​إلى شديد في الكلى.

على الرغم من الموافقة على استخدامه في بعض المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، إلا أن فارجيكسا ليس كذلك. يوصى به لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى المرضى الذين يقدر معدل الترشيح الكبيبي لديهم (eGFR) بأقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م2، وهو ما يشير إلى المرحلة الثالثة من مرض الكلى.

قبل وصف فاركسيجا، سيقوم الأطباء ضع في اعتبارك أيضًا عوامل مثل ما إذا كنت تعاني من قصور القلب الاحتقاني، أو انخفاض حجم الدم، أو تناول أدوية مثل مدرات البول، أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، والتي قد يعرضك لخطر أكبر للإصابة بالقصور الكلوي الحاد أثناء تناول فاركسيجا.