Farxiga può causare danni ai reni?

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Farxiga può causare lesioni renali acute

  • I segni a cui prestare attenzione includono urinare di meno o gonfiore alle gambe o ai piedi

  • Prima di iniziare Farxiga il medico determinerà se sei a maggior rischio di danno renale acuto

    • Cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) inibitori, incluso Farxiga (dapagliflozin), possono causare danno renale acuto (AKI), secondo i risultati degli studi postmarketing. L'etichetta del prodotto Farxiga e la Guida ai farmaci forniscono avvertenze sul rischio di danno renale.

    Alcuni dei pazienti che hanno sviluppato AKI mentre assumevano un inibitore SGLT2, noti anche come gliflozin, hanno richiesto il ricovero in ospedale e la dialisi. Al momento degli studi post-marketing iniziali, Farxiga era stato approvato solo per l’uso in pazienti con diabete mellito di tipo 2, pertanto tutti i casi di AKI sono stati segnalati in tali pazienti. Farxiga è stato successivamente approvato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca nel maggio 2020 e della malattia renale cronica (CKD) nell'aprile 2021.

    Che cos'è il danno renale acuto?

    L'AKI è un episodio improvviso di insufficienza o danno renale. Ha una rapida insorgenza nel corso di poche ore o giorni e provoca l'accumulo di prodotti di scarto nel sangue. Inoltre rende difficile per i reni regolare il livello dei liquidi nel corpo.

    Quali sono i segni e i sintomi di danno renale acuto?

    In alcuni casi i pazienti potrebbero non presentare segni o sintomi evidenti di AKI. Tuttavia, segni e sintomi che suggeriscono un AKI includono:

  • Diminuzione della produzione di urina
  • Gonfiore alle gambe o ai piedi
  • Stanchezza
  • Mancanza di respiro
  • Nausea
  • Spasmi muscolari o crampi
  • Prurito cutaneo
  • Confusione
  • Dolore al petto o pressione
  • Convulsioni o coma nei casi più gravi

    • Ma Farxiga non è usato per trattare la malattia renale cronica?

    Nell'aprile 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Farxiga per ridurre il rischio di declino della funzionalità renale, insufficienza renale, malattie cardiovascolari morte e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con insufficienza renale cronica a rischio di progressione della malattia.

    Un ampio studio di fase III chiamato DAPA-CKD, condotto in pazienti con o senza diabete con insufficienza renale cronica di stadio 2- 4, hanno riscontrato che il trattamento con Farxiga ha apportato benefici in questo gruppo di pazienti e ha prolungato la sopravvivenza. I pazienti con malattia renale allo stadio 2 presentano una forma lieve di malattia renale, mentre quelli con malattia allo stadio 4 presentano danni renali da moderati a gravi.

    Nonostante sia stato approvato per l'uso in alcuni pazienti affetti da insufficienza renale cronica, Fargixa non è raccomandato per il trattamento del diabete di tipo 2 in pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 45 ml/min/1,73 m2, che indica una malattia renale allo stadio 3.

    Prima di prescrivere Farxiga, i medici considerare anche fattori come se si soffre di insufficienza cardiaca congestizia, diminuzione del volume del sangue o si assumono farmaci come diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che potrebbe esporti a un rischio maggiore di sviluppare AKI durante l'assunzione di Farxiga.

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